质量管理可以被认为具有三个主要组成部分：质量控制、质量保证和质量改进。质量管理不仅关注产品质量，还关注实现它的手段。因此，质量管理使用过程和产品的质量保证和控制来实现更一致的质量。

 

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用于质量管理和改进的流行标准、方法和技术

提高质量的方法有很多。它们涵盖产品改进、过程改进和以人为本的改进。下面列出了质量管理方法和技术，这些方法结合并推动了质量改进：

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ISO 9004:2008 — 绩效改进指南。

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ISO 15504-4: 2005 — 信息技术 — 过程评估 — 第 4 部分：用于过程改进和过程能力确定的指南。

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QFD — 质量功能部署，也称为质量方法之家。

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Kaizen——日语的意思是为了更好的改变；常见的英语术语是持续改进。

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零缺陷计划 — 由日本 NEC 公司创建，基于统计过程控制和六西格码发明者的输入之一。

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六西格码——六西格码在一个整体框架中结合了已建立的方法，如统计过程控制、实验设计和 FMEA。

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PDCA——用于质量控制目的的计划、执行、检查、行动周期。 （6 Sigma 的 DMAIC 方法“定义、测量、分析、改进、控制”可以被视为对此的一种特殊实现。）

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质量圈——一种集体（以人为本）的改进方法。

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田口方法——面向统计的方法，包括质量稳健性、质量损失函数和目标规范。

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丰田生产系统——在西方被改造为精益制造。

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Kansei Engineering——一种专注于捕捉客户对产品的情感反馈以推动改进的方法。

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TQM — 全面质量管理是一种管理策略，旨在将质量意识嵌入所有组织流程中。首先在日本推广戴明奖，该奖在美国被采用并改编为马尔科姆·鲍德里奇国家质量奖，在欧洲被改编为欧洲质量管理基金会奖（每个奖项都有自己的变体）。

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TRIZ——意思是“创造性解决问题的理论”

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BPR — 业务流程再造，一种旨在“从头开始”改进的管理方法（即忽略现有实践）。

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OQM — 面向对象的质量管理，一种质量管理模型。

 

每种方法的支持者都试图改进它们并将它们应用到收益中。简单的一种是过程方法，它构成了 ISO 9001:2008 质量管理体系标准的基础，由“质量管理八项原则”适当驱动，过程方法就是其中之一。另一方面，更复杂的质量改进工具是为最初不是针对的企业类型量身定制的。例如，六西格码是为制造而设计的，但已经扩展到服务企业。

 

成功与失败之间的一些常见区别包括承诺、指导改进的知识和专业知识、所需的变更/改进范围（与较小的变更相比，大爆炸式变更往往更容易失败）以及对企业文化的适应。例如，质量圈在每个企业中都没有很好的运作（甚至被一些管理者劝阻），参与TQM的企业获得国家质量奖的企业相对较少。因此，企业需要慎重考虑采用哪些质量改进方法，当然不能全部采用。在选择质量改进方法时，重要的是不要低估人的因素，例如文化和习惯。任何改进（更改）都需要时间来实施、获得认可并稳定为公认的实践。改进必须允许在实施新更改之间暂停，以便在进行下一个改进之前稳定更改并评估为真正的改进。改变文化的改进需要更长的时间，因为它们必须克服更大的变革阻力。在现有的文化界限内工作并进行小幅改进（即改善）比进行重大变革更容易且通常更有效。在日本使用 Kaizen 是创造日本工业和经济实力的主要原因。另一方面，当企业面临危机并需要做出重大改变以求生存时，转型变革最有效。在日本，Kaizen 的土地上，卡洛斯·戈恩领导了日产汽车公司的转型变革，该公司正处于财务和运营危机中。在选择质量改进方法时，组织良好的质量改进计划会考虑所有这些因素。

 

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当今使用的质量标准

国际标准化组织 (ISO) 于 1987 年制定了质量管理体系 (QMS) 标准。它们是 ISO 9000:1987 系列标准，包括 ISO 9001:1987、ISO 9002:1987 和 ISO 9003:1987；根据活动或过程的类型，它们适用于不同类型的行业：设计、生产或服务交付。

 

国际标准化组织每隔几年对这些标准进行审查。 1994 年的版本称为 ISO 9000:1994 系列；包括 ISO 9001:1994、9002:1994 和 9003:1994 版本。

 

然后在 2008 年进行了一次重大修订，该系列被称为 ISO 9000:2000 系列。 ISO 9002 和 9003 标准被整合到一个单一的可认证标准中：ISO 9001:2008。 2003 年 12 月之后，持有 ISO 9002 或 9003 标准的组织必须完成向新标准的过渡。

 

ISO 9004:2000 文件提供了超越基本标准 (ISO 9001:2000) 的性能改进指南。该标准为改进的质量管理提供了一个测量框架，类似于并基于过程评估的测量框架。

 

ISO 创建的质量管理体系标准旨在认证组织的流程和系统，而不是产品或服务本身。 ISO 9000 标准不证明产品或服务的质量。举个简单的例子，您可以制造由铅金属制成的救生衣，并且仍然通过 ISO 9000 认证，只要您始终如一地制造救生衣，保持记录和记录过程并符合标准的所有要求。再次重申，质量管理体系标准认证旨在认证组织的流程和系统。

 

ISO 也发布了其他行业的标准。例如，除了 ISO 9001:2008 中专门针对汽车行业的要求之外，技术标准 TS 16949 还定义了要求。

 

ISO 有许多支持质量管理的标准。一组描述流程（包括 ISO 12207 和 ISO 15288），另一组描述流程评估和改进（ISO 15504）。

 

另一方面，软件工程研究所有自己的过程评估和改进方法，分别称为CMMi（能力成熟度模型-集成）和IDEAL。

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我们的质量工程和管理服务

强大的质量体系对于持续的法规和标准合规性以及顺利的检查和审计至关重要。 AGS-Engineering 作为外包质量部门配备齐全，可为我们的客户创建和实施定制的质量体系。以下是我们能够胜任的一些服务的列表：

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• 质量管理体系开发与实施

• 质量核心工具

• 全面质量管理 (TQM)

• 质量功能展开 (QFD)

• 5S（工作场所组织）

• 设计控制

• 控制方案

• 生产件批准程序 (PPAP) 审查

• 纠正措施建议\ 8D

• 预防措施

• 防错建议

• 虚拟文件控制和记录管理

• 质量和生产的无纸化环境迁移

• 设计验证和确认

• 项目管理

• 风险管理

• 后期制作服务

• 为医疗器械行业、化工、制药行业等高度监管行业提供个性化咨询服务

• 唯一设备标识 (UDI)

• 监管事务服务

• 质量体系培训

• 审计服务（内部和供应商审计、ASQ 认证质量审计师或模范全球首席审计师）

• 供应商开发

• 供应商质量

• 供应链管理

• 统计过程控制 (SPC) 实施和培训

• 实验设计（DOE）和田口方法的实施

• 能力研究审查和验证

• 根本原因分析 (RCA)

• 过程失效模式影响分析 (PFMEA)

• 设计失效模式影响分析 (DFMEA)

• 基于故障模式的设计评审 (DRBFM)

• 设计验证计划和报告 (DVP&R)

• 失效模式和影响关键性分析 (FMECA)

• 故障模式避免 (FMA)

• 故障树分析 (FTA)

• 启动收容系统

• 零件分类和遏制

• 质量相关软件和模拟程序的咨询和实施，定制和定制软件开发，其他工具，如条形码和跟踪系统

• 六个西格玛

• 产品质量先期策划（APQP）

• 制造与装配设计 (DFM/A)

• 六西格码设计 (DFSS)

• 功能安全 (ISO 26262)

• 量规重复性和再现性 (GR&R)

• 几何尺寸和公差 (GD&T)

• 改善

• 精益企业

• 测量系统分析 (MSA)

• 新产品介绍（NPI）

• 可靠性和可维护性 (R&M)

• 可靠性计算

• 可靠性工程

• 系统工程

• 价值流图

• 质量成本 (COQ)

• 产品/服务责任

• 专家证人和诉讼服务

• 客户和供应商代表

• 实施客户关怀和反馈调查以及结果分析

• 客户之声 (VoC)

• 威布尔分析

 

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我们的质量保证服务

• QA 过程评估和咨询

• 建立永久和托管QA功能     

• 测试项目管理

• QA for Mergers and Acquisitions             

• 质量保证审计服务

 

质量工程和管理可以适用于所有公司、组织、教育机构、银行……等等。如果您不确定我们如何根据您的情况调整我们的服务，请联系我们，让我们了解我们可以一起做些什么。

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