Bạn có thể tin tưởng vào chúng tôi trong việc phát triển sản phẩm thiết bị và cấy ghép y tế từ một nguồn duy nhất để sản xuất theo hợp đồng. Đội ngũ kỹ sư, nhà thiết kế, thợ máy và công cụ cấy ghép chuyên môn cao của chúng tôi làm việc cùng nhau sẽ đóng vai trò như một phần mở rộng quan trọng trong nhóm của bạn. Chúng tôi sẽ hỗ trợ bạn, di chuyển nhanh chóng và chính xác từ ý tưởng đến thiết kế cho khả năng sản xuất, phát triển và phân phối, tất cả trong khi đáp ứng các yêu cầu quy định quan trọng, lịch trình và ngân sách. Các kỹ sư sản xuất theo hợp đồng thiết bị y tế của chúng tôi giúp bạn chọn các polyme và kim loại tốt nhất để mang lại khả năng sản xuất, độ chính xác và tính nhất quán cho các thành phần đúc của bạn. Ngoài ra, các kỹ sư phát triển thiết bị và cấy ghép y tế của chúng tôi có kinh nghiệm với các vật liệu kỳ lạ, bao gồm nhiệt độ cao, vật liệu cấp có thể cấy ghép và silicone. Các chuyên gia chủ đề của chúng tôi thông thạo các thiết bị loại I, II và III. Chúng tôi cung cấp các dịch vụ sau đây từ cơ sở tuân thủ Thực hành Sản xuất Tốt (GMP) đã đăng ký FDA, 21 CFR 820, được chứng nhận ISO 13485, Cơ sở tuân thủ Thực hành Sản xuất Tốt (GMP):

​

• Thiết kế và tối ưu hóa thiết bị cấy ghép và thiết bị y tế bằng cách sử dụng phần mềm và mô phỏng tiên tiến

• Lựa chọn và hợp nhất nguyên liệu và thành phần

• Thiết kế cho Six Sigma (DFSS) & Thiết kế cho Sản xuất (DFM) & Thiết kế cho Lắp ráp (DFA)

• CAD / CAM / CAE

• Phân tích Moldflow / Moldcool

• FMEA

• Phòng sạch được chứng nhận ISO và tế bào tạo mẫu & sản xuất phòng sạch

• Tạo mẫu nhanh / Gia công nhanh chóng: Chúng tôi sản xuất các bộ phận có hình dạng gần như thực với dung sai sản xuất gần bằng máy, được gia công hoặc đúc và lắp ráp, chỉ trong vài ngày. Một số lượng lớn các hoạt động thứ cấp có sẵn

• Kỹ thuật đảo ngược

• Cơ sở thử nghiệm rộng rãi với các thiết bị hiện đại để thử nghiệm và kiểm tra vật lý, cơ học, hóa học, điện, quang học và môi trường

• Tư vấn và hỗ trợ chứng nhận sản phẩm

• Chuyên gia làm chứng và dịch vụ kiện tụng

• Dịch vụ tư vấn phù hợp với nhu cầu của bạn

• Sản xuất chạy nếu muốn

• Chuẩn bị tài liệu

• Dịch vụ đào tạo

 

Các dịch vụ sản xuất và tạo mẫu nhanh y tế chìa khóa trao tay của chúng tôi cũng bao gồm gia công sau đúc cho các đường cắt và chỉ, cũng như các hoạt động thứ cấp, chẳng hạn như hàn và liên kết y tế, in pad, trang trí và ủ. Chúng tôi có thể sản xuất các thành phần đúc, chèn và đúc quá mức có độ chính xác cao. Các quy trình đúc vi mô của AGS-Engineering có khả năng đạt được dung sai cực kỳ chặt chẽ và sản xuất các thành phần quan trọng có trọng lượng dưới 1 mg. Quá trình đúc silicone lỏng cấp y tế của chúng tôi được thực hiện trong phòng sạch ISO 7 (lớp 10.000) và thiết bị kiểm tra và thử nghiệm hiện đại. Các bộ phận và sản phẩm được xử lý bằng hệ thống xử lý bộ phận tự động khi cần thiết. Khả năng gia công y tế chính xác đầy đủ dịch vụ của chúng tôi bao gồm:

​

• Gia công CNC nhiều trục, tiện và phay đứng kiểu Thụy Sĩ

• Dây EDM

• Làm sạch, hoàn thiện và các hoạt động thứ cấp

 

Gia công thiết bị y tế bao gồm tất cả các vật liệu cấp có thể cấy ghép, bao gồm thép không gỉ, titan, MP35N, nitinol, PEEK, kim loại và hợp kim đặc biệt khác và nhựa.

 

Một số hoạt động phụ của chúng tôi là:

• Hàn y tế nhựa và kim loại sử dụng hàn điện trở, hàn siêu âm và hàn laser

• Liên kết cấp y tế sử dụng dung môi, chất kết dính y tế và đóng rắn bằng tia cực tím

• Trang trí - in pad, dập nóng

• Khắc laser

• Lớp phủ bề mặt

• Điều hòa bề mặt, sửa đổi, chức năng hóa

• Làm sạch và khử trùng y tế bằng nhiều kỹ thuật như bể siêu âm, làm sạch bề mặt plasma… vv.

 

Nguyên mẫu và sản phẩm của bạn có thể được lắp ráp và đóng gói theo tiêu chuẩn y tế. Khả năng đóng gói và lắp ráp thiết bị y tế theo hợp đồng của chúng tôi bao gồm:

• Giải pháp lắp ráp thủ công và hoàn toàn tự động

• Lựa chọn và hợp nhất vật liệu đóng gói, quản lý chuỗi cung ứng

• Thiết kế & phát triển bao bì tùy chỉnh và có sẵn để đáp ứng các yêu cầu riêng của bạn

• Khay & túi và niêm phong xung lực

• In nhãn

• Tự động đóng bao với tính năng in trong dòng

• In và xác minh mã vạch

• Kiểm tra rò rỉ

• Quản lý tiệt trùng

• Phân tích và báo cáo dữ liệu

 

Nếu bạn chủ yếu quan tâm đến khả năng sản xuất chung của chúng tôi thay vì khả năng kỹ thuật, chúng tôi khuyên bạn nên truy cập trang web sản xuất tùy chỉnh của chúng tôihttp://www.agstech.net

​

Các sản phẩm y tế được FDA và CE phê duyệt của chúng tôi có thể được tìm thấy trên trang web sản phẩm y tế, vật tư tiêu hao và thiết bị của bạnhttp://www.agsmedical.com