Kỹ thuật Cơ sinh học là ứng dụng của vật lý và kỹ thuật cơ khí vào cơ thể con người. Chúng tôi áp dụng các nguyên tắc của cơ học kỹ thuật cho các hệ thống sinh học. Chúng tôi sử dụng các công cụ và phương pháp tiếp cận của kỹ thuật cơ khí trong khi cân nhắc các yêu cầu quy định. Các kỹ sư cơ sinh học của chúng tôi có kinh nghiệm và nền tảng phù hợp làm việc trong các chương trình phát triển thiết bị và thuốc phi lâm sàng, tiền lâm sàng, lâm sàng và quy định. Tất cả các chuyên gia tư vấn và kỹ sư y sinh của chúng tôi đều là các chuyên gia dược phẩm / công nghệ sinh học có kinh nghiệm hoặc các cựu quản lý cơ quan quản lý.

Dưới đây là danh sách ngắn gọn các dịch vụ mà chúng tôi chuyên về:

​

• THIẾT KẾ VÀ PHÁT TRIỂN SINH HỌCsử dụng các công cụ phần mềm tiên tiến như Solidworks, AutoDesk Inventor cũng như các công cụ phòng thí nghiệm như tạo mẫu nhanh, kiểm tra cơ học… vv.

​

• PHÂN TÍCH SINH HỌC: Các kỹ sư cơ sinh học của chúng tôi hỗ trợ tìm hiểu các tai nạn và thương tích liên quan đến các cơ chế liên quan và cách chúng có thể có hoặc có thể không liên quan đến sự kiện thương tích đã được tuyên bố. Các chuyên gia kỹ thuật cơ sinh học của AGS-Engineering hiểu những chấn thương đó xảy ra như thế nào hay cụ thể hơn là cách cơ thể con người phản ứng với các lực tác dụng bên ngoài và bên trong. Trong phân tích cơ sinh học, chúng tôi xem xét các yếu tố trong một sự cố để xác định xem và / hoặc cách một chấn thương xảy ra, mức độ nghiêm trọng của nó và liệu có cách nào để giảm thiểu thương tích hay không._cc781905-5cde-394-bb3b-136bad5cf58d_ Cụ thể, chúng tôi phân tích cách cơ thể con người phản ứng với các lực và ứng suất để xác định khả năng gây thương tích.  Trong phân tích nguyên nhân thương tích, chúng tôi so sánh các lực cơ học liên quan đến sự cố với khả năng chịu thương tích của cơ thể._cc781905-5cde- 3194-bb3b-136bad5cf58d_ Để xảy ra chấn thương, tải trọng phải được tác động lên mô theo một cách nhất định và đủ lực để vượt quá sức bền và khả năng chịu đựng của mô. Các chuyên gia cơ sinh học của chúng tôi đã thực hiện vô số phân tích trong nhiều năm và sử dụng phương pháp giảng dạy để giải thích chi tiết kỹ thuật ở định dạng dễ hiểu. 

​

• KIỂM TRA SINH HỌC: Chúng tôi có quyền truy cập vào cơ sở có nhân viên và được trang bị để hỗ trợ các chuyên gia và khách hàng của chúng tôi với các thử nghiệm, nghiên cứu và thử nghiệm phức tạp, theo từng trường hợp cụ thể.  Chúng tôi thực hiện nhiều thử nghiệm, nghiên cứu và thử nghiệm khác nhau liên quan đến khả năng tăng tốc của con người, khả năng chịu gia tốc và bảo vệ gia tốc.  Dữ liệu thử nghiệm được thu thập, phân tích và so sánh với các lực và gia tốc trong sự kiện bị cáo buộc gây ra thương tích để xác định xem sự kiện có thể dẫn đến bị cáo buộc bị thương.

​

• QUẢN LÝ DỰ ÁN: Nhóm quản lý dự án AGS-Engineering có thể làm việc như một nguồn lực chính và đầu mối giao tiếp cho dự án thiết kế & phát triển cơ sinh học của khách hàng. Các nhà quản lý dự án giàu kinh nghiệm của chúng tôi có thể cung cấp khả năng lãnh đạo và chỉ đạo cho nhóm dự án, bao gồm cả việc phát triển các kế hoạch dự án toàn diện bao gồm các mốc thời gian chi tiết và danh sách các sản phẩm được giao.

​

• DỊCH VỤ QUY ĐỊNH: Các dịch vụ tư vấn quy định của chúng tôi bao gồm tư vấn khoa học, chiến lược quy định ở Hoa Kỳ và nước ngoài, văn bản quy định, chiến lược đệ trình, ứng dụng thử nghiệm lâm sàng, bảo trì và hỗ trợ, quy trình cảnh giác dược, ứng dụng tiếp thị, hoạt động trước và sau khi phê duyệt

​

• DỊCH VỤ AN TOÀNđể hỗ trợ phát triển các thiết bị sinh học và y tế mới, cũng như trong tất cả các giai đoạn nghiên cứu lâm sàng và thị trường sau phê duyệt.

​

• THIẾT BỊ Y TẾ VÀ THIẾT BỊ Y TẾ BỊ LỖI: Các kỹ sư y sinh AGS-Engineering hỗ trợ khách hàng và bồi thẩm đoàn, để hiểu nguyên nhân gốc rễ và ảnh hưởng của sự cố hư hỏng của thiết bị y tế trong bệnh viện, văn phòng y tế hoặc nhà riêng; và các thiết bị y tế như khớp thay thế, thiết bị cố định gãy xương, nẹp và máy tạo nhịp tim. Các chuyên gia cơ sinh của chúng tôi có kinh nghiệm phân tích các tác động cơ học, lực, ứng suất… .v.v. điều đó có thể gây ra hỏng hóc tiềm ẩn trong các thiết bị và thiết bị. Khi một thiết bị y tế được cấy ghép hoặc thiết bị y sinh không thành công, nói chung sẽ có một quy trình phẫu thuật khác gây đau đớn và tốn kém, thậm chí tệ hơn là bị thương hoặc tử vong. Các chuyên gia của chúng tôi giúp xác định nguyên nhân gốc rễ của những hư hỏng đó, cho dù chúng xảy ra do lỗi thiết kế, sản xuất hoặc lắp đặt kém hoặc sử dụng sai cách. Các thiết bị y tế không được cấy ghép khác, chẳng hạn như nẹp đầu gối hoặc chân tay giả, cũng có thể bị hỏng, dẫn đến chấn thương thêm. Chúng tôi xem xét những thất bại như vậy, đánh giá nguyên nhân gốc rễ và đánh giá các thương tích được báo cáo từ cả góc độ y sinh và cơ sinh học. Chúng tôi cũng đánh giá xem liệu quy trình quy định được sử dụng để phê duyệt thiết bị có phù hợp với việc sử dụng sản phẩm hay không và liệu sản phẩm có được áp dụng theo cách dự kiến hay không.

​

• CÔNG NGHỆ SINH HỌC VÀ SỞ HỮU TRÍ TUỆ: Với việc các sản phẩm y sinh mới tham gia vào thị trường hầu như hàng ngày, những bất đồng nảy sinh về quyền sở hữu công nghệ mới đó và các vụ kiện tụng thường xảy ra sau đó. Chúng tôi hỗ trợ trong các tranh chấp về sở hữu trí tuệ khi hai thực thể khác nhau yêu cầu cùng một công nghệ bằng cách đánh giá các bằng sáng chế dựa trên các công nghệ và việc sử dụng chúng. Chúng tôi cũng hỗ trợ khách hàng nộp bằng sáng chế và bảo vệ tài sản trí tuệ của họ.

​

• NHÂN CHỨNG VÀ LÍ DO CỦA CHUYÊN GIAtrong các lỗi thiết bị và thiết bị y sinh. Chúng tôi cũng cung cấp dịch vụ tư vấn tố tụng chuyên về cơ sinh học liên quan đến phân tích chấn thương do va chạm xe cộ, tai nạn tại nơi làm việc và các hoạt động giải trí và chèo thuyền, xe địa hình. Chuyên môn kỹ thuật cơ sinh học của chúng tôi bao gồm cơ sinh học, giải phẫu con người và cơ học, cung cấp cơ sở cho công việc tư vấn, chứng kiến chuyên gia và tố tụng của chúng tôi, trong đó chúng tôi xác định các loại lực và chuyển động mà một người sẽ phải trải qua trong một sự cố cụ thể, đánh giá các loại chấn thương các mô khác nhau sẽ duy trì và phát triển một mô hình cơ sinh học của chấn thương. Ngoài ra, chúng tôi tiến hành phân tích các cơ chế chấn thương tiềm ẩn đối với các cá nhân tương tác trong các môi trường cụ thể giữa người và máy, chẳng hạn như một người có thể gặp phải ở nơi làm việc, chấn thương do chuyển động lặp đi lặp lại và các cơ chế khác. Các chuyên gia cơ sinh học của AGS-Engineering có nhiều kinh nghiệm trong lĩnh vực gây thương tích và đã được chỉ định làm chuyên gia trong quá trình tố tụng để cung cấp các phân tích và lời khai của chuyên gia về mối quan hệ nhân quả giữa lực lượng tai nạn và thương tích trong va chạm giao thông, thương tích tại nơi làm việc và những người khác.

 

Nếu bạn có một dự án thiết kế và phát triển cơ sinh học đầy thách thức, hãy liên hệ với chúng tôi và chúng tôi sẽ rất vui khi được thảo luận về dự án của bạn và được các chuyên gia chủ đề dày dạn kinh nghiệm của chúng tôi đánh giá.

 

Nếu bạn chủ yếu quan tâm đến khả năng sản xuất chung của chúng tôi thay vì khả năng kỹ thuật, chúng tôi khuyên bạn nên truy cập trang web sản xuất tùy chỉnh của chúng tôihttp://www.agstech.net

​

Các sản phẩm y tế được FDA và CE phê duyệt của chúng tôi có thể được tìm thấy trên trang web sản phẩm y tế, vật tư tiêu hao và thiết bị của bạnhttp://www.agsmedical.com