بایومیٹریلز کیا ہیں؟

بایومیٹریلز کوئی بھی مواد، قدرتی یا انسان ساختہ، جو کسی زندہ ڈھانچے یا بائیو میڈیکل ڈیوائس کا مکمل یا کچھ حصہ پر مشتمل ہوتا ہے جو کسی قدرتی کام کو انجام دیتا، بڑھاتا یا بدلتا ہے۔ بایومیٹریلز غیر قابل عمل مواد ہیں جو طبی آلات میں استعمال ہوتے ہیں، اس لیے ان کا مقصد حیاتیاتی نظام کے ساتھ تعامل کرنا ہے۔ یہ مواد طبی ایپلی کیشنز کے لیے ڈھال لیا گیا ہے۔ بائیو میٹریلز کا ایک سومی کام ہو سکتا ہے، جیسے کہ دل کے والو کے لیے استعمال کیا جانا۔ بائیو میٹریلز کو دانتوں کے استعمال، سرجری، اور منشیات کی ترسیل میں بھی استعمال کیا جاتا ہے (جسم میں رنگدار دواسازی کی مصنوعات کے ساتھ ایک ساخت رکھی جا سکتی ہے، جو ایک طویل مدت کے دوران منشیات کے طویل عرصے تک جاری رہنے کی اجازت دیتی ہے)۔ بایومیٹریلز صرف دھاتوں یا سیرامکس سے بنائے گئے انسان ساختہ مواد تک ہی محدود نہیں ہیں۔ بائیو میٹریل ایک آٹوگرافٹ، ایلوگرافٹ یا زینوگرافٹ بھی ہو سکتا ہے جسے ٹرانسپلانٹ میٹریل کے طور پر استعمال کیا جاتا ہے۔

بائیو میٹریل کی کچھ ایپلی کیشنز یہ ہیں:

• ہڈیوں کی پلیٹیں، جوڑوں کی تبدیلی، بون سیمنٹ

• مصنوعی لگام اور کنڈرا

• کچھ دانتوں کے امپلانٹس

• دل کے والوز

• خون کی نالیوں کے مصنوعی اعضاء

• جلد کی مرمت کے آلات

• چھاتی کی سرجری

• کانٹیکٹ لینس

بایومیٹریلز کا جسم کے ساتھ ہم آہنگ ہونا ضروری ہے، اور اکثر بائیو کمپیٹیبلٹی کے مسائل ہوتے ہیں۔ اس طرح کی عدم مطابقت کے مسائل کو حل کرنے کی ضرورت ہے اس سے پہلے کہ کسی پروڈکٹ کو مارکیٹ میں رکھا جائے۔ بائیو میٹریلز کے لیے سخت ریگولیٹری تقاضے ہیں۔ بائیو میٹریلز کے ساتھ کام کرنے والی مینوفیکچرنگ کمپنیوں کو بھی اپنی تمام مصنوعات کی سراغ رسانی کو یقینی بنانے کی ضرورت ہے تاکہ اگر کوئی ناقص پروڈکٹ دریافت ہو جائے تو اسی بیچ میں موجود دیگر افراد کا جلد پتہ لگایا جا سکے۔

 

مختلف کیمیائی اور جسمانی حالات کے تحت مختلف ماحول میں بایومیٹیریلز کی بایو مطابقت ضروری ہے۔ حیاتیاتی مطابقت کسی مواد کی مخصوص خصوصیات کا حوالہ دے سکتی ہے بغیر یہ بتائے کہ مواد کو کہاں یا کیسے استعمال کیا جانا ہے۔ مثال کے طور پر، ایک مادّہ دیے گئے جاندار میں بہت کم یا کوئی مدافعتی ردعمل پیدا کر سکتا ہے، اور ہو سکتا ہے کہ کسی خاص سیل کی قسم یا ٹشو کے ساتھ ضم ہو سکے یا نہ کر سکے۔ طبی آلات اور مصنوعی اعضاء اکثر ایک سے زیادہ مواد سے بنے ہوتے ہیں، اس لیے کسی مخصوص مواد کی حیاتیاتی مطابقت کے بارے میں بات کرنا ہمیشہ کافی نہیں ہو سکتا۔

 

نیز، کسی مواد کو زہریلا نہیں ہونا چاہیے جب تک کہ خاص طور پر ایسا نہ ہو۔ ایک مثال سمارٹ ڈرگ ڈیلیوری سسٹم ہے جو کینسر کے خلیات کو نشانہ بناتے ہیں اور انہیں تباہ کرتے ہیں۔ بائیو میٹریل کے موثر ہونے کے لیے ایکشن سائٹ کی اناٹومی اور فزیالوجی کی مکمل تفہیم ضروری ہے۔ اس لیے یہ ضروری ہے کہ ڈیزائن کے دوران، اس بات کو یقینی بنایا جائے کہ یہ عمل مکمل کرے گا اور عمل کے مخصوص جسمانی علاقے کے ساتھ فائدہ مند اثر ڈالے گا۔

 

بایوپولیمرز زندہ جانداروں سے پیدا ہوتے ہیں۔ سیلولوز اور نشاستہ، پروٹین، پیپٹائڈس، اور ڈی این اے اور آر این اے بائیو پولیمر کی مثالیں ہیں، جن میں بالترتیب مونومیرک اکائیاں شکر، امینو ایسڈ اور نیوکلیوٹائڈز ہیں۔ سیلولوز زمین پر سب سے عام بایوپولیمر اور سب سے عام نامیاتی مرکب ہے۔ کچھ بایوپولیمرز بایوڈیگریڈیبل ہوتے ہیں۔ یعنی، وہ مائکروجنزموں کے ذریعہ CO2 اور پانی میں ٹوٹ جاتے ہیں۔ ان میں سے کچھ بائیو ڈیگریڈیبل بائیو پولیمر کمپوسٹ ایبل ہیں، انہیں صنعتی کمپوسٹنگ کے عمل میں ڈالا جا سکتا ہے اور 6 ماہ کے اندر 90 فیصد تک ٹوٹ جائیں گے۔ ایسا کرنے والے بائیو پولیمر کو "کمپوسٹیبل" علامت سے نشان زد کیا جا سکتا ہے۔ اس علامت کے ساتھ نشان زد کردہ پیکیجنگ کو صنعتی کھاد بنانے کے عمل میں ڈالا جا سکتا ہے تاکہ 6 ماہ یا اس سے کم کے اندر ٹوٹ جائے۔ کمپوسٹ ایبل پولیمر کی ایک مثال مخصوص موٹائی کے تحت PLA فلم ہے۔ پی ایل اے فلمیں جو اس سے زیادہ موٹی ہیں وہ کمپوسٹ ایبل کے طور پر اہل نہیں ہیں، حالانکہ وہ بایوڈیگریڈیبل ہیں۔ ہوم کمپوسٹنگ صارفین کو پیکیجنگ کو براہ راست اپنے کھاد کے ڈھیر پر ٹھکانے لگانے کے قابل بناتی ہے۔

 

ہماری خدمات

ہم طبی آلات اور منشیات کے آلات کے امتزاج، مشاورت، ماہر گواہ اور قانونی چارہ جوئی کی خدمات کے لیے ترقی اور مارکیٹ کی منظوری کے لیے بائیو میٹریلز ڈیزائن، ترقی، تجزیہ اور جانچ کی خدمات پیش کرتے ہیں۔

 

بائیو میٹریلز کا ڈیزائن اور ڈیولپمنٹ

ہمارے بائیو میٹریلز ڈیزائن اور ڈویلپمنٹ انجینئرز اور سائنسدانوں کو بڑے IVD مینوفیکچررز کے لیے بائیو میٹریلز کے ڈیزائن اور مینوفیکچرنگ میں مہارت حاصل ہے جس کے تشخیصی کٹس میں ثابت نتائج ہیں۔ حیاتیاتی ٹشوز اندرونی طور پر متعدد پیمانے پر منظم ہوتے ہیں، وہ متعدد ساختی اور جسمانی افعال انجام دیتے ہیں۔ بائیو میٹریلز کا استعمال حیاتیاتی ٹشوز کے متبادل کے لیے کیا جاتا ہے اور اس لیے انہیں اسی طرح ڈیزائن کیا جانا چاہیے۔ ہمارے مضامین کے ماہرین کو ان پیچیدہ مواد اور ایپلی کیشنز کے بہت سے سائنسی پہلوؤں کے بارے میں علم اور جاننا ہے جس میں حیاتیات، فزیالوجی، میکانکس، عددی تخروپن، فزیکل کیمسٹری... وغیرہ شامل ہیں۔ کلینیکل ریسرچ کے ساتھ ان کے قریبی تعلقات اور تجربہ اور بہت سی خصوصیات اور تصور کی تکنیکوں تک آسان رسائی ہمارے قیمتی اثاثے ہیں۔

 

ایک بڑا ڈیزائن ایریا، "بائیو انٹرفیسز" بائیو میٹریلز پر سیل کے ردعمل کو کنٹرول کرنے کے لیے اہم ہیں۔ بائیو انٹرفیسز کی حیاتیاتی کیمیائی اور فزیکو کیمیکل خصوصیات بائیو میٹریلز اور نینو پارٹیکلز کے اخراج میں خلیے کے چپکنے کو منظم کرتی ہیں۔ پولیمر برش، پولیمر زنجیریں جو ایک سرے پر صرف ایک بنیادی سبسٹریٹ سے منسلک ہوتی ہیں ایسے بائیو انٹرفیس کو کنٹرول کرنے کے لیے کوٹنگز ہیں۔ یہ ملمع کاری بائیو انٹرفیس کی فزیکو کیمیکل خصوصیات کو ان کی موٹائی، زنجیر کی کثافت اور ان کی تشکیلاتی دہرائی جانے والی اکائیوں کی کیمسٹری کے کنٹرول کے ذریعے تیار کرنے کی اجازت دیتی ہیں اور ان کا اطلاق دھاتوں، سیرامکس اور پولیمر پر کیا جا سکتا ہے۔ دوسرے لفظوں میں، وہ مواد کی ایک وسیع رینج کی بایو ایکٹیو خصوصیات کی ٹیوننگ کی اجازت دیتے ہیں، قطع نظر ان کی بڑی تعداد اور سطح کی کیمسٹری۔ ہمارے بائیو میٹریل انجینئرز نے پولیمر برش کے ساتھ پروٹین کی چپکنے اور تعامل کا مطالعہ کیا ہے، انہوں نے پولیمر برشوں کے ساتھ مل کر بائیو مالیکیولز کی بایو فنکشنل خصوصیات کی چھان بین کی ہے۔ ان کا گہرائی سے مطالعہ امپلانٹس کے لیے کوٹنگز کے ڈیزائن، وٹرو سیل کلچر سسٹم میں اور جین ڈیلیوری ویکٹر کے ڈیزائن میں کارآمد رہا ہے۔

 

کنٹرول شدہ جیومیٹری ویوو میں ٹشوز اور اعضاء کی موروثی خصوصیت ہے۔ ایک سے زیادہ طوالت کے پیمانے پر خلیوں اور بافتوں کی ہندسی ساخت ان کے کردار اور کام کے لیے ضروری ہے، اور کینسر جیسی بیماریوں کا بھی ایک نشان۔ وٹرو میں، جہاں تجرباتی پلاسٹک کے برتنوں پر خلیے ثقافت ہوتے ہیں، جیومیٹری کا یہ کنٹرول عام طور پر کھو جاتا ہے۔ وٹرو میں حیاتیاتی نظام کی ہندسی خصوصیات میں سے کچھ کی تشکیل نو اور کنٹرول کرنا ٹشو انجینئرنگ اسکافولڈس کی ترقی اور سیل پر مبنی اسسیس کے ڈیزائن میں اہم ہے۔ یہ سیل فینوٹائپ، اعلی درجے کی ساخت اور فنکشن کے بہتر کنٹرول کی اجازت دے گا، جو ٹشو کی مرمت کے لیے ضروری ہیں۔ یہ وٹرو میں سیل اور آرگنائڈ رویے کی زیادہ درست مقدار اور ادویات اور علاج کی افادیت کے تعین کی اجازت دے گا۔ ہمارے بائیو میٹریل انجینئرز نے مختلف لمبائی کے پیمانے پر پیٹرننگ ٹولز کا استعمال تیار کیا ہے۔ پیٹرننگ کی ان تکنیکوں کو بائیو میٹریلز کی کیمسٹری کے ساتھ مکمل طور پر ہم آہنگ ہونا چاہیے جس پر یہ پلیٹ فارم قائم ہیں، ساتھ ہی ساتھ سیل کلچر کے متعلقہ حالات بھی۔

 

ڈیزائن اور ڈویلپمنٹ کے اور بھی بہت سے مسائل ہیں جن پر ہمارے بائیو میٹریل انجینئرز نے اپنے پورے کیریئر میں کام کیا ہے۔ اگر آپ کسی خاص پروڈکٹ سے متعلق مخصوص معلومات چاہتے ہیں تو براہ کرم ہم سے رابطہ کریں۔

 

بائیو میٹریل ٹیسٹنگ سروسز

مارکیٹنگ کی اجازت کے ضوابطی تقاضوں کو پورا کرتے ہوئے محفوظ اور موثر بائیو میٹریل پروڈکٹس کو ڈیزائن، تیار کرنے اور تیار کرنے کے لیے، مصنوعات کی حفاظت سے متعلق پہلوؤں کو سمجھنے کے لیے مضبوط لیبارٹری ٹیسٹنگ کی ضرورت ہوتی ہے، جیسا کہ بایومیٹریل مصنوعات کے لیچ ایبل مادوں کو جاری کرنے کا رجحان، یا کارکردگی۔ معیارات، جیسے میکانی خصوصیات ، مکینیکل، اور مائکرو بائیولوجیکل ٹیسٹنگ کے طریقے۔ اپنے کام کے حصے کے طور پر ہم مینوفیکچررز کو زہریلے مشورے کے ساتھ تیار شدہ آلات کی حفاظت کا اندازہ لگانے میں مدد کرتے ہیں۔ ہم پروڈکٹ کی ترقی اور خام مال اور تیار مصنوعات کے کوالٹی کنٹرول میں معاونت کے لیے تجزیاتی خدمات فراہم کرتے ہیں۔ ہمارے پاس بہت سے قسم کے بائیو میٹریلز جیسے مائعات، جیلس، پولیمر، دھاتیں، سیرامکس، ہائیڈروکسیپاسائٹ، اس کے ساتھ ساتھ حیاتیاتی طور پر حاصل کردہ مواد جیسے کولیجن، چائٹوسن، پیپٹائڈ میٹرکس، اور الجی نیٹس۔ کچھ بڑے ٹیسٹ جو ہم کر سکتے ہیں وہ ہیں:

• بایومیٹریلز کی کیمیائی خصوصیات اور بنیادی تجزیہ ریگولیٹری جمع کرانے اور آلودگیوں یا انحطاط کی مصنوعات کی شناخت یا مقدار کے تعین کے لیے مصنوعات کی جامع تفہیم حاصل کرنے کے لیے۔ ہمارے پاس ایسی لیبز تک رسائی ہے جو کیمیائی ساخت کا تعین کرنے کے لیے وسیع پیمانے پر تکنیکوں سے لیس ہیں، جیسے انفراریڈ سپیکٹروسکوپی (FTIR، ATR-FTIR) تجزیہ، نیوکلیئر میگنیٹک ریزوننس (NMR)، سائز اخراج کرومیٹوگرافی (SEC) اور inductively coupled پلازما۔ سپیکٹروسکوپی (ICP) ساخت اور ٹریس عناصر کی شناخت اور مقدار کا تعین کرنے کے لیے۔ بائیو میٹریل سطح کے بارے میں بنیادی معلومات SEM/EDX کے ذریعے حاصل کی جاتی ہیں، اور بلک مواد کے لیے ICP کے ذریعے۔ یہ تکنیک ممکنہ طور پر زہریلی دھاتوں کی موجودگی کو بھی اجاگر کر سکتی ہیں جیسے کہ سیسہ، پارا اور سنکھیا بایومیٹریلز کے اندر اور ان پر۔

• لیبارٹری اسکیل آئسولیشن اور کرومیٹوگرافی یا ماس اسپیکٹرومیٹری طریقوں کی ایک رینج جیسے MALDI-MS، LC-MSMS، HPLC، SDS-PAGE، IR، NMR اور فلوروسینس وغیرہ کا استعمال کرتے ہوئے ناپاکی کی خصوصیت۔

• بائیو میٹریل پولیمر تجزیہ بلک پولیمر مواد کی خصوصیت کے ساتھ ساتھ اضافی پرجاتیوں جیسے پلاسٹکائزرز، رنگینٹس، اینٹی آکسیڈینٹ اور فلرز، غیر رد عمل شدہ مونومر اور اولیگومر جیسی نجاستوں کا تعین کرتا ہے۔

• دلچسپی کی حیاتیاتی انواع کا تعین جیسے DNA، Glycoaminoglycans، کل پروٹین کا مواد... وغیرہ۔

• بایومیٹریلز میں شامل ایکٹیوٹس کا تجزیہ۔ ہم ان فعال مالیکیولز جیسے اینٹی بائیوٹکس، اینٹی مائکروبیلز، مصنوعی پولیمر اور بائیو میٹریلز سے غیر نامیاتی انواع کے کنٹرول شدہ اخراج کی وضاحت کے لیے تجزیاتی مطالعہ کرتے ہیں۔

• ہم بائیو میٹریلز سے پیدا ہونے والے ایکسٹریکٹ ایبل اور لیچ ایبل مادوں کی شناخت اور ان کی مقدار کے تعین کے لیے مطالعہ کرتے ہیں۔

• GCP اور GLP حیاتیاتی تجزیاتی خدمات جو منشیات کی نشوونما کے تمام مراحل اور غیر GLP تیزی سے دریافت کے مرحلے کے حیاتیاتی تجزیہ میں معاونت کرتی ہیں۔

• دواسازی کی ترقی اور جی ایم پی مینوفیکچرنگ کو سپورٹ کرنے کے لیے عنصری تجزیہ اور ٹریس میٹلز ٹیسٹنگ

• GMP استحکام مطالعہ اور ICH اسٹوریج

• جسمانی اور مورفولوجیکل ٹیسٹنگ اور بائیو میٹریلز کی خصوصیات جیسے کہ تاکنا سائز، تاکنا جیومیٹری اور تاکنا سائز کی تقسیم، باہمی ربط، اور porosity۔ لائٹ مائیکروسکوپی، اسکیننگ الیکٹران مائیکروسکوپی (SEM)، بی ای ٹی کے ذریعے سطحی علاقوں کا تعین جیسی تکنیکیں ایسی خصوصیات کو نمایاں کرنے کے لیے استعمال کی جاتی ہیں۔ ایکس رے ڈفریکشن (XRD) تکنیک کا استعمال مواد میں کرسٹلینٹی کی ڈگری اور مرحلے کی اقسام کا مطالعہ کرنے کے لیے کیا جاتا ہے۔ 

• مکینیکل اور تھرمل ٹیسٹنگ اور بائیو میٹریلز کی خصوصیات بشمول ٹینسائل ٹیسٹ، تناؤ کے تناؤ اور ناکامی کے فلیکس تھکاوٹ کی جانچ، وقت کے ساتھ ساتھ viscoelastic (متحرک مکینیکل) خصوصیات کی خصوصیات اور انحطاط کے دوران خصوصیات کے زوال کی نگرانی کے لیے مطالعہ۔

• طبی آلات کے مواد کی ناکامی کا تجزیہ، بنیادی وجہ کا تعین

 

مشاورتی خدمات

ہم صحت، ماحولیاتی اور ریگولیٹری تقاضوں کو پورا کرنے، ڈیزائن کے عمل اور پروڈکٹ میں حفاظت اور معیار بنانے اور مینوفیکچرنگ کے عمل کو ہموار کرنے میں آپ کی مدد کر سکتے ہیں۔ ہمارے بائیو میٹریل انجینئرز کو ڈیزائن، ٹیسٹنگ، معیارات، سپلائی چین مینجمنٹ، ٹیکنالوجی، ریگولیٹری کمپلائنس، ٹوکسیولوجی، پراجیکٹ مینجمنٹ، کارکردگی میں بہتری، حفاظت اور کوالٹی ایشورنس میں مہارت حاصل ہے۔ ہمارے کنسلٹنگ انجینئرز مسائل بننے سے پہلے ہی مسائل کو روک سکتے ہیں، خطرات اور خطرات کا انتظام کرنے اور ان کا اندازہ لگانے میں مدد کر سکتے ہیں، پیچیدہ مسائل کے جدید حل فراہم کر سکتے ہیں، ڈیزائن کے متبادل تجویز کر سکتے ہیں، عمل کو بہتر بنا سکتے ہیں اور کارکردگی کو بہتر بنانے کے لیے بہترین طریقہ کار تیار کر سکتے ہیں۔

 

 

ماہر گواہ اور قانونی چارہ جوئی کی خدمات

AGS-انجینئرنگ بائیو میٹریل انجینئرز اور سائنسدانوں کو پیٹنٹ اور پروڈکٹ کی ذمہ داری قانونی کارروائیوں کے لیے جانچ فراہم کرنے کا تجربہ ہے۔ انہوں نے قاعدہ 26 ماہرانہ رپورٹیں لکھی ہیں، دعوے کی تعمیر میں معاونت کی ہے، پیٹنٹ اور پروڈکٹ کی ذمہ داری کے دونوں معاملات سے متعلق پولیمر، مواد اور طبی آلات سے متعلق معاملات میں جمع اور مقدمے کی گواہی دی ہے۔

 

بائیو میٹریلز کے ڈیزائن، ڈیولپمنٹ اور جانچ میں مدد کے لیے، مشاورت، ماہر گواہ اور قانونی چارہ جوئی کی خدمات آج ہی ہم سے رابطہ کریں اور ہمارے بائیو میٹریلز کے محققین آپ کی مدد کرنے میں خوش ہوں گے۔

 

اگر آپ انجینئرنگ کی صلاحیتوں کے بجائے ہماری عمومی مینوفیکچرنگ صلاحیتوں میں زیادہ دلچسپی رکھتے ہیں، تو ہم آپ کو ہماری کسٹم مینوفیکچرنگ سائٹ پر جانے کا مشورہ دیتے ہیںhttp://www.agstech.net

​

ہماری FDA اور CE سے منظور شدہ طبی مصنوعات ہماری طبی مصنوعات، استعمال کی اشیاء اور آلات کی سائٹ پر مل سکتی ہیں۔http://www.agsmedical.com