بائیو میٹریل کنسلٹنگ اینڈ ڈیزائن اینڈ ڈویلپمنٹ

بایومیٹریلز قدرتی یا انسان ساختہ مواد ہیں، جو کسی زندہ ڈھانچے یا بائیو میڈیکل ڈیوائس کا مکمل یا کچھ حصہ پر مشتمل ہوتا ہے جو کسی قدرتی کام کو انجام دیتا ہے، بڑھاتا ہے یا اس کی جگہ لے لیتا ہے۔ بائیو میٹریلز کا استعمال طبی ایپلی کیشنز ڈینٹل ایپلی کیشنز، سرجری، اور دوائیوں کی ترسیل میں کیا جاتا ہے (جسم میں رنگدار دواسازی کی مصنوعات کے ساتھ ایک ساخت رکھی جا سکتی ہے، جو ایک طویل مدت تک دوا کے طویل عرصے تک رہائی کی اجازت دیتی ہے)۔ بایومیٹیریلز کا ایک بے نظیر فعل ہو سکتا ہے، جیسے کہ دل کے والو کے لیے استعمال کیا جا رہا ہے، یا زیادہ متعامل فعالیت کے ساتھ بائیو ایکٹیو ہو سکتا ہے جیسے ہائیڈروکسی-اپیٹائٹ لیپت ہپ امپلانٹس۔ بائیو میٹریلز دھاتوں، سیرامکس سے بنائے گئے انسانی ساختہ مواد ہو سکتے ہیں، یا آٹو گرافٹس، ایلوگرافٹس یا زینوگرافٹس ہو سکتے ہیں جو ٹرانسپلانٹ مواد کے طور پر استعمال ہوتے ہیں۔

بایومیٹریلز بڑے پیمانے پر استعمال ہوتے ہیں:

• ہڈی سیمنٹ

• ہڈیوں کی پلیٹ

• مشترکہ تبدیلیاں

• مصنوعی لگام اور کنڈرا

• خون کی نالیوں کے مصنوعی اعضاء

• دل کے والوز

• جلد کی مرمت کے آلات

• دانتوں کے امپلانٹس

• کوکلیئر کی تبدیلیاں

• کانٹیکٹ لینس

• چھاتی کی سرجری

• دیگر جسمانی امپلانٹس

کسی پروڈکٹ کو مارکیٹ میں لانے اور طبی ترتیب میں استعمال کرنے سے پہلے جسم کے ساتھ بایومیٹیریلز کی مطابقت (بائیو کمپیٹیبلٹی) کو حل اور یقین دہانی کرائی جانی چاہیے۔ اس کی وجہ سے، بائیو میٹریلز کو عام طور پر نئے ادویات کے علاج سے گزرنے والوں کی ضروریات کا سامنا کرنا پڑتا ہے۔ حیاتیاتی مطابقت مختلف کیمیائی اور جسمانی حالات کے تحت مختلف ماحول میں بایومیٹریلز کے رویے سے متعلق ہے۔ حیاتیاتی مطابقت کسی مواد کی مخصوص خصوصیات کا حوالہ دے سکتی ہے بغیر یہ بتائے کہ مواد کو کہاں یا کیسے استعمال کیا جانا ہے۔ مثال کے طور پر، ایک مادّہ کسی دیے ہوئے جاندار میں بہت کم یا کوئی مدافعتی ردعمل پیدا کر سکتا ہے، اور کسی خاص سیل کی قسم یا ٹشو کے ساتھ انضمام کرنے کے قابل بھی ہو سکتا ہے یا نہیں)۔ جدید طبی آلات اور مصنوعی اعضاء اکثر مختلف مواد سے بنائے جاتے ہیں، اس لیے کسی مخصوص مواد کی حیاتیاتی مطابقت کے بارے میں بات کرنا ہمیشہ ممکن نہیں ہوتا۔

مزید برآں، کسی مواد کو زہریلا نہیں ہونا چاہیے جب تک کہ خاص طور پر اس طرح کے انجنیئر نہ ہوں جیسے کہ سمارٹ ڈرگ ڈیلیوری سسٹم جو کینسر کے خلیوں کو تباہ کرنے کے لیے نشانہ بناتے ہیں۔ بائیو میٹریل کے موثر ہونے کے لیے ایکشن سائٹ کی اناٹومی اور فزیالوجی کو سمجھنا ضروری ہے۔ ایک اضافی عنصر امپلانٹیشن کی مخصوص جسمانی جگہوں پر انحصار ہے۔ اس لیے یہ ضروری ہے کہ بائیو میٹریل ڈیزائن کے دوران اس بات کو یقینی بنایا جائے کہ عمل درآمد مکمل طور پر فٹ ہو اور عمل کے مخصوص جسمانی علاقے کے ساتھ فائدہ مند اثر ڈالے۔

ہماری خدمات

ہم طبی آلات اور منشیات کے آلات کے امتزاج، مشاورت، ماہر گواہ اور قانونی چارہ جوئی کی خدمات کے لیے ترقی اور مارکیٹ کی منظوری کے لیے بائیو میٹریلز ڈیزائن، ترقی، تجزیہ اور جانچ کی خدمات پیش کرتے ہیں۔

بایومیٹریلز کا ڈیزائن اور ڈیولپمنٹ

ہمارے بائیو میٹریلز ڈیزائن اور ڈویلپمنٹ انجینئرز اور سائنسدانوں کو بڑے IVD مینوفیکچررز کے لیے بائیو میٹریلز کے ڈیزائن اور مینوفیکچرنگ میں مہارت حاصل ہے جس کے تشخیصی کٹس میں ثابت نتائج ہیں۔ حیاتیاتی ٹشوز اندرونی طور پر متعدد پیمانے پر منظم ہوتے ہیں، وہ متعدد ساختی اور جسمانی افعال انجام دیتے ہیں۔ بائیو میٹریلز کا استعمال حیاتیاتی ٹشوز کے متبادل کے لیے کیا جاتا ہے اور اس لیے انہیں اسی طرح ڈیزائن کیا جانا چاہیے۔ ہمارے مضامین کے ماہرین کو ان پیچیدہ مواد اور ایپلی کیشنز کے بہت سے سائنسی پہلوؤں کے بارے میں علم اور جاننا ہے جس میں حیاتیات، فزیالوجی، میکانکس، عددی تخروپن، فزیکل کیمسٹری... وغیرہ شامل ہیں۔ کلینیکل ریسرچ کے ساتھ ان کے قریبی تعلقات اور تجربہ اور بہت سی خصوصیات اور تصور کی تکنیکوں تک آسان رسائی ہمارے قیمتی اثاثے ہیں۔

ایک بڑا ڈیزائن ایریا، "بائیو انٹرفیسز" بائیو میٹریلز پر سیل کے ردعمل کو کنٹرول کرنے کے لیے اہم ہیں۔ بائیو انٹرفیسز کی حیاتیاتی کیمیائی اور فزیکو کیمیکل خصوصیات بائیو میٹریلز اور نینو پارٹیکلز کے اخراج میں خلیے کے چپکنے کو منظم کرتی ہیں۔ پولیمر برش، پولیمر زنجیریں جو ایک سرے پر صرف ایک بنیادی سبسٹریٹ سے منسلک ہوتی ہیں ایسے بائیو انٹرفیس کو کنٹرول کرنے کے لیے کوٹنگز ہیں۔ یہ ملمع کاری بائیو انٹرفیس کی فزیکو کیمیکل خصوصیات کو ان کی موٹائی، زنجیر کی کثافت اور ان کی تشکیلاتی دہرائی جانے والی اکائیوں کی کیمسٹری کے کنٹرول کے ذریعے تیار کرنے کی اجازت دیتی ہیں اور ان کا اطلاق دھاتوں، سیرامکس اور پولیمر پر کیا جا سکتا ہے۔ دوسرے لفظوں میں، وہ مواد کی ایک وسیع رینج کی بایو ایکٹیو خصوصیات کی ٹیوننگ کی اجازت دیتے ہیں، قطع نظر ان کی بڑی تعداد اور سطح کی کیمسٹری۔ ہمارے بائیو میٹریل انجینئرز نے پولیمر برشوں سے پروٹین کی چپکنے اور تعامل کا مطالعہ کیا ہے، انہوں نے پولیمر برشوں کے ساتھ مل کر بائیو مالیکیولز کی بایو فنکشنل خصوصیات کی چھان بین کی ہے۔ ان کا گہرائی سے مطالعہ امپلانٹس کے لیے کوٹنگز کے ڈیزائن، وٹرو سیل کلچر سسٹمز اور جین ڈیلیوری ویکٹر کے ڈیزائن میں کارآمد رہا ہے۔

کنٹرول شدہ جیومیٹری ویوو میں ٹشوز اور اعضاء کی موروثی خصوصیت ہے۔ ایک سے زیادہ طوالت کے پیمانے پر خلیوں اور بافتوں کی ہندسی ساخت ان کے کردار اور کام کے لیے ضروری ہے، اور کینسر جیسی بیماریوں کا بھی ایک نشان۔ وٹرو میں، جہاں تجرباتی پلاسٹک کے برتنوں پر خلیے ثقافت ہوتے ہیں، جیومیٹری کا یہ کنٹرول عام طور پر کھو جاتا ہے۔ وٹرو میں حیاتیاتی نظام کی ہندسی خصوصیات میں سے کچھ کی تشکیل نو اور کنٹرول کرنا ٹشو انجینئرنگ اسکافولڈس کی ترقی اور سیل پر مبنی اسسیس کے ڈیزائن میں اہم ہے۔ یہ سیل فینوٹائپ، اعلی درجے کی ساخت اور فنکشن کے بہتر کنٹرول کی اجازت دے گا، جو ٹشو کی مرمت کے لیے ضروری ہیں۔ یہ وٹرو میں سیل اور آرگنائڈ رویے کی زیادہ درست مقدار اور ادویات اور علاج کی افادیت کے تعین کی اجازت دے گا۔ ہمارے بائیو میٹریل انجینئرز نے مختلف لمبائی کے پیمانے پر پیٹرننگ ٹولز کا استعمال تیار کیا ہے۔ پیٹرننگ کی ان تکنیکوں کو بائیو میٹریلز کی کیمسٹری کے ساتھ مکمل طور پر ہم آہنگ ہونا چاہیے جس پر یہ پلیٹ فارم قائم ہیں، ساتھ ہی ساتھ سیل کلچر کے متعلقہ حالات بھی۔

ڈیزائن اور ترقی کے اور بھی بہت سے مسائل ہیں جن پر ہمارے بائیو میٹریل انجینئرز نے اپنے پورے کیریئر میں کام کیا ہے۔ اگر آپ کسی خاص پروڈکٹ سے متعلق مخصوص معلومات چاہتے ہیں تو براہ کرم ہم سے رابطہ کریں۔

بائیو میٹریل ٹیسٹنگ سروسز

مارکیٹنگ کی اجازت کے ضوابطی تقاضوں کو پورا کرتے ہوئے محفوظ اور موثر بائیو میٹریل پروڈکٹس کو ڈیزائن، تیار کرنے اور تیار کرنے کے لیے، مصنوعات کی حفاظت سے متعلق پہلوؤں کو سمجھنے کے لیے مضبوط لیبارٹری ٹیسٹنگ کی ضرورت ہوتی ہے، جیسا کہ بایومیٹریل مصنوعات کے لیچ ایبل مادوں کو جاری کرنے کا رجحان، یا کارکردگی۔ معیارات، جیسے میکانی خصوصیات ، مکینیکل، اور مائکرو بائیولوجیکل ٹیسٹنگ کے طریقے۔ اپنے کام کے حصے کے طور پر ہم مینوفیکچررز کو زہریلے مشورے کے ساتھ تیار شدہ آلات کی حفاظت کا اندازہ لگانے میں مدد کرتے ہیں۔ ہم پروڈکٹ کی ترقی اور خام مال اور تیار مصنوعات کے کوالٹی کنٹرول میں معاونت کے لیے تجزیاتی خدمات فراہم کرتے ہیں۔ ہمارے پاس بہت سے قسم کے بائیو میٹریلز جیسے مائعات، جیلس، پولیمر، دھاتیں، سیرامکس، ہائیڈروکسیپاسائٹ، اس کے ساتھ ساتھ حیاتیاتی طور پر حاصل کردہ مواد جیسے کولیجن، چائٹوسن، پیپٹائڈ میٹرکس، اور الجی نیٹس۔ کچھ بڑے ٹیسٹ جو ہم کر سکتے ہیں وہ ہیں:

• بایومیٹریلز کی کیمیائی خصوصیات اور بنیادی تجزیہ ریگولیٹری جمع کرانے اور آلودگیوں یا انحطاط کی مصنوعات کی شناخت یا مقدار کے تعین کے لیے مصنوعات کی جامع تفہیم حاصل کرنے کے لیے۔ ہمارے پاس ایسی لیبز تک رسائی ہے جو کیمیائی ساخت کا تعین کرنے کے لیے وسیع پیمانے پر تکنیکوں سے لیس ہیں، جیسے انفراریڈ سپیکٹروسکوپی (FTIR، ATR-FTIR) تجزیہ، نیوکلیئر میگنیٹک ریزوننس (NMR)، سائز اخراج کرومیٹوگرافی (SEC) اور inductively coupled پلازما۔ سپیکٹروسکوپی (ICP) ساخت اور ٹریس عناصر کی شناخت اور مقدار کا تعین کرنے کے لیے۔ بائیو میٹریل سطح کے بارے میں بنیادی معلومات SEM/EDX کے ذریعے حاصل کی جاتی ہیں، اور بلک مواد کے لیے ICP کے ذریعے۔ یہ تکنیک ممکنہ طور پر زہریلی دھاتوں کی موجودگی کو بھی اجاگر کر سکتی ہیں جیسے کہ سیسہ، پارا اور سنکھیا بایومیٹریلز کے اندر اور ان پر۔

• لیبارٹری اسکیل آئسولیشن اور کرومیٹوگرافی یا ماس اسپیکٹرومیٹری طریقوں کی ایک رینج جیسے MALDI-MS، LC-MSMS، HPLC، SDS-PAGE، IR، NMR اور فلوروسینس وغیرہ کا استعمال کرتے ہوئے ناپاکی کی خصوصیت۔

• بائیو میٹریل پولیمر تجزیہ بلک پولیمر مواد کی خصوصیت کے ساتھ ساتھ اضافی پرجاتیوں جیسے پلاسٹکائزرز، رنگینٹس، اینٹی آکسیڈینٹ اور فلرز، غیر رد عمل شدہ مونومر اور اولیگومر جیسی نجاستوں کا تعین کرتا ہے۔

• دلچسپی کی حیاتیاتی انواع کا تعین جیسے DNA، Glycoaminoglycans، کل پروٹین کا مواد... وغیرہ۔

• بایومیٹریلز میں شامل ایکٹیوٹس کا تجزیہ۔ ہم ان فعال مالیکیولز جیسے اینٹی بائیوٹکس، اینٹی مائکروبیلز، مصنوعی پولیمر اور بائیو میٹریلز سے غیر نامیاتی انواع کے کنٹرول شدہ اخراج کی وضاحت کے لیے تجزیاتی مطالعہ کرتے ہیں۔

• ہم بائیو میٹریلز سے پیدا ہونے والے ایکسٹریکٹ ایبل اور لیچ ایبل مادوں کی شناخت اور ان کی مقدار کے تعین کے لیے مطالعہ کرتے ہیں۔

• GCP اور GLP حیاتیاتی تجزیاتی خدمات جو منشیات کی نشوونما کے تمام مراحل اور غیر GLP تیزی سے دریافت کے مرحلے کے حیاتیاتی تجزیہ میں معاونت کرتی ہیں۔

• دواسازی کی ترقی اور جی ایم پی مینوفیکچرنگ کو سپورٹ کرنے کے لیے عنصری تجزیہ اور ٹریس میٹلز ٹیسٹنگ

• GMP استحکام مطالعہ اور ICH اسٹوریج

• جسمانی اور مورفولوجیکل ٹیسٹنگ اور بائیو میٹریلز کی خصوصیات جیسے کہ تاکنا سائز، تاکنا جیومیٹری اور تاکنا سائز کی تقسیم، باہمی ربط، اور porosity۔ لائٹ مائیکروسکوپی، اسکیننگ الیکٹران مائیکروسکوپی (SEM)، بی ای ٹی کے ذریعے سطحی علاقوں کا تعین جیسی تکنیکیں ایسی خصوصیات کو نمایاں کرنے کے لیے استعمال کی جاتی ہیں۔ ایکس رے ڈفریکشن (XRD) تکنیک کا استعمال مواد میں کرسٹلینٹی کی ڈگری اور مرحلے کی اقسام کا مطالعہ کرنے کے لیے کیا جاتا ہے۔ 

• مکینیکل اور تھرمل ٹیسٹنگ اور بائیو میٹریلز کی خصوصیات بشمول ٹینسائل ٹیسٹ، تناؤ کے تناؤ اور ناکامی کے فلیکس تھکاوٹ کی جانچ، وقت کے ساتھ ساتھ viscoelastic (متحرک مکینیکل) خصوصیات کی خصوصیات اور انحطاط کے دوران خصوصیات کے زوال کی نگرانی کے لیے مطالعہ۔

• طبی آلات کے مواد کی ناکامی کا تجزیہ، بنیادی وجہ کا تعین

مشاورتی خدمات

ہم صحت، ماحولیاتی اور ریگولیٹری تقاضوں کو پورا کرنے، ڈیزائن کے عمل اور پروڈکٹ میں حفاظت اور معیار بنانے اور مینوفیکچرنگ کے عمل کو ہموار کرنے میں آپ کی مدد کر سکتے ہیں۔ ہمارے بائیو میٹریل انجینئرز کو ڈیزائن، ٹیسٹنگ، معیارات، سپلائی چین مینجمنٹ، ٹیکنالوجی، ریگولیٹری کمپلائنس، ٹوکسیولوجی، پراجیکٹ مینجمنٹ، کارکردگی میں بہتری، حفاظت اور کوالٹی ایشورنس میں مہارت حاصل ہے۔ ہمارے کنسلٹنگ انجینئرز مسائل بننے سے پہلے ہی مسائل کو روک سکتے ہیں، خطرات اور خطرات کا انتظام کرنے اور ان کا اندازہ لگانے میں مدد کر سکتے ہیں، پیچیدہ مسائل کے جدید حل فراہم کر سکتے ہیں، ڈیزائن کے متبادل تجویز کر سکتے ہیں، عمل کو بہتر بنا سکتے ہیں اور کارکردگی کو بہتر بنانے کے لیے بہترین طریقہ کار تیار کر سکتے ہیں۔

ماہر گواہی

AGS-انجینئرنگ بائیو میٹریل انجینئرز اور سائنسدانوں کو پیٹنٹ اور پروڈکٹ کی ذمہ داری قانونی کارروائیوں کے لیے جانچ فراہم کرنے کا تجربہ ہے۔ انہوں نے قاعدہ 26 ماہرانہ رپورٹیں لکھی ہیں، دعوے کی تعمیر میں معاونت کی ہے، پیٹنٹ اور پروڈکٹ کی ذمہ داری کے دونوں معاملات سے متعلق پولیمر، مواد اور طبی آلات سے متعلق معاملات میں جمع اور مقدمے کی گواہی دی ہے۔

بائیو میٹریلز کے ڈیزائن، ڈیولپمنٹ اور ٹیسٹنگ میں مدد کے لیے، آج ہی ہم سے رابطہ کریں اور ہمارے بائیو میٹریل انجینئرز آپ کی مدد کر کے خوش ہوں گے۔

اگر آپ انجینئرنگ کی صلاحیتوں کے بجائے ہماری عمومی مینوفیکچرنگ صلاحیتوں میں زیادہ دلچسپی رکھتے ہیں، تو ہم آپ کو ہماری کسٹم مینوفیکچرنگ سائٹ پر جانے کا مشورہ دیتے ہیںhttp://www.agstech.net

​

ہماری FDA اور CE سے منظور شدہ طبی مصنوعات ہماری طبی مصنوعات، استعمال کی اشیاء اور آلات کی سائٹ پر مل سکتی ہیں۔http://www.agsmedical.com