Ви можете розраховувати на нас у розробці медичних імплантатів і пристроїв із одного джерела для контрактного виробництва. Наша вузькоспеціалізована команда інженерів, дизайнерів, машиністів і майстрів інструментів з медичних пристроїв і імплантатів, що працюють разом, стане життєво важливим розширенням вашої команди. Ми підтримуватимемо вас, швидко й точно просуваючись від концепції до проектування для технологічності, розробки та доставки, дотримуючись критичних нормативних вимог, графіків і бюджетів. Наші інженери з контрактного виробництва медичного обладнання допоможуть вам вибрати найкращі полімери та метали, щоб забезпечити технологічність, точність і узгодженість ваших формованих компонентів. Крім того, наші інженери з розробки медичних імплантатів і пристроїв мають досвід роботи з екзотичними матеріалами, включно з високотемпературними матеріалами для імплантації та силіконом. Наші предметні експерти володіють пристроями класів I, II та III. Ми пропонуємо наступні послуги від підприємства, зареєстрованого FDA, сумісного з 21 CFR 820, сертифікованого ISO 13485 і відповідного належної виробничої практики (GMP):

​

• Проектування та оптимізація медичних імплантатів і пристроїв за допомогою сучасного програмного забезпечення та моделювання

• Відбір і консолідація сировини та компонентів

• Design for Six Sigma (DFSS) & Design for Manufacturing (DFM) & Design for Assembly (DFA)

• CAD/CAM/CAE

• Аналіз Moldflow / Moldcool

• FMEA

• Чисті приміщення, сертифіковані ISO, а також клітини для створення прототипів і виробництва чистих приміщень

• Швидке створення прототипів/швидке оснащення: ми виготовляємо деталі майже чистої форми з майже виробничими допусками, оброблені або відлиті та зібрані всього за кілька днів. Доступна велика кількість вторинних операцій

• Зворотне проектування

• Велика випробувальна база з найсучаснішим обладнанням для фізичних, механічних, хімічних, електричних, оптичних і екологічних випробувань і перевірок

• Консультації та допомога з сертифікації продукції

• Послуги експерта та ведення судових процесів

• Консалтингові послуги відповідно до ваших потреб

• Виробництво за бажанням

• Підготовка документів

• Послуги з навчання

 

Наші медичні швидкі інструменти під ключ, швидке прототипування та виробничі послуги також включають обробку підрізів і різьб після формування, а також вторинні операції, такі як медичне склеювання та зварювання, тампонний друк, декорування та відпал. Ми можемо виготовляти високоточні мікроформовані, вставні та формовані компоненти. Процеси мікроформування AGS-Engineering дозволяють досягти надзвичайно жорстких допусків і виготовляти критичні компоненти вагою менше 1 мг. Наше формування рідкого силікону медичного класу виконується в чистому приміщенні за стандартом ISO 7 (клас 10 000) із використанням найсучаснішого обладнання для контролю та тестування. За потреби деталі та продукти обробляються за допомогою автоматизованих систем обробки деталей. Наш повний спектр послуг із точного медичного обробки включає:

​

• Багатоосьова обробка з ЧПУ, швейцарське токарне та вертикальне фрезерування

• Дротова електроерозія

• Очисні, оздоблювальні та допоміжні операції

 

Механічна обробка медичних пристроїв включає всі імплантовані матеріали, включаючи нержавіючу сталь, титан, MP35N, нітинол, PEEK, інші спеціальні метали та сплави та пластик.

 

Деякі з наших другорядних операцій:

• Медичне зварювання пластику та металу контактним, ультразвуковим та лазерним зварюванням

• Склеювання медичного класу за допомогою розчинників, медичних клеїв і УФ-затвердіння

• Декорування – тамподрук, гаряче тиснення

• Лазерне маркування

• Покриття поверхні

• Кондиціонування поверхні, модифікація, функціоналізація

• Медичне очищення та стерилізація за допомогою різноманітних методів, таких як ультразвукова ванна, плазмове очищення поверхні… тощо.

 

Ваші прототипи та продукти можуть бути зібрані та упаковані відповідно до медичних стандартів. Наші можливості зі складання та пакування медичного обладнання за контрактом включають:

• Рішення для ручного та повністю автоматизованого монтажу

• Вибір та консолідація пакувальних матеріалів, управління ланцюгом поставок

• Розробка та розробка готового та спеціального пакування відповідно до ваших унікальних вимог

• Лоток і пакет та імпульсне запечатування

• Друк етикеток

• Автоматичне пакування в мішки з вбудованим друком

• Друк і перевірка штрих-кодів

• Перевірка герметичності

• Управління стерилізацією

• Аналіз даних і звітність

 

Якщо вас здебільшого цікавлять наші загальні виробничі можливості, а не інженерні можливості, ми рекомендуємо вам відвідати наш сайт індивідуального виробництваhttp://www.agstech.net

​

Наші медичні вироби, схвалені FDA та CE, можна знайти на нашому сайті медичних товарів, витратних матеріалів і обладнанняhttp://www.agsmedical.com