Біомеханічна інженерія - це застосування фізики та механічної інженерії до людського тіла. Ми застосовуємо принципи інженерної механіки до біологічних систем. Ми використовуємо інструменти та підходи машинобудування з урахуванням нормативних вимог. Наші інженери-біомеханіки мають належний досвід і досвід роботи в доклінічних, доклінічних, клінічних і регулятивних програмах розробки ліків і пристроїв. Усі наші біомедичні консультанти та інженери є або досвідченими професіоналами у фармацевтиці/біотехнології, або колишніми керівниками регуляторних органів.

Ось короткий перелік послуг, на яких ми спеціалізуємося:

​

• БІОМЕХАНІЧНИЙ ДИЗАЙН ТА РОЗРОБКАвикористання передових програмних засобів, таких як Solidworks, AutoDesk Inventor, а також лабораторних інструментів, таких як швидке прототипування, механічні випробування… тощо.

​

• БІОМЕХАНІЧНИЙ АНАЛІЗ: Наші інженери з біомеханіки допомагають зрозуміти нещасні випадки та травми з огляду на задіяні механізми та те, як вони можуть або не можуть бути пов’язані із заявленою подією травми. Експерти з біомеханічної інженерії AGS-Engineering розуміють, як виникають ці травми, або, точніше, як людське тіло реагує на зовнішні та внутрішні сили. Під час біомеханічного аналізу ми вивчаємо фактори інциденту, щоб визначити, чи сталася травма та/або як, наскільки вона серйозна та чи був спосіб пом’якшити травму.  Зокрема, ми проаналізуйте, як людське тіло реагує на сили та стреси, щоб визначити потенціал травми.  Під час аналізу причин травми ми порівнюємо механічні сили, задіяні в інциденті, із стійкістю організму до травм._cc781905-5cde- 3194-bb3b-136bad5cf58d_ Щоб виникла травма, навантаження має бути прикладено до тканини певним чином і з достатньою силою, щоб перевищити міцність і толерантність тканини. Наші експерти з біомеханіки провели незліченну кількість аналізів протягом багатьох років і використовують навчальний підхід до пояснити технічні деталі в легко зрозумілому форматі. 

​

• БІОМЕХАНІЧНЕ ТЕСТУВАННЯ: Ми маємо доступ до об’єкта, укомплектованого персоналом і обладнанням для підтримки наших експертів і клієнтів у комплексному тестуванні, дослідженні та експериментуванні в конкретних випадках.  Ми виконуємо широкий спектр тестувань, досліджень і експериментів. пов’язані з прискоренням людини, толерантністю до прискорення та захистом від прискорення.  Дані випробувань збираються, аналізуються та порівнюються із силами та прискореннями в передбачуваній події, що спричинила травму, щоб визначити, чи могла подія призвести до передбачувана травма.

​

• УПРАВЛІННЯ ПРОЕКТАМИ: Команда управління проектами AGS-Engineering може працювати як основний ресурс і точка комунікації для проекту біомеханічного проектування та розробки клієнта. Наші досвідчені менеджери проектів можуть керувати командою проекту та керувати нею, включаючи розробку комплексних планів проекту, які включають детальні часові рамки та списки результатів.

​

• РЕГУЛЯТОРНІ ПОСЛУГИ: Наші консультаційні послуги з регулювання включають наукові консультації, регуляторну стратегію в США та за кордоном, нормативну документацію, стратегії подання, заявки на клінічні випробування, технічне обслуговування та підтримку, процеси фармаконагляду, маркетингові заявки, діяльність до та після схвалення

​

• ПОСЛУГИ БЕЗПЕКИдопомагати в розробці нових біологічних і медичних пристроїв, а також на всіх етапах клінічних досліджень і ринку після схвалення.

​

• НЕСПРАВНОСТІ МЕДИЧНОГО ПРИЛАДУ ТА ОБЛАДНАННЯ: Біомедичні інженери AGS-Engineering допомагають клієнтам і присяжним зрозуміти основні причини та наслідки несправностей медичного обладнання в лікарнях, медичних кабінетах або вдома; і медичних пристроїв, таких як протезні суглоби, пристрої для фіксації переломів, брекети та кардіостимулятори. Наші експерти з біомеханіки мають досвід аналізу механічних впливів, зусиль, напруг… тощо. які можуть призвести до потенційної несправності пристроїв і обладнання. Коли імплантований медичний пристрій або біомедичне обладнання виходить з ладу, зазвичай виникає інша болюча та дорога хірургічна процедура або ще гірше, катастрофічні травми чи смерть. Наші експерти допомагають визначити основні причини таких несправностей, незалежно від того, чи виникли вони через погану конструкцію, дефекти виробництва чи встановлення чи неправильне використання. Інші неімплантовані медичні пристрої, такі як наколінники або протези, також можуть вийти з ладу, що призведе до подальших травм. Ми розглядаємо такі невдачі, оцінюємо основні причини та оцінюємо повідомлені травми як з біомедичної, так і з біомеханічної точки зору. Ми також оцінюємо, чи нормативний процес, використаний для схвалення обладнання, відповідав використанню продукту та чи продукт застосовувався належним чином.

​

• БІОМЕДИЧНІ ТЕХНОЛОГІЇ ТА ІНТЕЛЕКТУАЛЬНА ВЛАСНІСТЬ: Оскільки нові біомедичні продукти надходять на ринок майже щодня, виникають розбіжності щодо права власності на цю нову технологію, і зазвичай виникають судові процеси. Ми допомагаємо в суперечках щодо інтелектуальної власності, коли дві різні організації претендують на ту саму технологію, оцінюючи патенти в світлі технологій та їх використання. Ми також допомагаємо клієнтам в оформленні патентів та захисті їхньої інтелектуальної власності.

​

• ЕКСПЕРТНІ СВІДКИ ТА СУДОВІ СПРАВИпри несправності біомедичних пристроїв і обладнання. Ми також надаємо консультації щодо судових процесів, які спеціалізуються на біомеханіці, пов’язаній з аналізом травм під час зіткнень транспортних засобів, нещасних випадків на робочому місці, відпочинку та катання на човнах, позашляховиків. Наша експертиза в галузі біомеханічної інженерії охоплює біомеханіку, анатомію людини та механіку, що є основою для наших консультацій, свідків експертів і судових процесів, під час яких ми визначаємо типи сил і рухів, які людина зазнала б у конкретному випадку, оцінюємо типи травму, яку зазнають різні тканини, і розробити біомеханічну модель травми. Крім того, ми проводимо аналіз потенційних механізмів травмування для людей, які взаємодіють у певному середовищі людина-машина, наприклад, з якими можна зіткнутися на робочому місці, травми від повторюваних рухів тощо. Експерти з біомеханіки AGS-Engineering мають великий досвід у спричиненні травм і були призначені експертами під час судових розглядів для надання експертного аналізу та свідчень щодо причинно-наслідкового зв’язку між силами аварії та травмами під час дорожньо-транспортних пригод, травмами на робочому місці тощо.

 

Якщо у вас є складний проект біомеханічного проектування та розробки, зв’яжіться з нами, і ми будемо раді обговорити ваш проект і отримати його оцінку від наших досвідчених експертів.

 

Якщо вас здебільшого цікавлять наші загальні виробничі можливості, а не інженерні можливості, ми рекомендуємо вам відвідати наш сайт індивідуального виробництваhttp://www.agstech.net

​

Наші медичні вироби, схвалені FDA та CE, можна знайти на нашому сайті медичних товарів, витратних матеріалів і обладнанняhttp://www.agsmedical.com