Fason üretim için tek bir kaynaktan tıbbi implant ve cihaz ürün geliştirme konusunda bize güvenebilirsiniz. Son derece uzmanlaşmış tıbbi cihaz ve implant mühendisleri, tasarımcılar, makinistler ve alet üreticilerinden oluşan birlikte çalışan ekibimiz, ekibinizin hayati bir uzantısı olarak hizmet edecektir. Üretilebilirlik, geliştirme ve teslimat için konseptten tasarıma hızlı ve hassas bir şekilde geçerek, kritik düzenleyici gereksinimleri, programları ve bütçeleri karşılarken sizi destekleyeceğiz. Tıbbi cihaz sözleşmeli üretim mühendislerimiz, kalıplanmış bileşenlerinize üretilebilirlik, doğruluk ve tutarlılık kazandırmak için en iyi polimerleri ve metalleri seçmenize yardımcı olur. Ek olarak, tıbbi implant ve cihaz geliştirme mühendislerimiz, yüksek sıcaklık, implante edilebilir dereceli malzemeler ve silikon dahil olmak üzere egzotik malzemeler konusunda deneyimlidir. Konu uzmanlarımız Sınıf I, II ve III cihazlarda yetkindir. FDA tescilli, 21 CFR 820 uyumlu, ISO 13485 sertifikalı, İyi Üretim Uygulaması (GMP) uyumlu bir tesisten aşağıdaki hizmetleri sunuyoruz:

​

• Gelişmiş yazılım ve simülasyon kullanarak tıbbi implantlar ve cihazlar tasarımı ve optimizasyonu

• Hammadde ve bileşen seçimi ve konsolidasyonu

• Altı Sigma için Tasarım (DFSS) ve İmalat için Tasarım (DFM) ve Montaj için Tasarım (DFA)

• CAD/CAM/CAE

• Moldflow / Moldcool analizi

• FMEA

• ISO sertifikalı temiz odalar ve temiz oda prototipleme ve üretim hücreleri

• Hızlı prototipleme / Hızlı takım oluşturma: Üretim toleranslarına yakın, işlenmiş veya kalıplanmış ve monte edilmiş, birkaç gün gibi kısa bir sürede net şekle yakın parçalar üretiyoruz. Çok sayıda ikincil işlem mevcuttur

• Tersine mühendislik

• Fiziksel, mekanik, kimyasal, elektriksel, optik ve çevresel test ve muayene için son teknoloji cihazlara sahip kapsamlı test tesisi

• Ürün belgelendirme danışmanlığı ve yardımı

• Bilirkişilik ve dava hizmetleri

• İhtiyaçlarınıza uygun danışmanlık hizmetleri

• İstenirse üretim çalışır

• Belge hazırlama

• Eğitim hizmetleri

 

Anahtar teslimi tıbbi hızlı takımlama ve hızlı prototipleme ve üretim hizmetlerimiz, ayrıca alttan kesmeler ve dişler için kalıplama sonrası işlemenin yanı sıra tıbbi birleştirme ve kaynaklama, tampon baskı, dekorasyon ve tavlama gibi ikincil işlemleri de içerir. Yüksek hassasiyette mikro kalıplı, geçmeli ve aşırı kalıplanmış bileşenler üretebiliriz. AGS-Engineering mikro kalıplama süreçleri, son derece sıkı toleranslar elde etme ve 1 mg'dan daha hafif olan kritik bileşenleri üretme yeteneğine sahiptir. Tıbbi sınıf sıvı silikon kalıplamamız, ISO 7 (sınıf 10.000) temiz oda ve son teknoloji inceleme ve test ekipmanında gerçekleştirilir. Parçalar ve ürünler, gerektiğinde otomatik parça taşıma sistemleri ile işlenir. Tam hizmet veren hassas tıbbi işleme yeteneklerimiz şunları içerir:

​

• Çok eksenli CNC işleme, İsviçre tipi tornalama ve dikey frezeleme

• Tel Erozyon

• Temizleme, bitirme ve ikincil işlemler

 

Tıbbi cihaz işleme, paslanmaz çelik, titanyum, MP35N, nitinol, PEEK, diğer özel metaller ve alaşımlar ve plastikler dahil olmak üzere tüm implante edilebilir kalitede malzemeleri içerir.

 

İkincil operasyonlarımızdan bazıları şunlardır:

• Direnç kaynağı, ultrasonik ve lazer kaynağı kullanarak plastik ve metalin tıbbi kaynağı

• Solventler, tıbbi yapıştırıcılar ve UV kürleme kullanarak tıbbi sınıf yapıştırma

• Dekorasyon – tampon baskı, sıcak damgalama

• Lazer işaretleme

• Yüzey kaplama

• Yüzey şartlandırma, modifikasyon, işlevselleştirme

• Ultrasonik banyo, plazma yüzey temizliği vb. gibi çeşitli teknikler kullanılarak tıbbi temizlik ve sterilizasyon.

 

Prototipleriniz ve ürünleriniz medikal standartlara göre montajlanıp paketlenebilir. Sözleşmeli tıbbi cihaz montajı ve paketleme yeteneklerimiz şunları içerir:

• Manuel ve tam otomatik montaj çözümleri

• Ambalaj malzemeleri seçimi ve konsolidasyonu, tedarik zinciri yönetimi

• Benzersiz gereksinimlerinizi karşılamak için kullanıma hazır ve özel ambalaj tasarımı ve geliştirme

• Tepsi ve kese ve dürtü sızdırmazlığı

• Etiket baskısı

• Hat içi baskı ile otomatik torbalama

• Barkod yazdırma ve doğrulama

• Kaçak testi

• sterilizasyon yönetimi

• Veri analizi ve raporlama

 

Mühendislik yetenekleri yerine genel üretim kapasitemiz ile ilgileniyorsanız, özel üretim sitemizi ziyaret etmenizi öneririz.http://www.agstech.net

​

FDA ve CE onaylı medikal ürünlerimize tıbbi ürünlerimiz, sarf malzemeleri ve ekipman sitemizden ulaşabilirsiniz.http://www.agsmedical.com