Biyomekanik Mühendisliği, fizik ve makine mühendisliğinin insan vücuduna uygulanmasıdır. Mühendislik mekaniğinin ilkelerini biyolojik sistemlere uyguluyoruz. Mevzuat gerekliliklerini göz önünde bulundurarak makine mühendisliğinin araçlarını ve yaklaşımlarını kullanırız. Biyomekanik mühendislerimiz klinik dışı, klinik öncesi, klinik ve düzenleyici ilaç ve cihaz geliştirme programlarında çalışan doğru deneyime ve geçmişe sahiptir. Tüm biyomedikal danışmanlarımız ve mühendislerimiz ya deneyimli farmasötik/biyoteknoloji uzmanları ya da eski düzenleyici otorite yöneticileridir.

Uzmanlaştığımız hizmetlerin kısa bir listesi:

​

• BİYOMEKANİK TASARIM VE GELİŞTİRMESolidworks, AutoDesk Inventor gibi gelişmiş yazılım araçlarının yanı sıra hızlı prototipleme, mekanik testler gibi laboratuvar araçlarını kullanmak.

​

• BİYOMEKANİK ANALİZ: Biyomekanik mühendislerimiz, ilgili mekanizmalar ve bunların iddia edilen bir yaralanma olayıyla nasıl ilişkili olabileceği veya olmayabileceği ile ilgili olarak kazaları ve yaralanmaları anlamada yardımcı olur. AGS-Mühendislik biyomekanik mühendisliği uzmanları, bu yaralanmaların nasıl meydana geldiğini veya daha spesifik olarak insan vücudunun harici olarak uygulanan ve dahili olarak oluşturulan kuvvetlere nasıl tepki verdiğini anlar. Biyomekanik bir analizde, bir yaralanmanın olup olmadığını ve/veya nasıl meydana geldiğini, ne kadar şiddetli olduğunu ve yaralanmayı azaltmanın bir yolu olup olmadığını belirlemek için bir olaydaki faktörleri inceleriz.  Spesifik olarak, yaralanma potansiyelini belirlemek için insan vücudunun kuvvetlere ve streslere nasıl tepki verdiğini analiz edin.  Yaralanma nedensellik analizinde, olaya dahil olan mekanik kuvvetleri vücudun yaralanma toleransıyla karşılaştırırız._cc781905-5cde- 3194-bb3b-136bad5cf58d_ Yaralanmanın meydana gelmesi için dokuya belirli bir şekilde ve dokunun mukavemetini ve toleransını aşacak kadar kuvvetle yükler uygulanmalıdır. teknik ayrıntıları kolay anlaşılır bir biçimde açıklayın. 

​

• BİYOMEKANİK TEST: Uzmanlarımızı ve müşterilerimizi karmaşık, vakaya özel test, araştırma ve deneylerle desteklemek için personel ve donanıma sahip bir tesise erişimimiz var.  Çok çeşitli test, araştırma ve deneyler gerçekleştiriyoruz. insan hızlanması, hızlanma toleransı ve hızlanma koruması ile ilgilidir.  Olayın yaralanmaya neden olup olmadığını belirlemek için test verileri toplanır, analiz edilir ve iddia edilen yaralanmaya neden olan olaydaki kuvvetler ve hızlanmalarla karşılaştırılır. iddia edilen yaralanma.

​

• PROJE YÖNETİMİ: AGS-Mühendislik proje yönetim ekibi, müşterinin biyomekanik tasarım ve geliştirme projesi için birincil kaynak ve iletişim noktası olarak çalışabilir. Deneyimli proje yöneticilerimiz, ayrıntılı zaman çizelgeleri ve teslimat listelerini içeren kapsamlı proje planlarının geliştirilmesi de dahil olmak üzere proje ekibine liderlik ve yönlendirme sağlayabilir.

​

• DÜZENLEYİCİ HİZMETLER: Düzenleyici danışmanlık hizmetlerimiz, bilimsel tavsiye, ABD ve yurtdışında düzenleyici strateji, düzenleyici yazı, başvuru stratejileri, klinik araştırma başvuruları, bakım ve destek, farmakovijilans süreçleri, pazarlama uygulamaları, onay öncesi ve sonrası faaliyetleri içerir.

​

• GÜVENLİK HİZMETLERİyeni biyolojik ve tıbbi cihazların geliştirilmesine ve ayrıca klinik araştırma ve onay sonrası pazarın tüm aşamalarında yardımcı olmak.

​

• TIBBİ CİHAZ VE EKİPMAN HATALARI: AGS-Mühendislik biyomedikal mühendisleri, hastanelerde, tıbbi ofislerde veya evlerde tıbbi ekipman arızalarının temel nedenlerini ve etkilerini anlamak için müşterilere ve jürilere yardımcı olur; ve yedek eklemler, kırık sabitleme cihazları, diş telleri ve kalp pilleri gibi tıbbi cihazlar. Biyomekanik uzmanlarımız, mekanik etkileri, kuvvetleri, stresleri….vs. analiz etme deneyimine sahiptir. cihaz ve ekipmanlarda potansiyel arızaya neden olabilir. İmplante edilmiş bir tıbbi cihaz veya biyomedikal ekipman arızalandığında, genellikle başka bir ağrılı ve pahalı cerrahi prosedür veya daha da kötüsü, feci yaralanmalar veya ölüm meydana gelir. Uzmanlarımız, bu tür arızaların kötü tasarım, üretim veya kurulum kusurları veya yanlış kullanımdan kaynaklanıp kaynaklanmadığının temel nedenlerini belirlemeye yardımcı olur. Dizlikler veya yapay uzuvlar gibi implante edilmemiş diğer tıbbi cihazlar da başarısız olabilir ve daha fazla yaralanmaya neden olabilir. Bu tür başarısızlıkları gözden geçiriyoruz, temel nedenleri değerlendiriyoruz ve bildirilen yaralanmaları hem biyomedikal hem de biyomekanik açıdan değerlendiriyoruz. Ayrıca ekipmanı onaylamak için kullanılan düzenleyici sürecin ürünün kullanımına uygun olup olmadığını ve ürünün amaçlanan şekilde uygulanıp uygulanmadığını değerlendiririz.

​

• BİYOMEDİKAL TEKNOLOJİ VE FİKRİ MÜLKİYET: Neredeyse her gün pazara giren yeni biyomedikal ürünlerle, bu yeni teknolojinin mülkiyeti konusunda anlaşmazlıklar ortaya çıkıyor ve genellikle davalar açılıyor. Patentleri teknolojiler ve kullanımları ışığında değerlendirerek iki farklı kuruluşun aynı teknoloji üzerinde hak iddia etmesi durumunda fikri mülkiyet anlaşmazlıklarında yardımcı oluyoruz. Ayrıca patent başvurularında ve fikri mülkiyetlerinin korunmasında müşterilerimize yardımcı oluyoruz.

​

• UZMAN TANIK VE DAVAbiyomedikal cihaz ve ekipman arızalarında. Ayrıca araç çarpışmaları, iş yerindeki kazalar ve eğlence ve tekne faaliyetleri, arazi araçları için yaralanma analizi ile ilgili biyomekanik konusunda uzmanlaşmış dava danışmanlığı da sağlıyoruz. Biyomekanik mühendisliği uzmanlığımız, bir kişinin belirli bir olayda yaşayacağı kuvvet ve hareket türlerini belirlediğimiz, türlerini değerlendirdiğimiz danışmanlık, bilirkişilik ve dava çalışmalarımıza temel oluşturan biyomekanik, insan anatomisi ve mekaniği kapsar. çeşitli dokuların sürdüreceği travma ve biyomekanik bir yaralanma modeli geliştiriyor. Ayrıca, işyerinde karşılaşılabilecek, tekrarlayan hareket yaralanmaları ve diğerleri gibi belirli insan-makine ortamlarında etkileşime giren bireyler için potansiyel yaralanma mekanizmalarının analizlerini yapıyoruz. AGS-Mühendislik biyomekanik uzmanları, yaralanmaların nedenselliği konusunda geniş deneyime sahiptir ve trafik çarpışmalarında, işyeri yaralanmalarında ve diğerlerinde kaza kuvvetleri ile yaralanmalar arasındaki nedensel ilişki hakkında uzman analizi ve tanıklık sağlamak üzere dava işlemleri sırasında uzman olarak atanmıştır.

 

Zorlu bir biyomekanik tasarım ve geliştirme projeniz varsa, bizimle iletişime geçin; projenizi tartışmaktan ve deneyimli konu uzmanlarımız tarafından değerlendirilmesinden memnuniyet duyarız.

 

Mühendislik yetenekleri yerine genel üretim kapasitemiz ile ilgileniyorsanız, özel üretim sitemizi ziyaret etmenizi öneririz.http://www.agstech.net

​

FDA ve CE onaylı medikal ürünlerimize tıbbi ürünlerimiz, sarf malzemeleri ve ekipman sitemizden ulaşabilirsiniz.http://www.agsmedical.com