top of page
Design & Development of Medical Implants & Devices

คำแนะนำจากผู้เชี่ยวชาญในทุกย่างก้าว

การออกแบบและพัฒนาเครื่องมือและอุปกรณ์ทางการแพทย์เทียม

คุณสามารถไว้วางใจเราในการพัฒนาผลิตภัณฑ์รากฟันเทียมและอุปกรณ์ทางการแพทย์จากแหล่งเดียวสำหรับการผลิตตามสัญญา ทีมวิศวกรอุปกรณ์ทางการแพทย์และวิศวกรรากเทียม นักออกแบบ ช่างเครื่อง และผู้ผลิตเครื่องมือที่ทำงานร่วมกันจะทำหน้าที่เป็นส่วนเสริมที่สำคัญของทีมของคุณ เราจะสนับสนุนคุณ ดำเนินการอย่างรวดเร็วและแม่นยำจากแนวคิดผ่านการออกแบบสำหรับความสามารถในการผลิต การพัฒนา และการส่งมอบ ทั้งหมดนี้เป็นไปตามข้อกำหนดด้านกฎระเบียบ กำหนดการ และงบประมาณที่สำคัญ วิศวกรการผลิตตามสัญญาจ้างเครื่องมือแพทย์ของเราช่วยคุณเลือกโพลีเมอร์และโลหะที่ดีที่สุดเพื่อนำความสามารถในการผลิต ความแม่นยำ และความสม่ำเสมอมาสู่ส่วนประกอบแม่พิมพ์ของคุณ นอกจากนี้ วิศวกรด้านการพัฒนาอุปกรณ์และรากเทียมทางการแพทย์ของเรายังมีประสบการณ์ด้านวัสดุที่แปลกใหม่ เช่น อุณหภูมิสูง วัสดุเกรดปลูกถ่าย และซิลิโคน ผู้เชี่ยวชาญด้านวิชาของเรามีความเชี่ยวชาญในอุปกรณ์ Class I, II และ III เราเสนอบริการต่อไปนี้จากที่ขึ้นทะเบียนกับ FDA, สอดคล้องกับ 21 CFR 820, ISO 13485 certified, Good Manufacturing Practice (GMP) compliant:

  • การออกแบบและการเพิ่มประสิทธิภาพของรากฟันเทียมและอุปกรณ์ทางการแพทย์โดยใช้ซอฟต์แวร์และการจำลองขั้นสูง

  • การเลือกและการรวมวัตถุดิบและส่วนประกอบ

  • การออกแบบสำหรับ Six Sigma (DFSS) และการออกแบบสำหรับการผลิต (DFM) และการออกแบบสำหรับการประกอบ (DFA)

  • CAD/CAM/CAE

  • การวิเคราะห์ Moldflow / Moldcool

  • FMEA

  • คลีนรูมที่ผ่านการรับรองมาตรฐาน ISO และการสร้างต้นแบบและเซลล์การผลิตคลีนรูม

  • การสร้างต้นแบบอย่างรวดเร็ว / การใช้เครื่องมืออย่างรวดเร็ว: เราผลิตชิ้นส่วนที่มีรูปร่างใกล้เคียงกับตาข่ายโดยมีค่าความคลาดเคลื่อนในการผลิตที่ใกล้เคียง กลึงหรือขึ้นรูปและประกอบภายในเวลาเพียงไม่กี่วัน มีการดำเนินงานรองจำนวนมาก

  • วิศวกรรมย้อนกลับ

  • สิ่งอำนวยความสะดวกในการทดสอบที่กว้างขวางพร้อมเครื่องมือที่ทันสมัยสำหรับการทดสอบทางกายภาพ ทางกล เคมี ไฟฟ้า ทางแสง และสิ่งแวดล้อม

  • ให้คำปรึกษาและช่วยเหลือด้านการรับรองผลิตภัณฑ์

  • บริการพยานผู้เชี่ยวชาญและคดีความ

  • บริการให้คำปรึกษาที่เหมาะกับความต้องการของคุณ

  • ดำเนินการผลิตหากต้องการ

  • การเตรียมเอกสาร

  • บริการฝึกอบรม

 

เครื่องมือทางการแพทย์อย่างรวดเร็วแบบเบ็ดเสร็จและบริการสร้างต้นแบบและการผลิตที่รวดเร็วของเรายังรวมถึงการขึ้นรูปหลังการขึ้นรูปสำหรับอันเดอร์คัทและเกลียว ตลอดจนการปฏิบัติงานรอง เช่น การเชื่อมและการเชื่อมทางการแพทย์ การพิมพ์แผ่น การตกแต่งและการหลอม เราสามารถผลิตชิ้นส่วนแม่พิมพ์ขนาดเล็ก เม็ดมีด และแม่พิมพ์ที่มีความแม่นยำสูงได้ กระบวนการขึ้นรูปแบบไมโคร AGS-Engineering สามารถบรรลุความคลาดเคลื่อนที่เข้มงวดสูงสุด และการผลิตส่วนประกอบที่สำคัญซึ่งมีน้ำหนักน้อยกว่า 1 มก. แม่พิมพ์ซิลิโคนเหลวเกรดทางการแพทย์ของเราดำเนินการในห้องปลอดเชื้อ ISO 7 (คลาส 10,000) และอุปกรณ์ตรวจสอบและทดสอบที่ทันสมัย ชิ้นส่วนและผลิตภัณฑ์ได้รับการประมวลผลด้วยระบบจัดการชิ้นส่วนอัตโนมัติเมื่อจำเป็น ความสามารถด้านการตัดเฉือนทางการแพทย์ที่มีความแม่นยำเต็มรูปแบบของเราประกอบด้วย:

  • การตัดเฉือน CNC แบบหลายแกน การกลึงแบบสวิสและการกัดแนวตั้ง

  • สาย EDM

  • การทำความสะอาด การตกแต่ง และการทำงานรอง

 

การตัดเฉือนอุปกรณ์ทางการแพทย์รวมถึงวัสดุเกรดปลูกถ่ายทั้งหมด รวมถึงสแตนเลส ไทเทเนียม MP35N นิทินอล PEEK โลหะพิเศษอื่นๆ และโลหะผสม และพลาสติก

 

การดำเนินงานรองบางส่วนของเราคือ:

  • การเชื่อมทางการแพทย์ของพลาสติกและโลหะโดยใช้การเชื่อมความต้านทาน การเชื่อมด้วยคลื่นเสียงและการเชื่อมด้วยเลเซอร์

  • พันธะเกรดทางการแพทย์โดยใช้ตัวทำละลาย กาวทางการแพทย์ และการบ่มด้วยแสงยูวี

  • ตกแต่ง – การพิมพ์แผ่น, ปั๊มร้อน

  • เลเซอร์มาร์คกิ้ง

  • การเคลือบพื้นผิว

  • การปรับสภาพพื้นผิว การดัดแปลง การทำให้ใช้งานได้

  • การทำความสะอาดและฆ่าเชื้อทางการแพทย์โดยใช้เทคนิคต่างๆ เช่น อ่างอัลตราโซนิก การทำความสะอาดพื้นผิวพลาสม่า…เป็นต้น

 

ต้นแบบและผลิตภัณฑ์ของคุณสามารถประกอบและบรรจุตามมาตรฐานทางการแพทย์ได้ ความสามารถในการประกอบและบรรจุภัณฑ์เครื่องมือแพทย์ตามสัญญาของเรา ได้แก่:

  • โซลูชันการประกอบแบบแมนนวลและแบบอัตโนมัติทั้งหมด

  • การเลือกและการรวมวัสดุบรรจุภัณฑ์ การจัดการห่วงโซ่อุปทาน

  • การออกแบบและพัฒนาบรรจุภัณฑ์นอกชั้นวางและกำหนดเองเพื่อตอบสนองความต้องการเฉพาะของคุณ

  • ถาดและซองและปิดผนึกแรงกระตุ้น

  • การพิมพ์ฉลาก

  • บรรจุถุงอัตโนมัติด้วยการพิมพ์แบบอินไลน์

  • การพิมพ์บาร์โค้ดและการตรวจสอบ

  • การทดสอบการรั่วไหล

  • การจัดการการฆ่าเชื้อ

  • การวิเคราะห์และการรายงานข้อมูล

 

หากคุณสนใจความสามารถในการผลิตทั่วไปของเราเป็นส่วนใหญ่ แทนที่จะเป็นความสามารถทางวิศวกรรม เราขอแนะนำให้คุณเยี่ยมชมไซต์การผลิตที่กำหนดเองของเราhttp://www.agstech.net

สามารถดูผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ที่ผ่านการรับรองจาก FDA และ CE ได้ที่ ไซต์ผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ วัสดุสิ้นเปลือง และอุปกรณ์ทางการแพทย์http://www.agsmedical.com

bottom of page