วิศวกรรมชีวกลศาสตร์คือการประยุกต์ใช้ฟิสิกส์และวิศวกรรมเครื่องกลกับร่างกายมนุษย์ เราใช้หลักการของกลศาสตร์วิศวกรรมกับระบบชีวภาพ เราใช้เครื่องมือและแนวทางของวิศวกรรมเครื่องกลโดยคำนึงถึงข้อกำหนดด้านกฎระเบียบ วิศวกรชีวกลศาสตร์ของเรามีประสบการณ์และภูมิหลังที่เหมาะสมในการทำงานในโครงการพัฒนายาและอุปกรณ์ที่ไม่ใช่ทางคลินิก พรีคลินิก คลินิก และกฎข้อบังคับ ที่ปรึกษาและวิศวกรด้านชีวการแพทย์ของเราทุกคนล้วนเป็นผู้เชี่ยวชาญด้านเภสัชกรรม/เทคโนโลยีชีวภาพที่มีประสบการณ์ หรือเคยเป็นผู้จัดการหน่วยงานกำกับดูแลมาก่อน

นี่คือรายการบริการโดยย่อที่เราเชี่ยวชาญ:

​

• การออกแบบและการพัฒนาทางชีวกลศาสตร์โดยใช้เครื่องมือซอฟต์แวร์ขั้นสูง เช่น Solidworks, AutoDesk Inventor ตลอดจนเครื่องมือในห้องปฏิบัติการ เช่น การสร้างต้นแบบอย่างรวดเร็ว การทดสอบทางกล…เป็นต้น

​

• การวิเคราะห์ทางชีวกลศาสตร์: วิศวกรชีวกลศาสตร์ของเราช่วยในการทำความเข้าใจอุบัติเหตุและการบาดเจ็บเกี่ยวกับกลไกที่เกี่ยวข้องและวิธีที่อาจหรือไม่เกี่ยวข้องกับเหตุการณ์การบาดเจ็บที่อ้างสิทธิ์ ผู้เชี่ยวชาญด้านวิศวกรรมชีวกลศาสตร์ของ AGS-Engineering เข้าใจว่าอาการบาดเจ็บเหล่านั้นเกิดขึ้นได้อย่างไร หรือเจาะจงมากขึ้นว่าร่างกายมนุษย์ตอบสนองต่อแรงที่เกิดจากภายนอกและที่สร้างขึ้นภายในอย่างไร ในการวิเคราะห์ทางชีวกลศาสตร์ เราจะตรวจสอบปัจจัยในเหตุการณ์หนึ่งๆ เพื่อพิจารณาว่าการบาดเจ็บเกิดขึ้นหรือไม่ และอย่างไร ความรุนแรงเพียงใด และมีวิธีบรรเทาการบาดเจ็บหรือไม่  โดยเฉพาะอย่างยิ่ง เรา วิเคราะห์ว่าร่างกายมนุษย์ตอบสนองต่อแรงและความเครียดอย่างไรเพื่อระบุแนวโน้มที่จะได้รับบาดเจ็บ  ในการวิเคราะห์สาเหตุการบาดเจ็บ เราเปรียบเทียบแรงทางกลที่เกี่ยวข้องกับเหตุการณ์กับความทนทานต่อการบาดเจ็บของร่างกาย_cc781905-5cde- 3194-bb3b-136bad5cf58d_ สำหรับการบาดเจ็บที่จะเกิดขึ้น ต้องใช้สิ่งของกับเนื้อเยื่อในลักษณะที่แน่นอนและมีแรงเพียงพอที่จะเกินความแข็งแรงและความทนทานของเนื้อเยื่อ ผู้เชี่ยวชาญด้านชีวกลศาสตร์ของเราได้ทำการวิเคราะห์นับครั้งไม่ถ้วนตลอดหลายปีที่ผ่านมาและใช้วิธีการสอนเพื่อ อธิบายรายละเอียดทางเทคนิคในรูปแบบที่เข้าใจง่าย. 

​

• การทดสอบทางชีวกลศาสตร์: เราสามารถเข้าถึงสถานที่ที่มีพนักงานและพร้อมที่จะสนับสนุนผู้เชี่ยวชาญและลูกค้าของเราด้วยการทดสอบ การวิจัยและการทดลองเฉพาะกรณีที่ซับซ้อน  เราดำเนินการทดสอบ วิจัย และทดลองที่หลากหลาย ที่เกี่ยวข้องกับการเร่งความเร็วของมนุษย์ ความทนทานต่ออัตราเร่ง และการป้องกันความเร่ง  ข้อมูลการทดสอบจะถูกรวบรวม วิเคราะห์ และเปรียบเทียบกับแรงและความเร่งในเหตุการณ์ที่อ้างว่าก่อให้เกิดการบาดเจ็บ เพื่อพิจารณาว่าเหตุการณ์นั้นอาจส่งผลให้ ได้รับบาดเจ็บที่ถูกกล่าวหา

​

• การจัดการโครงการ: ทีมบริหารโครงการ AGS-Engineering สามารถทำงานเป็นแหล่งข้อมูลหลักและจุดสื่อสารสำหรับโครงการออกแบบและพัฒนาชีวกลศาสตร์ของลูกค้า ผู้จัดการโครงการที่มีประสบการณ์ของเราสามารถให้ความเป็นผู้นำและทิศทางแก่ทีมงานโครงการ ซึ่งรวมถึงการพัฒนาแผนโครงการที่ครอบคลุมซึ่งรวมถึงไทม์ไลน์โดยละเอียดและรายการของผลงานที่ส่งมอบ

​

• บริการด้านกฎระเบียบ: บริการให้คำปรึกษาด้านกฎระเบียบของเราประกอบด้วยคำแนะนำทางวิทยาศาสตร์ กลยุทธ์ด้านกฎระเบียบในสหรัฐอเมริกาและต่างประเทศ การเขียนกฎข้อบังคับ กลยุทธ์การส่ง การสมัครทดลองใช้ทางคลินิก การบำรุงรักษาและการสนับสนุน กระบวนการควบคุมดูแลยา การสมัครทางการตลาด กิจกรรมก่อนและหลังการอนุมัติ

​

• บริการด้านความปลอดภัยเพื่อช่วยในการพัฒนาอุปกรณ์ชีวภาพและการแพทย์ใหม่ ตลอดจนในทุกขั้นตอนของการวิจัยทางคลินิกและตลาดหลังการอนุมัติ

​

• อุปกรณ์ทางการแพทย์และอุปกรณ์ล้มเหลว: วิศวกรด้านชีวการแพทย์ของ AGS-Engineering ให้ความช่วยเหลือลูกค้าและคณะลูกขุนในการทำความเข้าใจสาเหตุและผลกระทบของความล้มเหลวของอุปกรณ์ทางการแพทย์ในโรงพยาบาล สำนักงานแพทย์ หรือบ้าน และอุปกรณ์ทางการแพทย์ เช่น ข้อต่อทดแทน อุปกรณ์ตรึงกระดูกหัก เครื่องมือจัดฟัน และเครื่องกระตุ้นหัวใจ ผู้เชี่ยวชาญด้านชีวกลศาสตร์ของเรามีประสบการณ์ในการวิเคราะห์ผลกระทบทางกล แรง ความเค้น….เป็นต้น ที่อาจทำให้เกิดความล้มเหลวในอุปกรณ์และอุปกรณ์ได้ เมื่ออุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ฝังหรืออุปกรณ์ชีวการแพทย์ล้มเหลว โดยทั่วไปจะมีขั้นตอนการผ่าตัดที่เจ็บปวดและมีราคาแพง หรือที่แย่กว่านั้นคือการบาดเจ็บร้ายแรงหรือการเสียชีวิต ผู้เชี่ยวชาญของเราช่วยระบุสาเหตุของความล้มเหลวดังกล่าว ไม่ว่าจะเกิดขึ้นเนื่องจากการออกแบบที่ไม่ดี ข้อบกพร่องในการผลิตหรือการติดตั้ง หรือการใช้งานในทางที่ผิด อุปกรณ์ทางการแพทย์อื่นๆ ที่ไม่ได้ปลูกถ่าย เช่น อุปกรณ์พยุงเข่าหรือแขนขาเทียม ก็อาจล้มเหลวได้เช่นกัน ซึ่งส่งผลให้ได้รับบาดเจ็บอีก เราตรวจสอบความล้มเหลวดังกล่าว ประเมินสาเหตุที่แท้จริง และประเมินการบาดเจ็บที่รายงานจากทั้งมุมมองด้านชีวการแพทย์และชีวกลศาสตร์ เรายังประเมินด้วยว่ากระบวนการควบคุมที่ใช้ในการอนุมัติอุปกรณ์นั้นเหมาะสมสำหรับการใช้ผลิตภัณฑ์หรือไม่ และหากใช้ผลิตภัณฑ์ในลักษณะที่ตั้งใจไว้

​

• เทคโนโลยีชีวการแพทย์และทรัพย์สินทางปัญญา: ด้วยผลิตภัณฑ์ชีวการแพทย์ใหม่เข้าสู่ตลาดเกือบทุกวัน ความขัดแย้งเกิดขึ้นกับการเป็นเจ้าของเทคโนโลยีใหม่นั้น และการดำเนินคดีมักเกิดขึ้น เราให้ความช่วยเหลือในข้อพิพาทด้านทรัพย์สินทางปัญญาเมื่อหน่วยงานสองแห่งต่างอ้างสิทธิ์ในเทคโนโลยีเดียวกันโดยการประเมินสิทธิบัตรในแง่ของเทคโนโลยีและการใช้งาน นอกจากนี้เรายังช่วยเหลือลูกค้าในการยื่นจดสิทธิบัตรและปกป้องทรัพย์สินทางปัญญาของพวกเขา

​

• พยานผู้เชี่ยวชาญและการดำเนินคดีในความล้มเหลวของอุปกรณ์ชีวการแพทย์และอุปกรณ์ นอกจากนี้เรายังให้คำปรึกษาด้านการดำเนินคดีที่เชี่ยวชาญด้านชีวกลศาสตร์ที่เกี่ยวข้องกับการวิเคราะห์การบาดเจ็บจากการชนของยานพาหนะ อุบัติเหตุในที่ทำงาน และกิจกรรมสันทนาการและพายเรือ ยานพาหนะออฟโรด ความเชี่ยวชาญด้านวิศวกรรมชีวกลศาสตร์ของเราครอบคลุมถึงชีวกลศาสตร์ กายวิภาคของมนุษย์ และกลศาสตร์ ซึ่งเป็นพื้นฐานสำหรับการให้คำปรึกษา พยานผู้เชี่ยวชาญ และการดำเนินคดี ซึ่งเรากำหนดประเภทของกองกำลังและการเคลื่อนไหวที่บุคคลจะได้รับประสบการณ์ในเหตุการณ์เฉพาะ ประเมินประเภทของ การบาดเจ็บที่เนื้อเยื่อต่างๆ จะคงอยู่ และพัฒนาแบบจำลองทางชีวกลศาสตร์ของการบาดเจ็บ นอกจากนี้ เราทำการวิเคราะห์กลไกการบาดเจ็บที่อาจเกิดขึ้นสำหรับบุคคลที่โต้ตอบในสภาพแวดล้อมของบุคคล-เครื่องจักร เช่น ที่อาจพบในสถานที่ทำงาน การบาดเจ็บจากการเคลื่อนไหวซ้ำๆ และอื่นๆ ผู้เชี่ยวชาญด้านชีวกลศาสตร์ของ AGS-Engineering มีประสบการณ์อย่างกว้างขวางในด้านสาเหตุของการบาดเจ็บ และได้รับมอบหมายให้เป็นผู้เชี่ยวชาญในระหว่างการดำเนินคดีเพื่อให้การวิเคราะห์และคำให้การของผู้เชี่ยวชาญเกี่ยวกับความสัมพันธ์เชิงสาเหตุระหว่างกองกำลังอุบัติเหตุและการบาดเจ็บจากการชนกันของการจราจร การบาดเจ็บในสถานที่ทำงาน และอื่นๆ

 

หากคุณมีโครงการออกแบบและพัฒนาชีวกลศาสตร์ที่ท้าทาย ติดต่อเรา และเรายินดีที่จะหารือเกี่ยวกับโครงการของคุณและให้ผู้เชี่ยวชาญในสาขาวิชาที่มากประสบการณ์ของเราประเมินโครงการ

 

หากคุณสนใจความสามารถในการผลิตทั่วไปของเราเป็นส่วนใหญ่ แทนที่จะเป็นความสามารถทางวิศวกรรม เราขอแนะนำให้คุณเยี่ยมชมไซต์การผลิตที่กำหนดเองของเราhttp://www.agstech.net

​

สามารถดูผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ที่ผ่านการรับรองจาก FDA และ CE ได้ที่ ไซต์ผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ วัสดุสิ้นเปลือง และอุปกรณ์ทางการแพทย์http://www.agsmedical.com