Ushauri wa Biomaterials & Design & Development

Nyenzo za viumbe ni nyenzo za asili au zilizotengenezwa na mwanadamu, ambazo zinajumuisha nzima au sehemu ya muundo hai au kifaa cha matibabu ambacho hufanya, kuongeza, au kuchukua nafasi ya utendakazi asilia. Nyenzo za viumbe hutumika katika maombi ya matibabu maombi ya meno, upasuaji, na utoaji wa madawa ya kulevya (jenzi yenye bidhaa za dawa zilizopachikwa mimba inaweza kuwekwa kwenye mwili, ambayo inaruhusu kutolewa kwa muda mrefu kwa dawa kwa muda mrefu). Nyenzo za viumbe zinaweza kuwa na utendaji mzuri, kama vile kutumika kwa vali ya moyo, au zinaweza kuwa hai zenye utendaji mwingiliano zaidi kama vile vipandikizi vya nyonga vilivyofunikwa na hidroksi-apatite. Nyenzo za kibayolojia zinaweza kuwa nyenzo zilizoundwa na binadamu zilizoundwa kwa metali, keramik, au kuwa vipandikizi otomatiki, allografts au xenografts zinazotumika kama nyenzo za kupandikiza.

Biomaterials hutumiwa sana katika:

• Saruji ya mifupa

• Sahani za mifupa

• Uingizwaji wa pamoja

• Kano na kano za Bandia

• Viungo bandia vya mishipa ya damu

• Vipu vya moyo

• Vifaa vya kurekebisha ngozi

• Vipandikizi vya meno

• Uingizwaji wa Cochlea

• Lensi za mawasiliano

• Vipandikizi vya matiti

• Vipandikizi vingine vya mwili

Utangamano wa biomaterials (biocompatibility) na mwili lazima kusuluhishwa na kuhakikishiwa kabla ya bidhaa kuwekwa sokoni na kutumika katika mazingira ya kimatibabu. Kwa sababu hii, nyenzo za kibayolojia kawaida zinakabiliwa na mahitaji sawa na yale yanayopitia matibabu mapya ya dawa. Utangamano wa kibayolojia unahusiana na tabia ya biomaterials katika mazingira mbalimbali chini ya hali mbalimbali za kemikali na kimwili. Utangamano wa kibiolojia unaweza kurejelea sifa maalum za nyenzo bila kubainisha ni wapi au jinsi nyenzo hiyo itatumika. Kwa mfano, nyenzo inaweza kusababisha mwitikio mdogo wa kinga au kutotoa kabisa kinga katika kiumbe fulani, na inaweza au isiweze kuunganishwa na aina fulani ya seli au tishu). Vifaa vya kisasa vya matibabu na bandia mara nyingi hufanywa kutoka kwa vifaa kadhaa tofauti, kwa hivyo sio rahisi kila wakati kuzungumza juu ya utangamano wa nyenzo fulani.

Zaidi ya hayo, nyenzo haipaswi kuwa na sumu isipokuwa imeundwa mahsusi kuwa kama vile mifumo mahiri ya utoaji wa dawa ambayo inalenga seli za saratani ili kuziharibu. Uelewa wa anatomia na fiziolojia ya tovuti ya hatua ni muhimu kwa biomaterial kuwa na ufanisi. Sababu ya ziada ni utegemezi wa maeneo maalum ya anatomical ya kuingizwa. Kwa hivyo ni muhimu, wakati wa uundaji wa nyenzo za kibayolojia, kuhakikisha kuwa zana itafaa kwa usawa na kuwa na athari ya manufaa na eneo maalum la anatomia la utekelezaji.

HUDUMA ZETU

Tunatoa huduma za usanifu, uundaji, uchanganuzi na upimaji wa biomaterials zinazosaidia uundaji na uidhinishaji wa soko kwa vifaa vya matibabu na mchanganyiko wa vifaa vya dawa, ushauri, mashahidi wa kitaalamu na huduma za madai.

KUBUNI NA MAENDELEO YA BIOMATERIALS

Wahandisi wetu wa usanifu na ukuzaji wa biomaterials na wanasayansi wana utaalamu katika kubuni na kutengeneza biomaterials kwa watengenezaji wakubwa wa IVD na matokeo yaliyothibitishwa katika vifaa vya uchunguzi. Tishu za kibaolojia zimepangwa ndani kwa mizani nyingi, hufanya kazi nyingi za kimuundo na kisaikolojia. Nyenzo za kibayolojia hutumiwa kuchukua nafasi ya tishu za kibaolojia na kwa hivyo zinapaswa kuundwa kwa njia sawa. Wataalamu wetu wa masomo wana ujuzi na ujuzi katika nyanja nyingi za kisayansi za nyenzo na matumizi haya changamano ikiwa ni pamoja na biolojia, fiziolojia, umekanika, uigaji wa nambari, kemia ya kimwili...n.k. Uhusiano wao wa karibu na uzoefu na utafiti wa kimatibabu na ufikiaji rahisi wa mbinu nyingi za uonyeshaji wahusika na taswira ni nyenzo zetu muhimu.

Eneo moja kuu la muundo, "Biointerfaces" ni muhimu kwa udhibiti wa mwitikio wa seli kwa biomatadium. Sifa za kibayolojia na kifizikia-kemikali za viingiliano vya kibayolojia hudhibiti ushikamano wa seli kwa nyenzo za kibayolojia na uchukuaji wa nanoparticles. Brashi za polima, minyororo ya polima iliyoambatishwa kwenye ncha moja tu kwenye sehemu ndogo ya msingi ni mipako ya kudhibiti viingiliano hivyo vya kibayolojia. Mipako hii huruhusu ushonaji wa sifa za fizikia-kemikali ya violesura vya kibayolojia kupitia udhibiti wa unene wao, uzito wa mnyororo na kemia ya vitengo vyake vya urudiaji vilivyoundwa na inaweza kutumika kwa metali, keramik na polima. Kwa maneno mengine, huruhusu urekebishaji wa sifa za kibayolojia za anuwai ya nyenzo, bila kujali wingi wao na kemia ya uso. Wahandisi wetu wa biomaterial wamechunguza ushikamano wa protini na mwingiliano kwa brashi za polima, wamechunguza sifa za kibiolojia za biomolecules pamoja na brashi za polima. Masomo yao ya kina yamekuwa muhimu katika muundo wa mipako ya vipandikizi, mifumo ya utamaduni wa seli za vitro na kwa muundo wa vekta za utoaji wa jeni.

Jiometri iliyodhibitiwa ni kipengele cha asili cha tishu na viungo katika vivo. Muundo wa kijiometri wa seli na tishu katika mizani nyingi za urefu ni muhimu kwa jukumu na utendaji wao, na alama ya magonjwa kama saratani pia. Katika vitro, ambapo seli ni utamaduni kwenye sahani za plastiki za majaribio, udhibiti huu wa jiometri kwa kawaida hupotea. Kuunda upya na kudhibiti baadhi ya vipengele vya kijiometri vya mifumo ya kibaolojia katika vitro ni muhimu katika uundaji wa kiunzi cha uhandisi wa tishu na muundo wa majaribio ya msingi wa seli. Itawawezesha udhibiti bora wa phenotype ya seli, muundo wa shahada ya juu na kazi, ambayo ni muhimu kwa ukarabati wa tishu. Hii itaruhusu upimaji sahihi zaidi wa tabia ya seli na oganoid katika vitro na uamuzi wa ufanisi wa dawa na matibabu. Wahandisi wetu wa biomaterials wameunda matumizi ya zana za upangaji katika mizani tofauti ya urefu. Mbinu hizi za upangaji zinapaswa kuendana kikamilifu na kemia ya nyenzo za kibayolojia ambazo majukwaa haya yameegemezwa, pamoja na hali husika za utamaduni wa seli.

Kuna masuala mengi zaidi ya usanifu na ukuzaji ambayo wahandisi wetu wa biomaterials wamefanyia kazi katika taaluma zao zote. Ikiwa ungependa habari maalum kuhusu bidhaa fulani tafadhali wasiliana nasi.

HUDUMA ZA UPIMAJI WA BIOMATERIALS

Ili kubuni, kuendeleza na kutengeneza bidhaa salama na zinazofaa za kibayolojia, huku kukidhi mahitaji ya udhibiti wa uidhinishaji wa uuzaji, upimaji thabiti wa kimaabara unahitajika ili kuelewa vipengele vinavyohusiana na usalama wa bidhaa, kama vile mwelekeo wa bidhaa za biomaterial kwa kutoa vitu vinavyovuja, au utendaji. vigezo, kama vile sifa za kiufundi. Tuna uwezo wa kufikia anuwai ya uwezo wa uchanganuzi ili kuelewa utambulisho, usafi, na usalama wa viumbe wa idadi inayoongezeka ya nyenzo za kibayolojia zinazotumiwa katika bidhaa za matibabu kupitia kimwili, kemikali. , mbinu za upimaji wa kimakanika na kibiolojia. Kama sehemu ya kazi yetu tunasaidia watengenezaji kutathmini usalama wa vifaa vilivyomalizika kwa kusaidia ushauri wa kitoksini. Tunatoa huduma za uchanganuzi ili kusaidia ukuzaji wa bidhaa na udhibiti wa ubora wa malighafi na bidhaa zilizokamilishwa. Tuna uzoefu na aina nyingi za nyenzo za kibayolojia kama vile kimiminika, jeli, polima, metali, keramik, haidroksiapati, composites, pamoja na nyenzo zinazotokana na kibayolojia kama vile kolajeni, chitosan, matrices ya peptidi na alginati. Baadhi ya majaribio makubwa tunaweza kufanya ni:

• Tabia za kemikali na uchanganuzi wa kimsingi wa nyenzo za kibayolojia ili kufikia uelewa mpana wa bidhaa kwa uwasilishaji wa udhibiti na kwa utambuzi au uainishaji wa uchafu au bidhaa zinazoharibika. Tunaweza kufikia maabara ambazo zina mbinu mbalimbali za kubainisha utungaji wa kemikali, kama vile uchanganuzi wa kioo cha infrared (FTIR, ATR-FTIR), mionzi ya sumaku ya nyuklia (NMR), kromatografia ya kutojumuisha ukubwa (SEC) na plasma iliyounganishwa kwa kufata neno. spectroscopy (ICP) kutambua na kuhesabu utungaji na kufuatilia vipengele. Maelezo ya kimsingi kuhusu uso wa kibayolojia hupatikana kwa SEM / EDX, na kwa nyenzo nyingi na ICP. Mbinu hizi pia zinaweza kuonyesha uwepo wa metali zinazoweza kuwa na sumu kama vile risasi, zebaki na arseniki ndani na kwenye biomaterials.

• Uainishaji wa uchafu kwa kutumia utengaji wa kiwango cha maabara na anuwai ya kromatografia au mbinu za spectrometry nyingi kama vile MALDI-MS, LC-MSMS, HPLC, SDS-PAGE, IR, NMR na fluorescence...n.k.

• Uchanganuzi wa polima wa kibayolojia ili kubainisha nyenzo nyingi za polima na pia kubainisha spishi za nyongeza kama vile viboreshaji vya plastiki, vipaka rangi, vizuia vioksidishaji na vichungi, uchafu kama vile monoma na oligoma ambazo hazijaguswa.

• Uamuzi wa aina za kibayolojia zinazovutia kama vile DNA, Glycoaminoglycans, jumla ya maudhui ya protini...n.k.

• Uchanganuzi wa vitendaji vilivyojumuishwa katika nyenzo za kibayolojia. Tunafanya tafiti za uchanganuzi ili kufafanua utolewaji unaodhibitiwa wa molekuli hizi amilifu kama vile viuavijasumu, dawa za kuua viini, polima sanisi na spishi isokaboni kutoka kwa nyenzo za kibayolojia.

• Tunafanya tafiti kwa ajili ya kutambua na kuhesabu vitu vinavyoweza kutolewa na kuvuja vinavyotokana na nyenzo za kibayolojia.

• Huduma za uchanganuzi wa kibiolojia za GCP na GLP zinazosaidia awamu zote za ukuzaji wa dawa na uchanganuzi wa kibiolojia wa awamu isiyo ya GLP ya ugunduzi wa haraka.

• Uchambuzi wa kimsingi na upimaji wa madini ili kusaidia maendeleo ya dawa na utengenezaji wa GMP

• Masomo ya uthabiti wa GMP na uhifadhi wa ICH

• Upimaji wa kimaumbile na kimofolojia na uainishaji wa nyenzo za kibayolojia kama vile ukubwa wa tundu, jiometri ya pore na usambazaji wa ukubwa wa tundu, muunganisho na upenyo. Mbinu kama vile hadubini nyepesi, hadubini ya elektroni ya kuchanganua (SEM), ubainishaji wa maeneo ya uso kwa kutumia BET hutumiwa kubainisha sifa hizo. Mbinu za X-Ray diffraction (XRD) hutumiwa kuchunguza kiwango cha fuwele na aina za awamu katika nyenzo. 

• Upimaji wa kiufundi na joto na uainishaji wa nyenzo za kibayolojia ikiwa ni pamoja na vipimo vya mkazo, msongo wa mawazo na upimaji wa uchovu wa kutofaulu kwa wakati, uainishaji wa sifa za viscoelastic (kimitambo) na tafiti za kufuatilia uozo wa mali wakati wa uharibifu.

• Uchambuzi wa kushindwa kwa vifaa vya matibabu, uamuzi wa sababu ya mizizi

HUDUMA ZA USHAURI

Tunaweza kukusaidia kukidhi mahitaji ya afya, mazingira na udhibiti, kujenga usalama na ubora katika mchakato wa kubuni na bidhaa, na kurahisisha michakato ya utengenezaji. Wahandisi wetu wa biomaterials wana utaalamu katika kubuni, kupima, viwango, usimamizi wa ugavi, teknolojia, kufuata kanuni, sumu, usimamizi wa miradi, uboreshaji wa utendaji, usalama na uhakikisho wa ubora. Wahandisi wetu washauri wanaweza kusitisha masuala kabla hayajawa matatizo, kusaidia kudhibiti na kutathmini hatari na hatari, kutoa masuluhisho ya kiubunifu kwa masuala tata, kupendekeza njia mbadala za kubuni, kuboresha michakato na kubuni taratibu bora zaidi za kuboresha ufanisi.

SHAHIDI WA BINGWA NA HUDUMA ZA KESI

Wahandisi na wanasayansi wa AGS-Engineering biomaterials wana uzoefu katika kutoa majaribio ya hatua za kisheria za hataza na dhima ya bidhaa. Wameandika ripoti za kitaalamu za Kanuni ya 26, zilizosaidiwa katika ujenzi wa madai, kutoa ushahidi katika uwekaji na majaribio katika kesi zinazohusisha polima, nyenzo na vifaa vya matibabu vinavyohusiana na kesi za hataza na dhima ya bidhaa.

Kwa usaidizi kuhusu muundo, uundaji na majaribio ya nyenzo za kibayolojia, wasiliana nasi leo na wahandisi wetu wa biomaterials watafurahi kukusaidia.

Iwapo unavutiwa zaidi na uwezo wetu wa jumla wa utengenezaji badala ya uwezo wa uhandisi, tunapendekeza utembelee tovuti yetu maalum ya utengenezajihttp://www.agstech.net

​

Bidhaa zetu za matibabu zilizoidhinishwa na FDA na CE zinaweza kupatikana kwenye bidhaa zetu za matibabu, vifaa vya matumizi na tovuti.http://www.agsmedical.com