Du kan lita på oss för utveckling av medicinska implantat och produktutveckling från en enda källa för kontraktstillverkning. Vårt högt specialiserade team av ingenjörer för medicintekniska produkter och implantat, designers, maskinister och verktygstillverkare som arbetar tillsammans kommer att fungera som en viktig förlängning av ditt team. Vi kommer att stödja dig och gå snabbt och exakt från idé till design för tillverkning, utveckling och leverans, allt samtidigt som vi uppfyller kritiska regulatoriska krav, scheman och budgetar. Våra ingenjörer för kontraktstillverkning av medicintekniska produkter hjälper dig att välja de bästa polymererna och metallerna för att ge dina formade komponenter tillverkningsbarhet, noggrannhet och konsistens. Våra medicinska implantat- och enhetsutvecklingsingenjörer har dessutom erfarenhet av exotiska material, inklusive högtemperaturmaterial, implanterbara material och silikon. Våra ämnesexperter är skickliga i klass I, II och III enheter. Vi erbjuder följande tjänster från en FDA-registrerad, 21 CFR 820-kompatibel, ISO 13485-certifierad, Good Manufacturing Practice (GMP)-kompatibel anläggning:

​

• Design och optimering av medicinska implantat och enheter med hjälp av avancerad programvara och simulering

• Val och konsolidering av råmaterial och komponenter

• Design för Six Sigma (DFSS) & Design for Manufacturing (DFM) & Design for Assembly (DFA)

• CAD/CAM/CAE

• Moldflow / Moldcool analys

• FMEA

• ISO-certifierade renrum och prototyp- och produktionsceller för renrum

• Rapid prototyping / Rapid tooling: Vi producerar nästan nettoformade delar med nära produktionstoleranser, bearbetade eller gjutna och monterade, på så lite som några dagar. Ett stort antal sekundära operationer är tillgängliga

• Reverse engineering

• Omfattande testanläggning med toppmodern instrumentering för fysisk, mekanisk, kemisk, elektrisk, optisk och miljömässig testning och inspektion

• Produktcertifiering rådgivning och assistans

• Sakkunniga vittnes- och rättegångstjänster

• Konsulttjänster skräddarsydda efter dina behov

• Produktionen går om så önskas

• Dokumentförberedelse

• Utbildningstjänster

 

Våra nyckelfärdiga medicinska snabbverktyg och snabba prototyper och tillverkningstjänster inkluderar även postformningsbearbetning för underskärningar och gängor, såväl som sekundära operationer, såsom medicinsk limning och svetsning, kuddtryck, dekoration och glödgning. Vi kan tillverka mikrogjutna, insats- och övergjutna komponenter med hög precision. AGS-Engineering mikroformningsprocesser är kapabla att uppnå extremt snäva toleranser och tillverka kritiska komponenter som väger mindre än 1 mg. Vår flytande silikonformning av medicinsk kvalitet utförs i ett ISO 7 (klass 10 000) renrum och toppmodern inspektions- och testutrustning. Delar och produkter bearbetas med automatiserade delhanteringssystem vid behov. Våra fullservicefunktioner för medicinsk precisionsbearbetning inkluderar:

​

• Fleraxlig CNC-bearbetning, schweizisk svarvning och vertikal fräsning

• Tråd EDM

• Rengöring, efterbehandling och sekundära operationer

 

Bearbetning av medicinsk utrustning inkluderar alla material av implanterbar kvalitet, inklusive rostfritt stål, titan, MP35N, nitinol, PEEK, andra specialmetaller och legeringar och plaster.

 

Några av våra sekundära verksamheter är:

• Medicinsk svetsning av plast och metall med hjälp av motståndssvetsning, ultraljud och lasersvetsning

• Limning av medicinsk kvalitet med lösningsmedel, medicinska lim och UV-härdning

• Utsmyckning – tapptryck, varmstansning

• Lasermärkning

• Ytbeläggning

• Ytkonditionering, modifiering, funktionalisering

• Medicinsk rengöring och sterilisering med en mängd olika tekniker såsom ultraljudsbad, rengöring av plasmaytor ... etc.

 

Dina prototyper och produkter kan monteras och förpackas enligt medicinska standarder. Våra kontraktsmöjligheter för montering och förpackning av medicinsk utrustning inkluderar:

• Manuella och helautomatiska monteringslösningar

• Val och konsolidering av förpackningsmaterial, hantering av försörjningskedjan

• Off-shelf och anpassad förpackningsdesign och utveckling för att möta dina unika krav

• Bricka & påse och impulsförsegling

• Etikettutskrift

• Automatisk packning med in-line utskrift

• Streckkodsutskrift och verifiering

• Läckagetestning

• Steriliseringshantering

• Dataanalys och rapportering

 

Om du mest är intresserad av våra allmänna tillverkningsmöjligheter istället för tekniska möjligheter, rekommenderar vi att du besöker vår anpassade tillverkningssidahttp://www.agstech.net

​

Våra FDA- och CE-godkända medicinska produkter finns på vår webbplats för medicinska produkter, förbrukningsvaror och utrustninghttp://www.agsmedical.com