Biomekanisk teknik är tillämpningen av fysik och maskinteknik på människokroppen. Vi tillämpar principer för ingenjörsmekanik på biologiska system. Vi använder maskinteknikens verktyg och tillvägagångssätt samtidigt som vi tar hänsyn till regulatoriska krav. Våra biomekaniska ingenjörer har rätt erfarenhet och bakgrund som arbetar i icke-kliniska, prekliniska, kliniska och regulatoriska läkemedels- och enhetsutvecklingsprogram. Alla våra biomedicinska konsulter och ingenjörer är antingen erfarna läkemedels-/biotekniker eller före detta chefer för tillsynsmyndigheter.

Här är en kort lista över tjänster vi är specialiserade på:

​

• BIOMEKANISK DESIGN OCH UTVECKLINGmed hjälp av avancerade mjukvaruverktyg som Solidworks, AutoDesk Inventor samt laboratorieverktyg som snabb prototypframställning, mekaniska tester...etc.

​

• BIOMEKANISK ANALYS: Våra biomekaniska ingenjörer hjälper till att förstå olyckor och skador med avseende på de inblandade mekanismerna och hur de kan eller inte kan vara relaterade till en påstådd skadehändelse. AGS-Engineering biomekaniska ingenjörsexperter förstår hur dessa skador uppstår eller mer specifikt hur människokroppen reagerar på externt applicerade och internt genererade krafter. I en biomekanisk analys undersöker vi faktorerna i en incident för att avgöra om och/eller hur en skada inträffade, hur allvarlig den är och om det fanns ett sätt att lindra skadan.  Specifikt, vi analysera hur människokroppen reagerar på krafter och påfrestningar för att fastställa risken för skada.  I en skadeorsaksanalys jämför vi de mekaniska krafterna som är involverade i händelsen med kroppens skadetolerans._cc781905 3194-bb3b-136bad5cf58d_ För att skada ska uppstå måste belastningen appliceras på vävnaden på ett visst sätt och med tillräcklig kraft för att överskrida vävnadens styrka och tolerans. Våra biomekanikexperter har utfört otaliga analyser genom åren och använder en pedagogisk metod för att förklara tekniska detaljer i ett lättförståeligt format. 

​

• BIOMEKANISK TESTER: Vi har tillgång till en anläggning som är bemannad och utrustad för att stödja våra experter och kunder med komplexa, fallspecifika tester, forskning och experiment.  Vi utför en mängd olika tester, forskning och experimenterande relaterat till mänsklig acceleration, accelerationstolerans och accelerationsskydd.  Testdata samlas in, analyseras och jämförs med krafterna och accelerationerna i den påstådda skadeframkallande händelsen för att avgöra om händelsen kunde ha resulterat i påstådd skada.

​

• PROJEKTLEDNING: AGS-Engineerings projektledningsgrupp kan fungera som en primär resurs och kommunikationspunkt för kundens biomekaniska design- och utvecklingsprojekt. Våra erfarna projektledare kan ge ledarskap och vägledning till projektteamet, inklusive utveckling av omfattande projektplaner som inkluderar detaljerade tidslinjer och listor över leveranser.

​

• REGLERINGSTJÄNSTER: Våra regulatoriska konsulttjänster inkluderar vetenskaplig rådgivning, regulatorisk strategi i USA och utomlands, regulatorisk skrivning, inlämningsstrategier, ansökningar om kliniska prövningar, underhåll och support, läkemedelsövervakningsprocesser, marknadsföringsansökningar, aktiviteter före och efter godkännande.

​

• SÄKERHETSTJÄNSTERatt hjälpa till med utvecklingen av nya biologiska och medicinska produkter, såväl som i alla faser av klinisk forskning och efter godkännande marknadsplats.

​

• MEDICINSKA UTSTYR OCH UTRUSTNING FEL: AGS-Engineering biomedicinska ingenjörer hjälper kunder och juryer att förstå grundorsakerna och effekterna av fel på medicinsk utrustning på sjukhus, medicinska kontor eller hem; och av medicinsk utrustning såsom ersättningsleder, frakturfixeringsanordningar, hängslen och pacemakers. Våra biomekaniska experter har erfarenhet av att analysera mekaniska effekter, krafter, spänningar...etc. som kan orsaka potentiella fel i enheter och utrustning. När en implanterad medicinsk utrustning eller biomedicinsk utrustning misslyckas, finns det i allmänhet ett annat smärtsamt och dyrt kirurgiskt ingrepp eller ännu värre, katastrofala skador eller dödsfall. Våra experter hjälper till att fastställa grundorsakerna till sådana fel, oavsett om de uppstod på grund av dålig design, tillverknings- eller installationsfel eller felaktig användning. Andra icke-implanterade medicinska apparater, såsom knästöd eller konstgjorda lemmar, kan också misslyckas, vilket resulterar i ytterligare skador. Vi granskar sådana fel, bedömer grundorsakerna och utvärderar de rapporterade skadorna ur både ett biomedicinskt och biomekaniskt perspektiv. Vi utvärderar också om den regulatoriska process som användes för att godkänna utrustningen var lämplig för användningen av produkten och om produkten applicerades på avsett sätt.

​

• BIOMEDISK TEKNIK OCH IMMATERIELLA EGENSKAPER: När nya biomedicinska produkter kommer in på marknaden nästan dagligen, uppstår oenighet om äganderätten till den nya tekniken, och rättstvister uppstår ofta. Vi bistår i tvister om immateriella rättigheter när två olika enheter gör anspråk på samma teknologi genom att utvärdera patent i ljuset av teknologierna och deras användning. Vi hjälper även kunder med att lämna in patent och skydda deras immateriella rättigheter.

​

• EXPERT VITTNE OCH RÄTTSTÄLLERvid fel på biomedicinsk utrustning och utrustning. Vi tillhandahåller även rättstvistsrådgivning med specialisering på biomekanik relaterad till skadeanalys för fordonskrockar, olyckor på arbetsplatsen och fritids- och båtaktiviteter, terrängfordon. Vår biomekaniska ingenjörskompetens omfattar biomekanik, mänsklig anatomi och mekanik, vilket ger en grund för vårt konsult-, sakkunniga- och rättstvistarbete där vi bestämmer vilka typer av krafter och rörelser som en person skulle ha upplevt i en specifik incident, bedömer vilka typer av trauma de olika vävnaderna skulle upprätthålla och utveckla en biomekanisk modell av skada. Dessutom genomför vi analyser av potentiella skademekanismer för individer som interagerar i specifika person-maskin miljöer som man kan stöta på på arbetsplatsen, repetitiva rörelseskador och andra. AGS-Engineering biomekanikexperter har lång erfarenhet av skadeorsakning och har utsetts till experter under rättegångsförfaranden för att tillhandahålla expertanalyser och vittnesmål gällande orsakssambandet mellan olycksstyrkor och skador vid trafikkollisioner, arbetsplatsskador och andra.

 

Om du har ett utmanande biomekaniskt design- och utvecklingsprojekt, kontakta oss så diskuterar vi gärna ditt projekt och får det utvärderat av våra erfarna ämnesexperter.

 

Om du mest är intresserad av våra allmänna tillverkningsmöjligheter istället för tekniska möjligheter, rekommenderar vi att du besöker vår anpassade tillverkningssidahttp://www.agstech.net

​

Våra FDA- och CE-godkända medicinska produkter finns på vår webbplats för medicinska produkter, förbrukningsvaror och utrustninghttp://www.agsmedical.com