Anjeun tiasa ngandelkeun kami pikeun implan médis sareng pamekaran produk alat tina sumber tunggal pikeun manufaktur kontrak. Tim kami anu khusus khusus pikeun alat médis sareng insinyur implan, desainer, masinis sareng alat anu damel babarengan bakal janten penyuluhan penting pikeun tim anjeun. Kami bakal ngadukung anjeun, gancang sareng pas tina konsép ngalangkungan desain pikeun manufaktur, pamekaran sareng pangiriman, sadayana bari nyumponan syarat pangaturan, jadwal sareng anggaran anu kritis. Insinyur manufaktur kontrak alat médis kami ngabantosan anjeun milih polimér sareng logam anu pangsaéna pikeun ngahasilkeun pabrikan, akurasi sareng konsistensi kana komponén cetakan anjeun. Salaku tambahan implan médis sareng insinyur pamekaran alat kami ngalaman bahan anu aheng, kalebet suhu luhur, bahan kelas implantable sareng silikon. Ahli mata pelajaran kami mahér dina alat Kelas I, II sareng III. Kami nawiskeun jasa di handap ieu tina kadaptar FDA, patuh 21 CFR 820, sertifikasi ISO 13485, fasilitas anu patuh kana Good Manufacturing Practice (GMP):

​

• Implants médis & desain alat jeung optimasi ngagunakeun software canggih tur simulasi

• Bahan baku sareng komponén pilihan sareng konsolidasi

• Desain pikeun Genep Sigma (DFSS) & Desain pikeun Manufaktur (DFM) & Desain pikeun Majelis (DFA)

• CAD / CAM / CAE

• Moldflow / analisis Moldcool

• FMEA

• Kamar bersih anu disertipikasi ISO sareng prototipe kamar bersih & sél produksi

• Rapid prototyping / Rapid tooling: Kami ngahasilkeun bagian-bagian anu bentukna caket-jaring kalayan kasabaran produksi anu caket, dimesin atanapi didamel sareng dirakit, dina sakedik sababaraha dinten. Sajumlah ageung operasi sekundér sayogi

• Ngabalikeun rékayasa

• Fasilitas tés éksténsif sareng instrumentasi canggih pikeun uji fisik, mékanis, kimia, listrik, optik sareng lingkungan sareng pamariksaan.

• Konsultasi sertifikasi produk sareng bantosan

• saksi ahli sarta jasa litigation

• Ladenan konsultasi anu cocog sareng kabutuhan anjeun

• Produksi ngajalankeun upami hoyong

• Persiapan dokumén

• Jasa latihan

 

Perkakas gancang médis turnkey kami sareng jasa prototipe & manufaktur gancang ogé kalebet machining post-molding pikeun undercuts sareng benang, ogé operasi sekundér, sapertos beungkeutan médis sareng las, percetakan pad, ngahias sareng annealing. Urang bisa ngahasilkeun precision tinggi mikro-dijieun, sisipan jeung leuwih-dijieun komponén. Prosés molding mikro AGS-Téknik sanggup ngahontal tolerances pisan ketat tur manufaktur komponén kritis anu beuratna kirang ti 1 mg. Molding silikon cair kelas médis kami dilakukeun dina kamar bersih ISO 7 (kelas 10,000) sareng pamariksaan seni sareng alat uji. Bagian sareng produk diolah nganggo sistem penanganan bagian otomatis upami diperyogikeun. Kamampuhan mesin médis presisi jasa pinuh kami kalebet:

​

• Multi-sumbu CNC machining, Swiss-tipe péngkolan sarta panggilingan nangtung

• Kawat EDM

• Beberesih, pagawean jeung operasi sekundér

 

Mesin alat médis kalebet sadaya bahan kelas implan, kalebet stainless steel, titanium, MP35N, nitinol, PEEK, logam khusus & alloy sareng plastik.

 

Sababaraha operasi sekundér kami nyaéta:

• las médis palastik jeung logam ngagunakeun las lalawanan, las ultrasonic sarta laser

• beungkeutan kelas médis ngagunakeun pangleyur, napel médis sarta curing UV

• Ngahias - percetakan pad, stamping panas

• Nyirian laser

• Lapisan permukaan

• udar permukaan, modifikasi, fungsionalisasi

• Pembersih médis sareng sterilisasi nganggo sababaraha téknik sapertos mandi ultrasonik, beberesih permukaan plasma…jsb.

 

Prototipe sareng produk anjeun tiasa dirakit sareng dibungkus dumasar kana standar médis. Pamasangan alat médis kontrak sareng kamampuan bungkusan kalebet:

• Solusi assembly manual tur pinuh otomatis

• Pilihan bahan bungkusan sareng konsolidasi, manajemén ranté suplai

• Pareum-rak sareng desain kemasan khusus & pamekaran pikeun nyumponan kabutuhan unik anjeun

• Baki & kantong sareng sealing dorongan

• Percetakan labél

• Bagging otomatis kalayan percetakan in-line

• Percetakan barkod sareng verifikasi

• Tes bocor

• Manajemén sterilisasi

• Analisis data jeung ngalaporkeun

 

Upami anjeun langkung resep kana kamampuan manufaktur umum kami tibatan kamampuan rékayasa, kami nyarankeun anjeun nganjang ka situs manufaktur khusus kami.http://www.agstech.net

​

Produk médis anu disatujuan ku FDA sareng CE kami tiasa dipendakan dina produk médis, bahan konsumsi sareng situs alat kamihttp://www.agsmedical.com