Можете рачунати на нас за развој медицинских имплантата и уређаја из једног извора за уговорну производњу. Наш високо специјализован тим инжењера медицинских уређаја и имплантата, дизајнера, машиниста и произвођача алата који раде заједно ће служити као витални наставак вашег тима. Ми ћемо вас подржати, крећући се брзо и прецизно од концепта до дизајна за производност, развој и испоруку, све док испуњавате критичне регулаторне захтеве, распореде и буџете. Наши инжењери за производњу медицинских уређаја по уговору вам помажу да изаберете најбоље полимере и метале како бисте унели производност, тачност и конзистентност вашим обликованим компонентама. Поред тога, наши инжењери за развој медицинских имплантата и уређаја имају искуство са егзотичним материјалима, укључујући високе температуре, материјале за имплантацију и силикон. Наши предметни стручњаци су вешти у уређајима класе И, ИИ и ИИИ. Нудимо следеће услуге из ФДА регистрованог, усаглашеног са 21 ЦФР 820, сертификованог према ИСО 13485, усаглашеног са добром производном праксом (ГМП):

_д04а07д8-9цд1-3239-9149-20813д6ц673б_

• Дизајнирање и оптимизација медицинских имплантата и уређаја коришћењем напредног софтвера и симулације

• Избор и консолидација сировина и компоненти

• Дизајн за шест сигма (ДФСС) и дизајн за производњу (ДФМ) и дизајн за склапање (ДФА)

• ЦАД/ЦАМ/ЦАЕ

• Молдфлов / Молдцоол анализа

• ФМЕА

• Чисте собе са ИСО сертификатом и ћелије за израду прототипа и производње чистих соба

• Брза израда прототипа / Брза алатна опрема: Производимо делове облика скоро мреже са скором производним толеранцијама, машински обрађене или обликоване и састављене, за само неколико дана. Доступан је велики број секундарних операција

• Обрнути инжењеринг

• Обимно постројење за испитивање са најсавременијом инструментацијом за физичка, механичка, хемијска, електрична, оптичка и еколошка испитивања и инспекцију

• Консултације и помоћ за сертификацију производа

• Вештачке и парничне услуге

• Консултантске услуге прилагођене вашим потребама

• Производња тече по жељи

• Припрема документа

• Услуге обуке

_цц781905-5цде-3194-бб3б-136бад5цф58д_

Наше услуге брзог медицинског алата по принципу кључ у руке и брзе услуге израде прототипа и производње такође укључују машинску обраду подрезивања и навоја након калупа, као и секундарне операције, као што су медицинско лепљење и заваривање, тампон штампа, украшавање и жарење. Можемо произвести високо прецизне микро-преливене, уметнуте и преливене компоненте. АГС-Енгинееринг процеси микро обликовања су способни да постигну изузетно чврсте толеранције и производе критичне компоненте које теже мање од 1 мг. Наше обликовање течног силикона медицинског квалитета се изводи у чистој просторији ИСО 7 (класа 10.000) и најсавременијој опреми за инспекцију и тестирање. Делови и производи се по потреби обрађују помоћу аутоматизованих система за руковање деловима. Наше могућности прецизне медицинске машинске обраде пуне услуге укључују:

_д04а07д8-9цд1-3239-9149-20813д6ц673б_

• Вишеосна ЦНЦ обрада, стругање швајцарског типа и вертикално глодање

• Вире ЕДМ

• Чишћење, завршне и секундарне операције

_цц781905-5цде-3194-бб3б-136бад5цф58д_

Обрада медицинских уређаја укључује све материјале за имплантацију, укључујући нерђајући челик, титанијум, МП35Н, нитинол, ПЕЕК, друге специјалне метале и легуре и пластику.

_цц781905-5цде-3194-бб3б-136бад5цф58д_

Неке од наших секундарних операција су:

• Медицинско заваривање пластике и метала отпорним заваривањем, ултразвучним и ласерским заваривањем

• Медицински квалитет лепљења коришћењем растварача, медицинских лепкова и УВ очвршћавања

• Декорација – тампон штампа, топло штанцање

• Ласерско обележавање

• Површински премаз

• Кондиционирање површине, модификација, функционализација

• Медицинско чишћење и стерилизација коришћењем различитих техника као што су ултразвучна купка, чишћење површине плазмом… итд.

_цц781905-5цде-3194-бб3б-136бад5цф58д_

Ваши прототипови и производи се могу саставити и паковати у складу са медицинским стандардима. Наше уговорне могућности склапања и паковања медицинских уређаја укључују:

• Ручна и потпуно аутоматизована решења за монтажу

• Избор и консолидација амбалажног материјала, управљање ланцем снабдевања

• Дизајн и развој амбалаже по слободној продаји и по наруџбини како би задовољили ваше јединствене захтеве

• Тацна и кесица и импулсно заптивање

• Штампање етикета

• Аутоматско паковање са линијским штампањем

• Штампање и верификација бар кодова

• Тестирање цурења

• Управљање стерилизацијом

• Анализа података и извештавање

_цц781905-5цде-3194-бб3б-136бад5цф58д_

Ако сте углавном заинтересовани за наше опште производне могућности уместо за инжењерске могућности, препоручујемо вам да посетите нашу локацију за производњу по мерихттп://ввв.агстецх.нет

_д04а07д8-9цд1-3239-9149-20813д6ц673б_

Наши медицински производи одобрени од стране ФДА и ЦЕ могу се наћи на_цц781905-5цде-3194-бб3б-136бад5цф58д_наши медицински производи, потрошни материјал и опремахттп://ввв.агсмедицал.цом