Биомашинско инжењерство је примена физике и машинства на људско тело. Примењујемо принципе инжењерске механике на биолошке системе. Користимо алате и приступе машинства узимајући у обзир регулаторне захтеве. Наши биомеханички инжењери имају право искуство и искуство у неклиничким, претклиничким, клиничким и регулаторним програмима развоја лекова и уређаја. Сви наши биомедицински консултанти и инжењери су или искусни фармацеутски/биотехнолошки професионалци или бивши менаџери регулаторних органа.

Ево кратке листе услуга за које смо специјализовани:

_д04а07д8-9цд1-3239-9149-20813д6ц673б_

• БИОМЕХАНИЧКИ ДИЗАЈН И РАЗВОЈкористећи напредне софтверске алате као што су Солидворкс, АутоДеск Инвентор, као и лабораторијске алате као што су брза прављење прототипа, механичка испитивања… итд.

_д04а07д8-9цд1-3239-9149-20813д6ц673б_

• БИОМЕХАНИЧКА АНАЛИЗА: Наши биомеханички инжењери помажу у разумевању несрећа и повреда у погледу механизама који су укључени и како они могу или не морају бити повезани са наводним догађајем повреде. Стручњаци за биомеханички инжењеринг АГС-Енгинееринг разумеју како се те повреде јављају или тачније како људско тело реагује на спољашње примењене и унутрашње генерисане силе. У биомеханичкој анализи испитујемо факторе у инциденту да бисмо утврдили да ли је и/или како је дошло до повреде, колико је озбиљна и да ли је постојао начин да се та повреда ублажи._цц781905-5цде-3194-бб3б-136бад5цф58д_ Конкретно, ми анализира како људско тело реагује на силе и напрезања да би се одредио потенцијал за повреду._цц781905-5цде-3194-бб3б-136бад5цф58д_ У анализи узрочности повреда ми упоређујемо механичке силе укључене у инцидент са толеранцијом тела на повреде._цц78цде-5 3194-бб3б-136бад5цф58д_ Да би дошло до повреде, оптерећење мора бити примењено на ткиво на одређени начин и са довољном снагом да премаши снагу и толеранцију ткива. Наши стручњаци за биомеханику су годинама радили безброј анализа и користе приступ подучавању да објасни техничке детаље у лако разумљивом формату._цц781905-5цде-3194-бб3б-136бад5цф58д_

_д04а07д8-9цд1-3239-9149-20813д6ц673б_

• БИОМЕХАНИЧКА ИСПИТИВАЊА: Имамо приступ објекту који има особље и опремљен да подржи наше стручњаке и клијенте у комплексном тестирању, истраживању и експериментисању специфичним за случај._цц781905-5цде-3194-бб3б-136бад5цф58д_ Вршимо широк спектар тестирања, истраживања и експериментисања везано за људско убрзање, толеранцију убрзања и заштиту од убрзања._цц781905-5цде-3194-бб3б-136бад5цф58д_ Подаци о тесту се прикупљају, анализирају и упоређују са силама и убрзањима у догађају који је наводно проузроковао повреду како би се утврдило да ли је догађај могао да доведе до наводне повреде.

_д04а07д8-9цд1-3239-9149-20813д6ц673б_

• ПРОЈЕКТНИ МЕНАЏМЕНТ: Тим за управљање пројектима АГС-Енгинееринг може радити као примарни ресурс и тачка комуникације за клијентов биомеханички дизајн и развојни пројекат. Наши искусни менаџери пројеката могу да обезбеде вођство и смернице пројектном тиму, укључујући развој свеобухватних планова пројекта који укључују детаљне временске рокове и листе резултата.

_д04а07д8-9цд1-3239-9149-20813д6ц673б_

• РЕГУЛАТОРНЕ УСЛУГЕ: Наше регулаторне консултантске услуге обухватају научне савете, регулаторну стратегију у САД и иностранству, писање прописа, стратегије подношења, апликације за клиничка испитивања, одржавање и подршку, процесе фармаковигиланце, маркетиншке апликације, активности пре и после одобрења

_д04а07д8-9цд1-3239-9149-20813д6ц673б_

• СИГУРНОСНЕ УСЛУГЕда помогне у развоју нових биолошких и медицинских уређаја, као иу свим фазама клиничког истраживања и тржишта након одобрења.

_д04а07д8-9цд1-3239-9149-20813д6ц673б_

• КВАРИ МЕДИЦИНСКИХ УРЕЂАЈА И ОПРЕМЕ: Биомедицински инжењери АГС-Енгинееринга помажу клијентима и жирију да разумеју основне узроке и последице кварова медицинске опреме у болницама, медицинским канцеларијама или домовима; и медицинских уређаја као што су замјенски зглобови, уређаји за фиксацију прелома, протези и пејсмејкери. Наши биомеханички стручњаци имају искуство у анализи механичких ефеката, сила, напона….итд. што може изазвати потенцијални квар уређаја и опреме. Када имплантирани медицински уређај или биомедицинска опрема покваре, генерално постоји још једна болна и скупа хируршка процедура или још горе, катастрофалне повреде или смрт. Наши стручњаци помажу да се утврде основни узроци таквих кварова, било да су настали услед лошег дизајна, грешака у производњи или инсталацији или злоупотребе. Други не-имплантирани медицински уређаји, као што су протеза за колена или вештачки удови, такође могу да покваре, што резултира даљим повредама. Прегледамо такве кварове, процењујемо основне узроке и оцењујемо пријављене повреде и са биомедицинске и из биомеханичке перспективе. Такође процењујемо да ли је регулаторни процес коришћен за одобравање опреме био прикладан за употребу производа и да ли је производ примењен на начин који је предвиђен.

_д04а07д8-9цд1-3239-9149-20813д6ц673б_

• БИОМЕДИЦИНСКА ТЕХНОЛОГИЈА И ИНТЕЛЕКТУАЛНА СВОЈИНА: Са новим биомедицинским производима који скоро свакодневно улазе на тржиште, долази до несугласица око власништва над том новом технологијом и често долази до судских спорова. Помажемо у споровима о интелектуалној својини када два различита субјекта полажу право на исту технологију процењујући патенте у светлу технологија и њихове употребе. Такође помажемо клијентима у пријављивању патената и заштити њихове интелектуалне својине.

_д04а07д8-9цд1-3239-9149-20813д6ц673б_

• ВЈЕШТАК И СПАРНИШТВОу кваровима биомедицинских уређаја и опреме. Такође пружамо консалтинг у парницама специјализован за биомеханику у вези са анализом повреда приликом судара возила, несрећа на радном месту, рекреативних активности и активности чамца, теренских возила. Наша биомашинска инжењерска експертиза обухвата биомеханику, људску анатомију и механику, што представља основу за наше консултације, вештачење и парнични рад у којем утврђујемо врсте сила и покрета које би особа искусила у конкретном инциденту, процењујемо врсте трауме које би разна ткива претрпела и развили биомеханички модел повреде. Поред тога, спроводимо анализе потенцијалних механизама повреда за појединце који ступају у интеракцију у специфичним окружењима особа-машина као што су оне са којима се може сусрести на радном месту, повреде услед понављања покрета и друге. Стручњаци АГС-Инжењеринг биомеханике имају велико искуство у узрочности повреда и именовани су као експерти током парничног поступка да дају стручне анализе и сведочења о узрочно-последичној вези између сила незгода и повреда у саобраћајним сударима, повредама на радном месту и др.

_цц781905-5цде-3194-бб3б-136бад5цф58д_

Ако имате изазован пројекат биомеханичког дизајна и развоја, контактирајте нас и биће нам драго да разговарамо о вашем пројекту и да га процене наши искусни стручњаци.

_цц781905-5цде-3194-бб3б-136бад5цф58д_

Ако сте углавном заинтересовани за наше опште производне могућности уместо за инжењерске могућности, препоручујемо вам да посетите нашу локацију за производњу по мерихттп://ввв.агстецх.нет

_д04а07д8-9цд1-3239-9149-20813д6ц673б_

Наши медицински производи одобрени од стране ФДА и ЦЕ могу се наћи на_цц781905-5цде-3194-бб3б-136бад5цф58д_наши медицински производи, потрошни материјал и опремахттп://ввв.агсмедицал.цом_цц781905-5цде-3194-бб3б-136бад5цф58д_