Ju mund të mbështeteni tek ne për zhvillimin e produktit të implanteve mjekësore dhe pajisjeve nga një burim i vetëm për prodhim me kontratë. Ekipi ynë shumë i specializuar i inxhinierëve, projektuesve, makinistëve dhe veglave të pajisjeve mjekësore dhe implanteve që punojnë së bashku do të shërbejë si një zgjatim jetik i ekipit tuaj. Ne do t'ju mbështesim, duke lëvizur me shpejtësi dhe saktësi nga koncepti në dizajn për prodhimtari, zhvillim dhe shpërndarje, të gjitha duke përmbushur kërkesat kritike rregullatore, oraret dhe buxhetet. Inxhinierët tanë të prodhimit me kontratë të pajisjeve mjekësore ju ndihmojnë të zgjidhni polimeret dhe metalet më të mira për të sjellë prodhimtari, saktësi dhe qëndrueshmëri në komponentët tuaj të derdhur. Përveç kësaj, inxhinierët tanë të zhvillimit të implanteve mjekësore dhe pajisjeve kanë përvojë me materiale ekzotike, duke përfshirë temperaturë të lartë, materiale të shkallës së implantueshme dhe silikon. Ekspertët tanë të lëndës janë të aftë në pajisjet e klasit I, II dhe III. Ne ofrojmë shërbimet e mëposhtme nga një strukturë e regjistruar në FDA, në përputhje me 21 CFR 820, të çertifikuar me ISO 13485, në përputhje me Praktikën e Mirë të Prodhimit (GMP):

​

• Dizajnimi dhe optimizimi i implanteve dhe pajisjeve mjekësore duke përdorur softuer dhe simulim të avancuar

• Përzgjedhja dhe konsolidimi i lëndëve të para dhe përbërësve

• Dizajni për Six Sigma (DFSS) & Dizajn për Prodhim (DFM) & Dizajn për Asamble (DFA)

• CAD/CAM/CAE

• Moldflow / Analiza Moldcool

• FMEA

• Dhomat e pastërta të certifikuara ISO dhe qelizat e prototipit dhe prodhimit të dhomave të pastërta

• Prototipi i shpejtë / Përpunim i shpejtë: Ne prodhojmë pjesë në formë afër rrjetës me toleranca afër prodhimit, të përpunuara ose të derdhura dhe të montuara, brenda pak ditësh. Ekziston një numër i madh i operacioneve dytësore

• Inxhinieri e kundërt

• Objekt testimi i gjerë me instrumente moderne për testime dhe inspektime fizike, mekanike, kimike, elektrike, optike dhe mjedisore

• Konsulencë dhe ndihmë për certifikimin e produktit

• Shërbimet e ekspertëve dhe çështjeve gjyqësore

• Shërbime konsulence të përshtatura për nevojat tuaja

• Prodhimi shkon sipas dëshirës

• Përgatitja e dokumentit

• Shërbimet e trajnimit

 

Shërbimet tona të përpunimit të shpejtë mjekësor dhe të prototipave dhe prodhimit të shpejtë përfshijnë edhe përpunimin pas derdhjes për prerjet dhe fijet, si dhe operacione dytësore, të tilla si ngjitja dhe saldimi mjekësor, printimi i pllakave, dekorimi dhe pjekja. Ne mund të prodhojmë komponentë të mikroformuar, të futur dhe të derdhur me precizion të lartë. AGS-Proceset e mikroformimit inxhinierik janë të afta të arrijnë toleranca jashtëzakonisht të ngushta dhe të prodhojnë komponentë kritikë që peshojnë më pak se 1 mg. Formimi ynë i lëngshëm i silikonit të klasës mjekësore kryhet në një dhomë të pastër ISO 7 (klasa 10,000) dhe në pajisje të fundit të inspektimit dhe testimit. Pjesët dhe produktet përpunohen me sisteme të automatizuara të trajtimit të pjesëve kur nevojitet. Aftësitë tona të përpunimit mjekësor me saktësi të plotë të shërbimit përfshijnë:

​

• Përpunim CNC me shumë boshte, tornime të tipit zviceran dhe frezim vertikal

• Teli EDM

• Pastrimi, përfundimi dhe operacionet dytësore

 

Përpunimi i pajisjeve mjekësore përfshin të gjitha materialet e shkallës së implantueshme, duke përfshirë çelik inox, titan, MP35N, nitinol, PEEK, metale dhe lidhje të tjera speciale dhe plastikë.

 

Disa nga operacionet tona dytësore janë:

• Saldim mjekësor i plastikës dhe metalit duke përdorur saldim me rezistencë, saldim tejzanor dhe lazer

• Lidhja e shkallës mjekësore duke përdorur tretës, ngjitës mjekësorë dhe shërim UV

• Dekorimi – printim me jastëk, stampim i nxehtë

• Shënimi me lazer

• Veshje sipërfaqësore

• Kondicionimi, modifikimi, funksionalizimi i sipërfaqes

• Pastrim dhe sterilizim mjekësor duke përdorur një sërë teknikash të tilla si banja me ultratinguj, pastrimi i sipërfaqes me plazmë… etj.

 

Prototipet dhe produktet tuaja mund të montohen dhe paketohen sipas standardeve mjekësore. Aftësitë tona të montimit dhe paketimit të pajisjeve mjekësore me kontratë përfshijnë:

• Zgjidhje montimi manuale dhe plotësisht të automatizuara

• Përzgjedhja dhe konsolidimi i materialeve të paketimit, menaxhimi i zinxhirit të furnizimit

• Dizajn dhe zhvillim i paketimit jashtë raftit dhe me porosi për të përmbushur kërkesat tuaja unike

• Tabaka & qese dhe mbyllje impulse

• Printimi i etiketave

• Paketim automatik me printim në linjë

• Printimi dhe verifikimi i barkodit

• Testimi i rrjedhjeve

• Menaxhimi i sterilizimit

• Analiza dhe raportimi i të dhënave

 

Nëse jeni më së shumti të interesuar për aftësitë tona të përgjithshme të prodhimit në vend të aftësive inxhinierike, ju rekomandojmë të vizitoni faqen tonë të prodhimit me porosihttp://www.agstech.net

​

Produktet tona mjekësore të miratuara nga FDA dhe CE mund të gjenden në faqen tonë të produkteve, materialeve harxhuese dhe pajisjeve mjekësore në_cc781905-5cde-3194-bb3b-136bad5cf58dhttp://www.agsmedical.com