Inxhinieria Biomekanike është aplikimi i fizikës dhe inxhinierisë mekanike në trupin e njeriut. Ne zbatojmë parimet e mekanikës inxhinierike në sistemet biologjike. Ne përdorim mjetet dhe qasjet e inxhinierisë mekanike duke marrë parasysh kërkesat rregullatore. Inxhinierët tanë biomekanikë kanë përvojën dhe sfondin e duhur duke punuar në programet joklinike, paraklinike, klinike dhe rregullatore të zhvillimit të barnave dhe pajisjeve. Të gjithë konsulentët dhe inxhinierët tanë biomjekësorë janë ose profesionistë farmaceutikë/bioteknologjikë me përvojë ose ish-menaxherë të autoritetit rregullator.

Këtu është një listë e shkurtër e shërbimeve në të cilat jemi të specializuar:

​

• DIZAJNI DHE ZHVILLIM BIOMEKANIKduke përdorur mjete të avancuara softuerike si Solidworks, AutoDesk Inventor si dhe mjete laboratorike si prototipizim i shpejtë, teste mekanike...etj.

​

• ANALIZA BIOMEKANIKE: Inxhinierët tanë biomekanikë ndihmojnë për të kuptuar aksidentet dhe dëmtimet në lidhje me mekanizmat e përfshirë dhe se si ato mund ose nuk mund të lidhen me një ngjarje dëmtimi të pretenduar. Ekspertët e inxhinierisë biomekanike të AGS-Inxhinierisë kuptojnë se si ndodhin ato lëndime ose më konkretisht se si trupi i njeriut reagon ndaj forcave të aplikuara nga jashtë dhe të krijuara nga brenda. Në një analizë biomekanike ne shqyrtojmë faktorët në një incident për të përcaktuar nëse dhe/ose si ka ndodhur një dëmtim, sa i rëndë është dhe nëse ka pasur një mënyrë për të zbutur dëmtimin.  Në mënyrë të veçantë, ne analizoni se si trupi i njeriut reagon ndaj forcave dhe streseve për të përcaktuar potencialin për lëndim.  Në një analizë të shkaktimit të lëndimeve ne krahasojmë forcat mekanike të përfshira në incident me tolerancën e trupit ndaj lëndimeve._cc781905-5cde- 3194-bb3b-136bad5cf58d_ Që të ndodhë lëndimi, ngarkesat duhet të aplikohen në inde në një mënyrë të caktuar dhe me forcë të mjaftueshme për të tejkaluar forcën dhe tolerancën e indit. Ekspertët tanë të biomekanikës kanë kryer analiza të panumërta gjatë viteve dhe përdorin një qasje mësimore për shpjegoni detajet teknike në një format lehtësisht të kuptueshëm. 

​

• TESTIMI BIOMEKANIKE: Ne kemi akses në një strukturë që është e pajisur dhe e pajisur për të mbështetur ekspertët dhe klientët tanë me testime komplekse, specifike për raste, kërkime dhe eksperimente.  Ne kryejmë një shumëllojshmëri të gjerë testimesh, kërkimesh dhe eksperimentesh lidhur me nxitimin njerëzor, tolerancën ndaj nxitimit dhe mbrojtjen nga nxitimi.  Të dhënat e testit mblidhen, analizohen dhe krahasohen me forcat dhe përshpejtimet në ngjarjen e pretenduar që shkakton dëmtim për të përcaktuar nëse ngjarja mund të kishte rezultuar në lëndim i supozuar.

​

• MENAXHIMI I PROJEKTIT: Ekipi i menaxhimit të projektit AGS-Engineering mund të punojë si një burim primar dhe pikë komunikimi për projektin biomekanik të klientit dhe zhvillimin e projektit. Menaxherët tanë me përvojë të projektit mund të ofrojnë udhëheqje dhe drejtim për ekipin e projektit, duke përfshirë zhvillimin e planeve gjithëpërfshirëse të projektit që përfshijnë afate të detajuara kohore dhe lista të rezultateve.

​

• SHËRBIMET RREGULLATORË: Shërbimet tona të konsulencës rregullatore përfshijnë këshilla shkencore, strategji rregullatore në SHBA dhe jashtë saj, shkrimin rregullator, strategjitë e paraqitjes, aplikimet e provave klinike, mirëmbajtjen dhe mbështetjen, proceset e farmakovigjilencës, aplikacionet e marketingut, aktivitetet para dhe pas miratimit

​

• SHËRBIMET E SIGURISËpër të ndihmuar në zhvillimin e pajisjeve të reja biologjike dhe mjekësore, si dhe në të gjitha fazat e kërkimit klinik dhe të tregut pas miratimit.

​

• DËSHTIMET E PAJISJES DHE PAJISJEVE MJEKËSORE: Inxhinierët biomjekësorë të AGS-Engineering ndihmojnë klientët dhe juritë, për të kuptuar shkaqet dhe efektet rrënjësore të dështimeve të pajisjeve mjekësore në spitale, zyra mjekësore ose shtëpi; dhe të pajisjeve mjekësore si nyjet zëvendësuese, pajisjet për fiksimin e frakturave, mbajtëset dhe stimuluesit kardiak. Ekspertët tanë biomekanikë kanë përvojën për të analizuar efektet mekanike, forcat, streset… etj. që mund të shkaktojë dështim të mundshëm në pajisje dhe pajisje. Kur një pajisje mjekësore e implantuar ose pajisje biomjekësore dështon, në përgjithësi ka një tjetër procedurë kirurgjikale të dhimbshme dhe të shtrenjtë ose akoma më keq, lëndime katastrofike ose vdekje. Ekspertët tanë ndihmojnë në përcaktimin e shkaqeve rrënjësore të dështimeve të tilla, nëse ato kanë ndodhur për shkak të defekteve të dobëta të dizajnit, prodhimit ose instalimit ose keqpërdorimit. Pajisjet e tjera mjekësore jo të implantuara, të tilla si mbajtëset e gjurit ose gjymtyrët artificiale, gjithashtu mund të dështojnë, duke rezultuar në lëndime të mëtejshme. Ne shqyrtojmë dështime të tilla, vlerësojmë shkaqet rrënjësore dhe vlerësojmë dëmtimet e raportuara si nga këndvështrimi biomjekësor ashtu edhe nga ai biomekanik. Ne vlerësojmë gjithashtu nëse procesi rregullator i përdorur për miratimin e pajisjeve ishte i përshtatshëm për përdorimin e produktit dhe nëse produkti ishte aplikuar në mënyrën e synuar.

​

• TEKNOLOGJIA BIOMJEKËSORE DHE PRONËSIA INTELEKTUALE: Me produktet e reja biomjekësore që hyjnë në treg pothuajse çdo ditë, lindin mosmarrëveshje në lidhje me pronësinë e asaj teknologjie të re dhe zakonisht pasojnë procese gjyqësore. Ne ndihmojmë në mosmarrëveshjet e pronësisë intelektuale kur dy entitete të ndryshme pretendojnë për të njëjtën teknologji duke vlerësuar patentat në dritën e teknologjive dhe përdorimit të tyre. Ne gjithashtu ndihmojmë klientët në paraqitjen e patentave dhe mbrojtjen e pronës së tyre intelektuale.

​

• EKSPERT DHE PROCESInë dështimet e pajisjeve dhe pajisjeve biomjekësore. Ne gjithashtu ofrojmë konsulencë gjyqësore të specializuar në biomekanikë në lidhje me analizën e dëmtimeve për përplasjet e automjeteve, aksidentet në vendin e punës dhe aktivitetet rekreative dhe shëtitje me varkë, automjetet jashtë rrugës. Ekspertiza jonë e inxhinierisë biomekanike përfshin biomekanikën, anatominë njerëzore dhe mekanikën, të cilat ofrojnë një bazë për konsultimin tonë, dëshmitarin e ekspertëve dhe punën tonë gjyqësore në të cilën ne përcaktojmë llojet e forcave dhe lëvizjeve që një person do të kishte përjetuar në një incident specifik, vlerësojmë llojet e traumat që indet e ndryshme do të përballonin dhe do të zhvillonin një model biomekanik të lëndimit. Përveç kësaj, ne kryejmë analiza të mekanizmave të dëmtimit të mundshëm për individët që ndërveprojnë në mjedise specifike person-makinë, siç mund të hasen në vendin e punës, lëndimet e përsëritura të lëvizjeve dhe të tjera. Ekspertët e biomekanikës AGS-Inxhinierike kanë përvojë të gjerë në shkaktimin e lëndimeve dhe janë caktuar si ekspertë gjatë procedurave gjyqësore për të ofruar analiza dhe dëshmi ekspertësh në lidhje me marrëdhënien shkakësore midis forcave të aksidentit dhe lëndimeve në përplasjet në trafik, lëndimet në vendin e punës dhe të tjera.

 

Nëse keni një projekt sfidues të projektimit dhe zhvillimit biomekanik, na kontaktoni dhe ne do të jemi të lumtur të diskutojmë projektin tuaj dhe ta vlerësojmë atë nga ekspertët tanë me përvojë të lëndës.

 

Nëse jeni më së shumti të interesuar për aftësitë tona të përgjithshme të prodhimit në vend të aftësive inxhinierike, ju rekomandojmë të vizitoni faqen tonë të prodhimit me porosihttp://www.agstech.net

​

Produktet tona mjekësore të miratuara nga FDA dhe CE mund të gjenden në faqen tonë të produkteve, materialeve harxhuese dhe pajisjeve mjekësore në_cc781905-5cde-3194-bb3b-136bad5cf58dhttp://www.agsmedical.com