Na nas se lahko zanesete pri razvoju medicinskih vsadkov in naprav iz enega vira za pogodbeno proizvodnjo. Naša visoko specializirana ekipa inženirjev za medicinske pripomočke in vsadke, oblikovalcev, strojnikov in orodjarjev, ki sodelujejo, bo služila kot pomembna razširitev vaše ekipe. Podpirali vas bomo pri hitrem in natančnem prehodu od zasnove do načrtovanja za izdelljivost, razvoj in dostavo, pri tem pa izpolnjevali kritične regulativne zahteve, urnike in proračune. Naši inženirji za pogodbeno proizvodnjo medicinskih pripomočkov vam pomagajo izbrati najboljše polimere in kovine, da vašim oblikovanim komponentam zagotovite izdelovalnost, natančnost in doslednost. Poleg tega imajo naši inženirji za razvoj medicinskih vsadkov in naprav izkušnje z eksotičnimi materiali, vključno z materiali za visoke temperature, materiali za vsaditev in silikonom. Naši predmetni strokovnjaki obvladajo naprave razreda I, II in III. Ponujamo naslednje storitve iz obrata, registriranega pri FDA, skladnega z 21 CFR 820, certificiranega ISO 13485, skladnega z dobro proizvodno prakso (GMP):

​

• Oblikovanje in optimizacija medicinskih vsadkov in naprav z uporabo napredne programske opreme in simulacije

• Izbor in konsolidacija surovin in komponent

• Načrtovanje za Six Sigma (DFSS) & Načrtovanje za proizvodnjo (DFM) & Načrtovanje za montažo (DFA)

• CAD/CAM/CAE

• Analiza Moldflow / Moldcool

• FMEA

• Čisti prostori s certifikatom ISO ter celice za izdelavo prototipov in proizvodnje čistih prostorov

• Hitra izdelava prototipov/Hitro orodje: Izdelamo dele skoraj neto oblike s skoraj proizvodnimi tolerancami, strojno obdelane ali oblikovane in sestavljene v samo nekaj dneh. Na voljo je veliko število sekundarnih operacij

• Povratni inženiring

• Obsežen testni objekt z najsodobnejšo opremo za fizikalno, mehansko, kemično, električno, optično in okoljsko testiranje in pregledovanje

• Svetovanje in pomoč pri certificiranju izdelkov

• Storitve izvedencev in sodnih postopkov

• Svetovalne storitve po vaši meri

• Proizvodnja poteka po želji

• Priprava dokumenta

• Storitve usposabljanja

 

Naše storitve hitrega medicinskega orodja na ključ ter hitre izdelave prototipov in proizvodnje vključujejo tudi strojno obdelavo po vlivanju za podreze in navoje ter sekundarne postopke, kot so medicinsko lepljenje in varjenje, tamponski tisk, dekoriranje in žarjenje. Izdelujemo lahko visoko precizne mikro oblikovane, vstavljene in prelite komponente. Postopki mikro oblikovanja AGS-Engineering so sposobni doseči izjemno ozke tolerance in izdelati kritične komponente, ki tehtajo manj kot 1 mg. Naše oblikovanje tekočega silikona medicinske kakovosti se izvaja v čisti sobi ISO 7 (razred 10.000) in z najsodobnejšo opremo za pregledovanje in testiranje. Deli in izdelki se po potrebi obdelajo z avtomatiziranimi sistemi za ravnanje z deli. Naše celovite zmogljivosti natančne medicinske strojne obdelave vključujejo:

​

• Večosna CNC obdelava, švicarsko struženje in vertikalno rezkanje

• Žična EDM

• Čiščenje, dodelava in sekundarni postopki

 

Strojna obdelava medicinskih naprav vključuje vse materiale za vsaditev, vključno z nerjavnim jeklom, titanom, MP35N, nitinolom, PEEK, drugimi posebnimi kovinami in zlitinami ter plastiko.

 

Nekatere naše sekundarne dejavnosti so:

• Medicinsko varjenje plastike in kovin z uporovnim varjenjem, ultrazvočnim in laserskim varjenjem

• Medicinsko lepljenje z uporabo topil, medicinskih lepil in UV strjevanjem

• Okraševanje – tampotisk, vroče žigosanje

• Lasersko označevanje

• Površinski premaz

• Kondicioniranje površin, modifikacija, funkcionalizacija

• Medicinsko čiščenje in sterilizacija z različnimi tehnikami, kot so ultrazvočna kopel, čiščenje površin s plazmo itd.

 

Vaše prototipe in izdelke je mogoče sestaviti in pakirati v skladu z medicinskimi standardi. Naše zmogljivosti pogodbenega sestavljanja in pakiranja medicinskih pripomočkov vključujejo:

• Ročne in popolnoma avtomatizirane montažne rešitve

• Izbor in konsolidacija embalažnih materialov, upravljanje dobavne verige

• Oblikovanje in razvoj standardne embalaže in embalaže po meri za izpolnitev vaših edinstvenih zahtev

• Pladenj in vrečka ter impulzno tesnjenje

• Tiskanje etiket

• Samodejno pakiranje v vrečke z vgrajenim tiskom

• Tiskanje in preverjanje črtne kode

• Preizkušanje puščanja

• Upravljanje sterilizacije

• Analiza podatkov in poročanje

 

Če vas namesto inženirskih zmogljivosti zanimajo predvsem naše splošne proizvodne zmogljivosti, vam priporočamo, da obiščete našo spletno stran za proizvodnjo po merihttp://www.agstech.net

​

Naše medicinske izdelke, ki sta jih odobrili FDA in CE, najdete na našem spletnem mestu za medicinske izdelke, potrošni material in opremohttp://www.agsmedical.com