Biomehansko inženirstvo je uporaba fizike in strojništva na človeškem telesu. Pri bioloških sistemih uporabljamo principe inženirske mehanike. Uporabljamo orodja in pristope strojništva ob upoštevanju zakonskih zahtev. Naši biomehanski inženirji imajo ustrezne izkušnje in ozadje dela v nekliničnih, predkliničnih, kliničnih in regulatornih programih za razvoj zdravil in naprav. Vsi naši biomedicinski svetovalci in inženirji so izkušeni farmacevtski/biotehnološki strokovnjaki ali nekdanji vodje regulativnih organov.

Tukaj je kratek seznam storitev, za katere smo specializirani:

​

• BIOMEHANSKO OBLIKOVANJE IN RAZVOJz uporabo naprednih programskih orodij, kot so Solidworks, AutoDesk Inventor, kot tudi laboratorijskih orodij, kot so hitra izdelava prototipov, mehanski testi ... itd.

​

• BIOMEHANSKA ANALIZA: Naši biomehanski inženirji pomagajo razumeti nesreče in poškodbe glede na vpletene mehanizme in kako so lahko ali ne povezani z zahtevanim dogodkom poškodbe. Strokovnjaki za biomehanski inženiring AGS-Engineering razumejo, kako te poškodbe nastanejo ali natančneje, kako se človeško telo odziva na sile, ki delujejo zunaj in znotraj. V biomehanski analizi preučimo dejavnike incidenta, da ugotovimo, ali in/ali kako je do poškodbe prišlo, kako resna je in ali obstaja način za ublažitev poškodbe.  Natančneje, analizirajte, kako se človeško telo odziva na sile in obremenitve, da ugotovite možnost poškodbe.  V analizi vzročnosti poškodbe primerjamo mehanske sile, vključene v incident, s toleranco telesa na poškodbe._cc781905-5cde- 3194-bb3b-136bad5cf58d_ Da pride do poškodbe, je treba na tkivo uporabiti obremenitve na določen način in z dovolj sile, da presežejo moč in toleranco tkiva. Naši strokovnjaki za biomehaniko so v preteklih letih izvedli nešteto analiz in uporabljajo pristop učenja pojasnite tehnične podrobnosti v lahko razumljivi obliki. 

​

• BIOMEHANSKO TESTIRANJE: Imamo dostop do objekta z osebjem in opremo za podporo našim strokovnjakom in strankam pri zapletenem testiranju, raziskovanju in eksperimentiranju za posamezne primere.  Izvajamo široko paleto testiranj, raziskav in eksperimentiranja povezanih s človeškim pospeševanjem, toleranco pospeševanja in zaščito pred pospeševanjem.  Testni podatki se zbirajo, analizirajo in primerjajo s silami in pospeški v dogodku, ki je domnevno povzročil poškodbo, da se ugotovi, ali bi dogodek lahko povzročil domnevna poškodba.

​

• VODENJE PROJEKTOV: Ekipa za vodenje projektov AGS-Engineering lahko deluje kot primarni vir in točka komunikacije za naročnikov projekt biomehanskega načrtovanja in razvoja. Naši izkušeni vodje projektov lahko vodijo in usmerjajo projektno skupino, vključno z razvojem celovitih projektnih načrtov, ki vključujejo podrobne časovne načrte in sezname rezultatov.

​

• REGULATORNE STORITVE: Naše regulativne svetovalne storitve vključujejo znanstveno svetovanje, regulativno strategijo v ZDA in tujini, regulativno pisanje, strategije predložitve, aplikacije za klinična preskušanja, vzdrževanje in podporo, postopke farmakovigilance, tržne aplikacije, dejavnosti pred in po odobritvi

​

• VARNOSTNE STORITVEza pomoč pri razvoju novih bioloških in medicinskih pripomočkov, kot tudi v vseh fazah kliničnih raziskav in trga po odobritvi.

​

• OKVARE MEDICINSKIH PRIPOMOČKOV IN OPREME: biomedicinski inženirji AGS-Engineering pomagajo strankam in žirijam pri razumevanju temeljnih vzrokov in učinkov okvar medicinske opreme v bolnišnicah, zdravstvenih ordinacijah ali domovih; in medicinskih pripomočkov, kot so nadomestni sklepi, naprave za fiksiranje zlomov, opornice in srčni spodbujevalniki. Naši biomehanski strokovnjaki imajo izkušnje z analizo mehanskih učinkov, sil, napetosti… itd. ki lahko povzroči morebitno okvaro naprav in opreme. Ko implantirana medicinska naprava ali biomedicinska oprema odpove, na splošno pride do drugega bolečega in dragega kirurškega posega ali še huje, do katastrofalnih poškodb ali smrti. Naši strokovnjaki pomagajo ugotoviti temeljne vzroke takšnih okvar, ne glede na to, ali so nastale zaradi slabe zasnove, napak pri izdelavi ali namestitvi ali napačne uporabe. Tudi druge nevsajene medicinske naprave, kot so kolenske opornice ali umetni udi, lahko odpovejo, kar povzroči nadaljnje poškodbe. Takšne napake pregledamo, ocenimo temeljne vzroke in ovrednotimo prijavljene poškodbe tako z biomedicinskega kot biomehanskega vidika. Ocenjujemo tudi, ali je bil regulativni postopek, uporabljen za odobritev opreme, primeren za uporabo izdelka in ali je bil izdelek uporabljen na predvideni način.

​

• BIOMEDICINSKA TEHNOLOGIJA IN INTELEKTUALNA LASTNINA: Novi biomedicinski izdelki, ki vstopajo na trg skoraj vsak dan, se pojavljajo nesoglasja glede lastništva te nove tehnologije in pogosto sledijo sodni spori. Pomagamo pri sporih glede intelektualne lastnine, kadar dva različna subjekta zahtevata isto tehnologijo, tako da ocenjujemo patente glede na tehnologije in njihovo uporabo. Strankam pomagamo tudi pri prijavi patentov in zaščiti njihove intelektualne lastnine.

​

• IZVEDBENIK IN SODNI SPORpri okvarah biomedicinskih naprav in opreme. Nudimo tudi svetovanje v sodnih sporih, specializirano za biomehaniko, povezano z analizo poškodb pri trkih vozil, nesrečah na delovnem mestu ter rekreacijskih in čolnarskih dejavnostih, terenskih vozilih. Naše biomehansko inženirsko strokovno znanje zajema biomehaniko, človeško anatomijo in mehaniko, ki predstavljajo osnovo za naše svetovanje, izvedenstvo in sodno delo, pri katerem ugotavljamo vrste sil in gibov, ki bi jih oseba doživela v določenem incidentu, ocenjujemo vrste travmo, ki bi jo utrpela različna tkiva, in razviti biomehanski model poškodbe. Poleg tega izvajamo analize morebitnih mehanizmov poškodb za posameznike, ki komunicirajo v posebnih okoljih oseba-stroj, kot so na primer na delovnem mestu, poškodbe zaradi ponavljajočih se gibov in drugo. Strokovnjaki za biomehaniko AGS-Engineering imajo bogate izkušnje na področju vzročnosti poškodb in so bili med sodnimi postopki imenovani za izvedence za zagotavljanje strokovne analize in pričanja v zvezi z vzročno zvezo med silami nesreče in poškodbami v prometnih nesrečah, poškodbami na delovnem mestu in drugim.

 

Če imate zahteven projekt biomehanskega načrtovanja in razvoja, se obrnite na nas in z veseljem se bomo pogovorili o vašem projektu in ga ocenili naši izkušeni strokovnjaki.

 

Če vas namesto inženirskih zmogljivosti zanimajo predvsem naše splošne proizvodne zmogljivosti, vam priporočamo, da obiščete našo spletno stran za proizvodnjo po merihttp://www.agstech.net

​

Naše medicinske izdelke, ki sta jih odobrili FDA in CE, najdete na našem spletnem mestu za medicinske izdelke, potrošni material in opremohttp://www.agsmedical.com