Môžete sa na nás spoľahnúť pri vývoji produktov medicínskych implantátov a zariadení z jedného zdroja pre zmluvnú výrobu. Náš vysoko špecializovaný tím inžinierov, dizajnérov, strojníkov a výrobcov nástrojov v oblasti zdravotníckych pomôcok a implantátov, ktorí spolupracujú, bude dôležitým rozšírením vášho tímu. Budeme vás podporovať rýchlo a presne od konceptu cez dizajn až po vyrobiteľnosť, vývoj a dodávku, a to všetko pri plnení kritických regulačných požiadaviek, harmonogramov a rozpočtov. Naši inžinieri zmluvnej výroby zdravotníckych pomôcok vám pomôžu vybrať najlepšie polyméry a kovy, aby sa vašim lisovaným komponentom prinieslo vyrobiteľnosť, presnosť a konzistencia. Okrem toho naši inžinieri vývoja medicínskych implantátov a zariadení majú skúsenosti s exotickými materiálmi, vrátane vysokoteplotných, implantovateľných materiálov a silikónu. Naši experti ovládajú zariadenia triedy I, II a III. Ponúkame nasledujúce služby od zariadenia registrovaného FDA, v súlade s 21 CFR 820, s certifikáciou ISO 13485, v súlade so správnou výrobnou praxou (GMP):

​

• Návrh a optimalizácia lekárskych implantátov a zariadení pomocou pokročilého softvéru a simulácie

• Výber a konsolidácia surovín a komponentov

• Design for Six Sigma (DFSS) & Design for Manufacturing (DFM) & Design for Assembly (DFA)

• CAD/CAM/CAE

• Moldflow / Moldcool analýza

• FMEA

• ISO certifikované čisté priestory a prototypové a výrobné bunky pre čisté priestory

• Rýchle prototypovanie / Rýchle obrábanie: Vyrábame diely takmer čistého tvaru s takmer výrobnými toleranciami, obrábané alebo lisované a zmontované za pár dní. K dispozícii je veľké množstvo sekundárnych operácií

• Reverzné inžinierstvo

• Rozsiahle testovacie zariadenie s najmodernejšími prístrojmi na fyzikálne, mechanické, chemické, elektrické, optické a environmentálne testovanie a kontrolu

• Poradenstvo a pomoc pri certifikácii produktov

• Svedecké a súdne služby

• Poradenské služby prispôsobené vašim potrebám

• Výroba prebieha podľa želania

• Príprava dokumentu

• Školiace služby

 

Naše rýchle medicínske nástroje na kľúč a rýchle prototypovanie a výroba zahŕňajú aj obrábanie po formovaní pre podrezanie a závity, ako aj sekundárne operácie, ako je lekárske lepenie a zváranie, tampónová tlač, zdobenie a žíhanie. Môžeme vyrábať vysoko presné mikrolisované, vkladacie a nalisované komponenty. Procesy mikroformovania AGS-Engineering sú schopné dosiahnuť extrémne tesné tolerancie a vyrábať kritické komponenty, ktoré vážia menej ako 1 mg. Naše lisovanie tekutého silikónu lekárskej kvality sa vykonáva v čistej miestnosti ISO 7 (trieda 10 000) a na najmodernejšom kontrolnom a testovacom zariadení. Diely a produkty sa v prípade potreby spracovávajú pomocou automatizovaných systémov manipulácie s dielmi. Naše komplexné možnosti presného lekárskeho obrábania zahŕňajú:

​

• Viacosové CNC obrábanie, sústruženie švajčiarskeho typu a vertikálne frézovanie

• Drôtové EDM

• Čistenie, dokončovacie a sekundárne operácie

 

Obrábanie zdravotníckych pomôcok zahŕňa všetky materiály implantovateľnej kvality vrátane nehrdzavejúcej ocele, titánu, MP35N, nitinolu, PEEK, iných špeciálnych kovov a zliatin a plastov.

 

Niektoré z našich sekundárnych operácií sú:

• Lekárske zváranie plastov a kovov odporovým zváraním, ultrazvukovým a laserovým zváraním

• Lepenie medicínskej kvality pomocou rozpúšťadiel, lekárskych lepidiel a UV vytvrdzovania

• Zdobenie – tampónová tlač, horúca razba

• Laserové značenie

• Povrchová úprava

• Úprava povrchu, úprava, funkcionalizácia

• Lekárske čistenie a sterilizácia pomocou rôznych techník, ako je ultrazvukový kúpeľ, plazmové čistenie povrchu... atď.

 

Vaše prototypy a produkty môžu byť zostavené a zabalené podľa medicínskych štandardov. Naše zmluvné možnosti montáže a balenia zdravotníckych pomôcok zahŕňajú:

• Manuálne a plne automatizované montážne riešenia

• Výber a konsolidácia obalových materiálov, riadenie dodávateľského reťazca

• Dizajn a vývoj obalov vyrobených na mieru a na mieru, aby vyhovoval vašim jedinečným požiadavkám

• Podnos a vrecko a impulzné tesnenie

• Tlač etikiet

• Automatické vrecovanie s in-line potlačou

• Tlač a overovanie čiarových kódov

• Testovanie netesnosti

• Riadenie sterilizácie

• Analýza údajov a podávanie správ

 

Ak vás namiesto technických možností zaujímajú predovšetkým naše všeobecné výrobné možnosti, odporúčame vám navštíviť našu stránku zákazkovej výrobyhttp://www.agstech.net

​

Naše zdravotnícke produkty schválené FDA a CE nájdete na našej stránke pre medicínske produkty, spotrebný materiál a vybaveniehttp://www.agsmedical.com