Biomechanické inžinierstvo je aplikácia fyziky a strojárstva na ľudské telo. Na biologické systémy aplikujeme princípy inžinierskej mechaniky. Používame nástroje a prístupy strojárstva pri zohľadnení regulačných požiadaviek. Naši biomechanickí inžinieri majú správne skúsenosti a skúsenosti s prácou v neklinických, predklinických, klinických a regulačných programoch vývoja liekov a zariadení. Všetci naši biomedicínski konzultanti a inžinieri sú buď skúsení farmaceuti/biotechnológovia, alebo bývalí manažéri regulačných úradov.

Tu je stručný zoznam služieb, na ktoré sa špecializujeme:

​

• BIOMECHANICKÝ DIZAJN A VÝVOJpomocou pokročilých softvérových nástrojov, ako sú Solidworks, AutoDesk Inventor, ako aj laboratórnych nástrojov, ako je rýchle prototypovanie, mechanické testy atď.

​

• BIOMECHANICKÁ ANALÝZA: Naši biomechanickí inžinieri pomáhajú pochopiť nehody a zranenia s ohľadom na príslušné mechanizmy a ako môžu alebo nemusia súvisieť s nárokovanou udalosťou zranenia. Experti na biomechanické inžinierstvo AGS-Engineering chápu, ako k týmto zraneniam dochádza, alebo konkrétnejšie, ako ľudské telo reaguje na externe aplikované a interne generované sily. V biomechanickej analýze skúmame faktory incidentu, aby sme určili, či a/alebo ako došlo k zraneniu, aké závažné je a či existuje spôsob, ako zmierniť zranenie.  Konkrétne analyzovať, ako ľudské telo reaguje na sily a namáhanie, aby sme určili potenciál pre zranenie.  V analýze príčin zranenia porovnávame mechanické sily zahrnuté v incidente s toleranciou tela voči zraneniu._cc781905-5cde- 3194-bb3b-136bad5cf58d_ Aby došlo k poraneniu, musí byť na tkanivo aplikované zaťaženie určitým spôsobom a dostatočnou silou, aby presiahli silu a toleranciu tkaniva. Naši experti na biomechaniku vykonali v priebehu rokov nespočetné množstvo analýz a použili vyučovací prístup vysvetliť technické podrobnosti v ľahko zrozumiteľnom formáte. 

​

• BIOMECHANICKÉ TESTOVANIE: Máme prístup k zariadeniu, ktoré je personálne vybavené a vybavené na podporu našich expertov a klientov s komplexným testovaním, výskumom a experimentovaním špecifickým pre jednotlivé prípady.  Vykonávame širokú škálu testovania, výskumu a experimentovania súvisiace s ľudskou akceleráciou, toleranciou zrýchlenia a ochranou proti zrýchleniu.  Testovacie údaje sa zhromažďujú, analyzujú a porovnávajú so silami a zrýchleniami pri údajnej udalosti spôsobujúcej zranenie, aby sa určilo, či udalosť mohla viesť k údajná ujma.

​

• PROJEKTOVÝ MANAŽMENT: Tím projektového manažmentu AGS-Engineering môže fungovať ako primárny zdroj a komunikačný bod pre projekt biomechanického dizajnu a vývoja klienta. Naši skúsení projektoví manažéri môžu poskytnúť vedenie a smerovanie projektovému tímu, vrátane vývoja komplexných projektových plánov, ktoré zahŕňajú podrobné časové harmonogramy a zoznamy výstupov.

​

• REGULAČNÉ SLUŽBY: Naše regulačné konzultačné služby zahŕňajú vedecké poradenstvo, regulačnú stratégiu v USA a zahraničí, regulačné písanie, stratégie predkladania, žiadosti o klinické skúšanie, údržbu a podporu, procesy farmakovigilancie, marketingové aplikácie, aktivity pred a po schválení

​

• BEZPEČNOSTNÉ SLUŽBYpomáhať pri vývoji nových biologických a medicínskych zariadení, ako aj vo všetkých fázach klinického výskumu a trhu po schválení.

​

• PORUCHY ZDRAVOTNÍCKYCH PRÍSTROJOV A ZARIADENÍ: Biomedicínski inžinieri AGS-Engineering pomáhajú klientom a porotám porozumieť základným príčinám a následkom zlyhaní zdravotníckych zariadení v nemocniciach, lekárskych ordináciách alebo domácnostiach; a zdravotníckych pomôcok, ako sú náhradné kĺby, zariadenia na fixáciu zlomenín, ortézy a kardiostimulátory. Naši biomechanickí experti majú skúsenosti s analýzou mechanických účinkov, síl, napätí... atď. ktoré môžu spôsobiť potenciálne zlyhanie zariadení a zariadení. Keď implantované lekárske zariadenie alebo biomedicínske zariadenie zlyhá, vo všeobecnosti nastáva ďalší bolestivý a nákladný chirurgický zákrok alebo ešte horšie, katastrofické zranenia alebo smrť. Naši odborníci pomáhajú určiť základné príčiny takýchto porúch, či už k nim došlo v dôsledku zlého návrhu, výroby alebo inštalácie alebo nesprávneho použitia. Iné neimplantované zdravotnícke pomôcky, ako sú kolenné ortézy alebo umelé končatiny, môžu tiež zlyhať, čo má za následok ďalšie zranenia. Preskúmame takéto zlyhania, posúdime základné príčiny a vyhodnotíme hlásené zranenia z biomedicínskeho aj biomechanického hľadiska. Hodnotíme tiež, či bol regulačný proces použitý na schválenie zariadenia vhodný na použitie produktu a či bol produkt aplikovaný zamýšľaným spôsobom.

​

• BIOMEDICÍNA TECHNOLÓGIA A DUŠEVNÉ VLASTNÍCTVO: S novými biomedicínskymi produktmi, ktoré sa takmer denne dostávajú na trh, vznikajú nezhody, pokiaľ ide o vlastníctvo tejto novej technológie, a bežne dochádza k súdnym sporom. Pomáhame v sporoch o duševné vlastníctvo, keď si dva rôzne subjekty uplatňujú nárok na rovnakú technológiu, a to vyhodnocovaním patentov z hľadiska technológií a ich použitia. Klientom tiež pomáhame pri prihlasovaní patentov a ochrane ich duševného vlastníctva.

​

• ZNALECKÝ SVEDOK A SÚDNE SÚDYpri poruchách biomedicínskych prístrojov a zariadení. Poskytujeme aj súdne poradenstvo so špecializáciou na biomechaniku v súvislosti s analýzou zranení pri kolíziách vozidiel, nehodách na pracovisku a rekreačných a vodáckych aktivitách, terénnych vozidlách. Naša odbornosť v oblasti biomechanického inžinierstva zahŕňa biomechaniku, ľudskú anatómiu a mechaniku, ktoré sú základom pre našu konzultačnú, svedkovú a súdnu činnosť, v ktorej určujeme typy síl a pohybov, ktoré by osoba zažila pri konkrétnom incidente, posudzujeme typy traumu, ktorú by rôzne tkanivá udržali, a vyvinuli biomechanický model poranenia. Okrem toho vykonávame analýzy potenciálnych mechanizmov zranenia pre jednotlivcov, ktorí interagujú v špecifických prostrediach človek-stroj, s ktorými sa človek môže stretnúť na pracovisku, zranenia s opakovaným pohybom a iné. Experti na biomechaniku AGS-Engineering majú rozsiahle skúsenosti s príčinami zranení a boli určení ako experti počas súdnych sporov, aby poskytli odbornú analýzu a svedectvo týkajúce sa príčinnej súvislosti medzi silami pri nehodách a zraneniami pri dopravných kolíziách, úrazoch na pracovisku a iných.

 

Ak máte náročný biomechanický projekt a vývojový projekt, kontaktujte nás a my s radosťou prediskutujeme váš projekt a necháme ho posúdiť našimi skúsenými odborníkmi.

 

Ak vás namiesto technických možností zaujímajú predovšetkým naše všeobecné výrobné možnosti, odporúčame vám navštíviť našu stránku zákazkovej výrobyhttp://www.agstech.net

​

Naše zdravotnícke produkty schválené FDA a CE nájdete na našej stránke pre medicínske produkty, spotrebný materiál a vybaveniehttp://www.agsmedical.com