top of page
Design & Development & Testing of Biomaterials

اسان توهان جي دانشورانه ملڪيت جي حفاظت ڪريون ٿا

ڊيزائن ۽ ترقي ۽ بايوميٽريز جي جاچ

بايوميٽريز ڇا آهن؟

بايوميٽريز اهڙا مواد آهن، قدرتي يا انسان جي ٺاهيل، جيڪي هڪ جاندار ساخت يا حياتياتي ڊوائيس جو سڄو يا حصو شامل آهن جيڪي قدرتي ڪم کي انجام ڏين، وڌائڻ، يا تبديل ڪن. حياتياتي مواد طبي آلات ۾ استعمال ٿيندڙ غير قابل عمل مواد آهن، تنهنڪري انهن جو مقصد هڪ حياتياتي نظام سان لهه وچڙ ڪرڻ آهي. اهي مواد طبي ايپليڪيشنن لاء ٺاهيل آهن. بايوميٽريز ۾ شايد هڪ غير معمولي ڪم هجي، جهڙوڪ دل جي والو لاءِ استعمال ٿيڻ. بايوميٽريز پڻ ڏندن جي ايپليڪيشنن، سرجري، ۽ دوا جي ترسيل ۾ استعمال ڪيا ويا آهن (هڪ تعمير ٿيل دواسازي جي شين سان گڏ جسم ۾ رکيل هجي، جيڪا اجازت ڏئي ٿي دوا جي ڊگهي عرصي تائين جاري رهي). حياتياتي مواد صرف انسان جي ٺاهيل مواد تائين محدود نه آهن جيڪي دھات يا سيرامڪس جي ٺاهيل آهن. هڪ بايوميٽري پڻ ٿي سگهي ٿو هڪ آٽوگرافٽ، ايلوگرافٽ يا زينوگرافٽ هڪ ٽرانسپلانٽ مواد طور استعمال ڪيو وڃي.

بايوميٽريز جون ڪجهه ايپليڪيشنون آهن:

  • هڏن جي پليٽ، گڏيل متبادل، هڏن جي سيمينٽ

  • مصنوعي لغام ۽ ڪنڌ

  • ڪجهه ڏندن جي امپلانٽس

  • دل جو والو

  • رت جي رڳن جي prostheses

  • چمڙي جي مرمت جي ڊوائيسز

  • سينو امپلانٽس

  • ڪانٽيڪٽ لينس

بايوميٽريز لازمي طور تي جسم سان مطابقت رکن ٿا، ۽ اتي اڪثر بايو مطابقت جا مسئلا آهن. اهڙي غير مطابقت واري مسئلن کي حل ڪرڻ جي ضرورت آهي ان کان اڳ جو هڪ پيداوار مارڪيٽ تي رکي سگهجي. حياتياتي مواد لاءِ سخت ريگيوليٽري گهرجون آهن. پيداواري ڪمپنيون جيڪي بائيو ميٽيريلز سان ڪم ڪن ٿيون، انهن کي به ضروري آهي ته انهن جي سڀني پراڊڪٽس جي سراغ رسي کي يقيني بڻائين ته جيئن جيڪڏهن ڪا خراب پراڊڪٽ دريافت ٿئي، ته ساڳئي بيچ ۾ موجود ٻين کي به جلدي ڳولي سگهجي.

 

مختلف ڪيميائي ۽ جسماني حالتن جي تحت مختلف ماحول ۾ بايوميٽريز جي بايو مطابقت ضروري آهي. Biocompatibility شايد مواد جي مخصوص ملڪيتن جو حوالو ڏئي سگھي ٿو بغير بيان ڪرڻ جي ته مواد ڪٿي ۽ ڪيئن استعمال ڪيو وڃي. مثال طور، هڪ مادي هڪ ڏنل عضوي ۾ ٿورڙو يا ڪو به مدافعتي ردعمل پيدا ڪري سگهي ٿو، ۽ ٿي سگهي ٿو يا نه ٿي سگهي ڪنهن خاص سيل جي قسم يا ٽشو سان ضم ٿيڻ جي قابل. طبي ڊوائيس ۽ مصنوعي شيون اڪثر ڪري ڪيترن ئي مواد مان ٺهيل هونديون آهن، تنهن ڪري اهو هميشه لاء ڪافي نه هوندو ته ڪنهن مخصوص مواد جي بايو مطابقت بابت ڳالهائڻ لاء.

 

انهي سان گڏ، هڪ مواد زهر نه هجڻ گهرجي جيستائين خاص طور تي انجنيئر نه هجي. هڪ مثال سمارٽ منشيات پهچائڻ وارو نظام آهي جيڪو سرطان جي سيلز کي نشانو بڻائيندو آهي ۽ انهن کي تباهه ڪري ٿو. ايڪشن سائٽ جي اناتومي ۽ فزيالوجي جي مڪمل سمجھڻ ضروري آهي ته بايوميٽرل اثرائتو ٿيڻ لاءِ. تنهن ڪري، اهو ضروري آهي، ڊزائن جي دوران، انهي ڳالهه کي يقيني بڻائڻ ته اهو عمل مڪمل ٿيندو ۽ عمل جي مخصوص جسماني علائقي سان فائدي وارو اثر ٿيندو.

 

بايوپوليمر جاندارن مان پيدا ٿين ٿا. سيلولوز ۽ نشاستي، پروٽين، پيپٽائيڊس، ۽ ڊي اين اي ۽ آر اين اي بايوپوليمر جا مثال آهن، جن ۾ مونوميرڪ يونٽ، ترتيب سان، شگر، امينو اسيد، ۽ نيوڪليوٽائڊس آهن. سيلولوز ٻئي عام بايوپوليمر ۽ ڌرتيء تي سڀ کان وڌيڪ عام نامياتي مرڪب آهي. ڪجهه بايوپوليمر بايوڊيگريڊبل هوندا آهن. اهو آهي، اهي CO2 ۽ پاڻي ۾ ورهايل مائڪروجنزمين طرفان. انهن مان ڪجهه بايو ڊي گريڊيبل بايوپوليمر compostable آهن، انهن کي صنعتي مرڪب ٺاهڻ جي عمل ۾ وجهي سگهجي ٿو ۽ 6 مهينن اندر 90 سيڪڙو تائين گهٽجي ويندا. بايوپوليمر جيڪي اهو ڪندا آهن انهن کي نشان لڳل ڪري سگهجي ٿو "compostable" علامت سان. ھن علامت سان نشان لڳل پيڪنگنگ کي 6 مھينن يا ان کان گھٽ اندر ٽوڙڻ لاءِ صنعتي ڪمپوسٽنگ عملن ۾ شامل ڪري سگھجي ٿو. هڪ compostable پوليمر جو هڪ مثال PLA فلم آهي خاص ٿولهه هيٺ. PLA فلمون جيڪي ان کان وڌيڪ ٿلهي هونديون آهن انهن کي ڪامپوسٽبل جي طور تي ڪواليفائي نه ڪيو ويندو آهي، جيتوڻيڪ اهي جيو ڊي گراڊيبل هونديون آهن. گھر جي ڪمپوسٽنگ صارفين کي پيڪيجنگ کي سڌو سنئون پنھنجي مرڪب جي ڍير تي ڊسپوز ڪرڻ جي قابل بڻائي سگھي ٿي.

 

اسان جون خدمتون

اسان پيش ڪريون ٿا بائيو ميٽيريل ڊيزائن، ڊولپمينٽ، تجزيو ۽ ٽيسٽنگ سروسز جيڪي سپورٽ ڪن ٿيون ڊولپمينٽ ۽ مارڪيٽ جي منظوري لاءِ ميڊيڪل ڊيوائسز ۽ ڊڪشنري ڊيوائسز جي مجموعن، مشاورت، ماهر شاهدي ۽ مقدمي جون خدمتون.

 

بايوميٽريز جي ڊيزائن ۽ ترقي

اسان جي بائيو ميٽيريل ڊيزائن ۽ ڊولپمينٽ انجنيئرز ۽ سائنسدانن وٽ وڏي IVD ٺاهيندڙن لاءِ بائيو ميٽيريل ڊيزائن ۽ ٺاھڻ ۾ ماهر آھن جن سان تشخيصي ڪٽس ۾ ثابت نتيجا آھن. حياتياتي بافتو اندروني طور تي ڪيترن ئي پيماني تي منظم ڪيا ويا آهن، اهي ڪيترائي ساختماني ۽ جسماني ڪم انجام ڏين ٿا. بايوميٽريز استعمال ڪيا ويندا آهن حياتياتي بافتن کي متبادل ڪرڻ لاءِ ۽ ان ڪري انهن کي ساڳئي طريقي سان ٺاهيو وڃي. اسان جي مضمونن جي ماهرن وٽ انهن پيچيده مواد ۽ ايپليڪيشنن جي ڪيترن ئي سائنسي پهلوئن جي ڄاڻ ۽ ڄاڻ آهي، جنهن ۾ حياتيات، فزيالوجي، ميڪيڪل، عددي تخليق، جسماني ڪيميا وغيره شامل آهن. انهن جا ويجها لاڳاپا ۽ تجربو ڪلينڪل ريسرچ سان ۽ ڪيترن ئي خاصيتن ۽ تصويرن جي ٽيڪنالاجي تائين آسان رسائي اسان جا قيمتي اثاثا آهن.

 

ھڪڙي وڏي ڊيزائن واري علائقي، "بائيو انٽرفيسس" بائيو ميٽرز جي سيل جي ردعمل جي ڪنٽرول لاء نازڪ آھن. بايو ڪيميڪل ۽ فزيڪو-ڪيميائي خاصيتون بائيو انٽرفيسس جي سيل جي آسنجن کي بايو ميٽيريلز ۽ نانو پارٽيڪلز جي اپٽيڪ کي منظم ڪن ٿا. پوليمر برش، پوليمر زنجير صرف هڪ آخر ۾ جڙيل هڪ هيٺئين ذيلي ذخيري سان جڙيل آهن اهڙن بايو انٽرفيسس کي ڪنٽرول ڪرڻ لاءِ ڪوٽنگون. اهي ڪوٽنگون بايو انٽرفيسس جي فزيڪو-ڪيميائي خاصيتن کي ترتيب ڏيڻ جي اجازت ڏين ٿيون انهن جي ٿلهي، زنجير جي کثافت ۽ ڪيمسٽري جي انهن جي جوڙجڪ ريپٽي يونٽن جي ڪنٽرول ذريعي ۽ انهن کي دھات، سيرامڪس ۽ پوليمر تي لاڳو ڪري سگهجي ٿو. ٻين لفظن ۾، اهي مواد جي وسيع رينج جي حياتياتي خاصيتن کي ترتيب ڏيڻ جي اجازت ڏين ٿا، انهن جي بلڪ ۽ سطح جي ڪيمسٽري کان سواء. اسان جي بايوميٽري انجنيئرن پوليمر برشز سان پروٽين جي آسنجن ۽ رابطي جو مطالعو ڪيو آهي، انهن پوليمر برشز سان ملندڙ بايو موليڪولس جي بايوفڪشنل ملڪيتن جي تحقيق ڪئي آهي. انهن جو گهرو مطالعو، امپلانٽس، ويٽرو سيل ڪلچر سسٽم ۾ ۽ جين پهچائڻ واري ویکٹر جي ڊيزائن لاءِ ڪوٽنگ جي ڊيزائن ۾ ڪارآمد ثابت ٿيو آهي.

 

ضابطي واري جاميٽري وييو ۾ ٽشوز ۽ عضون جي هڪ موروثي خاصيت آهي. ڪيترن ئي ڊگھي اسڪيلن تي سيلز ۽ بافتن جي جاميٽري ڍانچي انهن جي ڪردار ۽ ڪم لاءِ ضروري آهي، ۽ ڪينسر جهڙين بيمارين جو به نشان. ويٽرو ۾، جتي سيلز ڪلچر آهن تجرباتي پلاسٽڪ وينجن تي، جاميٽري جو هي ڪنٽرول عام طور تي گم ٿي ويندو آهي. ويٽرو ۾ حياتياتي نظام جي ڪجهه جاميٽري خاصيتن کي ٻيهر ترتيب ڏيڻ ۽ ڪنٽرول ڪرڻ ضروري آهي ٽشو انجنيئرنگ اسڪافڊس جي ترقي ۽ سيل بيسڊ اسيس جي ڊيزائن ۾. اهو سيل فينوٽائپ، اعلي درجي جي جوڙجڪ ۽ فنڪشن جي بهتر ڪنٽرول جي اجازت ڏيندو، جيڪي ٽائيس جي مرمت لاء ضروري آهن. هي اجازت ڏيندو سيل ۽ آرگنائيز رويي جي وڌيڪ صحيح مقدار کي ويٽرو ۾ ۽ دوائن ۽ علاج جي اثرائتي جو تعين ڪرڻ. اسان جي بايوميٽريز انجنيئرن مختلف ڊگھي ماپن تي نمونن جا اوزار استعمال ڪيا آھن. انهن نمونن جي ٽيڪنالاجي کي مڪمل طور تي بايوميٽريز جي ڪيمسٽري سان مطابقت رکڻو پوندو جنهن تي اهي پليٽ فارم ٻڌل آهن، انهي سان گڏ لاڳاپيل سيل ڪلچر جي حالتن سان.

 

اتي ڪيترائي وڌيڪ ڊزائينز ۽ ڊولپمينٽ مسئلا آھن جن تي اسان جي بايوميٽيريل انجنيئرن پنھنجي ڪيريئر ۾ ڪم ڪيو آھي. جيڪڏھن توھان چاھيو ٿا ڪنھن خاص پراڊڪٽ جي حوالي سان خاص معلومات مھرباني ڪري اسان سان رابطو ڪريو.

 

بايومٽيريل ٽيسٽنگ سروسز

محفوظ ۽ موثر بايوميٽري پراڊڪٽس کي ڊزائين ڪرڻ، ترقي ڪرڻ ۽ تيار ڪرڻ، مارڪيٽنگ اختيار جي ريگيوليٽري گهرجن کي پورو ڪرڻ دوران، مصنوعات جي حفاظت سان لاڳاپيل پهلوئن کي سمجهڻ لاءِ مضبوط ليبارٽري ٽيسٽ جي ضرورت هوندي آهي، جيئن ته بايوميٽري پراڊڪٽس جو رجحان ليچبل مواد کي جاري ڪرڻ لاءِ، يا ڪارڪردگي. معيار، جهڙوڪ مشيني ملڪيت.  اسان وٽ تجزياتي صلاحيتن جي وسيع رينج تائين پهچ آهي ته جيئن طبي مصنوعات ۾ استعمال ٿيندڙ حياتياتي مواد جي وڌندڙ تعداد جي سڃاڻپ، پاڪيزگي ۽ حياتياتي حفاظت کي سمجهي سگهجي. , مشيني, ۽ microbiological جاچ طريقن. اسان جي ڪم جي حصي جي طور تي اسان ٺاهيندڙن کي مدد ڪريون ٿا تيار ٿيل ڊوائيسز جي حفاظت جو جائزو وٺڻ سان زهر جي صلاح مشوري سان. اسان پراڊڪٽ ڊولپمينٽ ۽ خام مال ۽ تيار ڪيل شين جي معيار تي ضابطو آڻڻ لاءِ تجزياتي خدمتون مهيا ڪندا آهيون. اسان وٽ ڪيترن ئي قسمن جي بايومٽيريلز جهڙوڪ مائع، جيل، پوليمر، ڌاتو، سيرامڪس، هائيڊروڪسيپاسائٽ، انهي سان گڏ حياتياتي طور تي حاصل ڪيل مواد جهڙوڪ ڪوليجن، چيتوسن، پيپٽائڊ ميٽرڪس، ۽ الگينٽس. ڪجھ اهم امتحان جيڪي اسان ڪري سگھون ٿا:

  • ڪيميائي خاصيت ۽ حياتياتي مواد جي عنصري تجزيو ريگيوليٽري جمع ڪرائڻ لاءِ پراڊڪٽ جي جامع سمجھ حاصل ڪرڻ لاءِ ۽ آلودگيءَ يا تباهي واري شين جي سڃاڻپ يا مقدار جي وضاحت لاءِ. اسان وٽ ليبز تائين پهچ آهي جيڪي ڪيميائي ساخت کي طئي ڪرڻ لاءِ وڏين ٽيڪنالاجي سان ليس آهن، جهڙوڪ انفراريڊ اسپيڪٽروڪوپي (FTIR، ATR-FTIR) تجزيو، ايٽمي مقناطيسي گونج (NMR)، سائيز خارج ڪرڻ واري ڪروميٽوگرافي (SEC) ۽ inductively coupled پلازما. spectroscopy (ICP) ساخت جي سڃاڻپ ۽ مقدار کي معلوم ڪرڻ ۽ عناصر جي نشاندهي ڪرڻ لاء. بايوميٽري سطح جي باري ۾ بنيادي معلومات SEM / EDX پاران حاصل ڪئي وئي آهي، ۽ ICP پاران وڏي مواد لاء. اهي ٽيڪنڪ پڻ ممڪن طور تي زهر واري ڌاتو جي موجودگي کي اجاگر ڪري سگهن ٿيون جهڙوڪ ليڊ، پارا ۽ آرسينڪ اندر ۽ بايوميٽريز تي.

  • ليبارٽري-اسڪيل آئسوليشن ۽ ڪروميٽوگرافي يا ماس اسپيڪٽروميٽري طريقن جو هڪ سلسلو استعمال ڪندي ناپاڪ خاصيت جهڙوڪ MALDI-MS, LC-MSMS, HPLC, SDS-PAGE, IR, NMR ۽ fluorescence... وغيره.

  • بايوميٽري پوليمر تجزيا بلڪ پوليمر مواد کي خاص ڪرڻ لاءِ ۽ گڏوگڏ اضافي نسلن جو تعين ڪرڻ لاءِ جيئن ته پلاسٽڪائيزر، رنگينٽس، اينٽي آڪسيڊنٽ ۽ فلرز، نجاست جهڙوڪ غير رد ٿيل مونومر ۽ اوليگومر.

  • دلچسپي جي حياتياتي نسلن جو تعين ڪرڻ جهڙوڪ ڊي اين اي، گلائڪوامينوگليڪنس، ڪل پروٽين مواد ... وغيره.

  • بايوميٽريز ۾ شامل ڪيل سرگرمن جو تجزيو. اسان تجزياتي اڀياس ڪندا آهيون انهن فعال ماليڪيولز جي ڪنٽرول ٿيل رليز جي وضاحت ڪرڻ لاءِ جيئن ته اينٽي بايوٽيڪس، اينٽي مائڪروبيلز، مصنوعي پوليمر ۽ بايوميٽريز مان غير نامياتي نسل.

  • اسان بايوميٽريز مان نڪرندڙ ۽ لچڻ لائق مادن جي سڃاڻپ ۽ مقدار جي لاءِ مطالعو ڪندا آهيون.

  • GCP ۽ GLP بايو تجزياتي خدمتون دوا جي ترقي جي سڀني مرحلن کي سپورٽ ڪندي ۽ غير GLP تيز دريافت واري مرحلي جي بايو تجزيي

  • دواسازي جي ترقي ۽ جي ايم پي جي پيداوار کي سپورٽ ڪرڻ لاءِ عنصري تجزيي ۽ ٽريس دھات جي جاچ

  • جي ايم پي استحڪام مطالعي ۽ ICH اسٽوريج

  • جسماني ۽ مورفولوجي جاچ ۽ بايوميٽريز جي خصوصيت جهڙوڪ پور جي سائيز، پور جيوميٽري ۽ پور جي سائيز جي تقسيم، باضابطه رابطي، ۽ پورسيٽي. ٽيڪنالاجيون جهڙوڪ لائٽ مائڪرو اسڪوپي، اسڪيننگ اليڪٽران مائڪرو اسڪوپي (SEM)، BET پاران سطحي علائقن جو تعين اهڙين خاصيتن جي خاصيت لاءِ استعمال ڪيو ويندو آهي. X-Ray diffraction (XRD) ٽيڪنڪ استعمال ٿينديون آهن مواد ۾ ڪرسٽل جي درجي ۽ مرحلن جي قسمن جي مطالعي لاءِ. 

  • ميڪيڪل ۽ تھرمل ٽيسٽنگ ۽ بائيو ميٽيريلز جي خصوصيت بشمول ٽينسل ٽيسٽ، دٻاءُ جي دٻاءُ ۽ ناڪامي فليڪس ٿڪ جي جاچ وقت سان گڏ، ويسڪولاسٽڪ (متحرڪ ميخانياتي) خاصيتن جي خصوصيت ۽ تباهي دوران ملڪيت جي خرابي جي نگراني ڪرڻ لاءِ مطالعو.

  • طبي ڊوائيس مواد جي ناڪامي جو تجزيو، بنيادي سبب جو تعين

 

صلاحڪار خدمتون

اسان توهان جي مدد ڪري سگهون ٿا صحت، ماحولياتي ۽ ريگيوليٽري گهرجن کي پورو ڪرڻ، حفاظت ۽ معيار کي ڊزائين جي عمل ۽ پيداوار ۾، ۽ پيداوار جي عمل کي منظم ڪرڻ. اسان جي بايوميٽيريل انجنيئرن کي ڊيزائن، ٽيسٽنگ، معيار، سپلائي چين مينيجمينٽ، ٽيڪنالاجي، ريگيوليٽري تعميل، ٽوڪسيالوجي، پراجيڪٽ مينيجمينٽ، ڪارڪردگي بهتر ڪرڻ، حفاظت ۽ معيار جي ضمانت ۾ مهارت حاصل آهي. اسان جا صلاحڪار انجنيئر مسئلا ٿيڻ کان اڳ مسئلن کي روڪي سگھن ٿا، خطرن ۽ خطرن کي منظم ڪرڻ ۽ جائزو وٺڻ ۾ مدد ڪري سگھن ٿا، پيچيده مسئلن لاء جديد حل مهيا ڪن ٿا، ڊيزائن جي متبادل تجويز ڪن ٿا، عمل کي بهتر ڪن ٿا ۽ ڪارڪردگي کي بهتر ڪرڻ لاء بهترين طريقا ٺاهي سگھندا.

 

 

ماهر شاهد ۽ مقدمو خدمتون

AGS-انجنيئرنگ بائيو ميٽيريل انجنيئرز ۽ سائنسدانن کي پيٽنٽ ۽ پراڊڪٽ جي ذميواري قانوني ڪارناما لاءِ ٽيسٽ مهيا ڪرڻ ۾ تجربو آهي. انهن لکيو آهي قاعدو 26 ماهر رپورٽون، دعوي جي تعمير ۾ مدد، جمع ۽ آزمائش ۾ گواهي ڏني وئي آهي ڪيسن ۾ پوليمر، مواد، ۽ طبي آلات شامل آهن ٻنهي پيٽرن ۽ پيداوار جي ذميواري ڪيسن سان لاڳاپيل.

 

بائيو ميٽيريلز جي ڊيزائن، ڊولپمينٽ ۽ جانچ ۾ مدد لاءِ، صلاح مشورا، ماهر شاھد ۽ مقدمو ھلائڻ جون خدمتون اڄ ئي اسان سان رابطو ڪريو ۽ اسان جا بايوميٽريل محقق توھان جي مدد ڪندي خوش ٿيندا.

 

جيڪڏهن توهان انجنيئرنگ جي صلاحيتن جي بدران اسان جي عام پيداوار جي صلاحيتن ۾ دلچسپي رکو ٿا، اسان توهان کي صلاح ڏيو ٿا اسان جي ڪسٽم پيداوار واري سائيٽ جو دورو ڪريوhttp://www.agstech.net

اسان جي FDA ۽ CE منظور ٿيل طبي پروڊڪٽس تي ملي سگھن ٿيون our طبي پراڊڪٽس، استعمال ٿيندڙ سامان ۽ سامان سائيٽhttp://www.agsmedical.com

bottom of page