Вы можете рассчитывать на нас в разработке медицинских имплантатов и устройств из единого источника для контрактного производства. Наша высокоспециализированная команда инженеров по медицинским устройствам и имплантатам, дизайнеров, механиков и производителей инструментов, работающих вместе, станет жизненно важным продолжением вашей команды. Мы будем поддерживать вас, быстро и точно переходя от концепции к проектированию для технологичности, разработки и доставки, при этом соблюдая критические нормативные требования, графики и бюджеты. Наши инженеры по контрактному производству медицинского оборудования помогут вам выбрать лучшие полимеры и металлы, чтобы обеспечить технологичность, точность и стабильность ваших формованных компонентов. Кроме того, наши инженеры по разработке медицинских имплантатов и устройств имеют опыт работы с экзотическими материалами, включая высокотемпературные, имплантируемые материалы и силикон. Наши профильные эксперты владеют устройствами класса I, II и III. Мы предлагаем следующие услуги от предприятия, зарегистрированного FDA, 21 CFR 820, сертифицированного по ISO 13485 и надлежащей производственной практики (GMP):

​

• Разработка и оптимизация медицинских имплантатов и устройств с использованием передового программного обеспечения и моделирования

• Выбор и консолидация сырья и компонентов

• Проектирование для шести сигм (DFSS), проектирование для производства (DFM) и проектирование для сборки (DFA)

• CAD/CAM/CAE

• Анализ Moldflow / Moldcool

• FMEA

• Сертифицированные по стандарту ISO чистые помещения и ячейки для прототипирования и производства чистых помещений

• Быстрое прототипирование / быстрая оснастка: мы производим детали почти чистой формы с почти производственными допусками, обработанными или отлитыми и собранными всего за несколько дней. Доступно большое количество вторичных операций

• Разобрать механизм с целью понять, как это работает

• Обширная испытательная база с современным оборудованием для физических, механических, химических, электрических, оптических и экологических испытаний и проверок.

• Консультации и помощь в сертификации продукции

• Экспертные свидетели и судебные услуги

• Консультационные услуги с учетом ваших потребностей

• Производство работает по желанию

• Подготовка документов

• Услуги по обучению

 

Наши услуги по быстрому изготовлению медицинской оснастки «под ключ» и быстрому прототипированию и производству также включают постформовочную обработку для выточки и резьбы, а также вторичные операции, такие как медицинское склеивание и сварка, тампопечать, декорирование и отжиг. Мы можем производить высокоточные микроформованные, вставные и формованные компоненты. Процессы микроформования компании «АГС-Инжиниринг» позволяют добиться чрезвычайно жестких допусков и изготовления ответственных компонентов весом менее 1 мг. Наше литье из жидкого силикона медицинского класса выполняется в чистом помещении ISO 7 (класс 10 000) с использованием современного контрольно-испытательного оборудования. При необходимости детали и продукты обрабатываются с помощью автоматизированных систем обработки деталей. Наши возможности прецизионной медицинской обработки с полным спектром услуг включают:

​

• Многоосевая обработка с ЧПУ, токарная обработка швейцарского типа и вертикальное фрезерование

• Электроэрозионная обработка проволоки

• Очистка, отделка и вторичные операции

 

Механическая обработка медицинских устройств включает все материалы для имплантации, включая нержавеющую сталь, титан, MP35N, нитинол, PEEK, другие специальные металлы и сплавы, а также пластмассы.

 

Некоторые из наших второстепенных операций:

• Медицинская сварка пластика и металла контактной сваркой, ультразвуковой и лазерной сваркой

• Медицинское склеивание с использованием растворителей, медицинских клеев и УФ-отверждения

• Декорирование – тампопечать, горячее тиснение

• Лазерная маркировка

• Покрытие поверхности

• Кондиционирование поверхности, модификация, функционализация

• Медицинская очистка и стерилизация с использованием различных методов, таких как ультразвуковая ванна, плазменная очистка поверхности и т. д.

 

Ваши прототипы и продукты могут быть собраны и упакованы в соответствии с медицинскими стандартами. Наши возможности по контрактной сборке и упаковке медицинского оборудования включают:

• Решения для ручной и полностью автоматизированной сборки

• Подбор и консолидация упаковочных материалов, управление цепочками поставок

• Дизайн и разработка готовой и индивидуальной упаковки для удовлетворения ваших уникальных требований

• Лотки и пакеты и импульсное запечатывание

• Печать этикеток

• Автоматическая упаковка с встроенной печатью

• Печать и проверка штрих-кода

• Проверка на утечку

• Управление стерилизацией

• Анализ данных и отчетность

 

Если вас больше всего интересуют наши общие производственные возможности, а не инженерные возможности, мы рекомендуем вам посетить нашу индивидуальную производственную площадку.http://www.agstech.net

​

Наши медицинские продукты, одобренные FDA и CE, можно найти на сайте наших медицинских продуктов, расходных материалов и оборудования.http://www.agsmedical.com