Биомеханическая инженерия — это приложение физики и машиностроения к человеческому телу. Мы применяем принципы инженерной механики к биологическим системам. Мы используем инструменты и подходы машиностроения с учетом нормативных требований. Наши инженеры-биомеханики имеют необходимый опыт и опыт работы в доклинических, доклинических, клинических и нормативных программах разработки лекарств и устройств. Все наши биомедицинские консультанты и инженеры являются либо опытными специалистами в области фармацевтики/биотехнологий, либо бывшими руководителями регулирующих органов.

Вот краткий перечень услуг, на которых мы специализируемся:

​

• БИОМЕХАНИЧЕСКИЙ ДИЗАЙН И РАЗРАБОТКАиспользуя передовые программные инструменты, такие как Solidworks, AutoDesk Inventor, а также лабораторные инструменты, такие как быстрое прототипирование, механические испытания и т. д.

​

• БИОМЕХАНИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ: Наши инженеры-биомеханики помогают разобраться в несчастных случаях и травмах с точки зрения задействованных механизмов и того, как они могут или не могут быть связаны с заявленным травматизмом. Эксперты в области биомеханики компании «АГС-Инжиниринг» понимают, как возникают эти травмы, а точнее, как организм человека реагирует на внешние и внутренние силы. При биомеханическом анализе мы изучаем факторы инцидента, чтобы определить, произошла ли травма и/или каким образом, насколько она серьезна и был ли способ смягчить травму. анализировать, как человеческое тело реагирует на силы и напряжения, чтобы определить возможность получения травмы. 3194-bb3b-136bad5cf58d_ Чтобы произошла травма, нагрузки должны быть приложены к тканям определенным образом и с достаточной силой, чтобы превысить прочность и переносимость ткани. объяснять технические детали в понятном формате. 

​

• БИОМЕХАНИЧЕСКОЕ ИСПЫТАНИЕ: У нас есть доступ к оборудованию, которое укомплектовано персоналом и оснащено для поддержки наших экспертов и клиентов в комплексных тестах, исследованиях и экспериментах в конкретных случаях. связанные с ускорением человека, устойчивостью к ускорению и защитой от ускорения.  Данные испытаний собираются, анализируются и сравниваются с силами и ускорениями в предполагаемом событии, приведшем к травме, чтобы определить, могло ли событие привести к предполагаемая травма.

​

• УПРАВЛЕНИЕ ПРОЕКТОМ: Команда управления проектом AGS-Engineering может работать в качестве основного ресурса и точки связи для проекта биомеханического проектирования и разработки клиента. Наши опытные менеджеры проектов могут обеспечить лидерство и руководство для проектной группы, включая разработку комплексных планов проекта, которые включают подробные сроки и списки результатов.

​

• РЕГУЛИРУЮЩИЕ УСЛУГИ: Наши нормативные консультационные услуги включают в себя научные консультации, нормативную стратегию в США и за рубежом, нормативную документацию, стратегии подачи заявок, заявки на клинические испытания, техническое обслуживание и поддержку, процессы фармаконадзора, маркетинговые заявки, действия до и после утверждения.

​

• УСЛУГИ ПО БЕЗОПАСНОСТИдля оказания помощи в разработке новых биологических и медицинских устройств, а также на всех этапах клинических исследований и на рынке после утверждения.

​

• НЕИСПРАВНОСТИ МЕДИЦИНСКИХ ПРИБОРОВ И ОБОРУДОВАНИЯ: биомедицинские инженеры АГС-Инжиниринг помогают клиентам и присяжным, чтобы понять первопричины и последствия отказов медицинского оборудования в больницах, медицинских кабинетах или домах; и медицинских устройств, таких как сменные суставы, устройства для фиксации переломов, скобы и кардиостимуляторы. Наши специалисты по биомеханике имеют опыт анализа механических воздействий, сил, напряжений и т. д. которые могут привести к потенциальному отказу в устройствах и оборудовании. Когда имплантированное медицинское устройство или биомедицинское оборудование выходит из строя, обычно возникает еще одна болезненная и дорогостоящая хирургическая процедура или, что еще хуже, катастрофические травмы или смерть. Наши специалисты помогают определить первопричины таких отказов, независимо от того, произошли ли они из-за плохой конструкции, производственных или монтажных дефектов или неправильного использования. Другие неимплантированные медицинские устройства, такие как наколенники или протезы, также могут выйти из строя, что приведет к дальнейшим травмам. Мы рассматриваем такие отказы, оцениваем основные причины и оцениваем зарегистрированные травмы как с биомедицинской, так и с биомеханической точек зрения. Мы также оцениваем, соответствовал ли процесс регулирования, используемый для утверждения оборудования, для использования продукта и применялся ли продукт по назначению.

​

• БИОМЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНОЛОГИЯ И ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНАЯ СОБСТВЕННОСТЬ: Поскольку новые биомедицинские продукты выходят на рынок почти ежедневно, возникают разногласия по поводу права собственности на эту новую технологию, и обычно возникают судебные разбирательства. Мы помогаем в спорах об интеллектуальной собственности, когда два разных субъекта претендуют на одну и ту же технологию, оценивая патенты в свете технологий и их использования. Мы также помогаем клиентам в регистрации патентов и защите их интеллектуальной собственности.

​

• Свидетели-эксперты и судебные разбирательствапри отказах биомедицинских устройств и оборудования. Мы также предоставляем консультации по судебным разбирательствам, специализируясь на биомеханике, связанной с анализом травм при столкновениях транспортных средств, несчастных случаях на рабочем месте, а также на отдыхе и катании на лодках, внедорожниках. Наши знания в области биомеханики охватывают биомеханику, анатомию человека и механику, что составляет основу для наших консультаций, свидетельских показаний и судебной работы, в ходе которой мы определяем типы сил и движений, которые человек испытал бы в конкретном происшествии, оцениваем типы травму, которую выдержат различные ткани, и разработают биомеханическую модель травмы. Кроме того, мы проводим анализ потенциальных механизмов травм для людей, взаимодействующих в конкретных средах человек-машина, например, на рабочем месте, повторяющихся травмах движения и других. Специалисты биомеханики «АГС-Инжиниринг» имеют большой опыт причинно-следственной связи и были назначены экспертами в ходе судебных разбирательств для предоставления экспертных заключений и показаний относительно причинно-следственной связи между силами аварии и травмами в результате дорожно-транспортных происшествий, производственных травм и др.

 

Если у вас есть сложный проект биомеханического дизайна и разработки, свяжитесь с нами, и мы будем рады обсудить ваш проект и оценить его нашими опытными экспертами в данной области.

 

Если вас больше всего интересуют наши общие производственные возможности, а не инженерные возможности, мы рекомендуем вам посетить нашу индивидуальную производственную площадку.http://www.agstech.net

​

Наши медицинские продукты, одобренные FDA и CE, можно найти на сайте наших медицинских продуктов, расходных материалов и оборудования.http://www.agsmedical.com