Ingineria biomecanică este aplicarea fizicii și a ingineriei mecanice la corpul uman. Aplicăm principiile mecanicii inginerești sistemelor biologice. Folosim instrumentele și abordările ingineriei mecanice, luând în considerare în același timp cerințele de reglementare. Inginerii noștri biomecanici au experiența și experiența potrivită lucrând în programe nonclinice, preclinice, clinice și de reglementare de dezvoltare a medicamentelor și a dispozitivelor. Toți consultanții și inginerii noștri biomedicali sunt fie profesioniști cu experiență în domeniul farmaceutic/biotehnologiei, fie foști manageri ai autorităților de reglementare.

Iată o scurtă listă a serviciilor în care suntem specializați:

​

• PROIECTAREA SI DEZVOLTAREA BIOMECANICAfolosind instrumente software avansate, cum ar fi Solidworks, AutoDesk Inventor, precum și instrumente de laborator, cum ar fi prototipare rapidă, teste mecanice etc.

​

• ANALIZA BIOMECANICA: Inginerii noștri biomecanici ajută la înțelegerea accidentelor și rănilor cu privire la mecanismele implicate și modul în care acestea pot fi sau nu legate de un eveniment de vătămare revendicat. Experții în inginerie biomecanică AGS-Engineering înțeleg cum apar acele răni sau, mai precis, cum reacționează corpul uman la forțele aplicate extern și generate intern. Într-o analiză biomecanică, examinăm factorii dintr-un incident pentru a determina dacă și/sau cum a avut loc o vătămare, cât de gravă este aceasta și dacă a existat o modalitate de a atenua rănirea.  Mai exact, noi analizați modul în care corpul uman răspunde la forțe și stres pentru a determina potențialul de rănire.  Într-o analiză a cauzalității leziunilor comparăm forțele mecanice implicate în incident cu toleranța la rănire a corpului._cc781905-5cde- 3194-bb3b-136bad5cf58d_ Pentru ca rănirea să apară, sarcinile trebuie aplicate pe țesut într-un anumit mod și cu suficientă forță pentru a depăși rezistența și toleranța țesutului. Experții noștri în biomecanică au efectuat nenumărate analize de-a lungul anilor și folosesc o abordare didactică pentru explicați detaliile tehnice într-un format ușor de înțeles. 

​

• TESTARE BIOMECANICĂ: Avem acces la o unitate care are personal și echipat pentru a sprijini experții și clienții noștri cu teste complexe, specifice de caz, cercetare și experimentare.  Efectuăm o mare varietate de testare, cercetare și experimentare legate de accelerația umană, toleranța la accelerație și protecția împotriva accelerației.  Datele de testare sunt colectate, analizate și comparate cu forțele și accelerațiile din presupusul eveniment care produce răni pentru a determina dacă evenimentul ar fi putut duce la pretinsa vătămare.

​

• MANAGEMENT DE PROIECT: Echipa de management de proiect AGS-Engineering poate lucra ca resursă primară și punct de comunicare pentru proiectul de proiectare și dezvoltare biomecanică al clientului. Managerii noștri de proiect cu experiență pot oferi conducere și direcție echipei de proiect, inclusiv dezvoltarea de planuri de proiect cuprinzătoare care includ calendare detaliate și liste de livrabile.

​

• SERVICII DE REGLEMENTARE: Serviciile noastre de consultanță în materie de reglementare includ consiliere științifică, strategie de reglementare în SUA și în străinătate, scriere de reglementare, strategii de depunere, cereri pentru studii clinice, întreținere și asistență, procese de farmacovigilență, aplicații de marketing, activități pre și post-aprobare

​

• SERVICII DE SIGURANȚĂpentru a ajuta la dezvoltarea de noi dispozitive biologice și medicale, precum și în toate fazele cercetării clinice și a pieței post-aprobare.

​

• DEFECTE DE DISPOZITIV ȘI ECHIPAMENT MEDICAL: Inginerii biomedicali AGS-Engineering asistă clienții și juriile, să înțeleagă cauzele fundamentale și efectele defecțiunilor echipamentelor medicale din spitale, cabinete medicale sau case; și a dispozitivelor medicale, cum ar fi articulațiile de înlocuire, dispozitivele de fixare a fracturilor, aparatele dentate și stimulatoarele cardiace. Experții noștri biomecanici au experiența de a analiza efectele mecanice, forțele, tensiunile….etc. care pot cauza defecțiuni potențiale la dispozitive și echipamente. Atunci când un dispozitiv medical implantat sau un echipament biomedical eșuează, există, în general, o altă procedură chirurgicală dureroasă și costisitoare sau chiar mai rău, răni catastrofale sau moarte. Experții noștri ajută la determinarea cauzelor fundamentale ale unor astfel de defecțiuni, fie că au apărut din cauza defectelor de proiectare, de fabricație sau de instalare sau din cauza utilizării greșite. Alte dispozitive medicale neimplantate, cum ar fi genunchiere sau membre artificiale, pot eșua, ducând la răni suplimentare. Analizăm astfel de eșecuri, evaluăm cauzele fundamentale și evaluăm leziunile raportate atât din perspectivă biomedicală, cât și biomecanică. De asemenea, evaluăm dacă procesul de reglementare utilizat pentru aprobarea echipamentului a fost adecvat pentru utilizarea produsului și dacă produsul a fost aplicat în modul prevăzut.

​

• TEHNOLOGIA BIOMEDICĂ ŞI PROPRIETATE INTELECTUALĂ: Odată cu intrarea pe piață aproape zilnică a noilor produse biomedicale, apar dezacorduri cu privire la proprietatea acelei noi tehnologii și, în mod obișnuit, apar litigii. Asistăm în litigiile privind proprietatea intelectuală atunci când două entități diferite revendică aceeași tehnologie prin evaluarea brevetelor în lumina tehnologiilor și a utilizării acestora. De asemenea, asistăm clienții în depunerea brevetelor și protejarea proprietății lor intelectuale.

​

• MARTOR EXPERT ȘI LITIGIIîn defecțiunile dispozitivelor și echipamentelor biomedicale. Oferim, de asemenea, consultanță în litigii specializată în biomecanică legată de analiza leziunilor pentru coliziuni de vehicule, accidente la locul de muncă și activități recreative și de navigație, vehicule off-road. Expertiza noastră în inginerie biomecanică cuprinde biomecanica, anatomia umană și mecanica, care oferă o bază pentru consultanța noastră, martorii experti și lucrările de litigii în care determinăm tipurile de forțe și mișcări pe care o persoană le-ar fi experimentat într-un anumit incident, evaluăm tipurile de traumatisme pe care diferitele țesuturi le-ar suporta și să dezvolte un model biomecanic de leziune. În plus, efectuăm analize ale mecanismelor potențiale de vătămare pentru indivizi care interacționează în medii specifice persoană-mașină, cum ar fi cele pe care le-ar putea întâlni la locul de muncă, leziuni cu mișcări repetitive și altele. Experții în biomecanică AGS-Engineering au o vastă experiență în cauzarea vătămărilor și au fost desemnați ca experți în timpul procedurilor de litigiu pentru a oferi analize și mărturii de specialitate cu privire la relația de cauzalitate dintre forțele accidentale și rănile în coliziuni de trafic, leziuni la locul de muncă și altele.

 

Dacă aveți un proiect de design și dezvoltare biomecanic provocator, contactați-ne și vom fi bucuroși să discutăm despre proiectul dvs. și să îl vom evalua de experții noștri experimentați în domeniu.

 

Dacă sunteți mai ales interesat de capabilitățile noastre generale de producție în loc de capabilitățile de inginerie, vă recomandăm să vizitați site-ul nostru de producție personalizathttp://www.agstech.net

​

Produsele noastre medicale aprobate de FDA și CE pot fi găsite pe site-ul nostru de produse, consumabile și echipamente medicalehttp://www.agsmedical.com