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STATISTICAL PROCESS CONTROL (SPC) &_cc781905-5cde-3194-5cde-3194-bb3b-136bad5cf58d_(SPC) &_cc781905-5cde-3194-5cde-136bad
DESIGN OF EXPERIMENTS (DOE)
FUNDAMENTOS DE CONTROLE ESTATÍSTICO DE PROCESSO (CEP)
Controle Estatístico de Processo (CEP) é a aplicação de métodos estatísticos ao monitoramento e controle de processos para garantir que eles operem em todo o seu potencial para produzir produtos conformes. Com a aplicação do CEP, os processos se comportam de forma previsível para produzir o máximo possível de produtos conformes com o menor desperdício possível. Embora o SPC tenha sido tradicionalmente aplicado ao controle de linhas de fabricação, ele se aplica igualmente bem a qualquer processo com saída mensurável. As principais ferramentas do SPC são gráficos de controle, foco na melhoria contínua e experimentos projetados (DOE).
Grande parte do poder do CEP reside na capacidade de examinar um processo e as fontes de variação nesse processo usando ferramentas que dão peso à análise objetiva sobre opiniões subjetivas e que permitem que a força de cada fonte seja determinada numericamente. Variações no processo que afetam potencialmente a qualidade do produto final ou serviço podem ser detectadas e corrigidas, reduzindo assim o desperdício, bem como a probabilidade de que os problemas sejam repassados aos clientes. Com sua ênfase na detecção precoce e prevenção de problemas, o SPC tem uma vantagem distinta sobre outros métodos de qualidade, como a inspeção, que aplicam recursos para detectar e corrigir problemas após a ocorrência.
Além de reduzir o desperdício, o SPC pode reduzir o tempo necessário para produzir um produto ou serviço de ponta a ponta. Isso se deve, em parte, à menor probabilidade de que o produto final precise ser retrabalhado, mas também pode resultar do uso de dados do CEP para identificar gargalos, tempos de espera e outras fontes de atrasos no processo. As reduções do tempo de ciclo do processo, juntamente com melhorias no rendimento, tornaram o SPC uma ferramenta valiosa tanto do ponto de vista da redução de custos quanto da satisfação do cliente.
O Controle Estatístico de Processo (CEP) pode ser amplamente dividido em três conjuntos de atividades:
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Entendendo os processos,
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Entendendo as causas da variação,
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Eliminação das fontes de variação de causa especial
Para entender um processo, o processo normalmente é mapeado e monitorado usando gráficos de controle. Os gráficos de controle são usados para identificar a variação que pode ser devido a causas especiais e para liberar o usuário da preocupação com a variação devido a causas comuns. Os gráficos de controle tornam a compreensão do processo uma atividade contínua e contínua. Com um processo estável que não aciona nenhuma das regras de detecção para um gráfico de controle, uma análise de capacidade do processo também é realizada para avaliar a capacidade do processo atual de produzir produtos conformes (produtos que estão dentro das especificações).
Quando, por meio das cartas de controle, é identificada a variação devida a causas especiais, ou a capacidade do processo está em falta, um esforço adicional é exercido para determinar as causas dessa variação e eliminá-la. As ferramentas utilizadas para este fim incluem diagramas de Ishikawa, Design of Experiments (DOE) e gráficos de Pareto. Experimentos planejados (DOE) são críticos para esta fase do CEP, pois são o único meio de quantificar objetivamente a importância relativa das muitas causas potenciais de variação.
Uma vez que as causas da variação são quantificadas, o esforço é gasto na eliminação das causas que são estatisticamente e praticamente significativas. Isso significa que uma causa que tem um efeito pequeno, mas estatisticamente significativo, pode não ser considerada econômica para correção; e, inversamente, uma causa que não seja estatisticamente significativa não pode ser considerada praticamente significativa. Medidas adicionais podem ser necessárias, especialmente se houver um problema com a capacidade do processo.
PROJETO DE EXPERIMENTOS (DOE)
Design de Experimentos, ou design experimental, (DoE) é um método sistemático para determinar a relação entre os fatores que afetam um processo e a saída desse processo. Em outras palavras, é usado para encontrar relações de causa e efeito. Essas informações são necessárias para gerenciar as entradas do processo para otimizar a saída. Este ramo da estatística aplicada trata do planejamento, condução, análise e interpretação de testes controlados para avaliar os fatores que controlam o valor de um parâmetro ou grupo de parâmetros. Experimentos planejados e executados estrategicamente podem fornecer muitas informações sobre o efeito em uma variável de resposta devido a um ou mais fatores. O design de experimentos (DOE) é uma disciplina que tem aplicação muito ampla em todas as ciências naturais e sociais.
Nossos experientes engenheiros de manufatura estão prontos para orientá-lo na implementação dos conceitos SPC e DOE em sua empresa. Dependendo de sua escolha, podemos auxiliá-lo remotamente ou estabelecer um sistema de Controle Estatístico de Processo (SPC) em seu local. Aqui está um resumo dos serviços que prestamos aos nossos clientes na área de Controle Estatístico de Processo (SPC) e Design de Experimentos (DoE):
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Consultoria SPC e DoE
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Treinamento e Palestras SPC e DoE (baseado na web, no local ou fora do local)
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Suporte a Projetos SPC e DoE
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Soluções de software CEP em tempo real, automatizando a coleta e análise de dados de qualidade, personalização de software e aplicativos, se necessário
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Venda e implantação de ferramentas de integração de dados
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Venda e implantação de componentes de hardware de coleta de dados
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Descoberta e Avaliação do Local
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Lançamento inicial
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Implantação expandida
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Integração de dados
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Análise de lacunas
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Validação
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Soluções Turn-Key SPC e DOE
DESCOBERTA E AVALIAÇÃO DO SITE
A AGS-Engineering ajudará você a maximizar seu sistema SPC com base em sua situação única. Desde avaliações iniciais que podem ajudá-lo a planejar sua implantação até serviços de validação para empresas que precisam atender a demandas regulatórias ou outras, nós o ajudaremos e o cobriremos.
Nossas avaliações especializadas do local ou de nossos provedores de serviços treinados fornecerão a você um roteiro abrangente para planejar, implementar e gerenciar um sistema de inteligência de qualidade e controle estatístico de processos (SPC) em tempo real. Nosso plano pode ajudá-lo a determinar o prazo e o cronograma de implementação que faz mais sentido para o seu negócio. Este roteiro será uma ferramenta valiosa para uma solução de controle de qualidade vencedora.
No início, nossos especialistas em SPC trabalharão com você para descobrir suas maiores necessidades ou áreas de oportunidade. Ajudaremos você a avaliar e verificar seu ambiente, identificar suas prioridades e, em conjunto com você, definiremos datas-alvo.
Com base no que aprendemos durante esta fase de descoberta, ajudaremos você a planejar uma estratégia de implantação que permitirá que você comece a usar nossa solução proposta o mais rápido possível, considerando qualquer necessidade de construir e expandir o alcance de sua implantação à medida que avança .
LANÇAMENTO INICIAL
Para organizações que desejam implantar um piloto para testar uma de nossas soluções SPC em um local, começamos com um programa de lançamento acelerado. Com essa abordagem, ativamos a solução e criamos processos e fluxos de trabalho integrados que comprovadamente melhoram as métricas de qualidade. Usando este lançamento acelerado, oferecemos os meios mais rápidos para alcançar marcos importantes, como: Começar a inserir dados de qualidade no chão de fábrica, importar limites de especificação apropriados para o sistema SPC, fornecer visibilidade em tempo real para gerenciamento de processos ou problemas de qualidade do produto, criação de roll-ups de gerenciamento, relatórios e resumos de dados de qualidade, monitoramento e exibição de alarmes que indicam condições fora de controle ou fora de especificação, ativação de alertas de e-mail e talvez mais, se necessário ou desejado.
IMPLANTAÇÃO EXPANDIDA
Nosso serviço de implantação expandido é para empresas que precisam ou optam por ir além da fase inicial. Esta fase de serviço concentra-se na incorporação de métodos automatizados de coleta de dados, desde a entrada manual do operador até a coleta eletrônica de dados. Essa fase permite atingir marcos importantes para ambientes mais complexos, automatizando a coleta de dados de dispositivos eletrônicos, como balanças e medidores portáteis, expandindo o uso de inteligência de qualidade e CEP em toda a planta e até mesmo em diferentes locais, aumentando a profundidade e espectro de relatórios de gestão, criando relatórios para comunicação com a gestão, clientes e fornecedores
As implantações em toda a empresa para corporações maiores oferecem a capacidade de concluir a implementação em todas as instalações e até mesmo nas cadeias de suprimentos. Com a implantação expandida, toda a estrutura de banco de dados do nosso cliente é organizada e preenchida, as ferramentas estatísticas corretas são selecionadas, os projetos são desenvolvidos, as estações de trabalho e medidores são configurados e todo o treinamento adequado é realizado. Os dados do processo são coletados, como velocidades da máquina, alimentações, parâmetros ambientais, uma imagem completa da qualidade do produto e do processo é desenvolvida para analistas, é alcançada a integração automática de dados de outros sistemas, como planejamento de recursos empresariais (ERP), métricas e atividades de todos os processos de produção são capturadas e compartilhadas, relatórios atualizados, incluindo fontes de dados adicionais, são realizados.
INTEGRAÇÃO DE DADOS
Nossas soluções são projetadas para funcionar com seu software de sistema de negócios existente. Muitos de nossos clientes precisam que nossos sistemas SPC se comuniquem com sistemas existentes, como sistema de gerenciamento de informações laboratoriais (LIMS) e sistemas ERP. Felizmente, nossa arquitetura aberta de sistemas possibilita esse tipo de comunicação.
Para acelerar a integração de dados, oferecemos ferramentas de integração, componentes de software, componentes de hardware de coleta de dados e serviços profissionais de suporte técnico.
ANÁLISE DE LACUNAS
Para garantir que você aproveite ao máximo sua solução, nossa análise de lacunas no local pode ajudá-lo a determinar como aprimorar e melhorar sua implantação. Nossos experientes engenheiros de aplicativos SPC avaliam sua implementação existente e fornecem sugestões especializadas sobre como otimizar o uso de nosso software e outras ferramentas. Perguntas como as seguintes podem ser respondidas: Como posso simplificar o sistema para os operadores de chão de fábrica? Como a coleta de dados pode ser mais eficiente? Como os dados de sistemas críticos podem ser consolidados? Como os relatórios podem ser aprimorados para fornecer informações poderosas e acionáveis para os gerentes? Se você deseja otimizar os resultados ou estabelecer um roteiro para melhorar o desempenho do seu sistema de qualidade, a AGS-Engineering pode oferecer serviços de avaliação especializados para ajudá-lo a maximizar sua implantação.
VALIDAÇÃO
Nosso Pacote de Validação fornece elementos essenciais para qualificação do sistema, incluindo documentação de Verificação de Instalação e Qualificação Operacional e um protocolo de validação. Um documento de especificação de requisitos funcionais básicos é fornecido com o protocolo de Verificação de Instalação / Qualificação Operacional. O Pacote de Validação também inclui um banco de dados pré-formatado.
Os casos de teste são uma parte principal do pacote de validação. A documentação de Verificação de Instalação consiste em casos de teste para verificar se os componentes do nosso SPC Manufacturing Intelligence foram instalados corretamente de acordo com as recomendações e documentação. A documentação de Qualificações Operacionais consiste em casos de teste para verificar se os principais componentes do software SPC estão funcionando corretamente de acordo com as especificações. As Qualificações Operacionais também podem ser usadas para validar os requisitos de amostragem de software por meio do Dynamic Scheduler.
Os casos de teste de Verificação de Instalação e Verificação de Qualificações Operacionais incluem Documentação do Sistema, Procedimentos Operacionais Padrão, Instalação do Gerenciador de Banco de Dados, Instalação do SPC Manufacturing Intelligence, Instalação do Agendador Dinâmico, Qualificação Operacional.
Os casos de teste de configuração de Verificação de Instalação e Qualificações Operacionais e qualificação operacional incluem Motivo para Mudança e Política de Segurança, Organização e Funções, Funcionários, Grupos de Peças e Peças, Grupos de Processos e Processos, Defeitos/Grupos e Códigos Defeituosos, Testes/Grupos de Recursos e Testes, Descritor Categoria e Descritores, Lotes, Grupo de Causa Atribuível e Grupos de Ação Corretiva, Códigos de Ação Corretiva, Códigos de Causa Atribuível, Alarmes, Limites de Especificação, Requisitos de Amostragem, Configuração de Projeto e Configuração de Dados, Entrada de Dados de Subgrupo, Limites de Controle, Alarmes, Mensagens de Aviso, Cálculo de Equação , Conformidade Regulamentar (Acesso ao Sistema, Extinção de Senha, Registros Eletrônicos)
Se você precisar realizar uma validação formal de software, mas não tiver recursos para cumprir um cronograma de implementação agressivo, podemos auxiliar na execução do protocolo de Verificação de Instalação e Qualificações Operacionais.
Em nosso pacote Expert Validation, a Performance Qualification (PQ) verifica a operação do software SPC. Ele confirma que o sistema funciona conforme pretendido e atende aos requisitos do usuário definidos e aprovados e aos dados de pré-requisitos do caso de teste fornecidos pelo usuário. A Qualificação de Desempenho é realizada por todos os usuários do software na organização do cliente. Serviços adicionais são fornecidos para ajudar a desenvolver os requisitos do usuário e preparar e executar protocolos personalizados de Qualificação de Desempenho. O VSR (Relatório de Resumo de Validação) resume os resultados da execução dos casos de teste e documenta a aceitação ou rejeição do sistema para uso em produção. Assim como a Qualificação de Desempenho, o Relatório de Resumo de Validação (VSR) é de responsabilidade dos usuários de sua empresa.
O Expert Validation Package é um protocolo independente que fornece:
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Introdução
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Alcance
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Papéis e responsabilidades
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Revisão e aprovação de aprovação
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Histórico de Revisão
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Descrição do Sistema
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Glossário de termos
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Estratégia de Teste (incluindo Escopo, Abordagem, Critérios de Aceitação)
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Organização de teste
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Tratamento de desvios
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Procedimento de Execução e Revisão de Teste
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Casos de teste
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Registro e Formulário do Relatório de Desvio
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Registro de assinatura
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Conjuntos de dados
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resultados esperados
Todos os casos de teste no pacote Expert Validation incluem:
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Instruções
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Requisitos de teste
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Critérios de Aceitação
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Passos
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resultados esperados
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Categorização de aprovação/reprovação
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Aprovação e namoro do executor
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Aprovação e namoro do revisor
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Comentários
Para mais informações sobre o processo de SPC e ferramentas disponíveis, mentoria, treinamento ou assistência na implementação de SPC, entre em contato com um de nossos especialistas no assunto (SME). Estamos prontos para fornecer qualquer assistência ou informação para agregar valor ao seu empreendimento.
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