Você pode contar conosco para o desenvolvimento de produtos para implantes médicos e dispositivos de uma única fonte para fabricação por contrato. Nossa equipe altamente especializada de engenheiros de dispositivos médicos e implantes, projetistas, maquinistas e fabricantes de ferramentas trabalhando juntos servirá como uma extensão vital de sua equipe. Nós o apoiaremos, movendo-se com rapidez e precisão desde o conceito até o design para fabricação, desenvolvimento e entrega, tudo isso enquanto atendemos requisitos regulamentares críticos, cronogramas e orçamentos. Nossos engenheiros de fabricação por contrato de dispositivos médicos ajudam você a selecionar os melhores polímeros e metais para trazer capacidade de fabricação, precisão e consistência aos seus componentes moldados. Além disso, nossos engenheiros de desenvolvimento de dispositivos e implantes médicos têm experiência com materiais exóticos, incluindo materiais de alta temperatura, materiais implantáveis e silicone. Nossos especialistas no assunto são proficientes em dispositivos Classe I, II e III. Oferecemos os seguintes serviços de uma instalação em conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (GMP) registrada pela FDA, compatível com 21 CFR 820, certificada ISO 13485:

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• Projeto e otimização de implantes e dispositivos médicos usando software e simulação avançados

• Seleção e consolidação de matérias-primas e componentes

• Design for Six Sigma (DFSS) e Design for Manufacturing (DFM) e Design for Assembly (DFA)

• CAD/CAM/CAE

• Análise do Moldflow / Moldcool

• FMEA

• Salas limpas com certificação ISO e células de prototipagem e produção de salas limpas

• Prototipagem rápida / Ferramentaria rápida: Produzimos peças com formato quase líquido com tolerâncias de produção próximas, usinadas ou moldadas e montadas, em apenas alguns dias. Um grande número de operações secundárias estão disponíveis

• Engenharia reversa

• Extensa instalação de teste com instrumentação de última geração para testes e inspeções físicas, mecânicas, químicas, elétricas, ópticas e ambientais

• Consultoria e assistência em certificação de produtos

• Serviços periciais e contencioso

• Serviços de consultoria adaptados às suas necessidades

• A produção é executada se desejado

• Preparação de documentos

• Serviços de treinamento

 

Nossos serviços de ferramentas médicas rápidas prontas para uso e prototipagem rápida e serviços de fabricação também incluem usinagem pós-moldagem para rebaixos e roscas, bem como operações secundárias, como colagem e soldagem médica, tampografia, decoração e recozimento. Podemos produzir componentes micromoldados, insertos e sobremoldados de alta precisão. Os processos de micromoldagem da AGS-Engineering são capazes de atingir tolerâncias extremamente rígidas e fabricar componentes críticos que pesam menos de 1 mg. Nossa moldagem de silicone líquido de grau médico é realizada em uma sala limpa ISO 7 (classe 10.000) e equipamentos de inspeção e teste de última geração. Peças e produtos são processados com sistemas automatizados de manuseio de peças quando necessário. Nossas capacidades de usinagem médica de precisão de serviço completo incluem:

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• Usinagem CNC multieixo, torneamento tipo suíço e fresamento vertical

• Fio EDM

• Limpeza, acabamento e operações secundárias

 

A usinagem de dispositivos médicos inclui todos os materiais implantáveis, incluindo aço inoxidável, titânio, MP35N, nitinol, PEEK, outros metais e ligas especiais e plásticos.

 

Algumas de nossas operações secundárias são:

• Soldagem médica de plástico e metal usando soldagem por resistência, soldagem ultrassônica e a laser

• Colagem de grau médico usando solventes, adesivos médicos e cura UV

• Decoração – tampografia, hot stamping

• Marcação a laser

• Revestimento de superfície

• Condicionamento de superfície, modificação, funcionalização

• Limpeza médica e esterilização usando uma variedade de técnicas, como banho ultrassônico, limpeza de superfície de plasma, etc.

 

Seus protótipos e produtos podem ser montados e embalados de acordo com os padrões médicos. Nossos recursos de embalagem e montagem de dispositivos médicos por contrato incluem:

• Soluções de montagem manuais e totalmente automatizadas

• Seleção e consolidação de materiais de embalagem, gerenciamento da cadeia de suprimentos

• Design e desenvolvimento de embalagens personalizadas e prontas para atender às suas necessidades exclusivas

• Bandeja e bolsa e vedação por impulso

• Impressão de etiquetas

• Ensacamento automático com impressão em linha

• Impressão e verificação de código de barras

• Teste de vazamento

• Gerenciamento de esterilização

• Análise de dados e relatórios

 

Se você estiver mais interessado em nossos recursos gerais de fabricação em vez de recursos de engenharia, recomendamos que você visite nosso site de fabricação personalizadohttp://www.agstech.net

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Nossos produtos médicos aprovados pela FDA e CE podem ser encontrados em nosso site de produtos médicos, consumíveis e equipamentoshttp://www.agsmedical.com