A Engenharia Biomecânica é a aplicação da física e da engenharia mecânica ao corpo humano. Aplicamos princípios de mecânica de engenharia a sistemas biológicos. Usamos as ferramentas e abordagens da engenharia mecânica, levando em consideração os requisitos regulamentares. Nossos engenheiros biomecânicos têm a experiência e o histórico corretos de trabalho em programas de desenvolvimento de medicamentos e dispositivos não clínicos, pré-clínicos, clínicos e regulatórios. Todos os nossos consultores e engenheiros biomédicos são profissionais farmacêuticos/biotecnologia experientes ou ex-gerentes de autoridades regulatórias.

Aqui está uma breve lista de serviços nos quais nos especializamos:

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• DESENHO E DESENVOLVIMENTO BIOMECÂNICOusando ferramentas de software avançadas, como Solidworks, AutoDesk Inventor, bem como ferramentas de laboratório, como prototipagem rápida, testes mecânicos, etc.

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• ANÁLISE BIOMECÂNICA: Nossos engenheiros biomecânicos auxiliam na compreensão de acidentes e lesões em relação aos mecanismos envolvidos e como eles podem ou não estar relacionados a um evento de lesão reivindicado. Os especialistas em engenharia biomecânica da AGS-Engineering entendem como essas lesões ocorrem ou, mais especificamente, como o corpo humano reage às forças aplicadas externamente e geradas internamente. Em uma análise biomecânica, examinamos os fatores em um incidente para determinar se e/ou como uma lesão ocorreu, quão grave ela é e se havia uma maneira de mitigar a lesão.  Especificamente, nós analisar como o corpo humano responde a forças e estresses para determinar o potencial de lesão.   Em uma análise de causa de lesão, comparamos as forças mecânicas envolvidas no incidente com a tolerância de lesão do corpo. _cc781905-5cde- 3194-bb3b-136bad5cf58d_ Para que a lesão ocorra, as cargas devem ser aplicadas ao tecido de uma certa maneira e com força suficiente para exceder a resistência e tolerância do tecido. Nossos especialistas em biomecânica realizaram inúmeras análises ao longo dos anos e usam uma abordagem de ensino para explicar detalhes técnicos em um formato facilmente compreensível. 

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• TESTES BIOMECÂNICOS: Temos acesso a uma instalação com equipe e equipada para apoiar nossos especialistas e clientes com testes, pesquisas e experimentações complexas e específicas de caso.  Realizamos uma ampla variedade de testes, pesquisas e experimentações relacionados à aceleração humana, tolerância de aceleração e proteção de aceleração.   Os dados de teste são coletados, analisados e comparados com as forças e acelerações no suposto evento produtor de lesão para determinar se o evento poderia ter resultado no suposta lesão.

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• GERENCIAMENTO DE PROJETOS: A equipe de gerenciamento de projetos da AGS-Engineering pode funcionar como um recurso primário e ponto de comunicação para o projeto de design e desenvolvimento biomecânico do cliente. Nossos experientes gerentes de projeto podem fornecer liderança e direção à equipe do projeto, incluindo o desenvolvimento de planos de projeto abrangentes que incluem cronogramas detalhados e listas de entregas.

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• SERVIÇOS REGULATÓRIOS: Nossos serviços de consultoria regulatória incluem consultoria científica, estratégia regulatória nos EUA e no exterior, redação regulatória, estratégias de submissão, solicitações de ensaios clínicos, manutenção e suporte, processos de farmacovigilância, solicitações de marketing, atividades de pré e pós-aprovação

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• SERVIÇOS DE SEGURANÇApara auxiliar no desenvolvimento de novos dispositivos biológicos e médicos, bem como em todas as fases de pesquisa clínica e mercado pós-aprovação.

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• FALHAS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS E EQUIPAMENTOS: Os engenheiros biomédicos da AGS-Engineering auxiliam clientes e júris, para entender as causas e efeitos de falhas de equipamentos médicos em hospitais, consultórios médicos ou residências; e de dispositivos médicos, como articulações de substituição, dispositivos de fixação de fraturas, aparelhos ortodônticos e marca-passos. Nossos especialistas em biomecânica têm experiência para analisar efeitos mecânicos, forças, tensões….etc. que podem causar falhas potenciais em dispositivos e equipamentos. Quando um dispositivo médico implantado ou equipamento biomédico falha, geralmente há outro procedimento cirúrgico doloroso e caro ou ainda pior, lesões catastróficas ou morte. Nossos especialistas ajudam a determinar as causas-raiz de tais falhas, se elas ocorreram devido a defeitos de projeto, fabricação ou instalação ou uso indevido. Outros dispositivos médicos não implantados, como joelheiras ou membros artificiais, também podem falhar, resultando em mais lesões. Revisamos essas falhas, avaliamos as causas-raiz e avaliamos as lesões relatadas de uma perspectiva biomédica e biomecânica. Avaliamos também se o processo regulatório utilizado para homologação do equipamento foi adequado ao uso do produto e se o produto foi aplicado da forma pretendida.

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• TECNOLOGIA BIOMÉDICA E PROPRIEDADE INTELECTUAL: Com novos produtos biomédicos entrando no mercado quase diariamente, surgem divergências quanto à propriedade dessa nova tecnologia, e litígios geralmente ocorrem. Auxiliamos em disputas de propriedade intelectual quando duas entidades diferentes reivindicam a mesma tecnologia, avaliando patentes à luz das tecnologias e seu uso. Também auxiliamos os clientes no registro de patentes e na proteção de sua propriedade intelectual.

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• TESTEMUNHA ESPECIALIZADA E LITÍGIOem falhas de dispositivos e equipamentos biomédicos. Também prestamos consultoria contenciosa especializada em biomecânica relacionada à análise de lesões por colisões veiculares, acidentes de trabalho, atividades recreativas e náuticas, veículos off-road. Nossa experiência em engenharia biomecânica abrange biomecânica, anatomia humana e mecânica, que fornecem uma base para nosso trabalho de consultoria, perícia e contencioso no qual determinamos os tipos de forças e movimentos que uma pessoa teria experimentado em um incidente específico, avaliamos os tipos de trauma que os vários tecidos sofreriam e desenvolver um modelo biomecânico de lesão. Além disso, realizamos análises de possíveis mecanismos de lesão para indivíduos que interagem em ambientes específicos de pessoa-máquina, como se pode encontrar no local de trabalho, lesões por movimentos repetitivos e outros. Os especialistas em biomecânica da AGS-Engineering têm vasta experiência em causas de lesões e foram designados como especialistas durante os processos judiciais para fornecer análises e testemunhos especializados sobre a relação causal entre as forças do acidente e lesões em colisões de trânsito, lesões no local de trabalho e outros.

 

Se você tem um projeto desafiador de design e desenvolvimento biomecânico, entre em contato conosco e teremos prazer em discutir seu projeto e avaliá-lo por nossos experientes especialistas no assunto.

 

Se você estiver mais interessado em nossos recursos gerais de fabricação em vez de recursos de engenharia, recomendamos que você visite nosso site de fabricação personalizadohttp://www.agstech.net

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Nossos produtos médicos aprovados pela FDA e CE podem ser encontrados em nosso site de produtos médicos, consumíveis e equipamentoshttp://www.agsmedical.com