بایومیټریال څه شی دی؟

بایومیټریالونه هر هغه مواد دي، طبیعي یا د انسان په لاس جوړ شوي، چې د ژوندي جوړښت بشپړ یا برخه یا بایو میډیکل وسیله لري چې طبیعي دنده ترسره کوي، وده کوي، یا بدلوي. بایومیټریالونه د نه منلو وړ توکي دي چې په طبي وسایلو کې کارول کیږي، نو دوی د بیولوژیکي سیسټم سره د تعامل لپاره دي. دا مواد د طبي غوښتنلیکونو لپاره تطبیق شوي. بایومیټریالونه ممکن یو نرم فعالیت ولري، لکه د زړه والو لپاره کارول کیږي. بایومیټریالونه د غاښونو په غوښتنلیکونو، جراحۍ، او د مخدره توکو رسولو کې هم کارول کیږي (د امیندواره درملو محصولاتو سره یو جوړښت په بدن کې کیښودل کیدی شي، کوم چې د اوږدې مودې لپاره د مخدره توکو اوږد مهاله خوشې کیدو ته اجازه ورکوي). بایومیټریالونه یوازې د انسان جوړ شوي موادو پورې محدود ندي چې د فلزاتو یا سیرامیک څخه جوړ شوي. یو بایومیټریل کیدای شي یو آټوګرافټ، ایلوګراف یا زینوګرافټ هم وي چې د ټرانسپلانټ موادو په توګه کارول کیږي.

د بایومیټریال ځینې غوښتنلیکونه په لاندې ډول دي:

• د هډوکي تختې، ګډ ځای پرځای کول، د هډوکي سیمنټ

• مصنوعي لیګامینټونه او نری رنځونه

• د غاښونو ځینې امپلانټونه

• د زړه والوز

• د وینې رګونه مصنوعي دي

• د پوستکي ترمیم وسایل

• د سینې امپلانټونه

• د تماس لینز

بایومیټریالونه باید د بدن سره مطابقت ولري، او ډیری وختونه د بایو مطابقت مسلې شتون لري. مخکې لدې چې محصول په بازار کې ځای په ځای شي دا ډول ناانډولۍ مسلې باید حل شي. د بایومیټریال لپاره سخت تنظیمي اړتیاوې شتون لري. تولیدونکي شرکتونه چې د بایومیټریال سره کار کوي هم اړین دي چې د دوی د ټولو محصولاتو د موندلو وړتیا یقیني کړي ترڅو که یو نیمګړی محصول وموندل شي ، په ورته بسته کې نور په چټکۍ سره وموندل شي.

 

د مختلف کیمیاوي او فزیکي شرایطو لاندې په مختلف چاپیریال کې د بایومیټریالونو بایو مطابقت اړین دی. بایو مطابقت ممکن د موادو ځانګړي ملکیتونو ته مراجعه وکړي پرته لدې چې مشخص کړي چې دا مواد چیرې یا څنګه کارول کیږي. د مثال په توګه، یو مواد ممکن په یو ورکړل شوي ارګانیزم کې لږ یا هیڅ معافیت غبرګون رامینځته کړي، او کیدای شي د یو ځانګړي حجرو ډول یا نسج سره یوځای کولو توان ولري. طبي وسایل او مصنوعي توکي اکثرا د ډیری موادو څخه جوړ شوي وي، نو دا ممکن تل د یو ځانګړي موادو د بایو مطابقت په اړه خبرې کولو لپاره کافي نه وي.

 

همدارنګه، مواد باید زهرجن نه وي پرته لدې چې په ځانګړي ډول انجینري وي. یوه بیلګه د سمارټ درملو تحویلي سیسټمونه دي چې د سرطان حجرې په نښه کوي او له مینځه وړي. د عمل سایټ د اناتومي او فیزیولوژي بشپړه پوهه د بایومیټریال اغیزمن کیدو لپاره اړینه ده. له همدې امله دا مهمه ده چې د ډیزاین په جریان کې، ډاډ ترلاسه شي چې پلي کول به د عمل ځانګړي اناتوميکي ساحې سره بشپړ او ګټور اغیزه ولري.

 

بایوپولیمر د ژوندیو موجوداتو څخه تولید کیږي. سیلولوز او نشایسته، پروټینونه، پیپټایډونه، او DNA او RNA د بایوپولیمر بیلګې دي، په کوم کې چې مونومیریک واحدونه په ترتیب سره شکر، امینو اسیدونه، او نیوکلیوټایډونه دي. سیلولوز دواړه خورا عام بایوپولیمر او په ځمکه کې ترټولو عام عضوي مرکب دی. ځینې بایوپولیمر د بایو ډیګریډ وړ دي. دا دی، دوی د مایکروجنیزمونو لخوا په CO2 او اوبو ویشل شوي. د دې بایو ډیګریډ وړ بایوپولیمرونو څخه ځینې د کمپوست وړ دي ، دوی کولی شي د صنعتي کمپوسټ کولو پروسې کې واچول شي او په 6 میاشتو کې به 90٪ له مینځه ویسي. بایوپولیمر چې دا کار کوي د "کمپوسټ ایبل" سمبول سره نښه کیدی شي. د دې سمبول سره نښه شوي بسته بندي کولی شي د صنعتي کمپوسټ کولو پروسو کې واچول شي ترڅو په 6 میاشتو یا لږ وخت کې مات شي. د کمپوست وړ پولیمر یوه بیلګه د PLA فلم دی چې د ځانګړي ضخامت لاندې دی. د PLA فلمونه چې له دې څخه ډیر ضعیف وي د کمپوست وړ وړ ندي ، حتی که دوی د بایو ډیګریډ وړ وي. د کور کمپوسټ کول کولی شي مصرف کونکي ته دا وړتیا ورکړي چې بسته بندي په مستقیم ډول په خپل کمپوست ډډ کې تصفیه کړي.

 

زموږ خدمتونه

موږ د بایومیټریال ډیزاین، پراختیا، تحلیل او ازموینې خدمتونه وړاندې کوو چې د طبي وسایلو او د درملو وسیلو ترکیبونو، مشورې، ماهر شاهد او د قضیې خدماتو لپاره د بازار تصویب او پراختیا ملاتړ کوي.

 

د بایومیټریال ډیزاین او پراختیا

زموږ د بایومیټریال ډیزاین او پراختیا انجینران او ساینس پوهان د لوی IVD جوړونکو لپاره د بایو میټریال ډیزاین او تولید کې تخصص لري چې د تشخیص کټونو کې ثابت پایلې لري. بیولوژیکي نسجونه په داخلي توګه په ډیری پیمانه تنظیم شوي، دوی ډیری ساختماني او فیزولوژیکي دندې ترسره کوي. بایومیټریالونه د بیولوژیکي نسجونو د ځای په ځای کولو لپاره کارول کیږي او له همدې امله دوی باید په ورته ډول ډیزاین شي. زموږ د موضوع متخصصین د دې پیچلي موادو او غوښتنلیکونو په ډیری ساینسي اړخونو کې پوهه او پوهه لري چې په شمول بیولوژي، فیزیولوژي، میخانیک، عددي سمول، فزیکي کیمیا ... او نور. د کلینیکي څیړنې سره د دوی نږدې اړیکې او تجربه او ډیری ځانګړتیاو او لید تخنیکونو ته اسانه لاسرسی زموږ ارزښتناکه شتمنۍ دي.

 

د ډیزاین یوه لویه ساحه، "بایو انټرفیس" د بایومیټریالونو لپاره د حجرو غبرګون کنټرول لپاره خورا مهم دي. د بایو انټرفیس بایو کیمیکل او فزیکو کیمیاوي ملکیتونه د بایومیټریالونو او د نانو ذراتو جذبولو لپاره د حجرو چپکولو تنظیموي. پولیمر برشونه، پولیمر زنځیرونه چې په یوه پای کې یوازې د زیرمه شوي سبسټریټ سره وصل دي د داسې بایو انټرفیسونو کنټرول لپاره کوټینګونه دي. دا پوښونه د بایو انټرفیسونو فزیکو - کیمیاوي ملکیتونو ګنډلو ته اجازه ورکوي د دوی ضخامت ، زنځیر کثافت او د دوی د جوړښت تکرار واحدونو کیمیا کنټرول له لارې او په فلزاتو ، سیرامیکونو او پولیمرونو کې پلي کیدی شي. په بل عبارت، دوی د موادو د پراخه لړۍ د بایو اکټیو ملکیتونو تنظیم کولو ته اجازه ورکوي، پرته له دې چې د دوی لوی او سطحي کیمیا ته پام وکړي. زموږ د بایومیټریل انجینرانو د پولیمر برشونو سره د پروټین چپکولو او تعامل مطالعه کړې ، دوی د پولیمر برشونو سره یوځای د بایو مالیکولونو بایو فنکشنل ملکیتونه څیړلي دي. د دوی ژورې مطالعې د امپلانټونو لپاره د پوښونو ډیزاین، د ویټرو سیل کلتور سیسټمونو او د جین تحویلي ویکتورونو ډیزاین کې ګټورې وې.

 

کنټرول شوی جیومیټری په ویوو کې د نسجونو او ارګانونو یو ارثي ځانګړتیا ده. د حجرو او نسجونو جیومیټریک جوړښت په ډیری اوږدوالی پیمانونو کې د دوی رول او فعالیت لپاره اړین دی، او د سرطان په څیر د ناروغیو نښه هم. په ویټرو کې، چیرې چې حجرې په تجربوي پلاستيکي لوښو کې کلتور وي، د جیومیټري کنټرول عموما له لاسه ورکوي. په ویټرو کې د بیولوژیکي سیسټمونو ځینې جیومیټریک ځانګړتیاو بیا رغونه او کنټرول د نسج انجینرۍ سکافولډونو او د حجرو پراساس د ډیزاین ډیزاین کې مهم دی. دا به د حجرو فینوټایپ غوره کنټرول ته اجازه ورکړي، د لوړې درجې جوړښت او فعالیت، کوم چې د نسج ترمیم لپاره اړین دي. دا به په ویټرو کې د حجرو او ارګانایډ چلند ډیر دقیق مقدار او د درملو او درملنې مؤثریت مشخص کولو ته اجازه ورکړي. زموږ د بایومیټریال انجینرانو د مختلف اوږدوالي ترازو کې د نمونې کولو وسیلو کارول رامینځته کړي. د نمونې کولو دا تخنیکونه باید د بایو میټریال کیمیا سره په بشپړ ډول مطابقت ولري چې دا پلیټ فارمونه پراساس دي ، او همدارنګه د اړونده حجرو کلتور شرایطو سره.

 

دلته ډیری نور ډیزاین او پراختیا مسلې شتون لري چې زموږ د بایو میټریال انجینرانو د دوی د کیریر په اوږدو کې کار کړی. که تاسو د یو ځانګړي محصول په اړه ځانګړي معلومات غواړئ مهرباني وکړئ موږ سره اړیکه ونیسئ.

 

د بایومیټریل ازموینې خدمتونه

د خوندي او مؤثره بایومتریک محصولاتو ډیزاین ، پراختیا او تولید لپاره ، پداسې حال کې چې د بازارموندنې اختیار تنظیمي اړتیاوې پوره کوي ، د محصول خوندیتوب پورې اړوند اړخونو د پوهیدو لپاره قوي لابراتوار ازموینې ته اړتیا ده ، لکه د خلاصیدو وړ موادو خوشې کولو لپاره د بایومیټری محصولاتو تمایل ، یا فعالیت معیارونه، لکه میخانیکي ملکیتونه. موږ د کیمیاوي محصولاتو له لارې د فزیکي محصولاتو له لارې د ډیری بایومیټریالونو د پیژندلو، پاکوالي او بایو خوندیتوب په اړه د پوهیدو لپاره پراخه تحلیلي وړتیاوو ته لاسرسی لرو. ، میخانیکي او مایکروبیولوژیکي ازموینې میتودونه. زموږ د کار د یوې برخې په توګه موږ له تولید کونکو سره مرسته کوو چې د زهرجن مشورې ملاتړ کولو سره د بشپړ شوي وسیلو خوندیتوب ارزونه وکړو. موږ تحلیلي خدمتونه چمتو کوو ترڅو د محصول پراختیا او د خامو موادو او بشپړ شوي محصولاتو کیفیت کنټرول ملاتړ وکړي. موږ د ډیری ډوله بایو موادو لکه مایعاتو ، جیلونو ، پولیمرونو ، فلزاتو ، سیرامیکونو ، هایدروکسپوزیټایټ ، همدارنګه د بیولوژیکي پلوه سرچینه شوي مواد لکه کولیګین، چیتوسان، پیپټایډ میټریسس، او الګینیټ. ځینې لوی ازموینې چې موږ یې ترسره کولی شو دا دي:

• د بایومیټریال کیمیاوي ځانګړتیا او عنصري تحلیل د تنظیمي سپارلو او د ککړتیا یا تخریب محصولاتو پیژندلو یا مقدار کولو لپاره د محصول جامع پوهه ترلاسه کولو لپاره. موږ لابراتوارونو ته لاسرسی لرو چې د کیمیاوي ترکیب ټاکلو لپاره په پراخه کچه تخنیکونو سره مجهز دي ، لکه د انفراریډ سپیکٹروسکوپي (FTIR, ATR-FTIR) تحلیل ، اټومي مقناطیسي ریزونانس (NMR) ، د اندازې جلا کولو کروماتګرافي (SEC) او په مستقیم ډول جوړه شوې پلازما سپیکٹروسکوپي (ICP) د جوړښت او ټریس عناصرو پیژندلو او اندازه کولو لپاره. د بایومیټریل سطح په اړه لومړني معلومات د SEM / EDX لخوا ترلاسه کیږي، او د ICP لخوا د لوی موادو لپاره. دا تخنیکونه کولی شي د احتمالي زهرجن فلزاتو شتون هم روښانه کړي لکه لیډ، پارا او ارسینیک د بایومیټریال دننه او دننه.

• د ناپاکۍ ځانګړتیا د لابراتوار پیمانه جلا کول او د کروماتګرافي یا ډله ایز سپیکرومیټري میتودونو لړۍ لکه MALDI-MS, LC-MSMS, HPLC, SDS-PAGE, IR, NMR او فلوروسینس… او داسې نور.

• د بایومیټریل پولیمر تحلیل د لوی پولیمر موادو ځانګړتیا لپاره او همدارنګه د اضافي ډولونو مشخص کول لکه پلاستیکائزر ، رنګینټونه ، انټي اکسیډنټونه او فلرونه ، ناپاکۍ لکه غیر عکس العمل مونومر او اولیګومر.

• د ګټو د بیولوژیکي ډولونو مشخص کول لکه DNA، Glycoaminoglycans، د پروټین ټول مواد ... او داسې نور.

• په بایومیټریالونو کې د فعالو عناصرو تحلیل. موږ تحلیلي مطالعات ترسره کوو ترڅو د دې فعال مالیکولونو کنټرول شوي خوشې کول تعریف کړو لکه انټي بیوټیکونه ، انټي مایکروبیلونه ، مصنوعي پولیمرونه او غیر عضوي ډولونه د بایومیټریالونو څخه.

• موږ د استخراج وړ او د مینځلو وړ موادو پیژندلو او اندازه کولو لپاره مطالعات ترسره کوو چې د بایومیټریال څخه رامینځته کیږي.

• د GCP او GLP بایو تحلیلي خدمتونه چې د مخدره توکو پراختیا او غیر GLP ګړندي کشف مرحلې بایو تحلیلي ټولو مرحلو ملاتړ کوي

• د درملو پراختیا او GMP تولید ملاتړ لپاره د عنصر تحلیل او د فلزاتو ټیسټ ټیسټ

• د GMP ثبات مطالعات او د ICH ذخیره

• فزيکي او مورفولوژيکي ازموينه او د بايوميټريالونو ځانګړتياوې لکه د سوري اندازه، د pore geometry او د pore size distribution، interconnectivity، او porosity. تخنیکونه لکه د رڼا مایکروسکوپي، سکین کولو الکترون مایکروسکوپي (SEM)، د BET لخوا د سطحې ساحې تعیین د ورته ملکیتونو ځانګړتیا لپاره کارول کیږي. د ایکس رے ډیفریکشن (XRD) تخنیکونه په موادو کې د کریسټالینیت درجې او د مرحلو ډولونو مطالعې لپاره کارول کیږي. 

• د میخانیکي او تودوخې ازموینې او د بایومیټریال ځانګړتیا په شمول د تناسلي ازموینې ، فشار فشار او د وخت په تیریدو سره د ناکامۍ فلیکس ستړیا ازموینه ، د ویسکویلاسټیک (متحرک میخانیکي) ملکیتونو ځانګړتیا او مطالعات ترڅو د تخریب پرمهال د ملکیتونو تخریب وڅاري.

• د طبي وسایلو موادو د ناکامۍ تحلیل، د اصلي لامل معلومول

 

مشورتي خدمتونه

موږ کولی شو تاسو سره د روغتیا ، چاپیریال او تنظیمي اړتیاو پوره کولو کې مرسته وکړو ، د ډیزاین پروسې او محصول کې خوندیتوب او کیفیت رامینځته کړو ، او د تولید پروسې تنظیم کړو. زموږ د بایومیټریال انجنیران په ډیزاین، ازموینې، معیارونو، د اکمالاتو سلسلې مدیریت، ټیکنالوژۍ، مقرراتي موافقت، زهرجنولوژي، د پروژې مدیریت، د فعالیت ښه والی، خوندیتوب او کیفیت تضمین کې مهارت لري. زموږ مشورتي انجینران کولی شي ستونزې ودروي مخکې لدې چې ستونزې رامینځته شي ، د خطرونو او خطرونو اداره کولو او ارزولو کې مرسته وکړي ، پیچلو مسلو ته نوښتي حلونه وړاندې کړي ، د ډیزاین بدیل وړاندیز وکړي ، پروسې ښه کړي او د موثریت غوره کولو لپاره غوره پروسیجرونه رامینځته کړي.

 

 

د ماهر شاهدانو او قضاوت خدمتونه

د AGS - انجینري بایومیټریال انجینران او ساینس پوهان د پیټینټ او محصول مسؤلیت قانوني کړنو لپاره ازموینې چمتو کولو کې تجربه لري. دوی د 26 قواعدو متخصص راپورونه لیکلي، د ادعا په جوړولو کې مرسته کړې، د پیټینټ او محصول مسؤلیت دواړو قضیو پورې اړوند پولیمر، موادو، او طبي وسایلو په شمول په قضیو کې د سپارلو او محاکمې شاهدي ورکړل شوې.

 

د بایومیټریالونو ډیزاین، پراختیا او ازموینې کې د مرستې لپاره، مشورې، د کارپوه شاهد او قضاوت خدماتو نن ورځ موږ سره اړیکه ونیسئ او زموږ د بایومیټریال څیړونکي به ستاسو سره د مرستې لپاره خوشحاله وي.

 

که تاسو ډیری د انجینرۍ وړتیاو پرځای زموږ د عمومي تولید ظرفیتونو سره علاقه لرئ ، موږ تاسو ته وړاندیز کوو چې زموږ د ګمرکي تولید سایټ څخه لیدنه وکړئhttp://www.agstech.net

​

زموږ د FDA او CE تصویب شوي طبي محصولات په our طبي محصولات ، مصرفي توکي او تجهیزات سایټ کې موندل کیدی شيhttp://www.agsmedical.com