د بایومتریک مشورتي او ډیزاین او پراختیا

بایومیټریالونه طبیعي یا د انسان په لاس جوړ شوي مواد دي، چې د ژوندي جوړښت بشپړ یا برخه یا بایو میډیکل وسیله لري چې طبیعي دنده ترسره کوي، وده کوي، یا بدلوي. بایومیټریالونه په طبي غوښتنلیکونو کې د غاښونو غوښتنلیکونو، جراحۍ، او د مخدره توکو رسولو کې کارول کیږي (د امیندواره درملو محصولاتو سره یو جوړښت په بدن کې ځای پرځای کیدی شي، کوم چې د اوږدې مودې لپاره د مخدره توکو اوږد مهاله خوشې کولو ته اجازه ورکوي). بایومیټریالونه ممکن نرم فعالیت ولري، لکه د زړه والو لپاره کارول کیږي، یا کیدای شي د ډیر متقابل فعالیت سره بایو فعال وي لکه د هایدروکسي اپیټیټ لیپت شوي هپ امپلانټونه. بایومیټریالونه کیدای شي د انسان په لاس جوړ شوي مواد وي چې د فلزاتو، سیرامیکونو څخه جوړ شوي وي، یا د اتوماتیک، ایلوګرافټ یا زینوګرافټ وي چې د ټرانسپلانټ موادو په توګه کارول کیږي.

بایومیټریالونه په پراخه کچه کارول کیږي:

• هډوکي سیمنټ

• هډوکي پلیټونه

• ګډ ځای پرځای کول

• مصنوعي لیګامینټونه او نری رنځونه

• د وینې رګونه مصنوعي دي

• د زړه والوز

• د پوستکي ترمیم وسایل

• د غاښونو امپلانټونه

• د کوکلیر بدیل

• د تماس لینز

• د سینې امپلانټونه

• د بدن نور امپلانټونه

د بدن سره د بایومیټریال مطابقت (بایو مطابقت) باید حل او ډاډ ترلاسه شي مخکې لدې چې محصول په بازار کې ځای په ځای شي او په کلینیکي ترتیب کې وکارول شي. د دې له امله، بایومیټریالونه معمولا د ورته اړتیاو تابع دي چې د نوي درملو درملنې لخوا تیریږي. Biocompatibility د مختلفو کیمیاوي او فزیکي شرایطو لاندې په مختلفو چاپیریالونو کې د بایومیټریالونو چلند پورې اړه لري. بایو مطابقت ممکن د موادو ځانګړي ملکیتونو ته مراجعه وکړي پرته لدې چې مشخص کړي چې دا مواد چیرې یا څنګه کارول کیږي. د مثال په توګه، یو مواد ممکن په یو ورکړل شوي ارګانیزم کې لږ یا هیڅ معافیت غبرګون رامینځته کړي، او کیدای شي د ځانګړي حجرو ډول یا نسج سره یوځای کولو توان ولري). عصري طبي وسایل او مصنوعي توکي اکثرا د مختلفو موادو څخه جوړ شوي، نو دا ممکن تل ممکنه نه وي چې د یو ځانګړي موادو د بایو مطابقت په اړه خبرې وکړو.

برسېره پردې، یو مواد باید زهرجن نه وي مګر دا چې په ځانګړې توګه انجینر شوي وي لکه د سمارټ مخدره توکو رسولو سیسټم چې د سرطان حجرې په نښه کوي ترڅو دوی ویجاړ کړي. د عمل سایټ د اناتومي او فزیولوژي پوهیدل د بایومیټریال اغیزمن کیدو لپاره اړین دي. یو اضافي فاکتور د امپلانټیشن ځانګړي اناتومي سایټونو پورې تړاو لري. نو دا مهمه ده چې د بایومیټریال ډیزاین په جریان کې، ډاډ ترلاسه شي چې تطبیق به په بشپړ ډول مناسب وي او د عمل ځانګړي اناتوميکي ساحې سره ګټور اغیزه ولري.

زموږ خدمتونه

موږ د بایومیټریال ډیزاین، پراختیا، تحلیل او ازموینې خدمتونه وړاندې کوو چې د طبي وسایلو او د درملو وسیلو ترکیبونو، مشورې، ماهر شاهد او د قضیې خدماتو لپاره د بازار تصویب او پراختیا ملاتړ کوي.

د بایومیټریالونو ډیزاین او پراختیا

زموږ د بایو میټریال ډیزاین او پراختیا انجینران او ساینس پوهان د لوی IVD جوړونکو لپاره د بایو میټریال ډیزاین او تولید کې تخصص لري چې د تشخیص کټونو کې ثابت پایلې لري. بیولوژیکي نسجونه په داخلي توګه په ډیری پیمانه تنظیم شوي، دوی ډیری ساختماني او فیزولوژیکي دندې ترسره کوي. بایومیټریالونه د بیولوژیکي نسجونو د ځای په ځای کولو لپاره کارول کیږي او له همدې امله دوی باید په ورته ډول ډیزاین شي. زموږ د موضوع متخصصین د دې پیچلي موادو او غوښتنلیکونو په ډیری ساینسي اړخونو کې پوهه او پوهه لري چې په شمول بیولوژي، فیزیولوژي، میخانیک، عددي سمول، فزیکي کیمیا ... او داسې نور. د کلینیکي څیړنې سره د دوی نږدې اړیکې او تجربه او ډیری ځانګړتیاو او لید تخنیکونو ته اسانه لاسرسی زموږ ارزښتناکه شتمنۍ دي.

د ډیزاین یوه لویه ساحه، "بایو انټرفیس" د بایومیټریالونو لپاره د حجرو غبرګون کنټرول لپاره خورا مهم دي. د بایو انټرفیس بایو کیمیکل او فزیکو کیمیاوي ملکیتونه د بایومیټریالونو او د نانو ذراتو جذبولو لپاره د حجرو چپکولو تنظیموي. پولیمر برشونه، پولیمر زنځیرونه چې په یوه پای کې یوازې د زیرمه شوي سبسټریټ سره وصل دي د داسې بایو انټرفیسونو کنټرول لپاره کوټینګونه دي. دا پوښونه د بایو انټرفیسونو فزیکو - کیمیاوي ملکیتونو ګنډلو ته اجازه ورکوي د دوی ضخامت ، زنځیر کثافت او د دوی د جوړښت تکرار واحدونو کیمیا کنټرول له لارې او په فلزاتو ، سیرامیکونو او پولیمرونو کې پلي کیدی شي. په بل عبارت، دوی د موادو د پراخه لړۍ د بایو اکټیو ملکیتونو تنظیم کولو ته اجازه ورکوي، پرته له دې چې د دوی لوی او سطحي کیمیا ته پام وکړي. زموږ د بایومیټریل انجینرانو د پولیمر برشونو سره د پروټین چپکولو او تعامل مطالعه کړې ، دوی د پولیمر برشونو سره یوځای د بایو مالیکولونو بایو فنکشنل ملکیتونه څیړلي دي. د دوی ژورې مطالعې د امپلانټونو لپاره د پوښونو ډیزاین، د ویټرو سیل کلتور سیسټمونو او د جین تحویلي ویکتورونو ډیزاین کې ګټورې وې.

کنټرول شوی جیومیټری په ویوو کې د نسجونو او ارګانونو یو ارثي ځانګړتیا ده. د حجرو او نسجونو جیومیټریک جوړښت په ډیری اوږدوالی پیمانونو کې د دوی رول او فعالیت لپاره اړین دی، او د سرطان په څیر د ناروغیو نښه هم. په ویټرو کې، چیرې چې حجرې په تجربوي پلاستيکي لوښو کې کلتور وي، د جیومیټري کنټرول عموما له لاسه ورکوي. په ویټرو کې د بیولوژیکي سیسټمونو ځینې جیومیټریک ځانګړتیاو بیا رغونه او کنټرول د نسج انجینرۍ سکافولډونو او د حجرو پراساس د ډیزاین ډیزاین کې مهم دی. دا به د حجرو فینوټایپ غوره کنټرول ته اجازه ورکړي، د لوړې درجې جوړښت او فعالیت، کوم چې د نسج ترمیم لپاره اړین دي. دا به په ویټرو کې د حجرو او ارګانایډ چلند ډیر دقیق مقدار او د درملو او درملنې مؤثریت مشخص کولو ته اجازه ورکړي. زموږ د بایومیټریال انجینرانو د مختلف اوږدوالي ترازو کې د نمونې کولو وسیلو کارول رامینځته کړي. د نمونې کولو دا تخنیکونه باید د بایو میټریال کیمیا سره په بشپړ ډول مطابقت ولري چې دا پلیټ فارمونه پراساس دي ، او همدارنګه د اړونده حجرو کلتور شرایطو سره.

دلته ډیری نور ډیزاین او پراختیا مسلې شتون لري چې زموږ د بایو میټریال انجینرانو د دوی د کیریر په اوږدو کې کار کړی. که تاسو د یو ځانګړي محصول په اړه ځانګړي معلومات غواړئ مهرباني وکړئ موږ سره اړیکه ونیسئ.

د بایومیټریال ازموینې خدمتونه

د خوندي او مؤثره بایومتریک محصولاتو ډیزاین ، پراختیا او تولید لپاره ، پداسې حال کې چې د بازارموندنې اختیار تنظیمي اړتیاوې پوره کوي ، د محصول خوندیتوب پورې اړوند اړخونو د پوهیدو لپاره قوي لابراتوار ازموینې ته اړتیا ده ، لکه د خلاصیدو وړ موادو خوشې کولو لپاره د بایومیټری محصولاتو تمایل ، یا فعالیت معیارونه، لکه میخانیکي ملکیتونه. موږ د کیمیاوي محصولاتو له لارې د فزیکي محصولاتو له لارې د ډیری بایومیټریالونو د پیژندلو، پاکوالي او بایو خوندیتوب په اړه د پوهیدو لپاره پراخه تحلیلي وړتیاوو ته لاسرسی لرو. ، میخانیکي او مایکروبیولوژیکي ازموینې میتودونه. زموږ د کار د یوې برخې په توګه موږ له تولید کونکو سره مرسته کوو چې د زهرجن مشورې ملاتړ کولو سره د بشپړ شوي وسیلو خوندیتوب ارزونه وکړو. موږ تحلیلي خدمتونه چمتو کوو ترڅو د محصول پراختیا او د خامو موادو او بشپړ شوي محصولاتو کیفیت کنټرول ملاتړ وکړي. موږ د ډیری ډوله بایو موادو لکه مایعاتو ، جیلونو ، پولیمرونو ، فلزاتو ، سیرامیکونو ، هایدروکسپوزیټایټ ، همدارنګه د بیولوژیکي پلوه سرچینه شوي مواد لکه کولیګین، چیتوسان، پیپټایډ میټریسس، او الګینیټ. ځینې لوی ازموینې چې موږ یې ترسره کولی شو دا دي:

• د بایومیټریال کیمیاوي ځانګړتیا او عنصري تحلیل د تنظیمي سپارلو او د ککړتیا یا تخریب محصولاتو پیژندلو یا مقدار کولو لپاره د محصول جامع پوهه ترلاسه کولو لپاره. موږ لابراتوارونو ته لاسرسی لرو چې د کیمیاوي ترکیب ټاکلو لپاره په پراخه کچه تخنیکونو سره مجهز دي ، لکه د انفراریډ سپیکٹروسکوپي (FTIR, ATR-FTIR) تحلیل ، اټومي مقناطیسي ریزونانس (NMR) ، د اندازې جلا کولو کروماتګرافي (SEC) او په مستقیم ډول جوړه شوې پلازما سپیکٹروسکوپي (ICP) د جوړښت او ټریس عناصرو پیژندلو او اندازه کولو لپاره. د بایومیټریل سطح په اړه لومړني معلومات د SEM / EDX لخوا ترلاسه کیږي، او د ICP لخوا د لوی موادو لپاره. دا تخنیکونه کولی شي د احتمالي زهرجن فلزاتو شتون هم روښانه کړي لکه لیډ، پارا او ارسینیک د بایومیټریال دننه او دننه.

• د ناپاکۍ ځانګړتیا د لابراتوار پیمانه جلا کول او د کروماتګرافي یا ډله ایز سپیکرومیټري میتودونو لړۍ لکه MALDI-MS, LC-MSMS, HPLC, SDS-PAGE, IR, NMR او فلوروسینس… او داسې نور.

• د بایومیټریل پولیمر تحلیل د لوی پولیمر موادو ځانګړتیا لپاره او همدارنګه د اضافي ډولونو مشخص کول لکه پلاستیکائزر ، رنګینټونه ، انټي اکسیډنټونه او فلرونه ، ناپاکۍ لکه غیر عکس العمل مونومر او اولیګومر.

• د ګټو د بیولوژیکي ډولونو مشخص کول لکه DNA، Glycoaminoglycans، د پروټین ټول مواد ... او داسې نور.

• په بایومیټریالونو کې د فعالو عناصرو تحلیل. موږ تحلیلي مطالعات ترسره کوو ترڅو د دې فعال مالیکولونو کنټرول شوي خوشې کول تعریف کړو لکه انټي بیوټیکونه ، انټي مایکروبیلونه ، مصنوعي پولیمرونه او غیر عضوي ډولونه د بایومیټریالونو څخه.

• موږ د استخراج وړ او د مینځلو وړ موادو پیژندلو او اندازه کولو لپاره مطالعات ترسره کوو چې د بایومیټریال څخه رامینځته کیږي.

• د GCP او GLP بایو تحلیلي خدمتونه چې د مخدره توکو پراختیا او غیر GLP ګړندي کشف مرحلې بایو تحلیلي ټولو مرحلو ملاتړ کوي

• د درملو پراختیا او GMP تولید ملاتړ لپاره د عنصر تحلیل او د فلزاتو ټیسټ ټیسټ

• د GMP ثبات مطالعات او د ICH ذخیره

• فزيکي او مورفولوژيکي ازموينه او د بايوميټريالونو ځانګړتياوې لکه د سوري اندازه، د pore geometry او د pore size distribution، interconnectivity، او porosity. تخنیکونه لکه د رڼا مایکروسکوپي، سکین کولو الکترون مایکروسکوپي (SEM)، د BET لخوا د سطحې ساحې تعیین د ورته ملکیتونو ځانګړتیا لپاره کارول کیږي. د ایکس رے ډیفریکشن (XRD) تخنیکونه په موادو کې د کریسټالینیت درجې او د مرحلو ډولونو مطالعې لپاره کارول کیږي. 

• د میخانیکي او تودوخې ازموینې او د بایومیټریال ځانګړتیا په شمول د تناسلي ازموینې ، فشار فشار او د وخت په تیریدو سره د ناکامۍ فلیکس ستړیا ازموینه ، د ویسکویلاسټیک (متحرک میخانیکي) ملکیتونو ځانګړتیا او مطالعات ترڅو د تخریب پرمهال د ملکیتونو تخریب وڅاري.

• د طبي وسایلو موادو د ناکامۍ تحلیل، د اصلي لامل معلومول

مشورتي خدمتونه

موږ کولی شو تاسو سره د روغتیا ، چاپیریال او تنظیمي اړتیاو پوره کولو کې مرسته وکړو ، د ډیزاین پروسې او محصول کې خوندیتوب او کیفیت رامینځته کړو ، او د تولید پروسې تنظیم کړو. زموږ د بایومیټریال انجنیران په ډیزاین، ازموینې، معیارونو، د اکمالاتو سلسلې مدیریت، ټیکنالوژۍ، مقرراتي موافقت، زهرجنولوژي، د پروژې مدیریت، د فعالیت ښه والی، خوندیتوب او کیفیت تضمین کې مهارت لري. زموږ مشورتي انجینران کولی شي ستونزې ودروي مخکې لدې چې ستونزې رامینځته شي ، د خطرونو او خطرونو اداره کولو او ارزولو کې مرسته وکړي ، پیچلو مسلو ته نوښتي حلونه وړاندې کړي ، د ډیزاین بدیل وړاندیز وکړي ، پروسې ښه کړي او د موثریت غوره کولو لپاره غوره پروسیجرونه رامینځته کړي.

ماهر شاهد and د دعوې خدمتونه

د AGS - انجینري بایومیټریال انجینران او ساینس پوهان د پیټینټ او محصول مسؤلیت قانوني کړنو لپاره ازموینې چمتو کولو کې تجربه لري. دوی د 26 اصولو متخصص راپورونه لیکلي، د ادعا په جوړولو کې مرسته کړې، په قضیو کې د سپارلو او محاکمې شاهدي ورکړې چې پولیمر، مواد، او طبي وسایل د پیټینټ او محصول مسؤلیت دواړو قضیو پورې تړاو لري.

د بایومیټریالونو ډیزاین، پراختیا او ازموینې کې د مرستې لپاره، نن ورځ موږ سره اړیکه ونیسئ او زموږ د بایومیټریال انجنیران به ستاسو سره د مرستې لپاره خوشحاله وي.

که تاسو ډیری د انجینرۍ وړتیاو پرځای زموږ د عمومي تولید ظرفیتونو سره علاقه لرئ ، موږ تاسو ته وړاندیز کوو چې زموږ د ګمرکي تولید سایټ څخه لیدنه وکړئhttp://www.agstech.net

​

زموږ د FDA او CE تصویب شوي طبي محصولات په our طبي محصولات ، مصرفي توکي او تجهیزات سایټ کې موندل کیدی شيhttp://www.agsmedical.com