Możesz na nas liczyć w zakresie opracowywania implantów medycznych i produktów z jednego źródła do produkcji kontraktowej. Nasz wysoce wyspecjalizowany zespół inżynierów zajmujących się urządzeniami medycznymi i implantami, projektantów, mechaników i narzędziowców pracujących razem będzie istotnym rozszerzeniem Twojego zespołu. Wesprzemy Cię, przechodząc szybko i precyzyjnie od koncepcji przez projekt do wykonalności, rozwoju i dostawy, jednocześnie spełniając krytyczne wymagania prawne, harmonogramy i budżety. Nasi inżynierowie zajmujący się produkcją urządzeń medycznych na zlecenie pomogą Ci wybrać najlepsze polimery i metale, aby zapewnić produktywność, dokładność i spójność formowanych elementów. Ponadto nasi inżynierowie zajmujący się rozwojem implantów medycznych i urządzeń mają doświadczenie w pracy z egzotycznymi materiałami, w tym wysokotemperaturowymi, wszczepialnymi materiałami i silikonem. Nasi eksperci merytoryczni biegle posługują się urządzeniami klasy I, II i III. Oferujemy następujące usługi z zakładu zarejestrowanego przez FDA, zgodnego z 21 CFR 820, posiadającego certyfikat ISO 13485, zgodnego z zasadami Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP):

​

• Projektowanie i optymalizacja implantów i urządzeń medycznych przy użyciu zaawansowanego oprogramowania i symulacji

• Dobór i konsolidacja surowców i komponentów

• Projektowanie dla Six Sigma (DFSS) i Projektowanie dla Produkcji (DFM) i Projektowanie dla Montażu (DFA)

• CAD/CAM/CAE

• Analiza Moldflow / Moldcool

• FMEA

• Pomieszczenia czyste z certyfikatem ISO oraz komórki prototypowania i produkcji pomieszczeń czystych

• Szybkie prototypowanie / Szybkie oprzyrządowanie: Produkujemy części o zbliżonych kształtach i tolerancjach zbliżonych do produkcji, obrabiane maszynowo lub formowane i montowane w ciągu zaledwie kilku dni. Dostępna jest duża liczba operacji wtórnych

• Inżynieria odwrotna

• Rozległy obiekt testowy z najnowocześniejszym oprzyrządowaniem do fizycznych, mechanicznych, chemicznych, elektrycznych, optycznych i środowiskowych testów i kontroli

• Doradztwo i pomoc w zakresie certyfikacji produktów

• Usługi biegłych sądowych i procesowych

• Usługi doradcze dostosowane do Twoich potrzeb

• Produkcja odbywa się w razie potrzeby

• Przygotowanie dokumentów

• Usługi szkoleniowe

 

Nasze usługi szybkiego oprzyrządowania medycznego pod klucz oraz szybkiego prototypowania i produkcji obejmują również obróbkę po formowaniu podcięć i gwintów, a także operacje wtórne, takie jak spajanie i spawanie medyczne, tampondruk, dekorowanie i wyżarzanie. Możemy produkować wysoce precyzyjne elementy mikroformowane, wkładane i formowane. Procesy mikroformowania AGS-Engineering są w stanie osiągnąć wyjątkowo wąskie tolerancje i produkować krytyczne komponenty, które ważą mniej niż 1 mg. Nasze formowanie z płynnego silikonu klasy medycznej jest wykonywane w pomieszczeniu czystym ISO 7 (klasa 10 000) i najnowocześniejszym sprzęcie do kontroli i testowania. W razie potrzeby części i produkty są przetwarzane za pomocą zautomatyzowanych systemów obsługi części. Nasze kompleksowe możliwości precyzyjnej obróbki medycznej obejmują:

​

• Wieloosiowa obróbka CNC, toczenie typu szwajcarskiego i frezowanie pionowe

• Drut EDM

• Czyszczenie, wykańczanie i operacje wtórne

 

Obróbka urządzeń medycznych obejmuje wszystkie materiały do implantacji, w tym stal nierdzewną, tytan, MP35N, nitinol, PEEK, inne specjalistyczne metale i stopy oraz tworzywa sztuczne.

 

Niektóre z naszych drugorzędnych operacji to:

• Zgrzewanie medyczne tworzyw sztucznych i metali metodą zgrzewania oporowego, zgrzewania ultradźwiękowego i laserowego

• Klejenie klasy medycznej przy użyciu rozpuszczalników, klejów medycznych i utwardzania UV

• Zdobienie – tampodruk, hot stamping

• Znakowanie laserowe

• Powłoka pokrywająca powierzchnię

• Kondycjonowanie powierzchni, modyfikacja, funkcjonalizacja

• Czyszczenie i sterylizacja w medycynie przy użyciu różnych technik, takich jak kąpiel ultradźwiękowa, czyszczenie powierzchni plazmą… itp.

 

Twoje prototypy i produkty mogą być montowane i pakowane zgodnie ze standardami medycznymi. Nasze kontraktowe możliwości montażu i pakowania wyrobów medycznych obejmują:

• Ręczne i w pełni zautomatyzowane rozwiązania montażowe

• Dobór i konsolidacja materiałów opakowaniowych, zarządzanie łańcuchem dostaw

• Projektowanie i opracowywanie opakowań z półki i niestandardowych, aby spełnić Twoje unikalne wymagania

• Zgrzewanie tacek i torebek oraz impulsowe

• Drukowanie etykiet

• Automatyczne pakowanie z drukowaniem w linii

• Drukowanie i weryfikacja kodów kreskowych

• Badania szczelności

• Zarządzanie sterylizacją

• Analiza danych i raportowanie

 

Jeśli interesują Cię przede wszystkim nasze ogólne możliwości produkcyjne, a nie możliwości inżynieryjne, zalecamy odwiedzenie naszej niestandardowej strony produkcyjnejhttp://www.agstech.net

​

Nasze produkty medyczne zatwierdzone przez FDA i CE można znaleźć na naszej stronie z produktami medycznymi, materiałami eksploatacyjnymi i sprzętemhttp://www.agsmedical.com