Inżynieria biomechaniczna to zastosowanie fizyki i inżynierii mechanicznej do ludzkiego ciała. Stosujemy zasady mechaniki inżynierskiej do układów biologicznych. Stosujemy narzędzia i podejścia inżynierii mechanicznej z uwzględnieniem wymagań prawnych. Nasi inżynierowie biomechanicy mają odpowiednie doświadczenie i doświadczenie w pracy w nieklinicznych, przedklinicznych, klinicznych i regulacyjnych programach opracowywania leków i urządzeń. Wszyscy nasi konsultanci i inżynierowie biomedyczni są albo doświadczonymi specjalistami w dziedzinie farmacji/biotechnologii, albo byłymi kierownikami organów regulacyjnych.

Oto krótka lista usług, w których się specjalizujemy:

​

• PROJEKTOWANIE I ROZWÓJ BIOMECHANICZNYprzy użyciu zaawansowanych narzędzi programowych, takich jak Solidworks, AutoDesk Inventor, a także narzędzi laboratoryjnych, takich jak szybkie prototypowanie, testy mechaniczne… itp.

​

• ANALIZA BIOMECHANICZNA: Nasi inżynierowie biomechanicy pomagają w zrozumieniu wypadków i urazów w odniesieniu do zaangażowanych mechanizmów oraz tego, jak mogą lub nie mogą być związane z roszczeniem dotyczącym urazu. Eksperci inżynierii biomechanicznej AGS-Engineering rozumieją, w jaki sposób dochodzi do tych urazów, a dokładniej, jak ludzkie ciało reaguje na siły działające zewnętrznie i wewnętrznie. W analizie biomechanicznej badamy czynniki zdarzenia, aby określić, czy i/lub w jaki sposób doszło do urazu, jak poważny jest i czy istnieje sposób na złagodzenie urazu.  W szczególności przeanalizuj, w jaki sposób ludzkie ciało reaguje na siły i naprężenia, aby określić potencjalne obrażenia.  W analizie przyczyn obrażeń porównujemy siły mechaniczne zaangażowane w zdarzenie z tolerancją ciała na obrażenia._cc781905-5cde- 3194-bb3b-136bad5cf58d_ Aby doszło do urazu, na tkankę należy przykładać obciążenia w określony sposób i z wystarczającą siłą, aby przekroczyć wytrzymałość i tolerancję tkanki. wyjaśnij szczegóły techniczne w łatwo zrozumiałym formacie. 

​

• BADANIA BIOMECHANICZNE: Mamy dostęp do placówki wyposażonej i wyposażonej do wspierania naszych ekspertów i klientów w złożonych, specyficznych dla danego przypadku testach, badaniach i eksperymentach.  Wykonujemy różnorodne testy, badania i eksperymenty związanych z przyspieszeniem człowieka, tolerancją przyspieszenia i ochroną przed przyspieszeniem.  Dane testowe są gromadzone, analizowane i porównywane z siłami i przyspieszeniami w domniemanym zdarzeniu powodującym obrażenia w celu ustalenia, czy zdarzenie mogło spowodować domniemana szkoda.

​

• ZARZĄDZANIE PROJEKTAMI: Zespół zarządzający projektem AGS-Engineering może pracować jako główny zasób i punkt komunikacji dla projektu biomechanicznego projektu i rozwoju klienta. Nasi doświadczeni kierownicy projektów mogą zapewnić przywództwo i kierunek zespołowi projektowemu, w tym opracować kompleksowe plany projektów, które zawierają szczegółowe harmonogramy i listy wyników.

​

• USŁUGI REGULACYJNE: Nasze usługi doradztwa regulacyjnego obejmują doradztwo naukowe, strategię regulacyjną w USA i za granicą, pisanie przepisów, strategie składania wniosków, wnioski do badań klinicznych, konserwację i wsparcie, procesy nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, aplikacje marketingowe, działania przed i po zatwierdzeniu

​

• USŁUGI BEZPIECZEŃSTWApomoc w opracowywaniu nowych wyrobów biologicznych i medycznych, a także we wszystkich fazach badań klinicznych i rynku po zatwierdzeniu.

​

• AWARIE URZĄDZEŃ MEDYCZNYCH I SPRZĘTU: inżynierowie biomedyczni AGS-Engineering pomagają klientom i sędziom w zrozumieniu przyczyn i skutków awarii sprzętu medycznego w szpitalach, gabinetach lekarskich lub domach; oraz urządzeń medycznych, takich jak zamienne stawy, urządzenia do stabilizacji złamań, aparaty ortodontyczne i rozruszniki serca. Nasi eksperci biomechaniczni mają doświadczenie w analizie efektów mechanicznych, sił, naprężeń… itd. które mogą spowodować potencjalną awarię urządzeń i sprzętu. Kiedy wszczepione urządzenie medyczne lub sprzęt biomedyczny ulegnie awarii, zwykle następuje kolejny bolesny i kosztowny zabieg chirurgiczny lub, co gorsza, katastrofalne obrażenia lub śmierć. Nasi eksperci pomagają określić podstawowe przyczyny takich awarii, niezależnie od tego, czy wystąpiły one z powodu złego projektu, wad produkcyjnych lub montażowych, czy też niewłaściwego użytkowania. Inne nieimplantowane urządzenia medyczne, takie jak ortezy kolana lub sztuczne kończyny, również mogą ulec uszkodzeniu, powodując dalsze obrażenia. Dokonujemy przeglądu takich awarii, oceniamy przyczyny źródłowe i oceniamy zgłoszone urazy zarówno z perspektywy biomedycznej, jak i biomechanicznej. Oceniamy również, czy proces regulacyjny zastosowany do zatwierdzenia sprzętu był odpowiedni do zastosowania produktu i czy produkt został zastosowany w zamierzony sposób.

​

• TECHNOLOGIA BIOMEDYCZNA I WŁASNOŚĆ INTELEKTUALNA: Ponieważ nowe produkty biomedyczne pojawiają się na rynku niemal codziennie, pojawiają się spory co do własności tej nowej technologii i często dochodzi do sporów sądowych. Pomagamy w sporach dotyczących własności intelektualnej, gdy dwa różne podmioty zgłaszają roszczenia do tej samej technologii, oceniając patenty pod kątem technologii i ich wykorzystania. Pomagamy również klientom w zgłaszaniu patentów i ochronie ich własności intelektualnej.

​

• ŚWIADEK EKSPERTÓW I SPORYw awariach urządzeń i sprzętu biomedycznego. Zajmujemy się również konsultingiem procesowym specjalizującym się w biomechanice związanej z analizą urazów w przypadku kolizji pojazdów, wypadków przy pracy oraz rekreacji i pływania pojazdami terenowymi. Nasza wiedza z zakresu inżynierii biomechanicznej obejmuje biomechanikę, anatomię człowieka i mechanikę, które stanowią podstawę naszych konsultacji, biegłych sądowych i sporów sądowych, w których określamy rodzaje sił i ruchów, jakich doświadczyłaby dana osoba w konkretnym zdarzeniu, oceniamy rodzaje uraz, jaki różne tkanki mogłyby wytrzymać, i rozwinęłyby biomechaniczny model urazu. Ponadto przeprowadzamy analizy potencjalnych mechanizmów urazowych u osób wchodzących w interakcje w określonych środowiskach człowiek-maszyna, takich jak np. w miejscu pracy, urazy związane z powtarzalnym ruchem i inne. Eksperci AGS-Engineering biomechanicy mają duże doświadczenie w powodowaniu obrażeń i zostali wyznaczeni jako eksperci podczas postępowań sądowych w celu dostarczenia ekspertyz i zeznań dotyczących związku przyczynowego między siłami wypadkowymi a obrażeniami w kolizjach drogowych, wypadkach w miejscu pracy i innych.

 

Jeśli masz ambitny projekt projektowania i rozwoju biomechaniki, skontaktuj się z nami, a my z przyjemnością omówimy Twój projekt i zlecimy jego ocenę naszym doświadczonym ekspertom tematycznym.

 

Jeśli interesują Cię przede wszystkim nasze ogólne możliwości produkcyjne, a nie możliwości inżynieryjne, zalecamy odwiedzenie naszej niestandardowej strony produkcyjnejhttp://www.agstech.net

​

Nasze produkty medyczne zatwierdzone przez FDA i CE można znaleźć na naszej stronie z produktami medycznymi, materiałami eksploatacyjnymi i sprzętemhttp://www.agsmedical.com