Biomekanisk teknikk er bruken av fysikk og maskinteknikk på menneskekroppen. Vi anvender prinsipper for ingeniørmekanikk på biologiske systemer. Vi bruker verktøyene og tilnærmingene til maskinteknikk mens vi tar hensyn til regulatoriske krav. Våre biomekaniske ingeniører har den rette erfaringen og bakgrunnen som arbeider i ikke-kliniske, prekliniske, kliniske og regulatoriske utviklingsprogrammer for medikamenter og enheter. Alle våre biomedisinske konsulenter og ingeniører er enten erfarne farmasøytiske/bioteknologiske fagfolk eller tidligere regulatoriske myndighetsledere.

Her er en kort liste over tjenester vi spesialiserer oss på:

​

• BIOMEKANISK DESIGN OG UTVIKLINGved hjelp av avanserte programvareverktøy som Solidworks, AutoDesk Inventor samt laboratorieverktøy som rask prototyping, mekaniske tester...osv.

​

• BIOMEKANISK ANALYSE: Våre biomekaniske ingeniører hjelper til med å forstå ulykker og skader med hensyn til de involverte mekanismene og hvordan de kan eller ikke kan være relatert til en påstått skadehendelse. AGS-Engineering biomekaniske ingeniøreksperter forstår hvordan disse skadene oppstår eller mer spesifikt hvordan menneskekroppen reagerer på eksternt påførte og internt genererte krefter. I en biomekanisk analyse undersøker vi faktorene i en hendelse for å finne ut om og/eller hvordan en skade oppsto, hvor alvorlig den er, og om det var en måte å dempe skaden på.  Spesifikt, vi analysere hvordan menneskekroppen reagerer på krefter og påkjenninger for å bestemme potensialet for skade.  I en skadeårsaksanalyse sammenligner vi de mekaniske kreftene involvert i hendelsen med kroppens skadetoleranse._cc781905 3194-bb3b-136bad5cf58d_ For at skade skal oppstå, må belastning påføres vev på en bestemt måte og med nok kraft til å overskride styrken og toleransen til vevet. Våre biomekanikkeksperter har utført utallige analyser gjennom årene og bruker en pedagogisk tilnærming til forklare tekniske detaljer i et lett forståelig format. 

​

• BIOMEKANISK TESTING: Vi har tilgang til et anlegg som er bemannet og utstyrt for å støtte våre eksperter og kunder med komplekse, saksspesifikke testing, forskning og eksperimentering.  Vi utfører et bredt utvalg av testing, forskning og eksperimentering. relatert til menneskelig akselerasjon, akselerasjonstoleranse og akselerasjonsbeskyttelse.  Testdata samles inn, analyseres og sammenlignes med kreftene og akselerasjonene i den påståtte skadeproduserende hendelsen for å avgjøre om hendelsen kunne ha resultert i angivelig skade.

​

• PROSJEKTLEDELSE: AGS-Engineering prosjektledelse kan fungere som en primær ressurs og kommunikasjonspunkt for kundens biomekaniske design og utviklingsprosjekt. Våre erfarne prosjektledere kan gi ledelse og veiledning til prosjektteamet, inkludert utvikling av omfattende prosjektplaner som inkluderer detaljerte tidslinjer og lister over leveranser.

​

• REGULERINGSTJENESTER: Våre regulatoriske konsulenttjenester inkluderer vitenskapelig rådgivning, regulatorisk strategi i USA og i utlandet, reguleringsskriving, innsendingsstrategier, søknader om kliniske utprøvinger, vedlikehold og støtte, legemiddelovervåkingsprosesser, markedsføringsapplikasjoner, aktiviteter før og etter godkjenning

​

• SIKKERHETSTJENESTERå bistå i utviklingen av nye biologiske og medisinske enheter, samt i alle faser av klinisk forskning og etter-godkjenning markedsplass.

​

• FEIL I MEDISINSK UTSTYR OG UTSTYR: AGS-Engineering biomedisinske ingeniører bistår klienter og juryer med å forstå de grunnleggende årsakene og virkningene av feil på medisinsk utstyr på sykehus, medisinske kontorer eller hjem; og av medisinsk utstyr som erstatningsledd, bruddfikseringsenheter, seler og pacemakere. Våre biomekaniske eksperter har erfaring med å analysere mekaniske effekter, krefter, påkjenninger...osv. som kan forårsake potensiell feil i enheter og utstyr. Når et implantert medisinsk utstyr eller biomedisinsk utstyr svikter, er det vanligvis en annen smertefull og kostbar kirurgisk prosedyre eller enda verre, katastrofale skader eller død. Ekspertene våre hjelper til med å finne de grunnleggende årsakene til slike feil, enten de oppsto på grunn av dårlig design, produksjons- eller installasjonsfeil eller feilbruk. Andre ikke-implanterte medisinske enheter, som knestøtter eller kunstige lemmer, kan også svikte, noe som resulterer i ytterligere skade. Vi gjennomgår slike feil, vurderer de grunnleggende årsakene og vurderer de rapporterte skadene både fra et biomedisinsk og biomekanisk perspektiv. Vi vurderer også om reguleringsprosessen som ble brukt for å godkjenne utstyret var hensiktsmessig for bruken av produktet, og om produktet ble brukt på den tiltenkte måten.

​

• BIOMEDISK TEKNOLOGI OG INTELLEKTUELL EIENDOM: Med nye biomedisinske produkter som kommer inn på markedet nesten daglig, oppstår det uenighet om eierskap til den nye teknologien, og rettssaker oppstår ofte. Vi bistår i åndsverkstvister når to ulike enheter gjør krav på samme teknologi ved å vurdere patenter i lys av teknologiene og deres bruk. Vi bistår også kunder med å inngi patenter og beskytte deres immaterielle rettigheter.

​

• EKSPERT VITNE OG PÅSTvisti feil på biomedisinsk utstyr og utstyr. Vi tilbyr også rettsrådgivning med spesialisering i biomekanikk relatert til skadeanalyse for kjøretøykollisjoner, ulykker på arbeidsplassen, og fritids- og båtaktiviteter, terrengkjøretøyer. Vår biomekaniske ingeniørkompetanse omfatter biomekanikk, menneskelig anatomi og mekanikk, som gir grunnlag for vårt rådgivnings-, ekspertvitne- og rettssaksarbeid der vi bestemmer hvilke typer krefter og bevegelser en person ville ha opplevd i en spesifikk hendelse, vurderer typene traumer de ulike vevene ville opprettholde, og utvikle en biomekanisk modell for skade. I tillegg gjennomfører vi analyser av potensielle skademekanismer for individer som samhandler i spesifikke person-maskin-miljøer som man kan møte på arbeidsplassen, gjentatte bevegelsesskader og andre. AGS-Engineering biomekanikkeksperter har lang erfaring med skadeårsakssammenheng og har blitt utpekt som eksperter under rettssaker for å gi ekspertanalyser og vitnesbyrd om årsakssammenhengen mellom ulykkesstyrker og skader i trafikkkollisjoner, arbeidsskader og andre.

 

Hvis du har et utfordrende biomekanisk design- og utviklingsprosjekt, kontakt oss og vi vil gjerne diskutere prosjektet ditt og få det vurdert av våre erfarne fageksperter.

 

Hvis du er mest interessert i våre generelle produksjonsevner i stedet for tekniske evner, anbefaler vi deg å besøke vår tilpassede produksjonssidehttp://www.agstech.net

​

Våre FDA- og CE-godkjente medisinske produkter finner du på siden vår for medisinske produkter, forbruksvarer og utstyrhttp://www.agsmedical.com