U kunt op ons rekenen voor de ontwikkeling van medische implantaten en apparaten uit één hand voor contractproductie. Ons zeer gespecialiseerde team van ingenieurs voor medische hulpmiddelen en implantaten, ontwerpers, machinisten en gereedschapmakers die samenwerken, zal een essentiële uitbreiding van uw team zijn. We ondersteunen u en gaan snel en nauwkeurig van concept naar ontwerp voor produceerbaarheid, ontwikkeling en levering, terwijl we voldoen aan kritische wettelijke vereisten, planningen en budgetten. Onze contractproductie-ingenieurs voor medische apparatuur helpen u bij het selecteren van de beste polymeren en metalen om maakbaarheid, nauwkeurigheid en consistentie aan uw gegoten componenten te geven. Bovendien hebben onze ontwikkelingsingenieurs voor medische implantaten en apparaten ervaring met exotische materialen, waaronder materialen van hoge temperatuur, implanteerbare materialen en siliconen. Onze vakexperts zijn bekwaam in apparaten van klasse I, II en III. We bieden de volgende diensten aan van een FDA-geregistreerde, 21 CFR 820-conforme, ISO 13485-gecertificeerde, Good Manufacturing Practice (GMP)-conforme faciliteit:

​

• Ontwerp en optimalisatie van medische implantaten en apparaten met behulp van geavanceerde software en simulatie

• Selectie en consolidatie van grondstoffen en componenten

• Design for Six Sigma (DFSS) & Design for Manufacturing (DFM) & Design for Assembly (DFA)

• CAD/CAM/CAE

• Moldflow / Moldcool analyse

• FMEA

• ISO gecertificeerde cleanrooms en cleanroom prototyping & productiecellen

• Rapid prototyping / Rapid tooling: we produceren onderdelen met een bijna netvormige vorm met bijna productietoleranties, machinaal bewerkt of gegoten en geassembleerd, in slechts een paar dagen. Er is een groot aantal secundaire bewerkingen beschikbaar

• Reverse engineering

• Uitgebreide testfaciliteit met ultramoderne instrumentatie voor fysieke, mechanische, chemische, elektrische, optische en omgevingstests en inspectie

• Advies en hulp bij productcertificering

• Getuigendeskundigen en procesvoeringsdiensten

• Adviesdiensten op maat van uw behoeften

• Productie loopt indien gewenst

• Documentvoorbereiding

• Trainingsdiensten

 

Onze kant-en-klare medische rapid tooling en rapid prototyping & manufacturing services omvatten ook post-molding bewerkingen voor ondersnijdingen en schroefdraad, evenals secundaire bewerkingen, zoals medisch lijmen en lassen, tampondruk, decoreren en gloeien. We kunnen zeer nauwkeurige micro-gegoten, insert en over-molded componenten produceren. AGS-Engineering micro-vormprocessen zijn in staat om extreem krappe toleranties te bereiken en kritische componenten te produceren die minder dan 1 mg wegen. Ons gieten van vloeibare siliconen van medische kwaliteit wordt uitgevoerd in een ISO 7 (klasse 10.000) cleanroom en ultramoderne inspectie- en testapparatuur. Onderdelen en producten worden indien nodig verwerkt met geautomatiseerde onderdelenverwerkingssystemen. Onze full-service precisie medische bewerkingsmogelijkheden omvatten:

​

• Meerassige CNC-bewerking, Zwitsers draaien en verticaal frezen

• Draadvonken

• Reiniging, afwerking en secundaire bewerkingen

 

De bewerking van medische apparatuur omvat alle materialen van implanteerbare kwaliteit, waaronder roestvrij staal, titanium, MP35N, nitinol, PEEK, andere speciale metalen en legeringen en kunststoffen.

 

Enkele van onze secundaire operaties zijn:

• Medisch lassen van kunststof en metaal met behulp van weerstandslassen, ultrasoon lassen en laserlassen

• Verlijming van medische kwaliteit met oplosmiddelen, medische lijmen en UV-uitharding

• Decoreren – tampondruk, hot stamping

• Laser markering

• Deklaag

• Oppervlakteconditionering, modificatie, functionalisering

• Medische reiniging en sterilisatie met behulp van een verscheidenheid aan technieken zoals ultrasoonbad, plasma-oppervlaktereiniging ... enz.

 

Uw prototypes en producten kunnen volgens medische normen worden geassembleerd en verpakt. Onze contractuele assemblage- en verpakkingsmogelijkheden voor medische hulpmiddelen omvatten:

• Handmatige en volledig geautomatiseerde montageoplossingen

• Selectie en consolidatie van verpakkingsmaterialen, supply chain management

• Off-shelf en op maat gemaakte verpakkingsontwerp en ontwikkeling om aan uw unieke vereisten te voldoen

• Tray & pouch en impulsafdichting

• Etiketten afdrukken

• Automatisch opzakken met in-line printen

• Barcode afdrukken en verifiëren

• Lek testen

• Sterilisatiebeheer

• Gegevensanalyse en rapportage

 

Als u vooral geïnteresseerd bent in onze algemene productiemogelijkheden in plaats van technische mogelijkheden, raden we u aan onze aangepaste productiesite te bezoekenhttp://www.agstech.net

​

Onze FDA- en CE-goedgekeurde medische producten zijn te vinden op onze website voor medische producten, verbruiksartikelen en apparatuurhttp://www.agsmedical.com