Tista 'toqgħod fuqna għall-iżvilupp tal-prodott tal-impjant u tal-apparat mediku minn sors wieħed għall-manifattura b'kuntratt. It-tim speċjalizzat ħafna tagħna ta 'apparat mediku u inġiniera tal-impjanti, disinjaturi, makkinisti u dawk li jfasslu l-għodda li jaħdmu flimkien se jservi bħala estensjoni vitali tat-tim tiegħek. Aħna ser nappoġġjawk, nimxu malajr u b'mod preċiż mill-kunċett sad-disinn għall-manifattura, l-iżvilupp u l-kunsinna, filwaqt li nissodisfaw rekwiżiti, skedi u baġits regolatorji kritiċi. L-inġiniera tal-manifattura tal-kuntratt tal-apparat mediku tagħna jgħinuk tagħżel l-aħjar polimeri u metalli biex iġibu l-manifattura, l-eżattezza u l-konsistenza lill-komponenti ffurmati tiegħek. Barra minn hekk, l-inġiniera tal-iżvilupp tal-impjanti mediċi u tal-apparat tagħna għandhom esperjenza b'materjali eżotiċi, inklużi temperatura għolja, materjali ta 'grad impjantabbli u silikon. L-esperti tas-suġġett tagħna huma profiċjenti fl-apparati tal-Klassi I, II u III. Noffru s-servizzi li ġejjin minn faċilità reġistrata mill-FDA, konformi mal-21 CFR 820, ċertifikata ISO 13485, konformi mal-Prattika Tajba tal-Manifattura (GMP):

​

• Disinn u ottimizzazzjoni ta' impjanti u apparati mediċi bl-użu ta' softwer u simulazzjoni avvanzati

• Materja prima u komponenti għażla u konsolidazzjoni

• Disinn għal Six Sigma (DFSS) & Disinn għall-Manifattura (DFM) u Disinn għall-Assembly (DFA)

• CAD/CAM/CAE

• Analiżi Moldflow / Moldcool

• FMEA

• Kmamar nodfa ċertifikati ISO u ċelluli ta 'prototipi u produzzjoni ta' kmamar nodfa

• Prototipi rapidi / Għodod rapidu: Aħna nipproduċu partijiet ta 'forma kważi netta b'tolleranzi ta' produzzjoni qrib, maħdumin bil-makna jew iffurmati u mmuntati, fi ftit jiem. Numru kbir ta 'operazzjonijiet sekondarji huma disponibbli

• Inġinerija inversa

• Faċilità estensiva tat-test bi strumentazzjoni avvanzata għall-ittestjar u spezzjoni fiżiċi, mekkaniċi, kimiċi, elettriċi, ottiċi u ambjentali

• Konsulenza u assistenza dwar iċ-ċertifikazzjoni tal-prodott

• Servizzi ta' xhieda esperti u litigazzjoni

• Servizzi ta’ konsulenza adattati għall-bżonnijiet tiegħek

• Il-produzzjoni taħdem jekk mixtieq

• Tħejjija tad-dokument

• Servizzi ta' taħriġ

 

L-għodda medika rapida turnkey u s-servizzi ta 'prototipi u manifattura rapidi tagħna jinkludu wkoll makkinar ta' wara l-iffurmar għal undercuts u ħjut, kif ukoll operazzjonijiet sekondarji, bħal twaħħil u wweldjar mediku, stampar bil-kuxxinett, dekorazzjoni u ttemprar. Nistgħu nipproduċu komponenti mikro-molded ta 'preċiżjoni għolja, daħħal u ffurmati żżejjed. Il-proċessi tal-mikro molding AGS-Engineering huma kapaċi jiksbu tolleranzi estremament stretti u jimmanifatturaw komponenti kritiċi li jiżnu inqas minn 1 mg. L-iffurmar tas-silikonju likwidu ta 'grad mediku tagħna jitwettaq f'kamra nadifa ISO 7 (klassi 10,000) u tagħmir ta' spezzjoni u ttestjar tal-aħħar. Partijiet u prodotti huma pproċessati b'sistemi awtomatizzati għall-immaniġġjar tal-partijiet meta meħtieġ. Il-kapaċitajiet tagħna ta 'magni mediċi ta' preċiżjoni ta 'servizz sħiħ jinkludu:

​

• Makkinar CNC b'ħafna assi, tidwir tat-tip Żvizzeru u tħin vertikali

• Wajer EDM

• Tindif, irfinar u operazzjonijiet sekondarji

 

Il-magni tal-apparat mediku jinkludi l-materjali kollha ta 'grad impjantabbli, inklużi l-istainless steel, titanju, MP35N, nitinol, PEEK, metalli u ligi oħra ta' speċjalità u plastiks.

 

Uħud mill-operazzjonijiet sekondarji tagħna huma:

• Iwweldjar mediku ta 'plastik u metall bl-użu ta' wweldjar ta 'reżistenza, iwweldjar ultrasoniku u bil-lejżer

• Twaħħil ta 'grad mediku bl-użu ta' solventi, adeżivi mediċi u tqaddid UV

• Dekorazzjoni - stampar bil-kuxxinett, stampar bis-sħana

• Immarkar bil-lejżer

• Kisi tal-wiċċ

• Kundizzjonament tal-wiċċ, modifika, funzjonalizzazzjoni

• Tindif mediku u sterilizzazzjoni bl-użu ta 'varjetà ta' tekniki bħal banju ultrasoniku, tindif tal-wiċċ tal-plażma ... eċċ.

 

Il-prototipi u l-prodotti tiegħek jistgħu jiġu mmuntati u ppakkjati skont standards mediċi. Il-kapaċitajiet tal-immuntar u l-ippakkjar tal-apparat mediku tal-kuntratt tagħna jinkludu:

• Soluzzjonijiet ta 'assemblaġġ manwali u kompletament awtomatizzati

• Għażla u konsolidazzjoni tal-materjali tal-ippakkjar, ġestjoni tal-katina tal-provvista

• Disinn u żvilupp ta 'l-imballaġġ off-shelf u personalizzati biex jissodisfaw ir-rekwiżiti uniċi tiegħek

• Trej u borża u siġillar ta 'impuls

• Stampar tat-tikketti

• Imballaġġ awtomatiku bi stampar in-line

• Stampar u verifika tal-barcode

• Ittestjar tat-tnixxija

• Ġestjoni ta 'sterilizzazzjoni

• Analiżi u rappurtar tad-dejta

 

Jekk inti interessat l-aktar fil-kapaċitajiet ġenerali tal-manifattura tagħna minflok fil-kapaċitajiet tal-inġinerija, nirrakkomandawlek iżżur is-sit tal-manifattura tad-dwana tagħnahttp://www.agstech.net

​

Il-prodotti mediċi tagħna approvati mill-FDA u CE jistgħu jinstabu fuq il-prodotti mediċi, il-konsumabbli u s-sit tat-tagħmir tagħnahttp://www.agsmedical.com