Anda boleh bergantung kepada kami untuk pembangunan produk implan perubatan dan peranti daripada satu sumber untuk pembuatan kontrak. Pasukan kami yang sangat khusus bagi peranti perubatan dan jurutera implan, pereka bentuk, jurumesin dan pembuat alatan yang bekerja bersama-sama akan berfungsi sebagai lanjutan penting pasukan anda. Kami akan menyokong anda, bergerak dengan pantas dan tepat dari konsep melalui reka bentuk untuk kebolehkilangan, pembangunan dan penghantaran, semuanya sambil memenuhi keperluan pengawalseliaan yang kritikal, jadual dan belanjawan. Jurutera pembuatan kontrak peranti perubatan kami membantu anda memilih polimer dan logam terbaik untuk membawa kebolehkilangan, ketepatan dan ketekalan kepada komponen acuan anda. Selain itu, jurutera implan perubatan dan pembangunan peranti kami berpengalaman dengan bahan eksotik, termasuk suhu tinggi, bahan gred boleh implan dan silikon. Pakar mata pelajaran kami mahir dalam peranti Kelas I, II dan III. Kami menawarkan perkhidmatan berikut daripada kemudahan patuh Amalan Pengilangan Baik (GMP) berdaftar FDA, mematuhi 21 CFR 820, diperakui ISO 13485:

​

• Reka bentuk dan pengoptimuman implan & peranti perubatan menggunakan perisian dan simulasi termaju

• Pemilihan dan penyatuan bahan mentah dan komponen

• Reka Bentuk untuk Six Sigma (DFSS) & Reka Bentuk untuk Pembuatan (DFM) & Reka Bentuk untuk Pemasangan (DFA)

• CAD/CAM/CAE

• Analisis Moldflow / Moldcool

• FMEA

• Bilik bersih yang diperakui ISO dan sel prototaip & pengeluaran bilik bersih

• Prototaip pantas / Perkakas pantas: Kami menghasilkan bahagian bentuk hampir bersih dengan toleransi pengeluaran yang hampir, dimesin atau diacu dan dipasang, dalam masa beberapa hari. Sebilangan besar operasi sekunder tersedia

• Kejuruteraan terbalik

• Kemudahan ujian yang luas dengan peralatan canggih untuk ujian dan pemeriksaan fizikal, mekanikal, kimia, elektrik, optikal dan alam sekitar

• Perundingan dan bantuan pensijilan produk

• Perkhidmatan saksi dan litigasi pakar

• Perkhidmatan perundingan yang disesuaikan dengan keperluan anda

• Pengeluaran berjalan jika dikehendaki

• Penyediaan dokumen

• Perkhidmatan latihan

 

Perkakas pantas perubatan turnkey dan perkhidmatan prototaip & pembuatan pantas kami juga termasuk pemesinan pasca-acuan untuk potongan dan benang, serta operasi sekunder, seperti ikatan dan kimpalan perubatan, pencetakan pad, menghias dan penyepuhlindapan. Kami boleh menghasilkan komponen acuan mikro berketepatan tinggi, masukkan dan acuan terlampau. Proses pengacuan mikro AGS-Engineering mampu mencapai toleransi yang sangat ketat dan pembuatan komponen kritikal yang beratnya kurang daripada 1 mg. Pengacuan silikon cecair gred perubatan kami dilakukan dalam bilik bersih ISO 7 (kelas 10,000) dan peralatan pemeriksaan dan ujian terkini. Alat ganti dan produk diproses dengan sistem pengendalian bahagian automatik apabila diperlukan. Keupayaan pemesinan perubatan ketepatan perkhidmatan penuh kami termasuk:

​

• Pemesinan CNC berbilang paksi, pusingan jenis Swiss dan pengilangan menegak

• EDM wayar

• Pembersihan, kemasan dan operasi sekunder

 

Pemesinan peranti perubatan termasuk semua bahan gred boleh implan, termasuk keluli tahan karat, titanium, MP35N, nitinol, PEEK, logam & aloi khusus lain dan plastik.

 

Beberapa operasi sekunder kami ialah:

• Kimpalan perubatan plastik dan logam menggunakan kimpalan rintangan, kimpalan ultrasonik dan laser

• Ikatan gred perubatan menggunakan pelarut, pelekat perubatan dan pengawetan UV

• Menghias – cetakan pad, hot stamping

• Penandaan laser

• Salutan permukaan

• Penyaman permukaan, pengubahsuaian, kefungsian

• Pembersihan dan pensterilan perubatan menggunakan pelbagai teknik seperti mandian ultrasonik, pembersihan permukaan plasma...dsb.

 

Prototaip dan produk anda boleh dipasang dan dibungkus mengikut piawaian perubatan. Keupayaan pemasangan dan pembungkusan peranti perubatan kontrak kami termasuk:

• Penyelesaian pemasangan manual dan automatik sepenuhnya

• Pemilihan dan penyatuan bahan pembungkusan, pengurusan rantaian bekalan

• Reka bentuk & pembangunan pembungkusan luar rak dan tersuai untuk memenuhi keperluan unik anda

• Dulang & kantung dan pengedap impuls

• Percetakan label

• Beg automatik dengan percetakan dalam talian

• Percetakan dan pengesahan kod bar

• Ujian kebocoran

• Pengurusan pensterilan

• Analisis dan pelaporan data

 

Jika anda kebanyakannya berminat dengan keupayaan pembuatan am kami dan bukannya keupayaan kejuruteraan, kami mengesyorkan anda untuk melawat tapak pembuatan tersuai kamihttp://www.agstech.net

​

Produk perubatan yang diluluskan oleh FDA dan CE kami boleh didapati di tapak produk perubatan, bahan habis pakai dan peralatan kamihttp://www.agsmedical.com