Kejuruteraan Biomekanikal ialah aplikasi fizik dan kejuruteraan mekanikal kepada tubuh manusia. Kami menggunakan prinsip mekanik kejuruteraan pada sistem biologi. Kami menggunakan alat dan pendekatan kejuruteraan mekanikal sambil mengambil kira keperluan kawal selia. Jurutera biomekanikal kami mempunyai pengalaman dan latar belakang yang betul bekerja dalam program pembangunan ubat dan peranti bukan klinikal, praklinikal, klinikal dan pengawalseliaan. Semua perunding dan jurutera bioperubatan kami sama ada profesional farmaseutikal/bioteknologi berpengalaman atau bekas pengurus pihak berkuasa kawal selia.

Berikut ialah senarai ringkas perkhidmatan yang kami pakar dalam:

​

• REKA BENTUK DAN PEMBANGUNAN BIOMEKANIKALmenggunakan alatan perisian canggih seperti Solidworks, AutoDesk Inventor serta alatan makmal seperti prototaip pantas, ujian mekanikal…dsb.

​

• ANALISIS BIOMEKANIKAL: Jurutera biomekanikal kami membantu dalam memahami kemalangan dan kecederaan berkenaan dengan mekanisme yang terlibat dan bagaimana ia mungkin berkaitan atau tidak dengan kejadian kecederaan yang dituntut. Pakar kejuruteraan biomekanikal AGS-Kejuruteraan memahami bagaimana kecederaan tersebut berlaku atau lebih khusus bagaimana tubuh manusia bertindak balas terhadap daya yang digunakan secara luaran dan yang dijana secara dalaman. Dalam analisis biomekanikal, kami meneliti faktor dalam insiden untuk menentukan sama ada dan/atau bagaimana kecederaan berlaku, betapa teruknya dan jika terdapat cara untuk mengurangkan kecederaan.  Secara khusus, kami menganalisis bagaimana tubuh manusia bertindak balas terhadap daya dan tekanan untuk menentukan potensi kecederaan.  Dalam analisis penyebab kecederaan kita membandingkan daya mekanikal yang terlibat dalam kejadian itu dengan toleransi kecederaan badan._cc781905-5cde- 3194-bb3b-136bad5cf58d_ Untuk kecederaan berlaku, beban mesti dikenakan pada tisu dengan cara tertentu dan dengan daya yang cukup untuk melebihi kekuatan dan toleransi tisu. Pakar biomekanik kami telah melakukan banyak analisis selama bertahun-tahun dan menggunakan pendekatan pengajaran untuk terangkan butiran teknikal dalam format yang mudah difahami. 

​

• PENGUJIAN BIOMEKANIKAL: Kami mempunyai akses kepada kemudahan yang mempunyai kakitangan dan dilengkapi untuk menyokong pakar dan pelanggan kami dengan ujian, penyelidikan dan eksperimen yang kompleks, khusus kes.  Kami melakukan pelbagai jenis ujian, penyelidikan dan eksperimen berkaitan dengan pecutan manusia, toleransi pecutan dan perlindungan pecutan.  Data ujian dikumpul, dianalisis dan dibandingkan dengan daya dan pecutan dalam acara yang didakwa menghasilkan kecederaan untuk menentukan sama ada peristiwa itu boleh mengakibatkan kejadian itu. kecederaan yang didakwa.

​

• PENGURUSAN PROJEK: Pasukan pengurusan projek AGS-Engineering boleh bekerja sebagai sumber utama dan titik komunikasi untuk projek reka bentuk & pembangunan biomekanikal pelanggan. Pengurus projek kami yang berpengalaman boleh memberikan kepimpinan dan hala tuju kepada pasukan projek, termasuk pembangunan rancangan projek komprehensif yang merangkumi garis masa terperinci dan senarai penghantaran.

​

• PERKHIDMATAN KAWALAN: Perkhidmatan perundingan kawal selia kami termasuk nasihat saintifik, strategi kawal selia di AS dan di luar negara, penulisan peraturan, strategi penyerahan, aplikasi percubaan klinikal, penyelenggaraan dan sokongan, proses farmakovigilans, aplikasi pemasaran, aktiviti pra dan selepas kelulusan

​

• PERKHIDMATAN KESELAMATANuntuk membantu dalam pembangunan peranti biologi dan perubatan baharu, serta dalam semua fasa penyelidikan klinikal dan pasaran pasca kelulusan.

​

• KEGAGALAN PERANTI DAN PERALATAN PERUBATAN: Jurutera bioperubatan AGS-Kejuruteraan membantu pelanggan dan juri, untuk memahami punca dan kesan kegagalan peralatan perubatan di hospital, pejabat perubatan atau rumah; dan peranti perubatan seperti sendi gantian, peranti penetapan patah, pendakap dan perentak jantung. Pakar biomekanikal kami mempunyai pengalaman untuk menganalisis kesan mekanikal, daya, tegasan….dsb. yang boleh menyebabkan potensi kegagalan dalam peranti dan peralatan. Apabila peranti perubatan atau peralatan bioperubatan yang diimplan gagal, biasanya terdapat satu lagi prosedur pembedahan yang menyakitkan dan mahal atau lebih teruk lagi, kecederaan yang membawa bencana atau kematian. Pakar kami membantu menentukan punca kegagalan tersebut, sama ada ia berlaku disebabkan kecacatan reka bentuk, pembuatan atau pemasangan atau penyalahgunaan yang buruk. Peranti perubatan lain yang tidak diimplan, seperti pendakap lutut atau anggota tiruan, juga boleh gagal, mengakibatkan kecederaan selanjutnya. Kami menyemak kegagalan tersebut, menilai punca dan menilai kecederaan yang dilaporkan dari kedua-dua perspektif bioperubatan dan biomekanikal. Kami juga menilai sama ada proses kawal selia yang digunakan untuk meluluskan peralatan adalah sesuai untuk penggunaan produk dan jika produk itu digunakan mengikut cara yang dimaksudkan.

​

• TEKNOLOGI BIOPERUBATAN DAN HARTA INTELEK: Dengan produk bioperubatan baharu memasuki pasaran hampir setiap hari, perselisihan faham timbul mengenai pemilikan teknologi baharu itu, dan litigasi biasanya berlaku. Kami membantu dalam pertikaian harta intelek apabila dua entiti berbeza menuntut teknologi yang sama dengan menilai paten berdasarkan teknologi dan penggunaannya. Kami juga membantu pelanggan dalam memfailkan paten dan melindungi harta intelek mereka.

​

• SAKSI PAKAR DAN LITIGASIdalam kegagalan peranti dan peralatan bioperubatan. Kami juga menyediakan perundingan litigasi yang mengkhusus dalam biomekanik yang berkaitan dengan analisis kecederaan untuk perlanggaran kenderaan, kemalangan di tempat kerja, dan aktiviti rekreasi dan bot, kenderaan luar jalan. Kepakaran kejuruteraan biomekanikal kami merangkumi biomekanik, anatomi manusia dan mekanik, yang menyediakan asas untuk perundingan, saksi pakar dan kerja litigasi kami di mana kami menentukan jenis kuasa dan pergerakan yang mungkin dialami seseorang dalam kejadian tertentu, menilai jenis trauma pelbagai tisu akan bertahan, dan membangunkan model biomekanikal kecederaan. Di samping itu, kami menjalankan analisis mekanisme kecederaan yang berpotensi untuk individu yang berinteraksi dalam persekitaran mesin orang tertentu seperti yang mungkin dihadapi di tempat kerja, kecederaan gerakan berulang dan lain-lain. Pakar biomekanik AGS-Kejuruteraan mempunyai pengalaman yang luas dalam penyebab kecederaan dan telah ditetapkan sebagai pakar semasa prosiding litigasi untuk menyediakan analisis dan keterangan pakar mengenai hubungan sebab akibat antara pasukan kemalangan dan kecederaan dalam perlanggaran lalu lintas, kecederaan di tempat kerja dan lain-lain.

 

Jika anda mempunyai projek reka bentuk dan pembangunan biomekanikal yang mencabar, hubungi kami dan kami akan berbesar hati untuk membincangkan projek anda dan memintanya dinilai oleh pakar subjek berpengalaman kami.

 

Jika anda kebanyakannya berminat dengan keupayaan pembuatan am kami dan bukannya keupayaan kejuruteraan, kami mengesyorkan anda untuk melawat tapak pembuatan tersuai kamihttp://www.agstech.net

​

Produk perubatan yang diluluskan oleh FDA dan CE kami boleh didapati di produk perubatan, bahan habis pakai dan tapak peralatan kamihttp://www.agsmedical.com