Galite pasikliauti mumis kurdami medicininių implantų ir prietaisų gaminius iš vieno šaltinio gaminant pagal sutartį. Mūsų labai specializuota medicinos prietaisų ir implantų inžinierių, dizainerių, mašinistų ir įrankių gamintojų komanda, dirbanti kartu, bus gyvybiškai svarbus jūsų komandos pratęsimas. Mes jums padėsime, greitai ir tiksliai pereidami nuo koncepcijos iki dizaino, kad būtų galima pagaminti, vystyti ir pristatyti, kartu laikydamiesi svarbiausių reguliavimo reikalavimų, tvarkaraščių ir biudžetų. Mūsų medicinos prietaisų gamybos inžinieriai pagal sutartį padeda jums pasirinkti geriausius polimerus ir metalus, kad jūsų suformuoti komponentai būtų gaminami, tikslūs ir nuoseklūs. Be to, mūsų medicininių implantų ir prietaisų kūrimo inžinieriai turi patirties dirbant su egzotiškomis medžiagomis, įskaitant aukštą temperatūrą, implantuojamąsias medžiagas ir silikoną. Mūsų dalyko ekspertai išmano I, II ir III klasės prietaisus. Mes siūlome šias paslaugas iš FDA registruotos, 21 CFR 820 atitinkančios, ISO 13485 sertifikuotos, geros gamybos praktikos (GMP) reikalavimus atitinkančios įmonės:

​

• Medicininių implantų ir prietaisų projektavimas ir optimizavimas naudojant pažangią programinę įrangą ir modeliavimą

• Žaliavų ir komponentų parinkimas ir sujungimas

• „Six Sigma“ dizainas (DFSS) ir dizainas gamybai (DFM) ir surinkimo dizainas (DFA)

• CAD/CAM/CAE

• Moldflow / Moldcool analizė

• FMEA

• ISO sertifikuotos švarios patalpos ir švarių patalpų prototipų kūrimo ir gamybos ląstelės

• Greitas prototipų kūrimas / greitas įrankių kūrimas: gaminame beveik neto formos dalis su beveik gamybiniu nuokrypiu, apdirbame arba suformuojame ir surenkame vos per kelias dienas. Galima atlikti daugybę antrinių operacijų

• Atvirkštinės inžinerijos

• Platus bandymų įrenginys su naujausiais fizinių, mechaninių, cheminių, elektrinių, optinių ir aplinkos bandymų bei tikrinimo prietaisais

• Konsultacijos ir pagalba gaminių sertifikavimo klausimais

• Ekspertų liudininkų ir bylinėjimosi paslaugos

• Pagal jūsų poreikius pritaikytos konsultacinės paslaugos

• Gamyba vykdoma, jei pageidaujama

• Dokumentų ruošimas

• Mokymo paslaugos

 

Mūsų greitojo medicininio įrankio ir greitojo prototipų kūrimo bei gamybos paslaugos taip pat apima įpjovimų ir sriegių apdirbimą po formavimo, taip pat antrines operacijas, tokias kaip medicininis klijavimas ir suvirinimas, tampografija, dekoravimas ir atkaitinimas. Galime pagaminti didelio tikslumo mikroformuotus, įdėtus ir performuotus komponentus. AGS-Inžinerijos mikro liejimo procesai gali pasiekti itin griežtus leistinus nuokrypius ir gaminti svarbiausius komponentus, kurie sveria mažiau nei 1 mg. Mūsų medicininio lygio skysto silikono liejimas atliekamas ISO 7 (10 000 klasės) švarioje patalpoje ir naujausioje tikrinimo ir bandymo įrangoje. Prireikus dalys ir gaminiai apdorojami automatizuotomis dalių apdorojimo sistemomis. Mūsų visų paslaugų tikslaus medicininio apdirbimo galimybės apima:

​

• Daugiaašis CNC apdirbimas, šveicariško tipo tekinimas ir vertikalus frezavimas

• Vielos EDM

• Valymas, apdaila ir antrinės operacijos

 

Medicinos prietaisų apdirbimas apima visas implantuojamąsias medžiagas, įskaitant nerūdijantį plieną, titaną, MP35N, nitinolį, PEEK, kitus specialius metalus ir lydinius bei plastiką.

 

Kai kurios mūsų antrinės operacijos yra šios:

• Medicininis plastiko ir metalo suvirinimas naudojant atsparinį, ultragarsinį ir lazerinį suvirinimą

• Medicininio lygio klijavimas naudojant tirpiklius, medicininius klijus ir UV kietėjimą

• Dekoravimas – tampografija, karštasis štampavimas

• Lazerinis žymėjimas

• Paviršiaus dengimas

• Paviršiaus kondicionavimas, modifikavimas, funkcionalizavimas

• Medicininis valymas ir sterilizavimas naudojant įvairius metodus, tokius kaip ultragarsinė vonia, plazminis paviršiaus valymas ir kt.

 

Jūsų prototipai ir gaminiai gali būti surinkti ir supakuoti pagal medicininius standartus. Mūsų sutartyje numatytos medicinos prietaisų surinkimo ir pakavimo galimybės apima:

• Rankiniai ir visiškai automatizuoti surinkimo sprendimai

• Pakavimo medžiagų parinkimas ir konsolidavimas, tiekimo grandinės valdymas

• Paruoštas ir pritaikytas pakuočių dizainas ir tobulinimas, kad atitiktų jūsų unikalius reikalavimus

• Padėklas ir maišelis bei impulsinis sandarinimas

• Etikečių spausdinimas

• Automatinis pakavimas į maišus su tiesiogine spausdinimu

• Brūkšninio kodo spausdinimas ir tikrinimas

• Nesandarumo bandymas

• Sterilizacijos valdymas

• Duomenų analizė ir ataskaitų teikimas

 

Jei jus labiausiai domina mūsų bendrosios gamybos galimybės, o ne inžinerinės galimybės, rekomenduojame apsilankyti mūsų pritaikytoje gamybos vietojehttp://www.agstech.net

​

Mūsų FDA ir CE patvirtintus medicinos produktus galite rasti mūsų medicinos produktų, vartojimo reikmenų ir įrangos svetainėje http://www.agsmedical.com