Biomechaninė inžinerija – tai fizikos ir mechaninės inžinerijos taikymas žmogaus organizmui. Biologinėms sistemoms taikome inžinerinės mechanikos principus. Mes naudojame mechanikos inžinerijos įrankius ir metodus, atsižvelgdami į norminius reikalavimus. Mūsų biomechanikos inžinieriai turi reikiamos patirties ir žinių, susijusių su neklinikinėmis, ikiklinikinėmis, klinikinėmis ir reguliavimo vaistų ir prietaisų kūrimo programomis. Visi mūsų biomedicinos konsultantai ir inžinieriai yra patyrę farmacijos / biotechnologijų profesionalai arba buvę reguliavimo institucijų vadovai.

Pateikiame trumpą paslaugų, kuriose specializuojamės, sąrašą:

​

• BIOMECHANINIS PROJEKTAVIMAS IR KŪRIMASnaudojant pažangius programinės įrangos įrankius, tokius kaip Solidworks, AutoDesk Inventor, taip pat laboratorinius įrankius, tokius kaip greitas prototipų kūrimas, mechaniniai bandymai ir kt.

​

• BIOMECHANINĖ ANALIZĖ: Mūsų biomechanikos inžinieriai padeda suprasti nelaimingus atsitikimus ir sužalojimus, susijusius su mechanizmais ir kaip jie gali būti susiję su sužalojimo įvykiu. AGS-Inžinerijos biomechaninės inžinerijos ekspertai supranta, kaip tie sužalojimai atsiranda arba, konkrečiau, kaip žmogaus kūnas reaguoja į išoriškai taikomas ir viduje sukurtas jėgas. Biomechaninėje analizėje tiriame įvykio veiksnius, kad nustatytų, ar ir (arba) kaip įvyko sužalojimas, koks jis sunkus ir ar buvo būdas sužalojimą sušvelninti.  Tiksliau, mes analizuoti, kaip žmogaus kūnas reaguoja į jėgas ir įtempius, kad nustatytų sužalojimo galimybę.  Atliekant sužalojimo priežastinio ryšio analizę, lyginame incidente dalyvaujančias mechanines jėgas su kūno sužalojimo tolerancija._cc781905-5cde- 3194-bb3b-136bad5cf58d_ Kad būtų sužalotas, audinį reikia apkrauti tam tikru būdu ir pakankamai jėgos, kad viršytų audinio stiprumą ir toleranciją. Per daugelį metų mūsų biomechanikos ekspertai atliko daugybę analizių ir taiko mokomąjį metodą. paaiškinkite technines detales lengvai suprantamu formatu. 

​

• BIOMECHANINIS BANDYMAS: Turime prieigą prie objekto, kuriame dirba personalas ir kuris yra aprūpintas padėti mūsų ekspertams ir klientams atlikti sudėtingus, konkrečiam atvejui skirtus bandymus, tyrimus ir eksperimentus.  Atliekame įvairius bandymus, tyrimus ir eksperimentus. susiję su žmogaus pagreičiu, pagreičio tolerancija ir apsauga nuo pagreičio.  Bandymo duomenys renkami, analizuojami ir lyginami su jėgomis ir pagreičiais tariamo sužalojimo įvykio metu, siekiant nustatyti, ar dėl įvykio galėjo atsirasti tariamas sužalojimas.

​

• PROJEKTŲ VALDYMAS: AGS-Inžinerijos projektų valdymo komanda gali dirbti kaip pagrindinis kliento biomechaninio projektavimo ir plėtros projekto šaltinis ir komunikacijos taškas. Mūsų patyrę projektų vadovai gali vadovauti ir vadovauti projekto komandai, įskaitant išsamių projekto planų, apimančių detalius terminus ir rezultatų sąrašus, kūrimą.

​

• REGULIAVIMO PASLAUGOS: Mūsų konsultavimo reguliavimo klausimais paslaugos apima mokslines konsultacijas, reguliavimo strategiją JAV ir užsienyje, reglamentų rašymą, pateikimo strategijas, klinikinių tyrimų programas, priežiūrą ir palaikymą, farmakologinio budrumo procesus, rinkodaros programas, veiklą prieš patvirtinimą ir po jo.

​

• SAUGOS PASLAUGOSpadėti kuriant naujus biologinius ir medicinos prietaisus, taip pat visuose klinikinių tyrimų etapuose ir rinkoje po patvirtinimo.

​

• MEDICINOS PRIETAISAI IR ĮRANGOS GEDIMAI: AGS-Inžinerijos biomedicinos inžinieriai padeda klientams ir žiuri, suprasti pagrindines medicinos įrangos gedimų priežastis ir pasekmes ligoninėse, medicinos kabinetuose ar namuose; ir medicinos prietaisų, tokių kaip pakaitiniai sąnariai, lūžių fiksavimo prietaisai, breketai ir širdies stimuliatoriai. Mūsų biomechanikos ekspertai turi patirties analizuoti mechaninius poveikius, jėgas, įtempius.... kurie gali sukelti galimą prietaisų ir įrangos gedimą. Kai sugenda implantuotas medicinos prietaisas ar biomedicininė įranga, paprastai įvyksta kita skausminga ir brangi chirurginė procedūra arba, dar blogiau, katastrofiški sužalojimai ar mirtis. Mūsų ekspertai padeda nustatyti pagrindines tokių gedimų priežastis, nesvarbu, ar jie atsirado dėl prastos konstrukcijos, gamybos ar montavimo defektų ar netinkamo naudojimo. Kiti neimplantuoti medicinos prietaisai, tokie kaip kelių įtvarai ar dirbtinės galūnės, taip pat gali sugesti, o tai gali sukelti tolesnius sužalojimus. Mes peržiūrime tokius gedimus, įvertiname pagrindines priežastis ir įvertiname praneštus sužalojimus tiek biomedicininiu, tiek biomechaniniu požiūriu. Taip pat įvertiname, ar įrangai patvirtinti taikomas reguliavimo procesas buvo tinkamas gaminio naudojimui ir ar produktas buvo pritaikytas taip, kaip numatyta.

​

• BIOMEDICINOS TECHNOLOGIJOS IR INTELEKTINĖ NUOSAVYBĖ: Į rinką beveik kasdien patenkant naujiems biomedicinos produktams, kyla nesutarimų dėl tos naujos technologijos nuosavybės ir dažnai kyla bylinėjimosi procesas. Padedame sprendžiant ginčus dėl intelektinės nuosavybės, kai į tą pačią technologiją pretenduoja du skirtingi subjektai, vertindami patentus atsižvelgiant į technologijas ir jų naudojimą. Taip pat padedame klientams pateikti patentus ir apsaugoti jų intelektinę nuosavybę.

​

• LIUDYJAI EKSPERTAI IR BYLINĖJIMASdėl biomedicinos prietaisų ir įrangos gedimų. Taip pat teikiame konsultacijas bylinėjimosi klausimais, kurių specializacija yra biomechanika, susijusi su sužalojimų analize transporto priemonių susidūrimų, nelaimingų atsitikimų darbo vietoje, pramoginės ir plaukiojimo valtimis, visureigių atvejais. Mūsų biomechanikos inžinerijos kompetencija apima biomechaniką, žmogaus anatomiją ir mechaniką, kurios sudaro pagrindą mūsų konsultaciniam, ekspertinio liudytojo ir bylinėjimosi darbui, kurio metu nustatome jėgų ir judesių tipus, kuriuos asmuo būtų patyręs konkretaus incidento metu, įvertiname traumą, kurią patirtų įvairūs audiniai, ir sukurti biomechaninį sužalojimo modelį. Be to, atliekame galimų sužalojimo mechanizmų analizę asmenims, sąveikaujantiems konkrečioje žmogaus ir mašinos aplinkoje, pvz., galinčių susidurti darbo vietoje, pasikartojančių judesių traumų ir kt. AGS-Inžinerijos biomechanikos ekspertai turi didelę traumų priežastinio ryšio patirtį ir buvo paskirti ekspertais teisminių procesų metu, kad atliktų ekspertinę analizę ir parodymus dėl priežastinio ryšio tarp nelaimingų atsitikimų jėgų ir sužalojimų eismo susidūrimų, sužalojimų darbo vietoje ir kt.

 

Jei turite sudėtingą biomechaninio projektavimo ir plėtros projektą, susisiekite su mumis ir mes mielai aptarsime jūsų projektą ir įvertinsime patyrusių dalykų ekspertų.

 

Jei jus labiausiai domina mūsų bendrosios gamybos galimybės, o ne inžinerinės galimybės, rekomenduojame apsilankyti mūsų pritaikytoje gamybos vietojehttp://www.agstech.net

​

Mūsų FDA ir CE patvirtintus medicinos produktus galite rasti mūsų medicinos produktų, vartojimo reikmenų ir įrangos svetainėje http://www.agsmedical.com