ຊີວະເຄມີແມ່ນຫຍັງ?

ວັດສະດຸຊີວະພາບແມ່ນວັດສະດຸໃດກໍ່ຕາມ, ທໍາມະຊາດຫຼືມະນຸດສ້າງ, ທີ່ປະກອບດ້ວຍໂຄງສ້າງດໍາລົງຊີວິດຫຼືອຸປະກອນຊີວະການແພດທັງຫມົດທີ່ປະຕິບັດ, ເພີ່ມ, ຫຼືທົດແທນຫນ້າທີ່ທໍາມະຊາດ. ວັດສະດຸຊີວະພາບແມ່ນວັດສະດຸທີ່ບໍ່ມີປະໂຫຍດທີ່ໃຊ້ໃນອຸປະກອນທາງການແພດ, ດັ່ງນັ້ນພວກມັນມີຈຸດປະສົງເພື່ອພົວພັນກັບລະບົບຊີວະພາບ. ວັດສະດຸເຫຼົ່ານີ້ຖືກດັດແປງສໍາລັບຄໍາຮ້ອງສະຫມັກທາງການແພດ. ວັດສະດຸຊີວະພາບອາດມີໜ້າທີ່ອັນດີ, ເຊັ່ນ: ໃຊ້ສຳລັບປ່ຽງຫົວໃຈ. Biomaterials ຍັງຖືກນໍາໃຊ້ໃນການນໍາໃຊ້ທາງທັນຕະກໍາ, ການຜ່າຕັດ, ແລະການຈັດສົ່ງຢາ (ການກໍ່ສ້າງທີ່ມີຜະລິດຕະພັນຢາ impregnated ສາມາດໃສ່ເຂົ້າໄປໃນຮ່າງກາຍ, ເຊິ່ງອະນຸຍາດໃຫ້ການປ່ອຍຢາທີ່ຍາວນານໃນໄລຍະເວລາທີ່ຍາວນານ). Biomaterials ບໍ່ພຽງແຕ່ຖືກຈໍາກັດພຽງແຕ່ວັດສະດຸທີ່ມະນຸດສ້າງດ້ວຍໂລຫະຫຼືເຊລາມິກ. ວັດສະດຸຊີວະພາບອາດຈະເປັນ autograft, allograft ຫຼື xenograft ທີ່ໃຊ້ເປັນອຸປະກອນການຖ່າຍທອດ.

ການ​ນໍາ​ໃຊ້​ບາງ​ຢ່າງ​ຂອງ biomaterials ແມ່ນ​:

• ແຜ່ນກະດູກ, ການທົດແທນຂໍ້ຕໍ່, ຊີມັງກະດູກ

• ligaments ທຽມ & tendons

• ການປູກຝັງແຂ້ວບາງ

• ປ່ຽງຫົວໃຈ

• ຂາທຽມຂອງເສັ້ນເລືອດ

• ອຸປະກອນສ້ອມແປງຜິວຫນັງ

• ການປູກຝັງເຕົ້ານົມ

• ເລນ​ສາຍ​ຕາ

Biomaterials ຕ້ອງເຂົ້າກັນໄດ້ກັບຮ່າງກາຍ, ແລະມັກຈະມີບັນຫາຂອງ biocompatibility. ບັນຫາຄວາມບໍ່ເຂົ້າກັນດັ່ງກ່າວຕ້ອງໄດ້ຮັບການແກ້ໄຂກ່ອນທີ່ຜະລິດຕະພັນສາມາດວາງຢູ່ໃນຕະຫຼາດ. ມີຂໍ້ກໍານົດກົດລະບຽບທີ່ເຂັ້ມງວດສໍາລັບວັດສະດຸຊີວະພາບ. ບໍລິສັດຜະລິດທີ່ເຮັດວຽກກັບວັດສະດຸຊີວະພາບຍັງມີຄວາມຈໍາເປັນເພື່ອຮັບປະກັນການ traceability ຂອງຜະລິດຕະພັນທັງຫມົດຂອງເຂົາເຈົ້າເພື່ອວ່າຖ້າຫາກວ່າຜະລິດຕະພັນຜິດປົກກະຕິໄດ້ຖືກຄົ້ນພົບ, ອື່ນໆໃນ batch ດຽວກັນສາມາດໄດ້ຮັບການຕິດຕາມຢ່າງໄວວາ.

 

Biocompatibility ຂອງ biomaterials ໃນສະພາບແວດລ້ອມຕ່າງໆພາຍໃຕ້ເງື່ອນໄຂທາງເຄມີແລະທາງດ້ານຮ່າງກາຍຕ່າງໆແມ່ນມີຄວາມຈໍາເປັນ. ຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ທາງຊີວະພາບອາດຈະອ້າງອີງເຖິງຄຸນສົມບັດສະເພາະຂອງວັດສະດຸໃດໜຶ່ງ ໂດຍບໍ່ໄດ້ລະບຸບ່ອນ ຫຼືວິທີການນຳໃຊ້ວັດສະດຸ. ຕົວຢ່າງເຊັ່ນ, ວັດສະດຸອາດຈະເຮັດໃຫ້ເກີດການຕອບໂຕ້ຂອງພູມຕ້ານທານເລັກນ້ອຍຫຼືບໍ່ມີຢູ່ໃນສິ່ງມີຊີວິດ, ແລະອາດຈະຫຼືບໍ່ສາມາດປະສົມປະສານກັບປະເພດຈຸລັງຫຼືເນື້ອເຍື່ອສະເພາະ. ອຸປະກອນການແພດ ແລະ ຂາທຽມມັກຈະເຮັດດ້ວຍວັດສະດຸຫຼາຍຊະນິດ, ສະນັ້ນ ມັນອາດຈະບໍ່ພຽງພໍສະເໝີໄປທີ່ຈະເວົ້າເຖິງການເຂົ້າກັນໄດ້ທາງຊີວະພາບຂອງວັດສະດຸສະເພາະ.

 

ນອກຈາກນັ້ນ, ວັດສະດຸບໍ່ຄວນເປັນສານພິດເວັ້ນເສຍແຕ່ວ່າຖືກອອກແບບໂດຍສະເພາະເພື່ອໃຫ້ເປັນດັ່ງນັ້ນ. ຕົວຢ່າງແມ່ນລະບົບການຈັດສົ່ງຢາທີ່ສະຫຼາດທີ່ແນໃສ່ຈຸລັງມະເຮັງແລະທໍາລາຍພວກມັນ. ຄວາມເຂົ້າໃຈຢ່າງລະອຽດກ່ຽວກັບວິພາກວິພາກ ແລະສະລີລະວິທະຍາຂອງສະຖານທີ່ປະຕິບັດແມ່ນມີຄວາມຈໍາເປັນສໍາລັບຊີວະວັດຖຸທີ່ມີປະສິດທິພາບ. ດັ່ງນັ້ນ, ມັນເປັນສິ່ງສໍາຄັນ, ໃນລະຫວ່າງການອອກແບບ, ເພື່ອຮັບປະກັນວ່າການປະຕິບັດຈະປະກອບແລະມີຜົນກະທົບທີ່ເປັນປະໂຫຍດກັບພື້ນທີ່ສະເພາະຂອງການປະຕິບັດທາງກາຍະສາດ.

 

Biopolymer ແມ່ນຜະລິດຈາກສິ່ງມີຊີວິດ. Cellulose ແລະທາດແປ້ງ, ທາດໂປຼຕີນ, peptides, ແລະ DNA ແລະ RNA ແມ່ນຕົວຢ່າງຂອງ biopolymer, ໃນທີ່ຫນ່ວຍ monomeric, ຕາມລໍາດັບ, ແມ່ນ້ໍາຕານ, ອາຊິດ amino, ແລະ nucleotides. Cellulose ແມ່ນທັງ biopolymer ທົ່ວໄປທີ່ສຸດແລະສານປະກອບອິນຊີທົ່ວໄປທີ່ສຸດໃນໂລກ. ບາງ biopolymers ແມ່ນ biodegradable. ນັ້ນແມ່ນ, ພວກມັນຖືກແຍກອອກເປັນ CO2 ແລະນ້ໍາໂດຍຈຸລິນຊີ. ບາງສ່ວນຂອງ biopolymers ທີ່ຍ່ອຍສະຫຼາຍເຫຼົ່ານີ້ສາມາດຍ່ອຍສະຫຼາຍໄດ້, ເຂົາເຈົ້າສາມາດໃສ່ເຂົ້າໄປໃນຂະບວນການຍ່ອຍສະຫຼາຍອຸດສາຫະກໍາແລະຈະທໍາລາຍໄດ້ 90% ພາຍໃນ 6 ເດືອນ. Biopolymers ທີ່ເຮັດສິ່ງນີ້ສາມາດຖືກຫມາຍດ້ວຍສັນຍາລັກ "ຍ່ອຍສະຫຼາຍໄດ້". ການຫຸ້ມຫໍ່ທີ່ມີສັນຍາລັກນີ້ສາມາດຖືກໃສ່ເຂົ້າໃນຂະບວນການຍ່ອຍສະຫຼາຍອຸດສາຫະກໍາເພື່ອທໍາລາຍພາຍໃນ 6 ເດືອນຫຼືຫນ້ອຍກວ່າ. ຕົວຢ່າງຂອງໂພລີເມີທີ່ສາມາດຍ່ອຍສະຫຼາຍໄດ້ແມ່ນຮູບເງົາ PLA ພາຍໃຕ້ຄວາມຫນາທີ່ແນ່ນອນ. ຮູບເງົາ PLA ທີ່ຫນາກວ່ານັ້ນບໍ່ມີຄຸນສົມບັດເປັນຝຸ່ນບົ່ມ, ເຖິງແມ່ນວ່າພວກມັນສາມາດຍ່ອຍສະຫຼາຍໄດ້. ການຍ່ອຍສະຫຼາຍໃນເຮືອນສາມາດເຮັດໃຫ້ຜູ້ບໍລິໂພກສາມາດຖິ້ມການຫຸ້ມຫໍ່ໂດຍກົງໃສ່ກອງຝຸ່ນບົ່ມຂອງຕົນເອງ.

 

ການບໍລິການຂອງພວກເຮົາ

ພວກເຮົາສະຫນອງການບໍລິການການອອກແບບ, ການພັດທະນາ, ການວິເຄາະແລະການທົດສອບທາງດ້ານຊີວະພາບທີ່ສະຫນັບສະຫນູນການພັດທະນາແລະການອະນຸມັດຕະຫຼາດສໍາລັບອຸປະກອນການແພດແລະການຜະສົມຜະສານອຸປະກອນຢາ, ການໃຫ້ຄໍາປຶກສາ, ພະຍານຜູ້ຊ່ຽວຊານແລະການດໍາເນີນຄະດີ.

 

ການອອກແບບ & ພັດທະນາວັດສະດຸຊີວະພາບ

ວິສະວະກອນອອກແບບ ແລະພັດທະນາວັດສະດຸຊີວະພາບຂອງພວກເຮົາ ແລະນັກວິທະຍາສາດມີຄວາມຊຳນານໃນການອອກແບບ ແລະການຜະລິດວັດສະດຸຊີວະພາບສຳລັບຜູ້ຜະລິດ IVD ຂະໜາດໃຫຍ່ ດ້ວຍຜົນການພິສູດໃນຊຸດກວດພະຍາດ. ເນື້ອເຍື່ອຊີວະພາບໄດ້ຖືກຈັດຕັ້ງຢູ່ໃນຫຼາຍລະດັບ, ພວກມັນປະຕິບັດຫນ້າທີ່ໂຄງສ້າງແລະ physiological ຫຼາຍ. Biomaterials ຖືກນໍາໃຊ້ເພື່ອທົດແທນເນື້ອເຍື່ອຊີວະພາບແລະດັ່ງນັ້ນພວກເຂົາຄວນຈະຖືກອອກແບບໃນລັກສະນະດຽວກັນ. ຜູ້ຊ່ຽວຊານດ້ານວິຊາຂອງພວກເຮົາມີຄວາມຮູ້ແລະຄວາມຮູ້ໃນຫຼາຍດ້ານວິທະຍາສາດຂອງວັດສະດຸທີ່ສັບສົນເຫຼົ່ານີ້ລວມທັງຊີວະສາດ, ຟີຊິກສາດ, ກົນຈັກ, ການຈໍາລອງຕົວເລກ, ເຄມີສາດ ... ແລະອື່ນໆ. ສາຍພົວພັນທີ່ໃກ້ຊິດແລະປະສົບການຂອງເຂົາເຈົ້າກັບການຄົ້ນຄວ້າທາງດ້ານການຊ່ວຍແລະການເຂົ້າເຖິງງ່າຍຫຼາຍລັກສະນະແລະເຕັກນິກການເບິ່ງເຫັນແມ່ນຊັບສິນທີ່ມີຄຸນຄ່າຂອງພວກເຮົາ.

 

ພື້ນທີ່ການອອກແບບທີ່ສໍາຄັນຫນຶ່ງ, "Biointerfaces" ແມ່ນສໍາຄັນຕໍ່ການຄວບຄຸມການຕອບສະຫນອງຂອງເຊນຕໍ່ກັບວັດສະດຸຊີວະພາບ. ຄຸນສົມບັດທາງຊີວະເຄມີ ແລະ ຟີຊິກ-ເຄມີຂອງການໂຕ້ຕອບທາງຊີວະພາບຄວບຄຸມການຍຶດຕິດຂອງເຊນກັບວັດສະດຸຊີວະພາບ ແລະ ການດູດຊຶມຂອງອະນຸພາກນາໂນ. ແປງໂພລີເມີ, ສາຍຕ່ອງໂສ້ໂພລີເມີທີ່ຕິດຢູ່ສົ້ນດຽວກັບຊັ້ນໃຕ້ດິນເທົ່ານັ້ນແມ່ນການເຄືອບເພື່ອຄວບຄຸມການໂຕ້ຕອບທາງຊີວະພາບດັ່ງກ່າວ. ການເຄືອບເຫຼົ່ານີ້ອະນຸຍາດໃຫ້ປັບແຕ່ງຄຸນສົມບັດທາງກາຍະພາບທາງເຄມີຂອງ biointerfaces ຜ່ານການຄວບຄຸມຄວາມຫນາຂອງເຂົາເຈົ້າ, ຄວາມຫນາແຫນ້ນຂອງລະບົບຕ່ອງໂສ້ແລະເຄມີສາດຂອງຫນ່ວຍເຮັດເລື້ມຄືນຂອງເຂົາເຈົ້າແລະສາມາດຖືກນໍາໃຊ້ກັບໂລຫະ, ceramics ແລະໂພລີເມີ. ໃນຄໍາສັບຕ່າງໆອື່ນໆ, ພວກເຂົາອະນຸຍາດໃຫ້ປັບຄຸນສົມບັດທາງຊີວະພາບຂອງວັດສະດຸທີ່ຫລາກຫລາຍ, ໂດຍບໍ່ຄໍານຶງເຖິງທາງເຄມີແລະຫນ້າດິນ. ວິສະວະກອນ biomaterial ຂອງພວກເຮົາໄດ້ສຶກສາການຍຶດຫມັ້ນຂອງທາດໂປຼຕີນແລະປະຕິສໍາພັນກັບແປງໂພລີເມີ, ພວກເຂົາເຈົ້າໄດ້ສືບສວນຄຸນສົມບັດທາງຊີວະພາບຂອງ biomolecules ບວກໃສ່ກັບແປງໂພລີເມີ. ການສຶກສາໃນຄວາມເລິກຂອງພວກເຂົາມີປະໂຫຍດໃນການອອກແບບການເຄືອບສໍາລັບການປູກຝັງ, ລະບົບວັດທະນະທໍາຈຸລັງໃນ vitro ແລະສໍາລັບການອອກແບບ vectors ສົ່ງ gene.

 

ເລຂາຄະນິດທີ່ຄວບຄຸມແມ່ນລັກສະນະທີ່ເກີດຈາກເນື້ອເຍື່ອ ແລະອະໄວຍະວະຕ່າງໆໃນ vivo. ໂຄງສ້າງເລຂາຄະນິດຂອງຈຸລັງແລະເນື້ອເຍື່ອທີ່ມີຄວາມຍາວຫຼາຍແມ່ນມີຄວາມຈໍາເປັນຕໍ່ບົດບາດແລະຫນ້າທີ່ຂອງມັນ, ແລະເປັນຈຸດເດັ່ນຂອງພະຍາດເຊັ່ນມະເຮັງເຊັ່ນກັນ. ໃນ vitro, ບ່ອນທີ່ຈຸລັງເປັນວັດທະນະທໍາໃນຖ້ວຍພາດສະຕິກທົດລອງ, ການຄວບຄຸມຂອງເລຂາຄະນິດນີ້ແມ່ນສູນເສຍໄປ. ການກໍ່ສ້າງຄືນໃຫມ່ແລະການຄວບຄຸມບາງລັກສະນະທາງເລຂາຄະນິດຂອງລະບົບຊີວະພາບໃນ vitro ແມ່ນມີຄວາມສໍາຄັນໃນການພັດທະນາ scaffolds ວິສະວະກໍາເນື້ອເຍື່ອແລະການອອກແບບຂອງການວິເຄາະໂດຍອີງໃສ່ຈຸລັງ. ມັນຈະຊ່ວຍໃຫ້ມີການຄວບຄຸມທີ່ດີກວ່າຂອງ phenotype ຂອງເຊນ, ໂຄງສ້າງລະດັບສູງແລະການທໍາງານ, ເຊິ່ງເປັນສິ່ງຈໍາເປັນສໍາລັບການສ້ອມແປງເນື້ອເຍື່ອ. ນີ້ຈະຊ່ວຍໃຫ້ມີປະລິມານທີ່ຖືກຕ້ອງຫຼາຍຂຶ້ນຂອງພຶດຕິກໍາຂອງເຊນແລະ organoid ໃນ vitro ແລະການກໍານົດປະສິດທິພາບຂອງຢາແລະການປິ່ນປົວ. ວິສະວະກອນ biomaterials ຂອງພວກເຮົາໄດ້ພັດທະນາການນໍາໃຊ້ເຄື່ອງມືການສ້າງແບບຈໍາລອງໃນລະດັບຄວາມຍາວທີ່ແຕກຕ່າງກັນ. ເຕັກນິກການສ້າງແບບຈໍາລອງເຫຼົ່ານີ້ຕ້ອງເຂົ້າກັນໄດ້ຢ່າງສົມບູນກັບເຄມີຂອງວັດສະດຸຊີວະພາບທີ່ເວທີເຫຼົ່ານີ້ອີງໃສ່, ເຊັ່ນດຽວກັນກັບເງື່ອນໄຂວັດທະນະທໍາເຊນທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ.

 

ມີຫຼາຍບັນຫາການອອກແບບ ແລະການພັດທະນາທີ່ວິສະວະກອນຊີວະວັດຖຸຂອງພວກເຮົາໄດ້ເຮັດວຽກຕະຫຼອດອາຊີບຂອງເຂົາເຈົ້າ. ຖ້າທ່ານຕ້ອງການຂໍ້ມູນສະເພາະກ່ຽວກັບຜະລິດຕະພັນໃດຫນຶ່ງ, ກະລຸນາຕິດຕໍ່ພວກເຮົາ.

 

ບໍລິການທົດສອບວັດສະດຸຊີວະພາບ

ເພື່ອອອກແບບ, ພັດທະນາ ແລະຜະລິດຜະລິດຕະພັນຊີວະພາບທີ່ປອດໄພ ແລະ ມີປະສິດທິພາບ, ໃນຂະນະທີ່ຕອບສະໜອງໄດ້ຕາມກົດລະບຽບການອະນຸຍາດດ້ານການຕະຫຼາດ, ການທົດສອບຫ້ອງທົດລອງທີ່ເຂັ້ມແຂງແມ່ນຈໍາເປັນເພື່ອເຂົ້າໃຈລັກສະນະຕ່າງໆທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບຄວາມປອດໄພຂອງຜະລິດຕະພັນ, ເຊັ່ນ: ແນວໂນ້ມຂອງຜະລິດຕະພັນຊີວະພາບສໍາລັບການປ່ອຍສານລະລາຍ, ຫຼືປະສິດທິພາບ. ເງື່ອນໄຂເຊັ່ນ: ຄຸນສົມບັດກົນຈັກ. ພວກເຮົາສາມາດເຂົ້າເຖິງຄວາມສາມາດໃນການວິເຄາະທີ່ຫຼາກຫຼາຍເພື່ອເຂົ້າໃຈເອກະລັກ, ຄວາມບໍລິສຸດ, ແລະຄວາມປອດໄພທາງຊີວະພາບຂອງຈຳນວນທີ່ເພີ່ມຂຶ້ນຂອງວັດສະດຸຊີວະພາບທີ່ໃຊ້ໃນຜະລິດຕະພັນທາງການແພດຜ່ານທາງກາຍະພາບ, ເຄມີ. , ກົນຈັກ, ແລະວິທີການທົດສອບຈຸລິນຊີ. ເປັນສ່ວນຫນຶ່ງຂອງວຽກງານຂອງພວກເຮົາ, ພວກເຮົາຊ່ວຍຜູ້ຜະລິດປະເມີນຄວາມປອດໄພຂອງອຸປະກອນສໍາເລັດຮູບດ້ວຍການສະຫນັບສະຫນູນການໃຫ້ຄໍາປຶກສາດ້ານສານພິດ. ພວກເຮົາໃຫ້ບໍລິການການວິເຄາະເພື່ອສະຫນັບສະຫນູນການພັດທະນາຜະລິດຕະພັນແລະການຄວບຄຸມຄຸນນະພາບຂອງວັດຖຸດິບແລະຜະລິດຕະພັນສໍາເລັດຮູບ. ພວກເຮົາມີປະສົບການກັບວັດສະດຸຊີວະພາບຫຼາຍປະເພດເຊັ່ນ: ນໍ້າ, ເຈນ, ໂພລີເມີ, ໂລຫະ, ເຊລາມິກ, hydroxyapatite, ອົງປະກອບ, ເຊັ່ນດຽວກັນກັບວັດສະດຸທີ່ມາຈາກຊີວະພາບເຊັ່ນ collagen, chitosan, peptide matrices, ແລະ alginates. ບາງ​ການ​ທົດ​ສອບ​ທີ່​ສໍາ​ຄັນ​ທີ່​ພວກ​ເຮົາ​ສາ​ມາດ​ດໍາ​ເນີນ​ການ​ແມ່ນ​:

• ການກໍານົດລັກສະນະທາງເຄມີແລະການວິເຄາະອົງປະກອບຂອງ biomaterials ເພື່ອບັນລຸຄວາມເຂົ້າໃຈທີ່ສົມບູນແບບຂອງຜະລິດຕະພັນສໍາລັບການຍື່ນສະເຫນີກົດລະບຽບແລະສໍາລັບການກໍານົດຫຼືປະລິມານການປົນເປື້ອນຫຼືຜະລິດຕະພັນການເຊື່ອມໂຊມ. ພວກເຮົາມີການເຂົ້າເຖິງຫ້ອງທົດລອງທີ່ມີເຕັກນິກຫຼາກຫຼາຍເພື່ອກໍານົດອົງປະກອບທາງເຄມີ, ເຊັ່ນການວິເຄາະ infrared spectroscopy (FTIR, ATR-FTIR), nuclear magnetic resonance (NMR), size exclusion chromatography (SEC) ແລະ inductively-coupled plasma spectroscopy (ICP) ເພື່ອກໍານົດແລະປະລິມານອົງປະກອບແລະອົງປະກອບການຕິດຕາມ. ຂໍ້ມູນອົງປະກອບກ່ຽວກັບພື້ນຜິວ biomaterial ແມ່ນໄດ້ຮັບໂດຍ SEM / EDX, ແລະສໍາລັບວັດສະດຸຈໍານວນຫລາຍໂດຍ ICP. ເຕັກນິກເຫຼົ່ານີ້ຍັງສາມາດຊີ້ໃຫ້ເຫັນເຖິງການປະກົດຕົວຂອງໂລຫະທີ່ເປັນພິດເຊັ່ນ: ນໍາ, mercury ແລະ arsenic ພາຍໃນແລະໃນ biomaterials.

• ການກໍານົດລັກສະນະຄວາມບໍ່ສະອາດໂດຍໃຊ້ການແຍກຂະໜາດໃນຫ້ອງທົດລອງ ແລະລະດັບຂອງ chromatography ຫຼືວິທີການ spectrometry ມະຫາຊົນເຊັ່ນ: MALDI-MS, LC-MSMS, HPLC, SDS-PAGE, IR, NMR ແລະ fluorescence… ແລະອື່ນໆ.

• ການວິເຄາະໂພລີເມີຊີວະພາບເພື່ອກໍານົດລັກສະນະວັດສະດຸໂພລີເມີຈໍານວນຫຼາຍເຊັ່ນດຽວກັນກັບການກໍານົດຊະນິດຂອງສານເຕີມແຕ່ງເຊັ່ນ: plasticizers, colorants, anti-oxidants ແລະ fillers, impurities ເຊັ່ນ monomers unreacted ແລະ oligomers.

• ການກໍານົດຊະນິດທາງຊີວະພາບທີ່ມີຄວາມສົນໃຈເຊັ່ນ DNA, Glycoaminoglycans, ເນື້ອໃນທາດໂປຼຕີນທັງຫມົດ ... ແລະອື່ນໆ.

• ການ​ວິ​ເຄາະ​ການ​ເຄື່ອນ​ໄຫວ​ລວມ​ເຂົ້າ​ໄປ​ໃນ biomaterials​. ພວກເຮົາດໍາເນີນການສຶກສາການວິເຄາະເພື່ອກໍານົດການປ່ອຍຄວບຄຸມຂອງໂມເລກຸນທີ່ມີການເຄື່ອນໄຫວເຫຼົ່ານີ້ເຊັ່ນ: ຢາຕ້ານເຊື້ອ, ຢາຕ້ານເຊື້ອ, ໂພລີເມີສັງເຄາະແລະຊະນິດອະນົງຄະທາດຈາກວັດສະດຸຊີວະພາບ.

• ພວກ​ເຮົາ​ດໍາ​ເນີນ​ການ​ສຶກ​ສາ​ສໍາ​ລັບ​ການ​ກໍາ​ນົດ​ແລະ​ປະ​ລິ​ມານ​ຂອງ​ສານ​ສະ​ກັດ​ຈາກ​ແລະ leachable ທີ່​ເກີດ​ຂຶ້ນ​ຈາກ biomaterials​.

• ການບໍລິການດ້ານການວິເຄາະທາງຊີວະພາບຂອງ GCP ແລະ GLP ສະໜັບສະໜູນທຸກຂັ້ນຕອນຂອງການພັດທະນາຢາ ແລະ ໄລຍະການຄົ້ນພົບໄວທີ່ບໍ່ແມ່ນ GLP bioanalysis

• ການວິເຄາະອົງປະກອບແລະການທົດສອບໂລຫະຕາມຮອຍເພື່ອສະຫນັບສະຫນູນການພັດທະນາຢາແລະການຜະລິດ GMP

• ການສຶກສາສະຖຽນລະພາບ GMP ແລະການເກັບຮັກສາ ICH

• ການທົດສອບທາງດ້ານຮ່າງກາຍແລະ morphological ແລະລັກສະນະຂອງ biomaterials ເຊັ່ນ: ຂະຫນາດ pore, pore ເລຂາຄະນິດ pore ແລະການແຜ່ກະຈາຍຂະຫນາດ pore, interconnectivity, ແລະ porosity. ເຕັກນິກເຊັ່ນ: ກ້ອງຈຸລະທັດແສງສະຫວ່າງ, ການສະແກນກ້ອງຈຸລະທັດເອເລັກໂຕຣນິກ (SEM), ການກໍານົດພື້ນທີ່ຫນ້າດິນໂດຍ BET ແມ່ນຖືກນໍາໃຊ້ເພື່ອສະແດງຄຸນສົມບັດດັ່ງກ່າວ. ເຕັກນິກການກະຈາຍແສງ X-Ray (XRD) ຖືກນໍາໃຊ້ເພື່ອສຶກສາລະດັບຂອງ crystallinity ແລະປະເພດໄລຍະໃນວັດສະດຸ. 

• ການທົດສອບກົນຈັກແລະຄວາມຮ້ອນແລະລັກສະນະຂອງ biomaterials ລວມທັງການທົດສອບ tensile, ຄວາມກົດດັນ - strain ແລະຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງ flex fatigue ການທົດສອບໃນໄລຍະເວລາ, ຄຸນລັກສະນະຂອງ viscoelastic (ກົນຈັກແບບເຄື່ອນໄຫວ) ແລະການສຶກສາເພື່ອຕິດຕາມການທໍາລາຍຂອງຄຸນສົມບັດໃນລະຫວ່າງການເຊື່ອມໂຊມ.

• ການ​ວິ​ເຄາະ​ອຸ​ປະ​ກອນ​ການ​ແພດ​ອຸ​ປະ​ກອນ​ຄວາມ​ລົ້ມ​ເຫຼວ​, ການ​ກໍາ​ນົດ​ຂອງ​ສາ​ເຫດ​ຮາກ​

 

ບໍລິການໃຫ້ຄໍາປຶກສາ

ພວກ​ເຮົາ​ສາ​ມາດ​ຊ່ວຍ​ໃຫ້​ທ່ານ​ຕອບ​ສະ​ຫນອງ​ຄວາມ​ຕ້ອງ​ການ​ດ້ານ​ສຸ​ຂະ​ພາບ, ສິ່ງ​ແວດ​ລ້ອມ​ແລະ​ລະ​ບຽບ​ການ, ສ້າງ​ຄວາມ​ປອດ​ໄພ​ແລະ​ຄຸນ​ນະ​ພາບ​ໃນ​ຂະ​ບວນ​ການ​ອອກ​ແບບ​ແລະ​ຜະ​ລິດ​ຕະ​ພັນ, ແລະ​ປັບ​ປຸງ​ຂະ​ບວນ​ການ​ຜະ​ລິດ. ວິສະວະກອນ biomaterials ຂອງພວກເຮົາມີຄວາມຊໍານານໃນການອອກແບບ, ການທົດສອບ, ມາດຕະຖານ, ການຄຸ້ມຄອງລະບົບຕ່ອງໂສ້ການສະຫນອງ, ເຕັກໂນໂລຊີ, ການປະຕິບັດຕາມກົດລະບຽບ, ພິດວິທະຍາ, ການຄຸ້ມຄອງໂຄງການ, ການປັບປຸງປະສິດທິພາບ, ຄວາມປອດໄພແລະການຮັບປະກັນຄຸນນະພາບ. ວິສະວະກອນທີ່ປຶກສາຂອງພວກເຮົາສາມາດຢຸດບັນຫາກ່ອນທີ່ມັນຈະກາຍມາເປັນບັນຫາ, ຊ່ວຍໃນການຄຸ້ມຄອງແລະປະເມີນຄວາມສ່ຽງແລະອັນຕະລາຍ, ສະຫນອງການແກ້ໄຂບັນຫາທີ່ສັບສົນ, ແນະນໍາທາງເລືອກໃນການອອກແບບ, ປັບປຸງຂະບວນການແລະພັດທະນາຂັ້ນຕອນທີ່ດີທີ່ສຸດສໍາລັບການເພີ່ມປະສິດທິພາບ.

 

 

ການບໍລິການພະຍານແລະການດໍາເນີນຄະດີຜູ້ຊ່ຽວຊານ

ວິສະວະກອນແລະນັກວິທະຍາສາດຂອງ AGS-Engineering biomaterials ມີປະສົບການໃນການສະຫນອງການທົດສອບສໍາລັບສິດທິບັດແລະຄວາມຮັບຜິດຊອບທາງດ້ານກົດຫມາຍຂອງຜະລິດຕະພັນ. ພວກເຂົາເຈົ້າໄດ້ຂຽນບົດລາຍງານຜູ້ຊ່ຽວຊານກົດລະບຽບ 26, ຊ່ວຍເຫຼືອໃນການກໍ່ສ້າງການຮ້ອງຂໍ, ເປັນພະຍານໃນເງິນຝາກແລະການທົດລອງໃນກໍລະນີທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບໂພລີເມີ, ວັດສະດຸ, ແລະອຸປະກອນທາງການແພດທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບທັງກໍລະນີສິດທິບັດແລະຄວາມຮັບຜິດຊອບຂອງຜະລິດຕະພັນ.

 

ສໍາ​ລັບ​ການ​ຊ່ວຍ​ເຫຼືອ​ໃນ​ການ​ອອກ​ແບບ​, ການ​ພັດ​ທະ​ນາ​ແລະ​ການ​ທົດ​ສອບ​ຂອງ biomaterials​, ໃຫ້​ຄໍາ​ປຶກ​ສາ​, ການ​ບໍ​ລິ​ການ​ເປັນ​ພະ​ຍານ​ແລະ​ການ​ດໍາ​ເນີນ​ຄະ​ດີ​ຕິດ​ຕໍ່​ຫາ​ພວກ​ເຮົາ​ໃນ​ມື້​ນີ້​ແລະ​ນັກ​ຄົ້ນ​ຄວ້າ biomaterials ຂອງ​ພວກ​ເຮົາ​ຈະ​ຍິນ​ດີ​ທີ່​ຈະ​ຊ່ວຍ​ທ່ານ​.

 

ຖ້າທ່ານສ່ວນຫຼາຍສົນໃຈໃນຄວາມສາມາດໃນການຜະລິດທົ່ວໄປຂອງພວກເຮົາແທນທີ່ຈະເປັນຄວາມສາມາດດ້ານວິສະວະກໍາ, ພວກເຮົາແນະນໍາໃຫ້ທ່ານໄປຢ້ຽມຢາມສະຖານທີ່ການຜະລິດແບບກໍານົດເອງຂອງພວກເຮົາhttp://www.agstech.net

​

ຜະລິດຕະພັນທາງການແພດທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຈາກ FDA ແລະ CE ຂອງພວກເຮົາສາມາດພົບໄດ້ຢູ່ ຜະລິດຕະພັນທາງການແພດ, ເຄື່ອງບໍລິໂພກ ແລະອຸປະກອນຂອງພວກເຮົາ.http://www.agsmedical.com