BIOMATERIAL ÇI NE?

Materyalên bîyo, her maddeyek e, xwezayî an ji destê mirovan hatî çêkirin, ku tevahî an beşek ji avahiyek zindî an amûrek bijîjkî pêk tîne ku fonksiyonek xwezayî pêk tîne, zêde dike an diguhezîne. Materyalên biyolojîk materyalên nerazî ne ku di amûrên bijîjkî de têne bikar anîn, ji ber vê yekê ew armanc in ku bi pergalek biyolojîkî re têkilî daynin. Van materyalan ji bo sepanên bijîjkî têne adaptekirin. Dibe ku biyomaterial xwedî fonksiyonek bextewar bin, wekî ku ji bo valveya dil têne bikar anîn. Biyomaterial di sepanên diranan, emeliyat, û radestkirina dermanan de jî têne bikar anîn (avahiyek bi hilberên dermansaz ên gemarkirî dikare di laş de were danîn, ku destûrê dide berdana dirêj a dermanek di demek dirêj de). Biyomaterial ne tenê bi materyalên ku ji hêla mirovan ve hatî çêkirin ji metal an seramîk têne çêkirin têne sînorkirin. Biyomaterialek jî dibe ku otograft, alograft an xenograft be ku wekî materyalek veguheztinê tê bikar anîn.

Hin sepanên biyomaterialan ev in:

• Pelên hestî, Guhertinên hevgirtî, Çîmentoya hestî

• Ligaments & tendonên sûnî

• Hin împlantên diranan

• Valvesên dil

• Protezên damarên xwînê

• Amûrên tamîrkirina çerm

• Implantên pêsîrê

• Lensên têkilî

Pêdivî ye ku biyomaterial bi laş re lihevhatî bin, û pir caran pirsgirêkên biyolojîkî hene. Pirsgirêkên bi vî rengî yên lihevnekirinê divê bêne çareser kirin berî ku hilberek li sûkê were danîn. Ji bo biyomaterialan pêdiviyên rêziknameyê yên hişk hene. Pargîdaniyên hilberîner ên ku bi biyomaterialan re dixebitin jî hewce ne ku şopandina hemî hilberên xwe piştrast bikin da ku heke hilberek xelet were dîtin, yên din di heman komê de zû werin şopandin.

 

Lihevhatina biyomateryalên li hawîrdorên cihêreng di bin şert û mercên cûda yên kîmyewî û fizîkî de hewce ye. Biyokompatîbilî dikare ji taybetmendiyên taybetî yên materyalek re vebêje bêyî ku diyar bike ka dê li ku derê an çawa materyal were bikar anîn. Mînakî, dibe ku materyalek di organîzmek diyarkirî de bersivek piçûk an jî qet nebe, û dibe ku nekare bi celebek hucreyek an tevnek taybetî re yek bibe an jî nebe. Amûrên bijîjkî û protez bi gelemperî ji gelek materyalan têne çêkirin, ji ber vê yekê dibe ku her gav ne bes be ku meriv qala biyolojiya materyalek taybetî bike.

 

Di heman demê de, pêdivî ye ku materyalek jehrîn nebe heya ku bi taybetî wusa neyê çêkirin. Mînak pergalên radestkirina dermanên biaqil e ku hucreyên penceşêrê hedef digirin û wan diqelişînin. Têgihiştinek bêkêmasî ya anatomî û fîzolojiya cîhê çalakiyê ji bo ku biyomaterialek bi bandor be pêdivî ye. Ji ber vê yekê, di dema sêwiranê de girîng e ku meriv pê ewle bibe ku dê cîhê çalakiya anatomîkî ya taybetî temam bike û bandorek bikêr hebe.

 

Biopolîmer ji zîndeweran tên hilberandin. Sêlûloz û nîştêl, proteîn, peptîd û ADN û ARN mînakên biyopolîmeran in, ku yekîneyên monomerî, bi rêzê, şekir, asîdên amînî û nukleotîd in. Celuloz hem biyopolîmera herî berbelav û hem jî pêkhateya organîk a herî berbelav li ser rûyê erdê ye. Hin biyopolîmer biyolojîk in. Ango ji aliyê mîkroorganîzmayan ve di nav CO2 û avê de têne parçekirin. Hin ji van biyopolîmerên biyolojîk ên biyopolîmer kompostbar in, ew dikarin di pêvajoyek berhevkirina pîşesaziyê de werin danîn û dê di nav 6 mehan de ji sedî 90 perçe bibin. Biopolîmerên ku vê yekê dikin dikarin bi sembola "kompostable" bêne nîşankirin. Pakêta ku bi vê sembolê hatî nîşankirin dikare di pêvajoyên kompostkirina pîşesaziyê de were danîn da ku di nav 6 mehan an kêmtir de hilweşe. Nimûneyek polîmerek kompostable fîlima PLA ya di binê hin qalindbûnê de ye. Fîlmên PLA yên ku ji wê qalindtir in, her çend ew biyolojîk bin jî wekî kompostable nayên hesibandin. Kompostkirina malê dikare bihêle xerîdar ku pakijkirinê rasterast li ser keviya xweya kompostê bavêjin.

 

XIZMETÊN ME

Em karûbarên sêwirandin, pêşkeftin, analîz û ceribandina biyomaterialan pêşkêşî dikin ku piştgirî didin pêşkeftin û pejirandina bazarê ji bo amûrên bijîjkî û berhevokên cîhazên derman, şêwirmendî, şahidiya pispor û karûbarên dozê.

 

Sêwirandin & Pêşxistina Biyomaterialan

Endezyar û zanyarên me yên sêwiran û pêşkeftina biyomaterialê di sêwirandin û çêkirina biyomaterialan de ji bo hilberînerên mezin ên IVD bi encamên pejirandî yên di kîtên tespîtkirinê de pispor in. Tiştên biyolojîkî bi xweber di gelek pîvanan de têne rêxistin kirin, ew gelek fonksiyonên strukturî û fîzyolojîkî pêk tînin. Biyomaterial ji bo cîgirkirina tevnên biyolojîk têne bikar anîn û ji ber vê yekê divê ew bi heman rengî bêne sêwirandin. Pisporên mijara me di gelek aliyên zanistî yên van materyal û sepanên tevlihev de, di nav de biyolojî, fîzolojî, mekanîka, simulasyona hejmarî, kîmya laşî û hwd. Têkilî û ezmûna wan a nêzîk bi lêkolîna klînîkî re û gihîştina hêsan a gelek teknîkên taybetmendî û dîtbarî sermayeyên me yên hêja ne.

 

Yek qada sêwiranê ya sereke, "Biointerfaces" ji bo kontrolkirina bersiva hucreyê ya li ser biyomaterialan krîtîk e. Taybetmendiyên biyokîmyayî û fîzîk-kîmyayî yên biyonavberan girêdana hucreyê ya bi biyomateryal û girtina nanoparçeyan verast dike. Firçeyên polîmerî, zincîreyên polîmerî yên ku li yek dawîyê tenê bi jêrzemîna binî ve hatine girêdan, cil û bergên ji bo kontrolkirina biyonavberên weha ne. Van cil û bergên hanê rê didin ku taybetmendiyên fizîkî-kîmyayî yên biyo-navberan bi kontrolkirina qalindahiya wan, zencîreya zincîrê û kîmya yekîneyên dubarekirina wan ên pêkhatî ve biguncînin û dikarin li metal, seramîk û polîmeran werin sepandin. Bi gotinek din, ew destûr didin ku meriv taybetmendiyên biyoaktîf ên cûrbecûr materyalan, bêyî ku ji kîmyaya wan a mezin û rûkal be, were sererast kirin. Endezyarên me yên biyomaterialê lihevhatina proteînê û danûstendina bi firçeyên polîmerî lêkolîn kirine, wan li taybetmendiyên biyofonksîyonel ên biomolekulên ku bi firçeyên polîmer ve girêdayî ne lêkolîn kirine. Lêkolînên wan ên kûr di sêwirana pêlên ji bo implantan, pergalên çanda hucreya in vitro û ji bo sêwirana vektorên radestkirina genê de bikêr bûne.

 

Geometriya kontrolkirî taybetmendiyek xwerû ya tevn û organên di vivo de ye. Struktura geometrîkî ya hucre û tevnan di pîvanên dirêj ên pirjimar de ji bo rol û fonksiyona wan, û nîşanek nexweşiyên wekî penceşêrê jî girîng e. In vitro, ku hucreyên li ser sêlên plastîk ên ceribandinê çand in, ev kontrola geometriyê bi gelemperî winda dibe. Veavakirin û kontrolkirina hin taybetmendiyên geometrîkî yên pergalên biyolojîk in vitro di pêşkeftina îskeleyên endezyariya tevnvîsê û sêwirana ceribandinên bingehîn ên hucreyê de girîng e. Ew ê rê bide kontrolek çêtir a fenotîpa hucreyê, avahî û fonksiyona pileya bilindtir, ku ji bo tamîrkirina tevnê pêdivî ye. Ev ê rê bide pîvandina rasttir a behreya hucre û organoîd in vitro û destnîşankirina bandora derman û dermankirinê. Endezyarên me yên biyomaterialê karanîna amûrên nimûneyê di pîvanên dirêjahiya cihêreng de pêş xistine. Pêdivî ye ku ev teknîkên nimûneyê bi kîmyaya biyomaterialên ku van platforman li ser wan bingeh digirin, û her weha şert û mercên çanda hucreyê ya têkildar bi tevahî lihevhatî bin.

 

Gelek mijarên sêwiran û pêşkeftinê hene ku endezyarên me yên biyomateryal li seranserê kariyera xwe li ser xebitîne. Ger hûn agahdariya taybetî li ser hilberek taybetî dixwazin, ji kerema xwe bi me re têkilî daynin.

 

Xizmetên Testkirina Biyomaterial

Ji bo sêwirandin, pêşdebirin û çêkirina hilberên biyomadê yên ewledar û bibandor, dema ku hewcedariyên rêziknameyê yên destûrnameya kirrûbirrê bicîh tîne, ceribandinek laboratîfek zexm pêdivî ye ku têgihîştina aliyên têkildarî ewlehiya hilberê, mîna meyla hilberên biyomadê ji bo berdana maddeyên rijandin, an performansê. krîterên, wek taybetmendiyên mekanîkî. Ji bo têgihîştina nasname, paqijî, û ewlehiya bîyolojîk a hejmareke zêde ya biyomaterialên ku di hilberên bijîjkî, kîmyewî de têne bikar anîn, bi rêgezek berfireh a kapasîteyên analîtîkî ve bigihîjin. , metodolojiyên ceribandina mekanîkî û mîkrobiyolojîkî. Wekî beşek ji xebata xwe, em ji hilberîneran re dibin alîkar ku ewlehiya amûrên qediyayî bi şêwirmendiya toksîkolojîk piştgirî binirxînin. Em karûbarên analîtîkî peyda dikin da ku piştgirî bidin pêşkeftina hilberan û kontrolkirina kalîteyê ya madeyên xav û hilberên qediyayî. Tecrûbeya me bi gelek cûreyên biyomaterialî yên wekî şilek, gêl, polîmer, metal, seramîk, hîdroksîpatît, pêkhateyan heye, û her weha materyalên biyolojîkî yên wekî kolajen, chitosan, matrices peptide, û alginates. Hin ceribandinên sereke yên ku em dikarin bikin ev in:

• Taybetmendiya kîmyewî û analîza bingehîn a biyomaterialan ji bo bidestxistina têgihiştinek berfereh ya hilberê ji bo radestkirina birêkûpêk û ji bo nasîn an hejmartina gemaran an hilberên hilweşandinê. Me gihîştina laboratîfên ku ji bo destnîşankirina pêkhateya kîmyewî bi cûrbecûr teknîkan ve hatine saz kirin, wek analîza spektroskopiya infrared (FTIR, ATR-FTIR), rezonansa magnetîkî ya nukleer (NMR), kromatografiya veqetandina mezinahiyê (SEC) û plasma-ya hevgirtî. spektroskopî (ICP) ji bo naskirin û hejmartina pêkhate û hêmanên şopê. Agahdariya bingehîn di derbarê rûbera biyomaterialê de ji hêla SEM / EDX ve, û ji bo materyalên mezin ji hêla ICP ve têne wergirtin. Van teknîkan di heman demê de dikarin hebûna metalên potansiyel ên jehrîn ên wekî serber, merkur û arsenîk li hundur û li ser biyomaterialan jî ronî bikin.

• Taybetmendiya nepakiyê bi karanîna îzolekirina pîvana laboratîfê û rêzek rêbazên kromatografiyê an spektrometrîya girseyî yên wekî MALDI-MS, LC-MSMS, HPLC, SDS-PAGE, IR, NMR û fluorescence…hwd.

• Analîzkirina polîmera biyomaterialê ji bo karakterîzekirina materyalê polîmerê ya mezin û her weha celebên lêzêdekirî yên wekî plastîkker, rengîn, antî-oksîdan û dagirtin, nepakîyên wekî monomerên bêberaktîf û oligomeran diyar dike.

• Diyarkirina celebên biyolojîk ên balkêş ên wekî DNA, Glycoaminoglycans, naveroka proteîna tevahî…hwd.

• Analîza aktîvên ku di nav biyomaterialan de cih digirin. Em lêkolînên analîtîkî dikin da ku serbestberdana kontrolkirî ya van molekulên çalak ên wekî antîbiyotîk, antîmîkrobial, polîmerên sentetîk û celebên neorganîk ji biyomaterialan diyar bikin.

• Em lêkolînan dikin ji bo nasîn û hejmartina madeyên jêderk û jêhatî yên ku ji biyomaterialan çêdibin.

• Karûbarên biyoanalîtîkî yên GCP û GLP ku hemî qonaxên pêşkeftina derman û biyolojiya qonaxa vedîtina bilez a ne-GLP piştgirî dikin.

• Analîza hêman û ceribandina metalên şopandinê ji bo piştgirîkirina pêşkeftina derman û hilberîna GMP

• Lêkolînên aramiya GMP û hilanîna ICH

• Testkirina fizîkî û morfolojîk û taybetmendiya biyomaterialên wekî mezinahiya porê, geometriya porê û dabeşkirina mezinahiya porê, hevgirêdan, û porê. Teknîkên wekî mîkroskopa ronahiyê, mîkroskopa elektronê ya şopandinê (SEM), diyarkirina qadên rûvî ji hêla BET-ê ve têne bikar anîn da ku taybetmendiyên weha diyar bikin. Ji bo lêkolîna asta krîstalînê û celebên qonaxê yên di materyalan de teknîkên dabeşkirina tîrêjê (XRD) têne bikar anîn. 

• Testkirina mekanîkî û termal û taybetmendiya biyomaterialan di nav de ceribandinên çewisandinê, çewisandin-çeng û têkçûn ceribandina westandina nerm bi demê re, taybetmendiya taybetmendiyên vîskoelastîk (mekanîka dînamîkî) û lêkolînên ji bo şopandina rizîbûna taybetmendiyan di dema hilweşandinê de.

• Analîza têkçûna materyalên cîhaza bijîjkî, destnîşankirina sedema bingehîn

 

Xizmetên Şêwirmendiyê

Em dikarin ji we re bibin alîkar ku hûn hewcedariyên tenduristî, hawîrdor û rêziknameyê bicîh bînin, ewlehî û kalîteyê di pêvajoya sêwiranê û hilberê de ava bikin, û pêvajoyên hilberînê xweş bikin. Endezyarên meyên biyomaterialê di sêwiran, ceribandin, standard, rêveberiya zincîra peydakirinê, teknolojî, lihevhatina birêkûpêk, toksîkolojî, rêveberiya projeyê, baştirkirina performansê, ewlehî û pêbaweriya kalîteyê de pispor in. Endezyarên me yên şêwirmend dikarin pirsgirêkan rawestînin berî ku ew bibin pirsgirêk, ji bo birêvebirin û nirxandina xetere û xetereyan bibin alîkar, ji pirsgirêkên tevlihev re çareseriyên nûjen peyda bikin, alternatîfên sêwiranê pêşniyar bikin, pêvajoyan baştir bikin û ji bo xweşbînkirina kargêriyê prosedurên çêtirîn pêşve bibin.

 

 

Xizmetên Şahidê Pispor û Dozgeriyê

Endezyar û zanyarên biyomaterialên AGS-Engineering di peydakirina ceribandinên ji bo kiryarên qanûnî yên berpirsiyariya patentê û hilberê de xwedî ezmûn in. Wan raporên pisporê Qanûna 26 nivîsandine, di avakirina îdîayê de arîkar kirine, di dozên ku bi polîmer, materyal û amûrên bijîjkî ve girêdayî hem dozên patentê û hem jî berpirsiyariya hilberê ve girêdayî ne, şahidî kirine.

 

Ji bo arîkariya sêwirandin, pêşkeftin û ceribandina biyomaterialan, şêwirmendî, şahidê pispor û karûbarên dozgeriyê îro bi me re têkilî daynin û lêkolînerên me yên biyomaterialê dê kêfxweş bibin ku ji we re bibin alîkar.

 

Heke hûn bi piranî li şûna kapasîteyên endezyariyê bi kapasîteyên hilberîna meya giştî re eleqedar in, em ji we re pêşniyar dikin ku hûn biçin malpera meya hilberîna xwerû.http://www.agstech.net

​

Berhemên bijîjkî yên me yên pejirandî yên FDA û CE dikarin li ser hilberên me yên bijîjkî, xerckirin û cîhê alavên me werin dîtinhttp://www.agsmedical.com