Biyomaterial Şêwirmendî & Sêwirandin & Pêşkeftin

Materyalên biyolojîk materyalên xwezayî an ji hêla mirovî ve hatî çêkirin in, ku tev an beşek ji avahiyek zindî an amûrek bijîjkî ya ku fonksiyonek xwezayî pêk tîne, zêde dike an diguhezîne pêk tîne. Biyomaterial di sepanên bijîjkî de sepanên diranan, neştergerî, û radestkirina dermanan de têne bikar anîn (avahiyek bi hilberên dermansaz ên gemarkirî dikare di laş de were danîn, ku destûrê dide berdana dirêj a dermanek di demek dirêj de). Dibe ku biyomateral xwedî fonksiyonek bextewar bin, wek mînak ji bo valveya dil têne bikar anîn, an jî dibe ku bi fonksiyonek înteraktîftir, mîna implantên hipê yên pêgirtî yên hîdroksî-apatite, biyoaktîf bin. Dibe ku biyomaterial malzemeyên çêkirî bin ku ji metal, seramîk hatine çêkirin, an jî otograft, allograft an xenograft bin ku wekî materyalên veguheztinê têne bikar anîn.

Biyomaterial bi berfirehî têne bikar anîn:

• Çîmentoya hestî

• Pelên hestî

• Guherandinên hevbeş

• Ligaments & tendonên sûnî

• Protezên damarên xwînê

• Valvesên dil

• Amûrên tamîrkirina çerm

• Implantên diranan

• Guherandinên kok

• Lensên têkilî

• Implantên pêsîrê

• Implantên laş ên din

Berî ku hilberek li sûkê were danîn û di cîhek klînîkî de were bikar anîn, pêdivî ye ku lihevhatina biyomateryal (biyokompatîlîn) bi laş re were çareser kirin û piştrast kirin. Ji ber vê yekê, biyomaterial bi gelemperî heman hewcedariyên yên ku ji hêla dermanên dermanên nû ve têne derbas kirin têne kirin. Biokompatîbilî bi tevgera biyomateryalên li hawîrdorên cihêreng di bin şert û mercên cihêreng ên kîmyewî û laşî de têkildar e. Biyokompatîbilî dikare ji taybetmendiyên taybetî yên materyalek re vebêje bêyî ku diyar bike ka dê li ku derê an çawa materyal were bikar anîn. Mînakî, dibe ku materyalek di organîzmek diyar de bersivek kêm an jî qet nebe, û dibe ku nekare bi celebek hucreyek an tevnek taybetî re yek bibe an jî nebe). Amûr û protezên bijîjkî yên nûjen bi gelemperî ji çend materyalên cihê têne çêkirin, ji ber vê yekê dibe ku her gav ne gengaz be ku meriv li ser biyolojiya materyalek taybetî biaxive.

Digel vê yekê, pêdivî ye ku materyalek jehrîn nebe heya ku bi taybetî neyê çêkirin ku wusa be wekî pergalên radestkirina dermanên biaqil ên ku hucreyên penceşêrê hedef digirin da ku wan hilweşînin. Têgihîştina anatomî û fîzolojiya cîhê çalakiyê ji bo ku biyomaterialek bi bandor be pêdivî ye. Faktorek din jî girêdayîbûna bi deverên taybetî yên anatomîkî yên implantasyonê ye. Ji ber vê yekê girîng e, di dema sêwirana biyomateryal de, ku bicîh bikin ku pêvek dê bi qada çalakiyê ya taybetî ya anatomîkî re xwedan bandorek bikêr be.

XIZMETÊN ME

Em karûbarên sêwirandin, pêşkeftin, analîz û ceribandina biyomaterialan pêşkêşî dikin ku piştgirî didin pêşkeftin û pejirandina bazarê ji bo amûrên bijîjkî û berhevokên cîhazên derman, şêwirmendî, şahidiya pispor û karûbarên dozê.

DESIGN & DEVELOPTION OF BIOMATERIALS

Endezyar û zanyarên me yên sêwiran û pêşkeftina biyomaterialê di sêwirandin û çêkirina biyomaterialan de ji bo hilberînerên mezin ên IVD-ê bi encamên îsbatkirî di kîtên tespîtkirinê de pispor in. Tiştên biyolojîkî bi xweber di gelek pîvanan de têne rêxistin kirin, ew gelek fonksiyonên strukturî û fîzyolojîkî pêk tînin. Biyomaterial ji bo cîgirkirina tevnên biyolojîk têne bikar anîn û ji ber vê yekê divê ew bi heman rengî bêne sêwirandin. Pisporên mijara me di gelek aliyên zanistî yên van materyal û sepanên tevlihev de di nav de biyolojî, fîzolojî, mekanîka, simulasyona jimareyî, kîmya laşî û hwd. de xwediyê zanîn û zanînê ne. Têkilî û ezmûna wan a nêzîk bi lêkolîna klînîkî re û gihîştina hêsan a gelek teknîkên taybetmendî û dîtbariyê sermayeyên me yên hêja ne.

Yek qada sêwiranê ya sereke, "Biointerfaces" ji bo kontrolkirina bersiva hucreyê ya li ser biyomaterialan krîtîk e. Taybetmendiyên biyokîmyayî û fîzîk-kîmyayî yên biyonavberan girêdana hucreyê ya bi biyomateryal û girtina nanoparçeyan verast dike. Firçeyên polîmerî, zincîreyên polîmerî yên ku li yek dawîyê tenê bi jêrzemîna binî ve hatine girêdan, cil û bergên ji bo kontrolkirina biyonavberên weha ne. Van cil û bergên hanê rê didin ku taybetmendiyên fizîkî-kîmyayî yên biyo-navberan bi kontrolkirina qalindahiya wan, zencîreya zincîrê û kîmya yekîneyên dubarekirina wan ên pêkhatî ve biguncînin û dikarin li metal, seramîk û polîmeran werin sepandin. Bi gotinek din, ew destûr didin ku meriv taybetmendiyên biyoaktîf ên cûrbecûr materyalan, bêyî ku ji kîmyaya wan a mezin û rûkal be, were sererast kirin. Endezyarên me yên biyomaterialê lihevhatina proteînê û danûstendina bi firçeyên polîmerî lêkolîn kirine, wan li taybetmendiyên biyofonksîyonel ên biomolekulên ku bi firçeyên polîmer ve girêdayî ne lêkolîn kirine. Lêkolînên wan ên kûr di sêwirana pêlên ji bo implantan, pergalên çanda hucreya in vitro û ji bo sêwirana vektorên radestkirina genê de bikêr bûne.

Geometriya kontrolkirî taybetmendiyek xwerû ya tevn û organên di vivo de ye. Struktura geometrîkî ya hucre û tevnan di pîvanên dirêj ên pirjimar de ji bo rol û fonksiyona wan, û nîşanek nexweşiyên wekî penceşêrê jî girîng e. In vitro, ku hucreyên li ser sêlên plastîk ên ceribandinê çand in, ev kontrola geometriyê bi gelemperî winda dibe. Veavakirin û kontrolkirina hin taybetmendiyên geometrîkî yên pergalên biyolojîk in vitro di pêşkeftina îskeleyên endezyariya tevnvîsê û sêwirana ceribandinên bingehîn ên hucreyê de girîng e. Ew ê rê bide kontrolek çêtir a fenotîpa hucreyê, avahî û fonksiyona pileya bilindtir, ku ji bo tamîrkirina tevnê pêdivî ye. Ev ê rê bide pîvandina rasttir a behreya hucre û organoîd in vitro û destnîşankirina bandora derman û dermankirinê. Endezyarên me yên biyomaterialê karanîna amûrên nimûneyê di pîvanên dirêjahiya cihêreng de pêş xistine. Pêdivî ye ku ev teknîkên nimûneyê bi kîmyaya biyomaterialên ku van platforman li ser wan bingeh digirin, û her weha şert û mercên çanda hucreyê ya têkildar bi tevahî lihevhatî bin.

Gelek mijarên sêwiran û pêşkeftinê hene ku endezyarên me yên biyomateryal li seranserê kariyera xwe li ser xebitîne. Ger hûn agahdariya taybetî li ser hilberek taybetî dixwazin, ji kerema xwe bi me re têkilî daynin.

XIZMETÊN TESTANDINA BIOMATERIALS

Ji bo sêwirandin, pêşdebirin û çêkirina hilberên biyomadê yên ewledar û bibandor, dema ku hewcedariyên rêziknameyê yên destûrnameya kirrûbirrê bicîh tîne, ceribandinek laboratîfek zexm pêdivî ye ku têgihîştina aliyên têkildarî ewlehiya hilberê, mîna meyla hilberên biyomadê ji bo berdana maddeyên rijandin, an performansê. krîterên, wek taybetmendiyên mekanîkî. Ji bo têgihîştina nasname, paqijî, û ewlehiya bîyolojîk a hejmareke zêde ya biyomaterialên ku di hilberên bijîjkî, kîmyewî de têne bikar anîn, bi rêgezek berfireh a kapasîteyên analîtîkî ve bigihîjin. , metodolojiyên ceribandina mekanîkî û mîkrobiyolojîkî. Wekî beşek ji xebata xwe, em ji hilberîneran re dibin alîkar ku ewlehiya amûrên qediyayî bi şêwirmendiya toksîkolojîk piştgirî binirxînin. Em karûbarên analîtîkî peyda dikin da ku piştgirî bidin pêşkeftina hilberan û kontrolkirina kalîteyê ya madeyên xav û hilberên qediyayî. Tecrûbeya me bi gelek cûreyên biyomaterialî yên wekî şilek, gêl, polîmer, metal, seramîk, hîdroksîpatît, pêkhateyan heye, û her weha materyalên biyolojîkî yên wekî kolajen, chitosan, matrices peptide, û alginates. Hin ceribandinên sereke yên ku em dikarin bikin ev in:

• Taybetmendiya kîmyewî û analîza bingehîn a biyomaterialan ji bo bidestxistina têgihiştinek berfereh ya hilberê ji bo radestkirina birêkûpêk û ji bo nasîn an hejmartina gemaran an hilberên hilweşandinê. Me gihîştina laboratîfên ku ji bo destnîşankirina pêkhateya kîmyewî bi cûrbecûr teknîkan ve hatine saz kirin, wek analîza spektroskopiya infrared (FTIR, ATR-FTIR), rezonansa magnetîkî ya nukleer (NMR), kromatografiya veqetandina mezinahiyê (SEC) û plasma-ya hevgirtî. spektroskopî (ICP) ji bo naskirin û hejmartina pêkhate û hêmanên şopê. Agahdariya bingehîn di derbarê rûbera biyomaterialê de ji hêla SEM / EDX ve, û ji bo materyalên mezin ji hêla ICP ve têne wergirtin. Van teknîkan di heman demê de dikarin hebûna metalên potansiyel ên jehrîn ên wekî serber, merkur û arsenîk li hundur û li ser biyomaterialan jî ronî bikin.

• Taybetmendiya nepakiyê bi karanîna îzolekirina pîvana laboratîfê û rêzek rêbazên kromatografiyê an spektrometrîya girseyî yên wekî MALDI-MS, LC-MSMS, HPLC, SDS-PAGE, IR, NMR û fluorescence…hwd.

• Analîzkirina polîmera biyomaterialê ji bo karakterîzekirina materyalê polîmerê ya mezin û her weha celebên lêzêdekirî yên wekî plastîkker, rengîn, antî-oksîdan û dagirtin, nepakîyên wekî monomerên bêberaktîf û oligomeran diyar dike.

• Diyarkirina celebên biyolojîk ên balkêş ên wekî DNA, Glycoaminoglycans, naveroka proteîna tevahî…hwd.

• Analîza aktîvên ku di nav biyomaterialan de cih digirin. Em lêkolînên analîtîkî dikin da ku serbestberdana kontrolkirî ya van molekulên çalak ên wekî antîbiyotîk, antîmîkrobial, polîmerên sentetîk û celebên neorganîk ji biyomaterialan diyar bikin.

• Em lêkolînan dikin ji bo nasîn û hejmartina madeyên jêderk û jêhatî yên ku ji biyomaterialan çêdibin.

• Karûbarên biyoanalîtîkî yên GCP û GLP ku hemî qonaxên pêşkeftina derman û biyolojiya qonaxa vedîtina bilez a ne-GLP piştgirî dikin.

• Analîza hêman û ceribandina metalên şopandinê ji bo piştgirîkirina pêşkeftina derman û hilberîna GMP

• Lêkolînên aramiya GMP û hilanîna ICH

• Testkirina fizîkî û morfolojîk û taybetmendiya biyomaterialên wekî mezinahiya porê, geometriya pore û dabeşkirina mezinahiya porê, hevgirêdan, û porê. Teknîkên wekî mîkroskopa ronahiyê, mîkroskopiya elektronîkî ya şopandinê (SEM), diyarkirina qadên rûkalê ji hêla BET-ê ve têne bikar anîn da ku taybetmendiyên weha diyar bikin. Ji bo lêkolîna asta krîstalînê û celebên qonaxê yên di materyalan de teknîkên belavbûna tîrêjê (XRD) têne bikar anîn. 

• Testkirina mekanîkî û termal û taybetmendiya biyomaterialan di nav de ceribandinên çewisandinê, çewisandin-çeng û têkçûn ceribandina westandina nerm bi demê re, taybetmendiya taybetmendiyên vîskoelastîk (mekanîka dînamîkî) û lêkolînên ji bo şopandina rizîbûna taybetmendiyan di dema hilweşandinê de.

• Analîza têkçûna materyalên cîhaza bijîjkî, destnîşankirina sedema bingehîn

Xizmetên Şêwirmendiyê

Em dikarin ji we re bibin alîkar ku hûn hewcedariyên tenduristî, hawîrdor û rêziknameyê bicîh bînin, ewlehî û kalîteyê di pêvajoya sêwiranê û hilberê de ava bikin, û pêvajoyên hilberînê xweş bikin. Endezyarên meyên biyomaterialê di sêwiran, ceribandin, standard, rêveberiya zincîra peydakirinê, teknolojî, lihevhatina birêkûpêk, toksîkolojî, rêveberiya projeyê, baştirkirina performansê, ewlehî û pêbaweriya kalîteyê de pispor in. Endezyarên me yên şêwirmend dikarin pirsgirêkan rawestînin berî ku ew bibin pirsgirêk, ji bo birêvebirin û nirxandina xetere û xetereyan bibin alîkar, ji pirsgirêkên tevlihev re çareseriyên nûjen peyda bikin, alternatîfên sêwiranê pêşniyar bikin, pêvajoyan baştir bikin û ji bo xweşbînkirina kargêriyê prosedurên çêtirîn pêşve bibin.

EXPERT WITNESS Û XIZMETÊN DAWÎ

Endezyar û zanyarên biyomaterialên AGS-Engineering di peydakirina ceribandinên ji bo kiryarên qanûnî yên berpirsiyariya patentê û hilberê de xwedî ezmûn in. Wan raporên pisporê Qanûna 26 nivîsandine, di avakirina îdîayê de arîkar kirine, di dozên ku bi polîmer, materyal û amûrên bijîjkî ve girêdayî hem dozên patentê û hem jî berpirsiyariya hilberê ve girêdayî ne, şahidî kirine.

Ji bo arîkariya sêwirandin, pêşkeftin û ceribandina biyomaterialan, îro bi me re têkilî daynin û endezyarên me yên biyomadê dê kêfxweş bibin ku alîkariya we bikin.

Heke hûn bi piranî li şûna kapasîteyên endezyariyê bi kapasîteyên hilberîna meya giştî re eleqedar in, em ji we re pêşniyar dikin ku hûn biçin malpera meya hilberîna xwerû.http://www.agstech.net

​

Berhemên bijîjkî yên me yên pejirandî yên FDA û CE dikarin li ser hilberên me yên bijîjkî, xerckirin û cîhê alavên me werin dîtinhttp://www.agsmedical.com