생체 공학 공학은 물리학과 기계 공학을 인체에 응용하는 것입니다. 우리는 공학 역학의 원리를 생물학적 시스템에 적용합니다. 우리는 규제 요구 사항을 고려하면서 기계 공학의 도구와 접근 방식을 사용합니다. 당사의 생체 역학 엔지니어는 비임상, 전임상, 임상 및 규제 약물 및 기기 개발 프로그램에서 일하는 올바른 경험과 배경을 가지고 있습니다. 당사의 모든 생물의학 컨설턴트 및 엔지니어는 경험이 풍부한 제약/생명공학 전문가이거나 이전 규제 기관 관리자입니다.

다음은 당사가 전문으로 하는 서비스의 간략한 목록입니다.

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• 생체 역학 설계 및 개발Solidworks, AutoDesk Inventor와 같은 고급 소프트웨어 도구와 신속한 프로토타이핑, 기계 테스트 등의 실험실 도구를 사용합니다.

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• 생체역학 분석: 당사의 생체 역학 엔지니어는 관련된 메커니즘과 관련하여 사고 및 부상을 이해하고 청구된 부상 사건과 관련되거나 관련되지 않을 수 있는 방법을 지원합니다. AGS-Engineering 생체 역학 공학 전문가는 이러한 부상이 어떻게 발생하는지, 보다 구체적으로 인체가 외부에서 가해진 힘과 내부에서 생성된 힘에 반응하는 방식을 이해합니다. 생체 역학 분석에서 우리는 사고의 요인을 조사하여 부상이 발생했는지 여부 및/또는 부상이 얼마나 심각한지, 부상을 완화할 방법이 있는지 확인합니다.  특히, 우리는 인체가 부상 가능성을 결정하기 위해 힘과 스트레스에 어떻게 반응하는지 분석합니다.  부상 인과 분석에서 우리는 사고와 관련된 기계적 힘을 신체의 부상 허용 오차와 비교합니다._cc781905-5cde- 3194-bb3b-136bad5cf58d_ 부상이 발생하려면 조직의 강도와 허용 오차를 초과할 수 있는 충분한 힘으로 특정 방식으로 하중이 조직에 가해져야 합니다. 우리의 생체 역학 전문가는 수년 동안 수많은 분석을 수행했으며 다음과 같은 교수법을 사용합니다. 이해하기 쉬운 형식으로 기술 세부 사항을 설명하십시오. 

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• 생체 역학 테스트: 우리는 복잡한 사례별 테스트, 연구 및 실험을 통해 전문가와 고객을 지원하기 위해 인력과 장비를 갖춘 시설에 액세스할 수 있습니다.  우리는 다양한 테스트, 연구 및 실험을 수행합니다. 인간 가속도, 가속도 허용 오차 및 가속 보호와 관련이 있습니다.  테스트 데이터를 수집, 분석하고 부상을 유발한 것으로 추정되는 이벤트의 힘 및 가속도와 비교하여 이벤트가 부상 혐의.

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• 프로젝트 관리: AGS-Engineering 프로젝트 관리 팀은 고객의 생체 역학 설계 및 개발 프로젝트에 대한 주요 리소스 및 커뮤니케이션 지점으로 작동할 수 있습니다. 우리의 경험 많은 프로젝트 관리자는 상세한 일정과 결과물 목록을 포함하는 포괄적인 프로젝트 계획의 개발을 포함하여 프로젝트 팀에 리더십과 방향을 제공할 수 있습니다.

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• 규제 서비스: 우리의 규제 컨설팅 서비스에는 과학적 조언, 미국 및 해외 규제 전략, 규제 문서 작성, 제출 전략, 임상 시험 신청, 유지 관리 및 지원, 약물 감시 프로세스, 마케팅 신청, 사전 및 사후 승인 활동이 포함됩니다.

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• 안전 서비스임상 연구 및 승인 후 시장의 모든 단계에서뿐만 아니라 새로운 생물학적 및 의료 기기의 개발을 지원합니다.

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• 의료기기 및 장비 고장: AGS-Engineering 생물의학 엔지니어는 고객과 배심원단이 병원, 의료 사무실 또는 가정에서 의료 장비 고장의 근본 원인과 영향을 이해하도록 지원합니다. 및 교체 관절, 골절 고정 장치, 보조기 및 심박 조율기와 같은 의료 기기. 당사의 생체 역학 전문가는 기계적 효과, 힘, 응력 등을 분석한 경험이 있습니다. 장치 및 장비의 잠재적인 고장을 일으킬 수 있습니다. 이식된 의료 기기나 생의학 장비가 실패하면 일반적으로 또 다른 고통스럽고 값비싼 수술 절차가 필요하거나 더 심각한 경우 치명적인 부상이나 사망이 발생합니다. 당사의 전문가는 잘못된 설계, 제조 또는 설치 결함 또는 오용으로 인해 발생했는지 여부와 상관없이 이러한 실패의 근본 원인을 파악하는 데 도움을 줍니다. 무릎 보호대나 의족과 같은 이식되지 않은 다른 의료 기기도 고장이 나서 추가 부상을 입을 수 있습니다. 우리는 이러한 실패를 검토하고 근본 원인을 평가하며 보고된 부상을 생물의학적 및 생체역학적 관점에서 평가합니다. 또한 장비 승인에 사용된 규제 프로세스가 제품 사용에 적합한지, 제품이 의도한 방식으로 적용되었는지도 평가합니다.

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• 의생명 기술 및 지적 재산: 거의 매일 새로운 바이오메디컬 제품이 시장에 출시되면서 해당 신기술의 소유권에 대한 의견 불일치가 발생하고 소송이 일반적으로 발생합니다. 우리는 기술 및 사용에 비추어 특허를 평가하여 두 개의 다른 주체가 동일한 기술에 대한 소유권을 주장할 때 지적 재산권 분쟁을 지원합니다. 우리는 또한 고객이 특허를 출원하고 지적 재산을 보호하도록 지원합니다.

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• 전문가 증인 및 소송생체 의료 기기 및 장비 고장. 또한 차량 충돌, 작업장 사고, 레크리에이션 및 보트 활동, 오프로드 차량에 대한 부상 분석과 관련된 생체 역학 전문 소송 컨설팅을 제공합니다. 우리의 생체 역학 엔지니어링 전문 지식은 생체 역학, 인체 해부학 및 역학을 포함하며 컨설팅, 전문가 증인 및 소송 작업의 기초를 제공하여 특정 사건에서 사람이 경험했을 힘과 움직임의 유형을 결정하고 유형을 평가합니다. 다양한 조직이 견딜 수 있는 외상에 대한 생체역학적 모델을 개발할 수 있습니다. 또한 작업장에서 발생할 수 있는 반복 동작 부상 및 기타와 같은 특정 사람-기계 환경에서 상호 작용하는 개인에 대한 잠재적 부상 메커니즘 분석을 수행합니다. AGS-Engineering biomechanics 전문가는 상해 인과 관계에 대한 광범위한 경험을 가지고 있으며 교통 충돌, 직장 상해 및 기타에서 사고력과 상해 사이의 인과 관계에 대한 전문가 분석 및 증언을 제공하기 위해 소송 절차 중에 전문가로 지정되었습니다.

 

도전적인 생체 역학 설계 및 개발 프로젝트가 있는 경우 당사에 연락하시면 기꺼이 귀하의 프로젝트에 대해 논의하고 노련한 주제 전문가가 평가하도록 하겠습니다.

 

엔지니어링 역량보다 일반적인 제조 역량에 가장 관심이 있으시면 당사 맞춤형 제조 현장을 방문하는 것이 좋습니다.http://www.agstech.net

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FDA 및 CE 승인 의료 제품은  우리 의료 제품, 소모품 및 장비 사이트에서 찾을 수 있습니다.http://www.agsmedical.com