Келісім-шартты өндіру үшін бір көзден медициналық имплантат пен құрылғы өнімдерін жасау үшін бізге сене аласыз. Біздің жоғары мамандандырылған медициналық құрылғылар мен имплантанттар инженерлері, дизайнерлері, машинистері және құрал жасаушылардың бірігіп жұмыс істейтін командасы сіздің командаңыздың маңызды кеңейтімі болады. Біз сізге маңызды нормативтік талаптарға, кестелерге және бюджеттерге жауап бере отырып, өндіруге, әзірлеуге және жеткізуге арналған тұжырымдамадан дизайнға дейін жылдам және дәл қозғалатын боламыз. Медициналық құрылғыны келісімшарт бойынша өндіру жөніндегі инженерлеріміз пішінделген құрамдас бөліктеріңіздің өнімділігін, дәлдігін және үйлесімділігін қамтамасыз ету үшін ең жақсы полимерлер мен металдарды таңдауға көмектеседі. Сонымен қатар, біздің медициналық имплантанттар мен құрылғыларды әзірлеу инженерлері экзотикалық материалдармен, соның ішінде жоғары температурада, имплантацияланатын материалдармен және силиконмен тәжірибелі. Біздің пән мамандары I, II және III кластағы құрылғыларды меңгерген. Біз FDA тіркелген, 21 CFR 820 сәйкес, ISO 13485 сертификаты бар, Жақсы өндірістік тәжірибеге (GMP) сәйкес мекемеден келесі қызметтерді ұсынамыз:

​

• Жетілдірілген бағдарламалық жасақтама мен симуляцияны пайдалана отырып, медициналық имплантанттар мен құрылғыларды жобалау және оңтайландыру

• Шикізат пен компоненттерді таңдау және біріктіру

• Алты сигмаға арналған дизайн (DFSS) және өндіріске арналған дизайн (DFM) және құрастыруға арналған дизайн (DFA)

• CAD/CAM/CAE

• Moldflow / Moldcool талдауы

• FMEA

• ISO сертификатталған таза бөлмелер және таза бөлме прототипін жасау және өндіріс ұяшықтары

• Жылдам прототиптеу / Жылдам құрал жасау: Біз бірнеше күннің ішінде өңделген немесе қалыпталған және құрастырылған, жақын өндіріс рұқсаттары бар желіге жақын пішінді бөлшектерді шығарамыз. Қосымша операциялардың үлкен саны бар

• Кері инженерия

• Физикалық, механикалық, химиялық, электрлік, оптикалық және экологиялық сынақтар мен тексерулер үшін заманауи аспаптары бар кең сынақ қондырғысы

• Өнімді сертификаттау бойынша кеңес беру және көмек көрсету

• Сарапшы куәгерлер және сот ісін жүргізу қызметтері

• Сіздің қажеттіліктеріңізге бейімделген кеңес беру қызметтері

• Қажет болса, өндіріс іске қосылады

• Құжат дайындау

• Оқыту қызметтері

 

Біздің жылдам медициналық құрал-саймандар және жылдам прототиптеу және өндіру қызметтері сонымен қатар астыңғы кесулер мен жіптерді қалыптаудан кейінгі өңдеуді, сондай-ақ медициналық байланыстыру және дәнекерлеу, төсемді басып шығару, безендіру және күйдіру сияқты қосалқы операцияларды қамтиды. Біз жоғары дәлдіктегі микро-формаланған, кірістіру және шамадан тыс қалыптау компоненттерін шығара аламыз. AGS-Engineering микро қалыптау процестері өте қатаң төзімділікке қол жеткізуге және салмағы 1 мг-ден аз маңызды компоненттерді жасауға қабілетті. Біздің медициналық сұрыпты сұйық силиконды қалыптау ISO 7 (сынып 10 000) таза бөлмеде және заманауи тексеру және сынақ жабдықтарында орындалады. Бөлшектер мен бұйымдар қажет болған жағдайда бөлшектерді өңдеудің автоматтандырылған жүйелерімен өңделеді. Біздің толық қызмет көрсететін дәл медициналық өңдеу мүмкіндіктеріне мыналар кіреді:

​

• Көп осьті CNC өңдеу, швейцариялық түрдегі токарлық өңдеу және тік фрезерлеу

• Сымды EDM

• Тазалау, өңдеу және қосалқы операциялар

 

Медициналық құрылғыларды өңдеуге тот баспайтын болат, титан, MP35N, нитинол, PEEK, басқа арнайы металдар мен қорытпалар мен пластмассаларды қоса, имплантацияланатын барлық материалдар кіреді.

 

Біздің қосалқы операцияларымыздың кейбірі:

• Қарсылық дәнекерлеуді, ультрадыбыстық және лазерлік дәнекерлеуді қолданып пластик пен металды медициналық дәнекерлеу

• Еріткіштерді, медициналық желімдерді және ультракүлгін сәулеленуді қолдану арқылы медициналық дәрежедегі байланыстыру

• Әшекейлеу – төсемді басып шығару, ыстық штамптау

• Лазерлік таңбалау

• Беттік жабын

• Беттік кондиционерлеу, модификациялау, функционализациялау

• Ультрадыбыстық ванна, плазмалық бетті тазалау және т.б. сияқты әртүрлі әдістерді қолдана отырып, медициналық тазалау және зарарсыздандыру.

 

Сіздің прототиптеріңіз бен өнімдеріңіз медициналық стандарттарға сәйкес жиналуы және буып-түйілуі мүмкін. Келісімшарт бойынша медициналық құрылғыны жинау және орау мүмкіндіктеріне мыналар кіреді:

• Қолмен және толық автоматтандырылған құрастыру шешімдері

• Қаптама материалдарын таңдау және біріктіру, жеткізу тізбегін басқару

• Сіздің бірегей талаптарыңызды қанағаттандыру үшін сөреден тыс және тапсырыстық қаптаманың дизайны және әзірлеуі

• Науа мен дорба және импульсті тығыздау

• Жапсырманы басып шығару

• Жолда басып шығару арқылы автоматты қаптау

• Штрих-кодты басып шығару және тексеру

• Ағып кетуді сынау

• Стерилизацияны басқару

• Мәліметтерді талдау және есеп беру

 

Егер сізді инженерлік мүмкіндіктердің орнына біздің жалпы өндірістік мүмкіндіктеріміз қызықтырса, біз сізге тапсырыс беруші өндіріс сайтына кіруді ұсынамыз.http://www.agstech.net

​

Біздің FDA және CE мақұлдаған медициналық өнімдерді біздің медициналық өнімдер, шығын материалдары және жабдықтар сайтынан табуға болады.http://www.agsmedical.com