ბიომექანიკური ინჟინერია არის ფიზიკისა და მექანიკური ინჟინერიის გამოყენება ადამიანის სხეულზე. ჩვენ ვიყენებთ საინჟინრო მექანიკის პრინციპებს ბიოლოგიურ სისტემებზე. ჩვენ ვიყენებთ მექანიკური ინჟინერიის ინსტრუმენტებსა და მიდგომებს მარეგულირებელი მოთხოვნების გათვალისწინებით. ჩვენს ბიომექანიკოს ინჟინრებს აქვთ არაკლინიკური, პრეკლინიკური, კლინიკური და მარეგულირებელი წამლებისა და მოწყობილობების განვითარების პროგრამებში მუშაობის შესაბამისი გამოცდილება და გამოცდილება. ყველა ჩვენი ბიოსამედიცინო კონსულტანტი და ინჟინერი არის ან ფარმაცევტული/ბიოტექნოლოგიის გამოცდილი პროფესიონალი ან ყოფილი მარეგულირებელი ორგანოს მენეჯერი.

აქ არის სერვისების მოკლე ჩამონათვალი, რომლებშიც სპეციალიზირებული ვართ:

​

• ბიომექანიკური დიზაინი და განვითარებამოწინავე პროგრამული ინსტრუმენტების გამოყენებით, როგორიცაა Solidworks, AutoDesk Inventor, ასევე ლაბორატორიული ხელსაწყოები, როგორიცაა სწრაფი პროტოტიპირება, მექანიკური ტესტები... და ა.შ.

​

• ბიომექანიკური ანალიზი: ჩვენი ბიომექანიკური ინჟინრები გვეხმარებიან ავარიების და დაზიანებების გაგებაში ჩართულ მექანიზმებთან დაკავშირებით და როგორ შეიძლება იყოს დაკავშირებული ან არ იყოს დაკავშირებული პრეტენზიულ დაზიანებასთან. AGS-ინჟინერიის ბიომექანიკური ინჟინერიის ექსპერტებს ესმით, თუ როგორ ხდება ეს დაზიანებები ან უფრო კონკრეტულად როგორ რეაგირებს ადამიანის სხეული გარედან გამოყენებულ და შინაგანად წარმოქმნილ ძალებზე. ბიომექანიკურ ანალიზში ჩვენ განვიხილავთ ინციდენტის ფაქტორებს, რათა განვსაზღვროთ, იყო თუ არა და/ან როგორ მოხდა დაზიანება, რამდენად მძიმეა ის და იყო თუ არა ტრავმის შერბილების გზა.  კონკრეტულად, ჩვენ გააანალიზეთ, თუ როგორ რეაგირებს ადამიანის სხეული ძალებზე და სტრესებზე, რათა დადგინდეს ტრავმის პოტენციალი.  ტრავმის გამომწვევი ანალიზის დროს ჩვენ შევადარებთ ინციდენტში მონაწილე მექანიკურ ძალებს სხეულის დაზიანების ტოლერანტობას._cc781905-5cde- 3194-bb3b-136bad5cf58d_ იმისთვის, რომ დაზიანება მოხდეს, დატვირთვები უნდა იქნას გამოყენებული ქსოვილზე გარკვეული ფორმით და იმდენი ძალით, რომ გადააჭარბოს ქსოვილის სიმტკიცეს და ტოლერანტობას. ჩვენმა ბიომექანიკის ექსპერტებმა ჩაატარეს უთვალავი ანალიზი წლების განმავლობაში და გამოიყენეს სასწავლო მიდგომა. აუხსენით ტექნიკური დეტალები ადვილად გასაგებ ფორმატში. 

​

• ბიომექანიკური ტესტირება: ჩვენ გვაქვს წვდომა ობიექტზე, რომელიც დაკომპლექტებულია და აღჭურვილია ჩვენი ექსპერტებისა და კლიენტების მხარდასაჭერად კომპლექსური, შემთხვევისთვის სპეციფიკური ტესტირების, კვლევისა და ექსპერიმენტების მხარდასაჭერად. დაკავშირებული ადამიანის აჩქარებასთან, აჩქარების ტოლერანტობასთან და აჩქარების დაცვასთან.  ტესტის მონაცემები გროვდება, გაანალიზებულია და შედარებულია სავარაუდო ტრავმის გამომწვევ მოვლენაში არსებულ ძალებთან და აჩქარებებთან, რათა დადგინდეს, შეიძლება მოჰყოლოდა თუ არა მოვლენას სავარაუდო დაზიანება.

​

• ᲞᲠᲝᲔᲥᲢᲘᲡ ᲛᲔᲜᲔᲯᲛᲔᲜᲢᲘ: AGS-Engineering-ის პროექტის მენეჯმენტის გუნდს შეუძლია იმუშაოს როგორც პირველადი რესურსი და კომუნიკაციის წერტილი კლიენტის ბიომექანიკური დიზაინისა და განვითარების პროექტისთვის. ჩვენს გამოცდილ პროექტ მენეჯერებს შეუძლიათ უზრუნველყონ ლიდერობა და მიმართულება პროექტის გუნდს, მათ შორის ყოვლისმომცველი პროექტის გეგმების შემუშავება, რომელიც მოიცავს დეტალურ ვადებს და მიწოდების ჩამონათვალს.

​

• მარეგულირებელი სერვისები: ჩვენი მარეგულირებელი საკონსულტაციო სერვისები მოიცავს სამეცნიერო რჩევებს, მარეგულირებელ სტრატეგიას აშშ-ში და მის ფარგლებს გარეთ, მარეგულირებელი წერილები, წარდგენის სტრატეგიები, კლინიკური კვლევების აპლიკაციები, შენარჩუნება და მხარდაჭერა, ფარმაკოვიგილაციის პროცესები, მარკეტინგული აპლიკაციები, წინასწარი და შემდგომი დამტკიცების აქტივობები.

​

• უსაფრთხოების სერვისებიხელი შეუწყოს ახალი ბიოლოგიური და სამედიცინო ხელსაწყოების შემუშავებას, ასევე კლინიკური კვლევის ყველა ფაზას და დამტკიცების შემდგომ ბაზარზე.

​

• სამედიცინო მოწყობილობისა და აღჭურვილობის გაუმართაობა: AGS-ინჟინერიის ბიოსამედიცინო ინჟინრები ეხმარებიან კლიენტებს და ნაფიც მსაჯულებს, გაიგონ საავადმყოფოებში, სამედიცინო ოფისებში ან სახლებში სამედიცინო აღჭურვილობის გაუმართაობის ძირითადი მიზეზები და შედეგები; და სამედიცინო მოწყობილობები, როგორიცაა ჩანაცვლებითი სახსრები, მოტეხილობის ფიქსაციის მოწყობილობები, ბრეკეტები და კარდიოსტიმულატორები. ჩვენს ბიომექანიკურ ექსპერტებს აქვთ მექანიკური ეფექტების, ძალების, სტრესების ანალიზის გამოცდილება…. რამაც შეიძლება გამოიწვიოს მოწყობილობებისა და მოწყობილობების პოტენციური უკმარისობა. იმპლანტირებული სამედიცინო მოწყობილობის ან ბიოსამედიცინო აღჭურვილობის უკმარისობისას, ზოგადად არის კიდევ ერთი მტკივნეული და ძვირადღირებული ქირურგიული პროცედურა ან კიდევ უფრო უარესი, კატასტროფული დაზიანებები ან სიკვდილი. ჩვენი ექსპერტები გვეხმარებიან, განსაზღვრონ ასეთი წარუმატებლობის ძირითადი მიზეზები, იქნება ეს ცუდი დიზაინის, წარმოების ან ინსტალაციის დეფექტების ან არასწორი გამოყენების გამო. სხვა არაიმპლანტირებული სამედიცინო ხელსაწყოები, როგორიცაა მუხლის ბრეკეტები ან ხელოვნური კიდურები, ასევე შეიძლება ჩავარდეს, რასაც შემდგომი დაზიანება მოჰყვება. ჩვენ განვიხილავთ ასეთ წარუმატებლობებს, ვაფასებთ ძირეულ მიზეზებს და ვაფასებთ მოხსენებულ დაზიანებებს როგორც ბიოსამედიცინო, ასევე ბიომექანიკური თვალსაზრისით. ჩვენ ასევე ვაფასებთ, იყო თუ არა მარეგულირებელი პროცესი, რომელიც გამოყენებული იყო აღჭურვილობის დასამტკიცებლად, პროდუქტის გამოყენებისთვის და იყო თუ არა პროდუქტი გამოყენებული დანიშნულებისამებრ.

​

• ბიოსამედიცინო ტექნოლოგია და ინტელექტუალური საკუთრება: ბაზარზე თითქმის ყოველდღიურად შემოდის ახალი ბიოსამედიცინო პროდუქტები, წარმოიქმნება უთანხმოება ამ ახალი ტექნოლოგიის მფლობელობაში და, როგორც წესი, სასამართლო დავები. ჩვენ ვეხმარებით ინტელექტუალური საკუთრების დავებს, როდესაც ორი განსხვავებული სუბიექტი აცხადებს პრეტენზიას ერთსა და იმავე ტექნოლოგიაზე, პატენტების შეფასებით ტექნოლოგიებისა და მათი გამოყენების ფონზე. ჩვენ ასევე ვეხმარებით კლიენტებს პატენტების წარდგენაში და მათი ინტელექტუალური საკუთრების დაცვაში.

​

• ექსპერტი მოწმე და სამართალწარმოებაბიოსამედიცინო მოწყობილობებისა და აღჭურვილობის გაუმართაობისას. ჩვენ ასევე გთავაზობთ სასამართლო კონსულტაციებს, სპეციალიზირებული ბიომექანიკაში, რომელიც დაკავშირებულია ტრავმის ანალიზთან მანქანების შეჯახების, სამუშაო ადგილზე ავარიების, რეკრეაციული და ნავი აქტივობების, გამავლობის მანქანებისთვის. ჩვენი ბიომექანიკური ინჟინერიის ექსპერტიზა მოიცავს ბიომექანიკას, ადამიანის ანატომიას და მექანიკას, რაც საფუძველს იძლევა ჩვენი კონსულტაციის, ექსპერტი მოწმისა და სასამართლო პროცესისთვის, რომელშიც ჩვენ განვსაზღვრავთ ძალების ტიპებს და მოძრაობებს, რომლებსაც ადამიანი განიცდიდა კონკრეტულ ინციდენტში, ვაფასებთ სხვადასხვა ქსოვილის ტრავმა შეიძლება შეინარჩუნოს და შეიმუშავოს დაზიანების ბიომექანიკური მოდელი. გარდა ამისა, ჩვენ ვატარებთ პოტენციური ტრავმის მექანიზმების ანალიზს ინდივიდებისთვის, რომლებიც ურთიერთობენ პიროვნებისა და მანქანის კონკრეტულ გარემოში, როგორიცაა სამუშაო ადგილი, განმეორებითი მოძრაობის დაზიანებები და სხვა. AGS-საინჟინრო ბიომექანიკის ექსპერტებს აქვთ ტრავმის გამომწვევი დიდი გამოცდილება და დანიშნეს ექსპერტებად სასამართლო პროცესის დროს, რათა მისცენ ექსპერტთა ანალიზი და ჩვენება ავარიის ძალებსა და დაზიანებებს შორის საგზაო შეჯახების, სამუშაო ადგილის დაზიანებებისა და სხვათა მიზეზობრივი კავშირის შესახებ.

 

თუ თქვენ გაქვთ რთული ბიომექანიკური დიზაინისა და განვითარების პროექტი, დაგვიკავშირდით და მოხარული ვიქნებით განვიხილოთ თქვენი პროექტი და შევაფასოთ ის ჩვენი გამოცდილი საგნის ექსპერტების მიერ.

 

თუ თქვენ ძირითადად გაინტერესებთ ჩვენი ზოგადი წარმოების შესაძლებლობები ინჟინერიული შესაძლებლობების ნაცვლად, გირჩევთ ეწვიოთ ჩვენს საბაჟო წარმოების ადგილსhttp://www.agstech.net

​

ჩვენი FDA და CE დამტკიცებული სამედიცინო პროდუქტები შეგიძლიათ იხილოთ on ჩვენი სამედიცინო პროდუქტების, სახარჯო მასალებისა და აღჭურვილობის საიტზეhttp://www.agsmedical.com