Puoi contare su di noi per lo sviluppo di impianti e dispositivi medici da un'unica fonte per la produzione a contratto. Il nostro team altamente specializzato di ingegneri di dispositivi medici e impianti, designer, macchinisti e produttori di strumenti che lavorano insieme fungerà da estensione vitale del tuo team. Ti supporteremo, spostandoti rapidamente e con precisione dall'ideazione alla progettazione per la producibilità, lo sviluppo e la consegna, il tutto rispettando i requisiti normativi critici, le pianificazioni e i budget. I nostri ingegneri di produzione a contratto di dispositivi medici ti aiutano a selezionare i migliori polimeri e metalli per conferire producibilità, precisione e coerenza ai tuoi componenti stampati. Inoltre, i nostri ingegneri per lo sviluppo di dispositivi e impianti medici hanno esperienza con materiali esotici, inclusi materiali di grado impiantabile per alte temperature e silicone. I nostri esperti in materia sono esperti in dispositivi di Classe I, II e III. Offriamo i seguenti servizi da una struttura registrata FDA, conforme a 21 CFR 820, certificata ISO 13485, conforme alle buone pratiche di fabbricazione (GMP):

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• Progettazione e ottimizzazione di impianti e dispositivi medici mediante software e simulazione avanzati

• Selezione e consolidamento delle materie prime e dei componenti

• Design for Six Sigma (DFSS) e Design for Manufacturing (DFM) e Design for Assembly (DFA)

• CAD/CAM/CAE

• Analisi Moldflow / Moldcool

• FMEA

• Camere bianche certificate ISO e celle di prototipazione e produzione di camere bianche

• Prototipazione rapida / Utensili rapidi: produciamo parti di forma quasi netta con tolleranze di produzione vicine, lavorate o stampate e assemblate, in pochi giorni. È disponibile un gran numero di operazioni secondarie

• Ingegneria inversa

• Ampia struttura di prova con strumentazione all'avanguardia per prove e ispezioni fisiche, meccaniche, chimiche, elettriche, ottiche e ambientali

• Consulenza e assistenza per la certificazione di prodotto

• Servizi di perizia e contenzioso

• Servizi di consulenza su misura per le tue esigenze

• La produzione viene eseguita se lo si desidera

• Preparazione del documento

• Servizi di formazione

 

I nostri servizi chiavi in mano di attrezzature mediche rapide e di prototipazione rapida e produzione includono anche lavorazioni post-stampaggio per sottosquadri e filettature, nonché operazioni secondarie, come incollaggio medico e saldatura, tampografia, decorazione e ricottura. Siamo in grado di produrre componenti microstampati, a inserto e sovrastampati di alta precisione. I processi di micro stampaggio di AGS-Engineering sono in grado di raggiungere tolleranze estremamente strette e di produrre componenti critici che pesano meno di 1 mg. Il nostro stampaggio di silicone liquido per uso medico viene eseguito in una camera bianca ISO 7 (classe 10.000) e con apparecchiature di ispezione e test all'avanguardia. Parti e prodotti vengono elaborati con sistemi automatizzati di gestione delle parti quando necessario. Le nostre capacità di lavorazione medica di precisione a servizio completo includono:

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• Lavorazioni CNC multiasse, tornitura di tipo svizzero e fresatura verticale

• Elettroerosione a filo

• Pulizie, rifiniture e operazioni secondarie

 

La lavorazione di dispositivi medici comprende tutti i materiali impiantabili, inclusi acciaio inossidabile, titanio, MP35N, nitinol, PEEK, altri metalli speciali, leghe e plastica.

 

Alcune delle nostre operazioni secondarie sono:

• Saldatura medica di plastica e metallo mediante saldatura a resistenza, saldatura ad ultrasuoni e laser

• Incollaggio di grado medico con solventi, adesivi medici e polimerizzazione UV

• Decorazione – tampografia, stampa a caldo

• Marcatura laser

• Rivestimento superficiale

• Condizionamento, modifica, funzionalizzazione della superficie

• Pulizia medica e sterilizzazione utilizzando una varietà di tecniche come bagno ad ultrasuoni, pulizia della superficie al plasma... ecc.

 

I vostri prototipi e prodotti possono essere assemblati e confezionati secondo gli standard medici. Le nostre capacità di assemblaggio e confezionamento di dispositivi medici a contratto includono:

• Soluzioni di assemblaggio manuali e completamente automatizzate

• Selezione e consolidamento dei materiali di imballaggio, gestione della filiera

• Progettazione e sviluppo di imballaggi off-shelf e personalizzati per soddisfare le tue esigenze specifiche

• Vassoio e busta e chiusura a impulsi

• Stampa di etichette

• Insacco automatico con stampa in linea

• Stampa e verifica codici a barre

• Prova di tenuta

• Gestione della sterilizzazione

• Analisi e reportistica dei dati

 

Se sei principalmente interessato alle nostre capacità di produzione generali anziché alle capacità ingegneristiche, ti consigliamo di visitare il nostro sito di produzione personalizzatohttp://www.agstech.net

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I nostri prodotti medici approvati da FDA e CE sono disponibili sul sito il nostro sito di prodotti medici, materiali di consumo e attrezzaturehttp://www.agsmedical.com