top of page
Design & Development of Medical Implants & Devices

Փորձագետների ուղեցույցը ճանապարհին ամեն քայլափոխի

Բժշկական իմպլանտների և սարքերի նախագծում և մշակում

Դուք կարող եք ապավինել մեզ բժշկական իմպլանտների և սարքերի արտադրանքի մշակման համար մեկ աղբյուրից՝ պայմանագրային արտադրության համար: Բժշկական սարքերի և իմպլանտների ինժեներների, դիզայներների, մեքենավարների և գործիքագործների մեր բարձր մասնագիտացված թիմը, որոնք միասին աշխատում են, կծառայեն որպես ձեր թիմի կարևոր ընդլայնում: Մենք կաջակցենք ձեզ՝ կոնցեպտից արագ և ճշգրիտ շարժվելով դեպի նախագծում՝ արտադրական, մշակման և առաքման համար, այս ամենը միևնույն ժամանակ բավարարելով կարևոր կարգավորիչ պահանջները, ժամանակացույցերը և բյուջեները: Մեր բժշկական սարքերի արտադրության պայմանագրային ինժեներները օգնում են ձեզ ընտրել լավագույն պոլիմերներն ու մետաղները՝ ձեր կաղապարված բաղադրիչներին արտադրելիություն, ճշգրտություն և հետևողականություն հաղորդելու համար: Բացի այդ, մեր բժշկական իմպլանտների և սարքերի մշակման ինժեներները փորձառու են էկզոտիկ նյութերի հետ, ներառյալ բարձր ջերմաստիճանը, իմպլանտի որակի նյութերը և սիլիկոնը: Մեր առարկայի փորձագետները տիրապետում են I, II և III դասի սարքերին: Մենք առաջարկում ենք հետևյալ ծառայությունները FDA գրանցված, 21 CFR 820-ին համապատասխան, ISO 13485 հավաստագրված, Լավ արտադրական պրակտիկայի (GMP) համապատասխան հաստատությունից.

  • Բժշկական իմպլանտների և սարքերի նախագծում և օպտիմիզացում՝ օգտագործելով առաջադեմ ծրագրեր և մոդելավորում

  • Հումքի և բաղադրիչների ընտրություն և համախմբում

  • Նախագծում Six Sigma (DFSS) & Design for Manufacturing (DFM) & Design for Assembly (DFA)

  • CAD/CAM/CAE

  • Moldflow / Moldcool վերլուծություն

  • FMEA

  • ISO հավաստագրված մաքուր սենյակներ և մաքուր սենյակների նախատիպային և արտադրական բջիջներ

  • Արագ նախատիպավորում / Արագ գործիքավորում. Մենք արտադրում ենք մոտ ցանցի ձևի մասեր՝ մոտ արտադրական թույլատրելիությամբ, մշակված կամ կաղապարված և հավաքված ընդամենը մի քանի օրվա ընթացքում: Հասանելի են մեծ թվով երկրորդական գործողություններ

  • Հակադարձ ճարտարագիտություն

  • Ֆիզիկական, մեխանիկական, քիմիական, էլեկտրական, օպտիկական և շրջակա միջավայրի փորձարկման և ստուգման համար ժամանակակից սարքավորումներով լայնածավալ փորձարկման կայան

  • Արտադրանքի հավաստագրման խորհրդատվություն և աջակցություն

  • Փորձագետ վկաների և դատավարական ծառայություններ

  • Ձեր կարիքներին հարմարեցված խորհրդատվական ծառայություններ

  • Ցանկության դեպքում արտադրությունը կատարվում է

  • Փաստաթղթի պատրաստում

  • Վերապատրաստման ծառայություններ

 

Մեր բանտապահով բժշկական արագ գործիքավորումը և արագ նախատիպավորման և արտադրության ծառայությունները ներառում են նաև ներքևի և թելերի հետձուլման հաստոցներ, ինչպես նաև երկրորդական գործողություններ, ինչպիսիք են բժշկական կապը և եռակցումը, բարձիկների տպագրությունը, ձևավորումը և եռացումը: Մենք կարող ենք արտադրել բարձր ճշգրտությամբ միկրո-ձուլված, ներդիր և չափից ավելի կաղապարված բաղադրիչներ: AGS-Engineering միկրո ձուլման գործընթացները կարող են հասնել չափազանց խիստ հանդուրժողականության և արտադրել կարևոր բաղադրիչներ, որոնք կշռում են 1 մգ-ից պակաս: Մեր բժշկական կարգի հեղուկ սիլիկոնային ձուլումը կատարվում է ISO 7 (դաս 10,000) մաքուր սենյակում և ժամանակակից տեսչական և փորձարկման սարքավորումներում: Անհրաժեշտության դեպքում մասերը և արտադրանքը մշակվում են մասերի բեռնաթափման ավտոմատացված համակարգերով: Մեր ամբողջական սպասարկման ճշգրիտ բժշկական մշակման հնարավորությունները ներառում են.

  • Բազմակողմանի CNC հաստոցներ, շվեյցարական տիպի շրջադարձ և ուղղահայաց ֆրեզեր

  • Մետաղական EDM

  • Մաքրման, հարդարման և երկրորդական գործողություններ

 

Բժշկական սարքերի մշակումը ներառում է իմպլանտի համար նախատեսված բոլոր նյութերը, ներառյալ չժանգոտվող պողպատը, տիտանը, MP35N, նիտինոլը, PEEK-ը, այլ մասնագիտացված մետաղներ և համաձուլվածքներ և պլաստմասսա:

 

Մեր երկրորդական գործողություններից մի քանիսն են.

  • Պլաստիկի և մետաղի բժշկական զոդում դիմադրողական եռակցման, ուլտրաձայնային և լազերային եռակցման միջոցով

  • Բժշկական կարգի միացում՝ օգտագործելով լուծիչներ, բժշկական սոսինձներ և ուլտրամանուշակագույն հալեցում

  • Զարդարում – բարձիկների տպագրություն, տաք դրոշմում

  • Լազերային նշում

  • Մակերեւութային ծածկույթ

  • Մակերեւույթի բարելավում, ձևափոխում, ֆունկցիոնալացում

  • Բժշկական մաքրում և ստերիլիզացում՝ օգտագործելով մի շարք մեթոդներ, ինչպիսիք են ուլտրաձայնային լոգանքը, պլազմային մակերեսի մաքրումը… և այլն:

 

Ձեր նախատիպերը և ապրանքները կարող են հավաքվել և փաթեթավորվել բժշկական ստանդարտներին համապատասխան: Մեր պայմանագրային բժշկական սարքերի հավաքման և փաթեթավորման հնարավորությունները ներառում են.

  • Ձեռքով և ամբողջությամբ ավտոմատացված հավաքման լուծումներ

  • Փաթեթավորման նյութերի ընտրություն և համախմբում, մատակարարման շղթայի կառավարում

  • Առանց դարակաշարերի և պատվերով փաթեթավորման ձևավորում և մշակում՝ ձեր յուրահատուկ պահանջներին համապատասխան

  • Սկուտեղի և տոպրակի և իմպուլսային կնքում

  • Պիտակի տպագրություն

  • Ինքնապարկ ներդիրային տպագրությամբ

  • Շտրիխ կոդի տպագրություն և ստուգում

  • Արտահոսքի փորձարկում

  • Ստերիլիզացման կառավարում

  • Տվյալների վերլուծություն և հաշվետվություն

 

Եթե դուք հիմնականում հետաքրքրված եք մեր ընդհանուր արտադրական հնարավորություններով՝ ինժեներական հնարավորությունների փոխարեն, խորհուրդ ենք տալիս այցելել մեր պատվերով արտադրական կայքը։http://www.agstech.net

FDA-ի և CE-ի կողմից հաստատված մեր բժշկական արտադրանքները կարելի է գտնել մեր բժշկական արտադրանքների, սպառվող նյութերի և սարքավորումների կայքում:http://www.agsmedical.com

bottom of page