Számíthat ránk az orvosi implantátumok és készülékek termékfejlesztésében egy kézből bérgyártás esetén. Orvosi eszközök és implantátumok mérnökeiből, tervezőiből, gépészeiből és szerszámgyártóiból álló, magasan specializálódott csapatunk az Ön csapatának létfontosságú kiterjesztéseként szolgál majd. Támogatjuk Önt, gyorsan és precízen haladva a koncepciótól a tervezésig a gyárthatóság, a fejlesztés és a szállítás érdekében, miközben teljesítjük a kritikus szabályozási követelményeket, ütemtervet és költségvetést. Orvostechnikai eszközök szerződéses gyártói mérnökeink segítenek kiválasztani a legjobb polimereket és fémeket, hogy az öntött alkatrészek gyárthatóságát, pontosságát és konzisztenciáját biztosítsák. Emellett orvosi implantátum- és eszközfejlesztő mérnökeink jártasak az egzotikus anyagok, köztük a magas hőmérsékletű, beültethető minőségű anyagok és a szilikon kezelésében. Szakértőink jártasak az I., II. és III. osztályú készülékekben. A következő szolgáltatásokat kínáljuk az FDA által bejegyzett, 21 CFR 820 szabványnak megfelelő, ISO 13485 tanúsítvánnyal rendelkező, jó gyártási gyakorlattal (GMP) megfelelő létesítménytől:

​

• Orvosi implantátumok és eszközök tervezése és optimalizálása fejlett szoftver és szimuláció segítségével

• Nyersanyag és alkatrészek kiválasztása és konszolidációja

• Tervezés Six Sigma (DFSS) és Tervezés gyártáshoz (DFM) és Tervezés összeszereléshez (DFA)

• CAD/CAM/CAE

• Moldflow / Moldcool elemzés

• FMEA

• ISO tanúsítvánnyal rendelkező tisztaterek és tisztatéri prototípusok és gyártási cellák

• Gyors prototípuskészítés/Gyors szerszámozás: Közel-nettó alakú alkatrészeket gyártunk, közel gyártási tűréssel, megmunkálva vagy öntve és összeszerelve, akár néhány nap alatt. Számos másodlagos művelet áll rendelkezésre

• Visszafejtés

• Kiterjedt tesztelő létesítmény a legkorszerűbb fizikai, mechanikai, kémiai, elektromos, optikai és környezeti teszteléshez és ellenőrzéshez

• Terméktanúsítási tanácsadás és segítségnyújtás

• Szakértői tanúk és peres eljárások

• Tanácsadó szolgáltatások az Ön igényeire szabva

• A gyártás igény szerint lefut

• Dokumentumkészítés

• Képzési szolgáltatások

 

Kulcsrakész orvosi gyorsszerszám- és gyors prototípus-készítési és gyártási szolgáltatásaink közé tartozik a fröccsöntés utáni megmunkálás alámetszések és menetek számára, valamint másodlagos műveletek, mint például az orvosi ragasztás és hegesztés, tamponnyomás, díszítés és izzítás. Nagy pontosságú mikro-öntött, betétes és felülöntött alkatrészeket tudunk gyártani. Az AGS-Engineering mikroformázási eljárásai rendkívül szűk tűréshatárok elérésére és az 1 mg-nál kisebb tömegű kritikus alkatrészek gyártási folyamatára képesek. Orvosi minőségű folyékony szilikon öntvényünket ISO 7 (10 000 osztályú) tisztatérben és korszerű ellenőrző és tesztelő berendezésben végezzük. Az alkatrészeket és termékeket szükség esetén automatizált alkatrészkezelő rendszerekkel dolgozzák fel. Teljes körű szolgáltatást nyújtó precíziós orvosi megmunkálási képességeink a következők:

​

• Többtengelyes CNC megmunkálás, svájci típusú esztergálás és függőleges marás

• Huzal EDM

• Tisztítás, kikészítés és másodlagos műveletek

 

Az orvostechnikai eszközök megmunkálása magában foglalja az összes beültethető minőségű anyagot, beleértve a rozsdamentes acélt, titánt, MP35N-t, nitinolt, PEEK-et, egyéb speciális fémeket és ötvözeteket és műanyagokat.

 

Néhány másodlagos műveletünk a következő:

• Műanyag és fém gyógyászati hegesztése ellenálláshegesztéssel, ultrahangos és lézeres hegesztéssel

• Orvosi minőségű ragasztás oldószerekkel, orvosi ragasztókkal és UV-kezeléssel

• Dekoráció – tamponnyomás, melegbélyegzés

• Lézeres jelölés

• Felületkezelés

• Felületkezelés, módosítás, funkcionalizálás

• Orvosi tisztítás és sterilizálás különféle technikákkal, mint például ultrahangos fürdő, plazma felülettisztítás stb.

 

Prototípusai és termékei az orvosi szabványoknak megfelelően összeállíthatók és csomagolhatók. Szerződéses orvosi eszközök összeszerelési és csomagolási képességeink a következők:

• Kézi és teljesen automatizált összeszerelési megoldások

• Csomagolóanyagok kiválasztása és konszolidációja, ellátási lánc menedzsment

• Kész és egyedi csomagolás tervezés és fejlesztés, hogy megfeleljen az Ön egyedi igényeinek

• Tálca és tasak és impulzuszárás

• Címkenyomtatás

• Automatikus zsákolás soros nyomtatással

• Vonalkód nyomtatás és ellenőrzés

• Szivárgásvizsgálat

• Sterilizálás kezelése

• Adatelemzés és jelentéskészítés

 

Ha leginkább általános gyártási képességeink érdeklik a mérnöki képességeink helyett, javasoljuk, hogy látogassa meg egyedi gyártási telephelyünkethttp://www.agstech.net

​

FDA és CE által jóváhagyott orvosi termékeink megtalálhatók: orvosi termékeink, fogyóeszközök és felszereléseink oldalahttp://www.agsmedical.com